Вотриент

Содержание

Вотриент/тб плен/об 400мг фл п/эт пач кар. N60

Вотриент

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пазопаниба гидрохлорид 216,7 мг
(в пересчете на пазопаниб 200 мг)
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал — 21,2 мг; магния стеарат — 2,1 мг; повидон К30 — 16 мг; МКЦ — 64,1 мг
оболочка пленочная: Opadry® розовый YS-1-14762-A (гипромеллоза — 5,66 мг; титана диоксид — 2,98 мг; макрогол 4000 — 0,77 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг, краситель железа оксид красный — 0,09 мг) — 9,6 мг
активное вещество:
пазопаниба гидрохлорид 433,4 мг
(в пересчете на пазопаниб 400 мг)
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 42,4 мг; магния стеарат —4,2 мг; повидон К30 — 32 мг; МКЦ — 128,1 мг
оболочка пленочная: Opadry® белый YS-1-7706-G (гипромеллоза — 11,47 мг, титана диоксид — 6 мг; макрогол 4000 — 1,54 мг; полисорбат 80 — 0,19 мг) — 19,2 мг

Препарат Вотриент 400 мг купите в Москве и других регионах России по доступной стоимости в онлайн-аптеке Euro-Farma.ru.

Вотриент – это противоопухолевое средство в форме таблеток с главным действующим веществом пазопаниба гидрохлоридом. Пазопаниб воздействует на рецепторы-мишени и является ингибитором тирозинкиназы.

Форма реализации: таблетки в белой оболочке, на каждой капсуле присутствует надпись «GS UHL».

Вотриент: инструкция

Вотриент – таблетки для орального приема; оптимальная ежедневная доза – 800 мг однократно. Капсулы не разжевываются, глотаются целыми за час перед принятием пищи либо по истечении двух часов после. Пропущенная доза восполняется в том случае, если до следующей необходимо выждать более 12 часов.

  • Корректируется доза Вотриент лекарства с учетом индивидуальных особенностей и показателей.
  • Сведений о результатах приема Вотриента детьми отсутствуют.
  • При передозировке Вотриента в дозах до 2000 мг возможно возникновение высокой утомляемости, артериальной гипертензии. Устраняется симптоматическим. Лишь несущественная доля пазопаниба выходит при помощи гемодиализа.

Показания к применению

Вотриент назначается для лечения обширного почечно-клеточного рака.

Противопоказания

  • Непереносимость пазопаниба либо иных составляющих.
  • Не выписывают при значительной почечной недостаточности.
  • Не назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
  • Противопоказан препарат беременным и в период грудного вскармливания.
  • Препарат не выписывают детям.

С предосторожностями таблетки с пазопанибом выписывают людям, страдающим печеночной недостаточностью средней и легкой форм, с проблемами в работе желудочно-кишечного тракта, сердечнососудистой системы, со сбоями в работе щитовидной железы, пациентам с высоким риском кровотечений, а также страдающим цереброваскулярными заболеваниями и артериальными тромбозами.

Побочные эффекты

Прием пазопаниба иногда вызывает нежелательные реакции организма:

  • нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитопения, лейкопения;
  • гипотиреоз;
  • повышение артериального давления, ишемия миокарда, инфаркт миокарда;
  • расстройство стула, болезненные ощущения в районе живота;
  • головные боли, проблемы мозгового кровообращения;
  • сбои в работе печени; рост активности АСТ, АЛТ;
  • повышенная концентрация креатинина;
  • утрата пигмента, выпадение волосяного покрова, высыпания, депигментация кожных покровов;

Также при приеме пазопаниба возможны носовые, желудочно-кишечные, легочные кровотечения, высокая утомляемость, падение веса, болезненные ощущения в районе грудины.

Вы планируете купить препарат Вотриент? Обращайтесь в Euro-Farma.ru.

Мы предлагаем товары по доступной стоимости. На Вортиент цены в России довольно высокие. Euro-Farma.ru не является стационарной аптекой, что позволяет нам сэкономить на расходах за торговую площадь и предлагать лекарственные препараты, в том числе и Вотриент, цены (Москва) на которые доступны.

Получить консультацию, узнать подробнее о товарах, ценовой политике, доставке и оплате, задать вопросы можно, связавшись с нами по телефону 8 (495) 120-06-11 или написав на электронный адрес: info@euro-farma.ru. Также вы можете заказать «Обратный звонок», и наши менеджеры оперативно вам перезвонят.

Источник: http://euro-farma.ru/katalog/Votrient

Вотриент

Вотриент

Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинтирозинкиназы.

Состав Вотриент

Активное вещество — пазопаниба гидрохлорид.

