Залтрап

Содержание

ЗАЛТРАП

Залтрап

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.4088 мг, натрия хлорид — 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида — до pH 5.9-6.5, сахароза — 200 мг, полисорбат 20 — 1 мг, вода д/и — до 1 мл.

4 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.4 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (3) — пачки картонные.

8 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Афлиберцепт — это рекомбинантный гибридный белок, состоящий из связывающихся с VEGF (эндотелиальными факторами роста сосудов) частей внеклеточных доменов рецептора VEGF 1 и рецептора VEGF 2, соединенных с доменом Fc (фрагмента способного к кристаллизации) иммуноглобулина G1 (IgG1) человека.

Афлиберцепт производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием экспрессионной системы клеток яичника китайского хомячка (СНО) К-1. Афлиберцепт является химерным гликопротеином с молекулярной массой 97 кДа, гликозилирование белка добавляет 15% к общей молекулярной массе, в результате чего общая молекулярная масса афлиберцепта составляет 115 кДа.

Эндотелиальный фактор роста сосудов A (VEGF-A), эндотелиальный фактор роста сосудов В (VEGF-B) и плацентарный фактор роста (P1GF) относятся к VEGF-семейству ангиогенных факторов, которые могут действовать как сильные митогенные, хемотаксические и влияющие на сосудистую проницаемость факторы для эндотелиальных клеток. Действие VEGF-A осуществляется через две рецепторные тирозинкиназы — VEGFR-1 и VEGFR-2, находящиеся на поверхности эндотелиальных клеток. P1GF и VEGF-B связываются только с рецепторной тирозинкиназой VEGFR-1, которая, кроме присутствия на поверхности эндотелиальных клеток, находится еще и на поверхности лейкоцитов. Чрезмерная активация этих рецепторов VEGF-A может приводить к патологической неоваскуляризации и повышению проницаемости сосудов. P1GF также имеет отношение к развитию патологической неоваскуляризации и инфильтрации опухоли клетками воспаления.

Афлиберцепт действует как растворимый «рецептор-ловушка», который связывается с VEGF-A с большей аффинностью, чем нативные рецепторы VEGF-A, кроме этого он также связывается с родственными лигандами VEGF-B и P1GF.

Афлиберцепт связывается с человеческими VEGF-A, VEGF-B и P1GF с образованием стабильных инертных комплексов, не обладающих биологической активностью.

Действуя в качестве «ловушки» для лигандов, афлиберцепт предотвращает связывание эндогенных лигандов с соответствующими им рецепторами, и благодаря этому блокирует передачу сигналов через эти рецепторы.

Афлиберцепт блокирует активацию рецепторов VEGF и пролиферацию эндотелиальных клеток, тем самым подавляя образование новых сосудов, снабжающих опухоли кислородом и питательными веществами.

Афлиберцепт связывается с VEGF-A человека (равновесная константа диссоциации (Кд) — 0.5 пмоль для VEGF-A165 и 0.36 пмоль для VEGF-A121), с P1GF человека (Кд 39 пмоль для P1GF-2), с VEGF-B человека (Кд 1.92 пмоль) с образованием стабильного инертного комплекса, не обладающего биологической активностью, поддающейся определению.

Применение афлиберцепта у мышей с ксенотрансплантированными или аллотрансплантированными опухолями ингибировало рост различных типов аденокарцином.

У пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым ранее проводилась оксалиплатин-содержащая химиотерапия (с предшествующим введением бевацизумаба или без предшествующего введения бевацизумаба), химиотерапевтическая схема Залтрап/FOLFIRI [фторурацил, иринотекан, кальция фолинат] продемонстировала статистически достоверное увеличение продолжительности жизни по сравнению с химиотерапевтической схемой FOLFIRI.

Фармакокинетика

Всасывание

В доклинических исследованиях, проведенных на моделях опухолей, биологически активные дозы афлиберцепта коррелировали с дозами, необходимыми для создания концентраций циркулирующего в системном кровотоке свободного афлиберцепта, превышающих концентрации циркулирующего в системном кровотоке афлиберцепта, связанного с VEGF.

Концентрации циркулирующего в системном кровотоке связанного с VEGF афлиберцепта при повышении его дозы увеличиваются до тех пор, пока большая часть VEGF не оказывается связанной.