Производители

Глаксо Вэллком С.А. (Испания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд (Великобритания)

Фармакологическое действие

Пазопаниб является активным, влияющим на многие рецепторы-мишени, ингибитором тирозинкиназы для приема внутрь.Пазопаниб связывается с рецепторами эндотелиального фактора роста сосудов, выделенного из тромбоцитов фактора роста, и рецептором фактора стволовых клеток.

Пазопаниб является ингибитором множества тирозинкиназ, в т.ч.

тирозинкиназы рецептора эндотелиальных факторов роста-1, -2, -3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора роста тромбоцитов альфа и бета (PDGFR- и PDGFR-), рецептора фактора роста фибробластов-1 и -3 (FGFR-1, -3), рецептора цитокина (Kit), рецептора ИЛ-2, индуцируемого киназой Т-клеток (Itk), лейкоцитспецифической протеинтирозинкиназы (Lck) и трансмембранного гликопротеинового рецептора тирозинкиназы (c-Fms).

Наблюдалось повышение АД при Сss пазопаниба.

Побочное действие Вотриент

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

  • тромбоцитопени,
  • нейтропени,
  • лейкопени,
  • лимфоцитопения .

Со стороны эндокринной системы:

Со стороны нервной системы:

  • головная бол,
  • транзиторная ишемическая атака (преходящее нарушение мозгового кровообращения,
  • дисгевзия,
  • ишемический инсульт.

Со стороны ССС:

  • повышение А,
  • ишемия миокард,
  • удлинение интервала Q,
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes,
  • инфаркт миокард,
  • нарушение сердечной деятельности (такие как снижение фракции выброса левого желудочка и хроническая сердечная недостаточность) Кровотечения : носовое кровотечени,
  • гематури,
  • легочное кровотечени,
  • желудочно-кишечное кровотечени,
  • кровоизлияние в головной мозг.

Со стороны ЖКТ:

  • диаре,
  • тошнот,
  • рвот,
  • анорекси,
  • боль в живот,
  • диспепси,
  • перфорация ЖК,
  • образование желудочно-кишечных свищей.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

  • повышение активности АЛ,
  • AC,
  • гипербилирубинеми,
  • нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • депигментация воло,
  • сып,
  • алопеци,
  • депигментация кож,
  • пальмарно-плантарная эритродизестезия (ладонно-подошвенный синдром) Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке кров,
  • протеинурия.

Со стороны лабораторных показателей:

  • повышение или снижение концентрации глюкозы в сыворотке кров,
  • снижение концентрации фосфор,
  • кальци,
  • натри,
  • магни,
  • повышение концентрации кали,
  • повышение активности липазы.

Прочие:

  • повышенная утомляемост,
  • астени,
  • снижение массы тел,
  • боль в грудной клетке.

Противопоказания Вотриент

Повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому составному компоненту препарата; тяжелая печеночная недостаточность (в связи с недостаточностью данных); тяжелая почечная недостаточность (в связи с недостаточностью данных); беременность и период кормления грудью; детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

  • применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести;
  • заболеваниями ЖКТ; заболеваниями ССС (включая артериальную гипертензию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические средства и препараты, удлиняющие интервал QT); цереброваскулярными заболеваниями;
  • артериальными тромбозами;
  • нарушениями функции щитовидной железы;
  • у пациентов из группы повышенного риска кровотечений.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Рекомендуемая доза препарата Вотриент составляет 800 мг 1 раз в сутки.

Препарат Вотриент следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, не нарушая их целостности (не разламывать, не разжевывать).

Пропущенные дозы восполнять не следует, если до приема очередной дозы осталось менее 12 ч.

Передозировка

Симптомы:

  • Дозолимитирующая токсичность (повышенная утомляемость 3-й степени) и артериальная гипертензия 3-й степени наблюдались у 1 из 3 пациенто,
  • принявших 2000 мг и 1000 мг пазопаниба в сутки соответственно.

Возможно усиление вышеописанных нежелательных явлений.

Лечение:

Только незначительная часть пазопаниба может выводиться посредством гемодиализа, поскольку высока степень его связывания с белками плазмы крови.

Взаимодействие

Индукторы или ингибиторы изофермента CYP3A4.

На основании данных исследований in vitro можно полагать, что окислительный метаболизм пазопаниба в микросомах печени человека протекает, в основном, при участии изофермента CYP3A4, с незначительным вкладом изоферментов CYP1A2 и CYP2C8.

Таким образом, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут изменять метаболизм пазопаниба.

Ингибиторы изофермента CYP3A4.

Совместное применение пазопаниба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавира сульфат, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол) может приводить к повышению концентрации пазопаниба.

Грейпфрутовый сок также может увеличивать концентрацию пазопаниба.

Применение 1500 мг лапатиниба — субстрата и слабого ингибитора изофермента CYP3A4, P-gp и BCRP — с 800 мг пазопаниба приводит к увеличению примерно на 50–60% средних величин AUC0–24 и Сmах пазопаниба по сравнению с применением одного пазопаниба в дозе 800 мг.

Совместное применение пазопаниба с ингибиторами изофермента CYP3A4, P-gp и BCRP (например лапатиниб) приводит к повышению плазменной концентрации пазопаниба.

Таким образом, следует избегать совместного применения препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 либо применять альтернативные препараты, не обладающие или обладающие минимальным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4.

В случае необходимости совместного применения пазопаниба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата.

Индукторы изофермента CYP3A4.

Индукторы изофермента CYP3A4, например рифампицин, могут уменьшать плазменную концентрацию пазопаниба.

Рекомендуется выбор альтернативных препаратов, не обладающих или обладающих минимальной ингибирующей активностью в отношении изофермента CYP3A4.

Влияние пазопаниба на субстраты цитохрома Р450.

В исследованиях in vitro микросом печени человека было доказано, что пазопаниб ингибирует ферменты цитохрома 1А2, 3А4, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19 и 2Е1.

Способность к индукции изофермента CYP3A4 у человека была продемонстрирована в исследованиях in vitro с использованием человеческого Х-рецептора прегнана (PXR).

В исследованиях фармакологических свойств пазопаниба, где препарат применялся в дозе 800 мг один раз в сутки, было показано, что пазопаниб не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику кофеина (субстрат изофермента СYP1А2), варфарина (субстрат изофермента CYP2C9) или омепразола (субстрат изофермента CYP2C19) у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Пазопаниб приводил к увеличению средних значений AUC и Сmах мидазолама (субстрат изофермента CYP3A4) примерно на 30% и повышению на 33–64% соотношения концентраций декстрометорфана и декстрорфана в моче после приема внутрь декстрометорфана (субстрат изофермента CYP2D6).

Совместное применение 800 мг пазопаниба один раз в сутки и паклитаксела 80 мг/м2 (субстрат изоферментов CYP3A4 и CYP2C8) один раз в неделю приводило, в среднем, к повышению AUC и Сmах паклитаксела на 26 и 31% соответственно.

Одновременное применение пазопаниба с субстратами изоферментов CYP3A4, 2D6, 2C8 с узким терапевтическим диапазоном не рекомендуется.

Влияние приема пищи на фармакокинетику пазопаниба.

Прием пазопаниба вместе с насыщенной и бедной жирами пищей приводит к примерно 2-кратному увеличению AUC и Сmах препарата.

Особые указания

При применении пазопаниба отмечены случаи развития печеночной недостаточности (повышение активности АЛТ, АСТ и концентрации билирубина), включая случаи с летальным исходом.

Необходимо проводить мониторинг активности печеночных ферментов перед назначением пазопаниба и как минимум один раз в 4 нед. или чаще (по клиническим показаниям) в течение как минимум первых 4 мес. лечения.

Периодический мониторинг следует проводить и по истечении первых 4 мес.

При лечении пазопанибом наблюдалось повышение АД и случаи гипертонического криза.

Перед назначением пазопаниба следует добиться адекватного контроля АД.

Следует проводить мониторинг АД и, при необходимости, проводить гипотензивную терапию.

В случае тяжелой артериальной гипертензии, резистентной к гипотензивным средствам, или если появляются признаки гипертонического криза, пазопаниб следует отменить.

Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт».

При применении пазопаниба отмечались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».

У пациентов, имеющих в анамнезе удлинение интервала QT, принимающих антиаритмические и другие препараты, удлиняющие интервал QT, а также у пациентов с заболеваниями сердца, которые могут осложняться нарушениями ритма, рекомендуется применять пазопаниб в условиях периодического контроля ЭКГ и концентрации электролитов (кальций, магний, калий).

Пазопаниб должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском возникновения артериального тромбоза или с артериальным тромбозом в анамнезе.

В связи с этим пазопаниб должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском перфорации ЖКТ и формирования свищей.

Решение о возобновлении лечения пазопанибом после операции следует принимать на основании клинической оценки адекватности заживления послеоперационной раны.

Пазопаниб следует отменить у пациентов с расхождением краев раны.

Рекомендуется профилактический мониторинг функции щитовидной железы.

Рекомендуется периодический мониторинг динамики протеинурии у таких пациентов.

В случае развития почечного синдрома пазопаниб следует отменить.

Влияние пазопаниба на способность управлять автотранспортом не изучалось.

Учитывая фармакологические свойства препарата, его влияние на деятельность такого рода не ожидается.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 гр. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/votrient/

Вотриент отзывы пациентов

Вотриент

Написание Вашего отзыва о препарате Вотриент может быть полезно для тех людей, которые его еще не использовали или только планируют начать применение.