Дальнейшее увеличение дозы афлиберцепта приводит к дозозависимому увеличению концентрации циркулирующего в системном кровотоке свободного афлиберцепта и только к небольшому дальнейшему возрастанию концентрации связанного с VEGF афлиберцепта.

Залтрап вводили пациентам в дозе 4 мг/кг массы тела в/в каждые 2 недели, в течение которых имеет место избыток концентрации циркулирующего свободного афлиберцепта по отношению к концентрации афлиберцепта, связанного с VEGF.

При рекомендованной дозе 4 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели концентрации свободного афлиберцепта, близкие к величинам Css, достигались в течение второго цикла лечения практически без накопления (коэффициент накопления 1.2 в равновесном состоянии, по сравнению с концентрацией свободного афлиберцепта при первом введении).

Распределение

Vd свободного афлиберцепта в равновесном состоянии составляет 8 л.

Метаболизм

Т.к. афлиберцепт является белком, исследований его метаболизма не проводилось. Ожидается, что афлиберцепт будет расщепляться на небольшие пептиды и отдельные аминокислоты.

Выведение

Циркулирующий в системном кровотоке свободный афлиберцепт, главным образом, связывается с VEGF-семейством с образованием стабильных неактивных комплексов.

Ожидается, что, как и другие крупные белки, связанный с VEGF и свободный афлиберцепт будут постепенно выводиться из системного кровотока за счет других биологических механизмов, таких как протеолитический катаболизм.

При дозах, превышающих 2 мг/кг, клиренс свободного афлиберцепта составлял 1 л/сут с конечным T1/2 — 6 дней.

Высокомолекулярные белки не выводятся почками, поэтому ожидается, что почечное выведение афлиберцепта будет минимальным.

Линейность/нелинейность элиминации

В связи с целевым связыванием афлиберцепта с его «мишенью» (эндогенным VEGF), свободный афлиберцепт при дозах ниже 2 мг/кг показал быстрое (нелинейное) снижение его концентраций в системном кровотоке, по-видимому, связанное с его высокоаффинным связыванием с эндогенным VEGF. В диапазоне доз от 2 до 9 мг/кг клиренс свободного афлиберцепта становится линейным, по-видимому, за счет ненасыщаемых биологических механизмов выведения, таких как катаболизм белка.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При в/в введении препарата Залтрап* в дозах 2 мг/кг, 2,5 мг/кг, 3 мг/кг каждые 2 недели 8 пациентам детского возраста с солидными опухолями (в возрасте от 5 до 17 лет), средний T1/2 свободного афлиберцепта, определяемый после введения первой дозы, составлял приблизительно 4 дня (от 3 до 6 дней).

Возраст не влияет на фармакокинетику афлиберцепта.

Несмотря на различия в клиренсе свободного афлиберцепта и значениях Vd у мужчин и женщин, не наблюдалось связанных с половой принадлежностью различий в его системной экспозиции при применении в дозе 4 мг/кг массы тела.

Масса тела влияла на клиренс свободного афлиберцепта и его Vd, так, у пациентов с массой тела > 100 кг наблюдалось увеличение системной экспозиции афлиберцепта на 29%.

Расовая и этническая принадлежность не оказывала влияния на фармакокинетику афлиберцепта.

Официальных исследований по применению препарата Залтрап у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. У пациентов с легкой (концентрация общего билирубина в крови ≤1.5×ВГН при любых значениях активности ACT) и средней (концентрация общего билирубина в крови > 1.

5-3×ВГН при любых значениях активности ACT) печеночной недостаточностью не было выявлено изменения клиренса афлиберцепта.

Отсутствуют данные по фармакокинетике афлиберцепта у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (концентрация общего билирубина в крови >3×ВГН при любых значениях активности ACT).

Официальных исследований по применению препарата Залтрап у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Не обнаружено различий в системной экспозиции (AUC) свободного афлиберцепта у пациентов с почечной недостаточностью различных степеней тяжести при применении препарата Залтрап в дозе 4 мг/кг массы тела.

Показания

— метастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата Залтрап;

— тяжелые кровотечения;

— артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV класса (по классификации NYHA);

— печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие данных по применению);

— офтальмологическое применение или введение в стекловидное тело (в связи с гиперосмотическими свойствами препарата Залтрап);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

Противопоказания к применению иринотекана, фторурацила и кальция фолината см. в инструкциях по их применению.