В какой форме лекарство выпускается

таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг

Глаксо Вэллком С.А. (Испания)

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд (Великобритания)

Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинтирозинкиназы

Активное вещество — пазопаниба гидрохлорид.

Международное (интернациональное) наименование

Пазопаниб является активным, влияющим на многие рецепторы-мишени, ингибитором тирозинкиназы для приема внутрь.

Пазопаниб связывается с рецепторами эндотелиального фактора роста сосудов, выделенного из тромбоцитов фактора роста, и рецептором фактора стволовых клеток. Пазопаниб является ингибитором множества тирозинкиназ, в т.ч.

тирозинкиназы рецептора эндотелиальных факторов роста-1, -2, -3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора роста тромбоцитов альфа и бета (PDGFR- и PDGFR-), рецептора фактора роста фибробластов-1 и -3 (FGFR-1, -3), рецептора цитокина (Kit), рецептора ИЛ-2, индуцируемого киназой Т-клеток (Itk), лейкоцитспецифической протеинтирозинкиназы (Lck) и трансмембранного гликопротеинового рецептора тирозинкиназы (c-Fms). Наблюдалось повышение АД при Сss пазопаниба.

Лечение распространенного почечно-клеточного рака (ПКР).

Повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому составному компоненту препарата; тяжелая печеночная недостаточность (в связи с недостаточностью данных); тяжелая почечная недостаточность (в связи с недостаточностью данных); беременность и период кормления грудью; детский возраст (в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести; заболеваниями ЖКТ; заболеваниями ССС (включая артериальную гипертензию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические средства и препараты, удлиняющие интервал QT); цереброваскулярными заболеваниями; артериальными тромбозами; нарушениями функции щитовидной железы; у пациентов из группы повышенного риска кровотечений.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения . Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз. Со стороны нервной системы: головная боль, транзиторная ишемическая атака (преходящее нарушение мозгового кровообращения), дисгевзия , ишемический инсульт.

Со стороны ССС: повышение АД, ишемия миокарда, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), инфаркт миокарда, нарушение сердечной деятельности (такие как снижение фракции выброса левого желудочка и хроническая сердечная недостаточность) Кровотечения : носовое кровотечение, гематурия, легочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в головной мозг. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диспепсия, перфорация ЖКТ, образование желудочно-кишечных свищей. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности АЛТ, ACT, гипербилирубинемия, нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: депигментация волос, сыпь, алопеция, депигментация кожи, пальмарно-плантарная эритродизестезия (ладонно-подошвенный синдром) Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия. Со стороны лабораторных показателей: повышение или снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови, снижение концентрации фосфора, кальция, натрия, магния, повышение концентрации калия, повышение активности липазы. Прочие: повышенная утомляемость, астения, снижение массы тела, боль в грудной клетке.

Индукторы или ингибиторы изофермента CYP3A4. На основании данных исследований in vitro можно полагать, что окислительный метаболизм пазопаниба в микросомах печени человека протекает, в основном, при участии изофермента CYP3A4, с незначительным вкладом изоферментов CYP1A2 и CYP2C8.

Таким образом, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4 могут изменять метаболизм пазопаниба. Ингибиторы изофермента CYP3A4.

Совместное применение пазопаниба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, индинавира сульфат, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин и вориконазол) может приводить к повышению концентрации пазопаниба. Грейпфрутовый сок также может увеличивать концентрацию пазопаниба.

Применение 1500 мг лапатиниба — субстрата и слабого ингибитора изофермента CYP3A4, P-gp и BCRP — с 800 мг пазопаниба приводит к увеличению примерно на 50–60% средних величин AUC0–24 и Сmах пазопаниба по сравнению с применением одного пазопаниба в дозе 800 мг.

Совместное применение пазопаниба с ингибиторами изофермента CYP3A4, P-gp и BCRP (например лапатиниб) приводит к повышению плазменной концентрации пазопаниба.

Таким образом, следует избегать совместного применения препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 либо применять альтернативные препараты, не обладающие или обладающие минимальным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4.

В случае необходимости совместного применения пазопаниба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата. Индукторы изофермента CYP3A4. Индукторы изофермента CYP3A4, например рифампицин, могут уменьшать плазменную концентрацию пазопаниба.

Рекомендуется выбор альтернативных препаратов, не обладающих или обладающих минимальной ингибирующей активностью в отношении изофермента CYP3A4. Влияние пазопаниба на субстраты цитохрома Р450. В исследованиях in vitro микросом печени человека было доказано, что пазопаниб ингибирует ферменты цитохрома 1А2, 3А4, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19 и 2Е1.