С осторожностью:

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— артериальная гипертензия;

— клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, хроническая сердечная недостаточность I-II класса по классификации NYHA);

— пожилой возраст;

— общее состояние ≥2 баллов по шкале для оценки общего состояния пациента ECOG (Восточной объединенной группы онкологов).

Дозировка

Залтрап вводят в/в в виде инфузии в течение 1 ч с последующим применением химиотерапевтического режима FOLFIRI.

Рекомендованная доза препарата Залтрап в сочетании с химиотерапевтическим режимом FOLFIRI составляет 4 мг/кг массы тела.

Химиотерапевтическая схема FOLFIRI:

в первый день цикла — одновременная в/в инфузия через Y-образный катетер иринотекана в дозе 180 мг/м2 в течение 90 мин и кальция фолината (лево- и правовращающие рацематы) в дозе 400 мг/м2 в течение 2 ч, с последующим в/в (болюсным) введением фторурацила в дозе 400 мг/м2, с последующей непрерывной в/в инфузией фторурацила в дозе 2400 мг/м2 в течение 46 ч.

Циклы химиотерапии повторяются каждые 2 недели.

Лечение с препаратом Залтрап следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Рекомендации по коррекции режима дозирования/отсрочке лечения

Лечение препаратом Залтрап следует прекратить:

— при развитии тяжелых кровотечений;

— при развитии перфорации стенок ЖКТ;

— при образовании свища;

— при развитии гипертонического криза или гипертонической энцефалопатии;

— при развитии артериальных тромбоэмболических осложнений;

— при развитии нефротического синдрома или тромботической микроангиопатии;

— при развитии тяжелых реакций гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, ангионевротический отек, анафилаксию);

— при нарушении заживления ран, требующем медицинского вмешательства;

— при развитии синдрома обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ), также известного под названием обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ).

По крайней мере, за 4 недели до плановой операции следует временно приостановить лечение препаратом Залтрап.

Отсрочка химиотерапии Зaлтpaп/FOLFIRI
Нейтропения или тромбоцитопения Применение химиотерапевтической схемы Зaлтpaп/FOLFIRI следует отложить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не увеличится до ≥1.5×109/л и/или количество тромбоцитов в периферической крови не увеличится до ≥75×109/л.
Легкие или умеренно выраженные реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, сыпь, крапивницу и зуд) Следует временно приостановить лечение до прекращения реакции. В случае необходимости для купирования реакции гиперчувствительности возможно применение ГКС и/или антигистаминных препаратов.В последующих циклах можно рассмотреть вопрос о проведении премедикации ГКС и/или антигистаминными препаратами.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, ангионевротический отек и анафилаксию) Следует прекратить применение химиотерапевтической схемы Зaлтpaп/FOLFIRI и проводить терапию, направленную на купирование реакции гиперчувствительности.
Отсрочка лечения препаратом Зaлтpaп и коррекция его дозы
Повышение АД Следует приостановить применение препарата Залтрап до достижения контроля над повышением АД.При повторном развитии выраженного повышения АД следует приостановить применение препарата до достижения контроля над повышением АД и в последующих циклах снизить дозу препарата Залтрап до 2 мг/кг.
Протеинурия Следует приостановить применение препарата Залтрап при протеинурии ≥2 г/сут, возобновление лечения возможно после уменьшения протеинурии до

Источник: https://health.mail.ru/drug/zaltrap/

ЗАЛТРАП, концентрат

Залтрап

Противоопухолевый препарат

>

Залтрап — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Залтрап

Залтрап — противоопухолевый препарат, используемый в лечении метастатического колоректального рака у взрослых, когда химиотерапия не дает терапевтического эффекта из-за высокой сопротивляемости опухоли или в случае ее рецидива.

Международное непатентованное название

ZALTRAP.

Залтрап — противоопухолевый препарат, используемый в лечении метастатического колоректального рака у взрослых.

L01ХХ — другие препараты противоопухолевого действия.