Способность к индукции изофермента CYP3A4 у человека была продемонстрирована в исследованиях in vitro с использованием человеческого Х-рецептора прегнана (PXR).

В исследованиях фармакологических свойств пазопаниба, где препарат применялся в дозе 800 мг один раз в сутки, было показано, что пазопаниб не имеет клинически значимого влияния на фармакокинетику кофеина (субстрат изофермента СYP1А2), варфарина (субстрат изофермента CYP2C9) или омепразола (субстрат изофермента CYP2C19) у пациентов со злокачественными новообразованиями. Пазопаниб приводил к увеличению средних значений AUC и Сmах мидазолама (субстрат изофермента CYP3A4) примерно на 30% и повышению на 33–64% соотношения концентраций декстрометорфана и декстрорфана в моче после приема внутрь декстрометорфана (субстрат изофермента CYP2D6). Совместное применение 800 мг пазопаниба один раз в сутки и паклитаксела 80 мг/м2 (субстрат изоферментов CYP3A4 и CYP2C8) один раз в неделю приводило, в среднем, к повышению AUC и Сmах паклитаксела на 26 и 31% соответственно. Одновременное применение пазопаниба с субстратами изоферментов CYP3A4, 2D6, 2C8 с узким терапевтическим диапазоном не рекомендуется. Влияние приема пищи на фармакокинетику пазопаниба. Прием пазопаниба вместе с насыщенной и бедной жирами пищей приводит к примерно 2-кратному увеличению AUC и Сmах препарата.

Внутрь. Рекомендуемая доза препарата Вотриент составляет 800 мг 1 раз в сутки. Препарат Вотриент следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не нарушая их целостности (не разламывать, не разжевывать). Пропущенные дозы восполнять не следует, если до приема очередной дозы осталось менее 12 ч.

Симптомы: Дозолимитирующая токсичность (повышенная утомляемость 3-й степени) и артериальная гипертензия 3-й степени наблюдались у 1 из 3 пациентов, принявших 2000 мг и 1000 мг пазопаниба в сутки соответственно.

Возможно усиление вышеописанных нежелательных явлений. Лечение: Симптоматическое.

Только незначительная часть пазопаниба может выводиться посредством гемодиализа, поскольку высока степень его связывания с белками плазмы крови.

Особые рекомендации по использованию

При применении пазопаниба отмечены случаи развития печеночной недостаточности (повышение активности АЛТ, АСТ и концентрации билирубина), включая случаи с летальным исходом. Необходимо проводить мониторинг активности печеночных ферментов перед назначением пазопаниба и как минимум один раз в 4 нед. или чаще (по клиническим показаниям) в течение как минимум первых 4 мес.

лечения. Периодический мониторинг следует проводить и по истечении первых 4 мес. При лечении пазопанибом наблюдалось повышение АД и случаи гипертонического криза. Перед назначением пазопаниба следует добиться адекватного контроля АД. Следует проводить мониторинг АД и, при необходимости, проводить гипотензивную терапию.

В случае тяжелой артериальной гипертензии, резистентной к гипотензивным средствам, или если появляются признаки гипертонического криза, пазопаниб следует отменить. Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт». При применении пазопаниба отмечались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».

У пациентов, имеющих в анамнезе удлинение интервала QT, принимающих антиаритмические и другие препараты, удлиняющие интервал QT, а также у пациентов с заболеваниями сердца, которые могут осложняться нарушениями ритма, рекомендуется применять пазопаниб в условиях периодического контроля ЭКГ и концентрации электролитов (кальций, магний, калий).

Пазопаниб должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском возникновения артериального тромбоза или с артериальным тромбозом в анамнезе. В связи с этим пазопаниб должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском перфорации ЖКТ и формирования свищей.

Решение о возобновлении лечения пазопанибом после операции следует принимать на основании клинической оценки адекватности заживления послеоперационной раны. Пазопаниб следует отменить у пациентов с расхождением краев раны. Рекомендуется профилактический мониторинг функции щитовидной железы. Рекомендуется периодический мониторинг динамики протеинурии у таких пациентов.

В случае развития почечного синдрома пазопаниб следует отменить. Влияние пазопаниба на способность управлять автотранспортом не изучалось. Учитывая фармакологические свойства препарата, его влияние на деятельность такого рода не ожидается.

Хранить при температуре не выше 30 гр. С.

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Гость :

Добрый день ! мой муж пьет уже как 4 месяц у него 3 стадия карциномы правой почки удалили полностью ее но есть метстазы в легких и рецедив в месте операции , после приема у него наблюдается полное поседение волос, боли в животе , проблемы со стулом бывают периодически,но после 2 месяцев он прошел МРТ в заключение написано что опухоль не увеличилась в размерах/огромная просьба те люди кто принимает или принимал это лекарство пусть напишут свои отзывы очень хотелось бы узнать побольше об его действие и кому он помог .всем спасибо.

Я прохожу лечение таргетным препаратом Вотриент, пропила уже 2,5 месяца. Полтора месяца до оперативного вмешательства и 1мес. после. Диагноз — саркома мягких тканей с метастазом в легкое. На фоне приема препарата наблюдалось уменьшение размера опухоли. Из ощущений: быстрая утомляемость, проблемы с кишечником, седеют волосы, падают лейкоциты. Показатели печеночные поддерживаю гептралом.

Когда в больнице лежал с уретро гидронефрозом, видел , как сосед по палате пил таблетки Вотриент, но с его объясний я понял только одно, что полезно для профилактики почек.

Помогите советом — Вотриент!

Регистрация: 08.07.2013 Сообщений: 2

Помогите советом — Вотриент!

Очень нужна ваша помощь — папе сделали операцию, должны были дать лекарство на гос. основе, Вотриент, в итоге не дали. Сказали — покупайте сами.

Лекарство дорогое, но что делать, начали искать. И, оказалось, найти его в Москве очень непросто.

Кое-как нашли в одной аптеке, позвонили, уточнили дозировку и производителя, сказали цену — 109000, точное наличие скажем завтра. Завтра перезвонили, сказали, в наличие есть 1 упаковка, но цена 116000.

ОК, что делать, поехали, приехали, а они говорят — 116000 это если купите сразу 4 пачки, а так как одна вам нужна, то 126000.

Уроды, в общем. Плюнули и стали искать другую аптеку.

Нашли аптеку очень маленькую, никому не известную, пока только созванивались, должны завтра поехать купить, но есть одно но — препарат стоит 80000, что существенно дешевле ориентировочной цены на данный препарат.

На вопрос — почему так дешево, сказали, что лежит он уже 3 недели, пользуется маленьким спросом, и вообще, им бы избавиться от него побыстрее, поэтому маржи на него никакой.

Посоветуйте, как поступить, я в растерянности. Если кто-то покупал препарат, посоветуйте, где и сколько стоит.

Времени совсем мало — таблетки у папы уже заканчиваются.

Регистрация: 13.12.2010 Сообщений: 1,105

Цены могут различаться весьма существенно

Источник: http://cornelia62.info/votrient-otzyvy-pacientov/

Вотриент Купить, Пазопаниб Цена, Вотриент Цена

Вотриент
Внимание: уважаемые клиенты, будьте проинформированы!ONKO24 оставляет за собой право запросить документы, которые смогут подтвердить необходимость в лечении (см. нужен ли рецепт?). Так же, обращаем ваше внимание, что расчет ведется в местной валюте (рубли, гривна, тенге) по курсу продажи доллара в вашем банке (на момент оплаты заказа).

СТОИМОСТЬ
ВОТРИЕНТ 400 мг × 60 таб. 760$
ВОТРИЕНТ 200 мг × 60 таб. 420$
От 2-х упаковок — скидки , стоимость уточняйте!
ОПИСАНИЕ
Международное название: Пазопаниб
Торговое наименование: Вотриент
Производитель: GlaxoSmithKline PLC.
Дозировка: 400 мг / 200 мг
Форма выпуска: Банка 60 таблеток
Время доставки: 8 — 14 Дней
Страна отправления: Индия

Вотриент является ингибитором тирозинкиназы. Препарат подавляет процесс агниогенеза – роста кровеносных сосудов, – вызывающего прогрессирование опухоли. Вотриент используется в лечении рака мягких тканей, к которым можно отнести местно-распространенную, метастатическую почечно-клеточную карциому (ПКК).

Эффективность препарата была доказана в ходе исследований, участниками которых стали 369 человек, имеющих указанное выше заболевание.

У респондентов, получавших Вотриент, прогрессирование заболевания не отмечалось в течение 4,6 месяцев, в сравнении с плацебо-группой, где этот показатель составлял всего около полутора месяцев.

Способ применения, дозировка:

Внутрь. Следует избегать разламывания или разжевывания таблетки. Рекомендуемая доза – 800 мг/сут в один прием.Нельзя уменьшать интервалы между приемами. В случае пропуска очередного приема, необходимо дождаться следующего, не пытаясь восполнить пропущенный.Пациентам, имеющим КК не менее 30 мл/мин не требуется корректировать дозу.

Применение “Вотриента” у лиц с тяжелой почечной недостаточностью, а также у тех, кто находится на перитонеальном диализе запрещено.

У больных с легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не проводится. Потребность в снижении дозы до 200 мг/сут может возникнуть у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности.