Формы выпуска и состав

Концентрат, из которого готовится раствор для инфузий. Флаконы имеют объем 4 мл и 8 мл. Количество основного вещества афлиберцепта — 25 мг в 1 мл. Второй вариант выпуска — готовый стерильный раствор, предназначенный для внутривенного введения. Цвет раствора прозрачный или с бледно-желтым оттенком.

Основной компонент — белок афлиберцепт. Вспомогательные действующие вещества: фосфат натрия, кислота лимонная, кислота соляная, сахароза, хлорид натрия, натрия гидроксида, вода.

Афлиберцепт блокирует работу рецепторов, которые отвечают за формирование новых кровеносных сосудов, питающих опухоль и способствующих ее интенсивному росту. Оставаясь без кровоснабжения, новообразование начинает уменьшаться в размере. Останавливается процесс роста и деления ее атипичных клеток.

Афлиберцепт блокирует работу рецепторов, которые отвечают за формирование новых кровеносных сосудов.

Показания к применению

Применяется в комбинации с фолиновой кислотой, Иринотеканом и Фторурацилом при проведении химиотерапии метастатического колоректального рака с высокой резистентностью к другим противоопухолевым препаратам. Назначается для терапии рецидивов.

С осторожностью

Требуется постоянный контроль состояния здоровья у пациентов с почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемическим заболеванием сердца, начальными стадиями сердечной недостаточности. С осторожностью назначается препарат пожилым пациентам и при плохом состоянии общего самочувствия, если оценочная шкала не выше 2 баллов.

Как принимать Залтрап?

Внутривенное введение — инфузия в течение 1 часа. Средняя дозировка составляет 4 мг на каждый килограмм массы тела. Лечение расписывается исходя из химиотерапевтической схемы:

  • первый день терапии: внутривенная инфузия с Y-образным катетером с применением Иринотекана 180 мг/м² за 90 минут, Фолината Кальция в течение 120 минут в дозировке 400 мг/м² и 400 мг/м² Фторурацила;
  • последующая непрерывная инфузия длится 46 часов с дозировкой Фторурацила 2400 мг/м².

Внутривенное введение — инфузия в течение 1 часа.

Повторяется цикл каждые 14 дней.

При сахарном диабете

Корректировка дозы не требуется.

Побочные действия Залтрапа

Отмечены частые случаи диареи, протеинурии, стоматита, дисфонии, инфекции мочевыводящей системы. У многих пациентов снижается аппетит, возникают назальные кровотечения, снижение веса. Присутствует повышенная утомляемость, астения.

Побочная симптоматика со стороны дыхательной системы: часто возникает одышка различной степени тяжести, ринорея, кровотечение из носовых пазух.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

У некоторых пациентов развивается челюстной остеонекроз.

Желудочно-кишечный тракт

Диарея, боли абдоминального характера различной интенсивности, развитие геморроя, формирование свищей в анальном отверстии, мочевом пузыре, тонком кишечнике. Возможна зубная боль, стоматит, болезненность в прямой кишке, влагалище. Редко возникают свищи в пищеварительной системе, перфорация стенок, что может привести к смерти пациента.

Побочная симптоматика со стороны дыхательной системы: часто возникает одышка.

Органы кроветворения

Часто возникает лейкопения и нейтропения разной степени тяжести.

Центральная нервная система

Практически всегда отмечаются головные боли различной интенсивности, частые приступы головокружения.

Со стороны мочевыделительной системы

Часто — протеинурия, редко — развитие нефротического синдрома.

Со стороны кожных покровов

Зуд, покраснение и сыпь, крапивница.

Со стороны мочеполовой системы

Инфекции, нарушение фертильности у мужчин и женщин.

У многих пациентов прием Залтрапа может вызвать тромбоэмболию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Скачки артериального давления, внутренние кровотечения. У многих пациентов: тромбоэмболия, ишемическая атака, стенокардия, высокий риск инфаркта миокарда. Редко: открытие черепно-мозговых кровотечений, харканье кровью, обильные кровотечения в желудочно-кишечном тракте, являющиеся причиной летального исхода.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Развитие печеночной недостаточности.

Со стороны обмена веществ

В большинстве случаев наблюдается отсутствие аппетита, часто — обезвоживание (от легкой до тяжелой степени).

Аллергии

Реакция гиперчувствительности тяжелой степени: бронхоспазм, сильная одышка, анафилактический шок.