Применение “Вотриента” у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью запрещено.

Вотриент — официальная инструкция по применению, аналоги

Вотриент

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Наименование компонентов Количество, мг/таблетка
200 мг 400 мг
Ядро таблетки
активное вещество:
Пазопаниба гидрохлорид 216,7 433,4
(в пересчёте на пазопаниб) 200,0 400,0
вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия 21,2 42,4
Магния стеарат 2,1 4,2
Повидон К 30 16,0 32,0
Целлюлоза микрокристаллическая 64,1 128,1
Пленочная оболочка
Опадрай розовый YS-1-14762-A 9,6
Опадрай® белый YS-1-7706-G 19,2
Код опадрай Компоненты Количество, мг
Опадрай розовый YS-1-14762-А Гипромеллоза 5,66
Титана диоксид 2,98
Макрогол-400 0,77
Полисорбаг 80 0,10
Краситель железа оксид красный 0,09
Опадрай® белый YS-1-7706-G Гипромеллоза 11,47
Титана диоксид 6,00
Макрогол-400 1,54
Полисорбат 80 0,19

Описание:

Таблетки дозировкой 200 мг: капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка «GS JT».
Таблетки дозировкой 400 мг: капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблетки имеется гравировка «GS UHL».

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство — протеин-тирозинкиназы ингибитор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Пазопаниб является мощным ингибитором множества тирозинкиназ для приема внутрь, в том числе тирозинкиназ рецепторов эндотелиальных факторов роста (VEGFR) -1, 2, 3, рецепторов фактора роста тромбоцитов (РПЮГН.

)-альфа и бета, рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR) -1 и -3, рецептора фактора стволовых клеток (Kit), а также Т-клеточной киназы, индуцируемой интерлейкином 2 (Itk), лейкоцитспецифической протеинтирозинкиназы (Lck) и тирозинкиназы рецептора колониестимулирующего фактора макрофагов (c-Fms).

In vitro пазопаниб ингибирует лиганд-индуцируемое аутофосфорилирование VEGFR-2, Kit и PDGFR-p. In vivo пазопаниб ингибирует VEGF-индуцируемое фосфорилирование VEGFR-2 в тканях легкого у животных, ангиогенез у животных и рост некоторых человеческих опухолевых ксенотрансплантатов у животных.

Значения ингибирующей концентрации в 50% (IC50) при связывании пазопаниба с рецепторами эндотелиального фактора роста сосудов, фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток составляют 10, 30, 47, 71, 84 и 74 нмоль/л соответственно.

Фармакокинетика
Всасывание Максимальная концентрация (Сmах) пазопаниба, в среднем, достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Ежедневный прием приводит к 1-, 2-, 3-, 4-кратному увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).

При ежедневном приеме 800 мг пазопаниба значения AUC и Сmах составляли 1,037 ч х мкг/мл и 58,1 мкг/мл (эквивалентно 132 мкмоль/л) соответственно. Существенного увеличения AUC и Сmах не наблюдалось при повышении дозы пазопаниба более 800 мг.

Системная экспозиция пазопаниба увеличивалась при приеме с пищей. Применение пазопаниба с пищей с высоким и низким содержанием жиров приводит приблизительно к 2-кратному увеличению AUC и Сmах.

Таким образом, пазопаниб следует принимать по меньшей мере за 1 час до или через 2 часа после приема пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение 400 мг пазопаниба в виде раскрошенной таблетки вызывает увеличение AUC(0-72) и Cmax приблизительно в 2 раза и вызывает уменьшение tmax (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) приблизительно на 1,5 часа по сравнению с применением в виде целой таблетки. Биодоступность и степень абсорбции пазопаниба при пероральном приеме увеличивается при приеме раскрошенной таблетки по сравнению с целой таблеткой. В связи с вышесказанным таблетки пазопаниба не следует измельчать (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Распределение Связывание пазопаниба с белками плазмы крови in vivo составляло более 99% вне зависимости от концентрации в диапазоне 10-100 мкг/мл. Данные in vitro позволяют предполагать, что пазопаниб является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Метаболизм

Исследования in vitro показали, что метаболизм пазопаниба опосредован преимущественно изоферментом CYP3A4, а также в незначительной степени изоферментами CYP1А2 и CYP2C8.
Выведение Пазопаниб выводится медленно со средним значением периода полувыведения (t½) 30,9 часа после приема в рекомендованной дозе 800 мг. Выведение осуществляется в основном через кишечник, и только менее 4 % принятой дозы выводится почками.