Влияние на способность управлять механизмами

Данные об исследовании возможного влияния препарата на концентрацию внимания отсутствуют. Рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами при наличии у пациента побочных проявлений со стороны центральной нервной системы, нарушений психомоторики.

Перед новым циклом терапии (каждые 14 дней) должен проводиться анализ крови.

Перед новым циклом терапии (каждые 14 дней) должен проводиться анализ крови. Препарат вводится только в условиях стационара для своевременного реагирования на признаки обезвоживания, перфорации стенок желудочно-кишечного тракта.

У пациентов с индексом общего состояния здоровья от 2 баллов и выше присутствует риск развития неблагоприятных исходов. Они требуют постоянного врачебного наблюдения для своевременного диагностирования ухудшений в состоянии здоровья.

Формирование свищей вне зависимости от места их локации является показанием к незамедлительному прекращению терапии. Запрещено использовать медикамент в лечении пациентов, которые перенесли обширные хирургические вмешательства (пока полностью не заживут раны).

Мужчины и женщины детородного возраста должны в течение полугода (не меньше) после последней дозы Залтрапа использовать различные способы контрацепции, т.к. зачатие ребенка должно быть исключено.

Раствор Залтрапа является гиперосмотическим. Его состав исключает применение лекарства для внутриглазного пространства. Запрещено введение раствора в стекловидное тело.

Применение в пожилом возрасте

Есть высокий риск развития продолжительной диареи, приступов головокружения, стремительного снижения веса и обезвоживания у пациентов в возрастной группе от 65 лет и старше. Терапия Залтрапом должна проводиться только под наблюдением медицинского персонала. При первых признаках диареи или обезвоживания требуется немедленное симптоматическое лечение.

Терапия Залтрапом должна проводиться только под наблюдением медицинского персонала.

Назначение детям

Безопасность применения Залтрапа у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о применении Залтрапа у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Учитывая возможные риски негативного влияния на ребенка, противоопухолевый препарат этим категориям пациентов не назначается.

Информации о том, всасывается ли активный компонент лекарства в грудное молоко, нет. При необходимости использовать медикамент в лечении рака у кормящей женщины лактацию необходимо отменить.

Применение при нарушении функции почек

Допускается использование Залтрапа у пациентов с легкой и средней почечной недостаточностью. Информации о применении лекарства пациентами с тяжелыми нарушениями почек нет.

Применение при нарушении функции печени

Данные об использовании препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями печени отсутствуют. Допускается терапия пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, но с особой осторожностью и строго под наблюдением врача.

Допускается терапия пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Передозировка Залтрапа

Информации о том, как влияет на организм доза препарата свыше 7 мг/кг, вводимая 1 раз в 14 дней или 9 мг/кг 1 раз в 21 день, нет.

Передозировка может проявляться усилением интенсивности побочной симптоматики. Лечение — поддерживающая терапия, постоянный контроль артериального давления. Антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Проведение фармакокинетических исследований и сравнительный анализ не показали фармакокинетического взаимодействия Залтрапа с другими медицинскими препаратами.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков в течение терапии категорически запрещено.

Аналоги

Препараты с похожим спектром действия: Агрелид, Бортезовиста, Визирин, Иринотекан, Намибор, Эртикан.

Иринотекан — препарат с похожим спектром действия.

Условия отпуска из аптеки

Только по предоставлению рецепта от врача.

Можно ли купить без рецепта?

Безрецептурная продажа исключается.

Условия хранения препарата

При температурном режиме от +2 до +8°C.

Срок годности

3 года. Дальнейшее применение препарата исключается.

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Лекарственная терапия опухолей

Противоопухолевые эффекты витаминов

Отзывы

Ксения, 55 лет, Москва: «Курс Залтрапа назначили моему отцу для лечения рака. Препарат хороший, действенный, но крайне тяжелый. Побочная симптоматика есть всегда. Хорошо, что вводится он только раз в 2 недели, потому что после химиотерапии состояние отца всегда временно ухудшалось, но анализы показывали положительную динамику в уменьшении новообразования».

Евгений, 38 лет, Астана: «Я прочувствовал на себе многие побочные симптомы от Залтрапа. Состояние было просто ужасным: тошнота, рвота, постоянная головная боль, сильная слабость. Но лекарство действует на опухоль быстро. Эффект от его использования в лечении рака стоит того, чтобы пережить все эти мучения».