Фармакокинетика в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек
Выведение пазопаниба не зависит от клиренса креатинина (КК) (30-150 мл/мин). Не ожидается изменения системной экспозиции пазопаниба у пациентов с КК >30 мл/мин, в связи с чем коррекции дозы у пациентов данной категории не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой степени (концентрация билирубина в пределах нормы при повышении активности аланинаминотрансферазы (AЛT) любой степени или повышение концентрации билирубина менее чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) независимо от активности AЛT) после однократного приема пазопаниба в дозе 800 мг один раз в сутки средние значения фармакокинетических параметров (Сmах 30,9 мкг/мл, (12,5-47,3 мкг/мл) и AUC(0-24) 841,8 мкг х ч/мл (600,4-1078 мкг х ч/мл)) сопоставимы со средними значениями у пациентов с нормальной функцией печени (Сmах 49,4 мкг/мл (17,1-85,7 мкг/м) и AUC(0-24) 888,2 мкг х ч/мл (345,5-1482 мкг х ч/мл)).
Максимальная переносимая доза пазопаниба у пациентов с умеренным нарушением функции печени (повышение концентрации билирубина от полутора до трех раз выше ВГН независимо от активности AЛT) составляла 200 мг один раз в сутки. Средние значения Сmах (22,4 мкг/мл (6,4-32,9 мкг/мл)) и AU(0-24) (350,0 мкг х ч/мл (131,8-487,7 мкг х ч/мл)) после приема 200 мг пазопаниба один раз в сутки у пациентов с умеренным нарушением функции печени составляли приблизительно 45% и 39% соответственно по сравнению со средними значениями у пациентов с нормальной функцией печени после приема препарата в дозе 800 мг один раз в сутки. Недостаточно данных о применении пазопаниба у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (концентрация общего билирубина более чем в три раза превышает ВГН, независимо от активности AЛT), в связи с чем применение у пациентов данной категории не рекомендовано (см. раздел «Противопоказания»).

Показания к применению

Лечение распространенного почечно-клеточного рака (ПКР).
Лечение распространенной саркомы мягких тканей (СМТ) (кроме гастроинтестинальных стромальных опухолей и липосаркомы) у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому компоненту препарата.
  • Нарушение функции печени тяжелой степени (в связи с недостаточностью данных).
  • Нарушение функции почек тяжелой степени (в связи с недостаточностью данных).
  • Одновременное применение с другими противоопухолевыми препаратами.

  • Беременность и период кормления грудью.
  • Детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести; заболеваниями желудочно-кишечного тракта; заболеваниями сердечнососудистой системы (включая артериальную гипертензию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе, у пациентов, принимающих антиаритмические средства и препараты, удлиняющие интервал QT); цереброваскулярными заболеваниями; артериальным тромбозом; нарушениями функции щитовидной железы; у пациентов с повышенным риском развития кровотечений, а также у пациентов, несущих аллель HLA-B*57:01 (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Вотриент® при беременности и в период грудного вскармливания.
В исследованиях у животных обнаружена репродуктивная токсичность. В случае применения препарата во время беременности или при наступлении беременности во время приема препарата следует предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Нет данных о применении препарата при беременности у человека. Пациенткам с репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения пазопанибом и в течение двух недель после прекращения терапии. Неизвестно, проникает ли пазопаниб в грудное молоко.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в период лечения пазопанибом.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Вотриент® составляет 800 мг внутрь один раз в сутки.
Препарат Вотриент® следует принимать не менее чем за один час до или через два часа после приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не нарушая их целостности (не разламывать, не разжевывать).

При пропуске приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять только в случае, если до следующего запланированного приема осталось более 12 часов.

Подбор дозы В зависимости от индивидуальной переносимости суточная доза препарата может быть уменьшена или увеличена с шагом 200 мг, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста Коррекции режима дозирования и частоты приема у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

В связи с низкой степенью выведения пазопаниба и его метаболитов почками, нарушение функции почек клинически значимо не влияет на фармакокинетику пазопаниба, поэтому коррекции режима дозирования у пациентов с КК >30 мл/мин не требуется. Опыт применения пазопаниба у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе, отсутствует, в связи с чем применение пазопаниба у таких пациентов противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Безопасность применения и фармакокинетика пазопаниба у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции печени полностью не установлены. Пациентам с нарушением функции печени легкой степени (определяют по данным активности АЛТ и концентрации билирубина) коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени следует снизить дозу пазопаниба до 200 мг в сутки.

Данных о применении пазопаниба у пациентов с нарушением функции печени, сопровождающейся повышением концентрации общего билирубина более чем в три раза выше ВГН (при любой активности АЛТ) недостаточно, в связи с чем применение пазопаниба у таких пациентов противопоказано.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные реакции (HP), возникавшие при применении препарата в клинических исследованиях с указанием частоты их возникновения (таблица 1). HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/votrient_13321/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.