Алина, 49 лет, Кемерово: «Это дорогой препарат, да еще и состояние после химиотерапии с ним такое, что жить не хочется. Но он действенный. За 1 курс у меня опухоль практически исчезла. Врач сказал, что вероятность рецидива есть, но маленький процент. До Залтрапа применяли другие препараты, но эффект от них был кратковременный, а после этого средства я уже 3 года без признаков рака живу».

Источник: https://saydiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/zaltrap/

Zaltrap Injectable

Залтрап

Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.).

Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния.

Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.

  • Внимательно следить за пожилыми пациентами за диареей и обезвоживание

Узнать больше: Меры предосторожности и правила использования

Для получения данной информации, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим терапевтом, фармацевтом или ознакомьтесь с информацией на упаковке продукта.

Zaltrap Injectable доступен в следующих упаковках со следующими вариантами интенсивности

Доступные упаковки Zaltrap Injectable: 4MG

Медикамент производится следующими компаниями

  • Разрешено ли управлять тяжелым промышленным оборудованием во время приема данного препарата? Если вы чувствуете сонливость, головокружение, гипотонию или головную боль при приеме Zaltrap Injectable, то вам, возможно, стоит отказаться от управления автомобилем и тяжелым промышленным оборудованием.

    Вы должны отказаться от управления автомобилем, если прием препарата вызывает у вас сонливость, головокружение или гипотонию. Врачи рекомендуют отказаться от употребления алкоголя с такими препаратами, т.к. алкоголь значительно усиливает побочные эффекты и сонливость. Пожалуйста, проверьте реакцию вашего организма при приеме Zaltrap Injectable.

    Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма и общего состояния здоровья.

  • Вызывает ли данный медикамент (товар) привыкание или зависимость? Большинство препаратов не вызывают привыкания или зависимости.

    В большинстве случаев государство относит препараты, которые могут вызвать привыкание, к препаратам контролируемого отпуска. Например, график H или X в Индии и график II-V в США. Пожалуйста, изучите информацию на упаковке препарата, чтобы убедиться, что данный препарат не относится к категории контролируемых.

    Кроме того, не занимайтесь самолечением и не приучайте ваш организм к медикаментам без консультации с вашим лечащим врачом.

  • Возможно ли прекратить прием моментально, или мне нужно постепенно снижать дозировку? Прием некоторых препаратов необходимо прекращать постепенно из-за наличия эффекта восстановления.

    Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для получения консультаций с учетом особенностей вашего организма, общего состояния здоровья и других медицинских препаратов, которые вы принимаете.

Если вы пропустили очередной прием лекарства, примите его как можно скорее. Если близится время очередного приема, вы можете пропустить предыдущий прием и продолжить следовать своему обычному расписанию приема медикаментов. Не принимайте дополнительную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией регулярно, подумайте о возможности настройки напоминаний или попросите одного из членов вашей семьи следить за расписанием.

Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу для корректировки расписания, чтобы компенсировать упущенный прием медикаментов (в случае, если вы пропустили значительное количество дней).

  • Не превышайте рекомендованную дозу. Избыточное использование препарата не облегчит ваше состояние, а также может вызвать отравление и серьезные побочные эффекты. Если вы знаете о случае передозировки Zaltrap Injectable, обратитесь в службу спасения, ближайший госпиталь или больницу.

    Обязательно возьмите с собой упаковку, контейнер или наименование препарата, чтобы облегчить постановку диагноза.

  • Не передавайте ваши препараты другим людям, даже если они находятся в том же состоянии, что и вы, или вам кажется, что ваши состояния имеют ряд схожих признаков, т.к. это может привести к передозировке.

  • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.
  • Храните препараты в условиях комнатной температуры, в прохладном месте и вдали от прямых солнечных лучей. Не подвергайте препараты заморозке, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Храните лекарства вдали от животных и детей.

  • Не смывайте препараты в туалет или дренажные системы, если такое требование прямо отсутствует в инструкции. Медикаменты, утилизируемые таким способом, могут нанести значительный вред окружающей среде.

    Для получения более подробной информации об утилизации Zaltrap Injectable свяжитесь с вашим лечащим врачом.

  • Даже один прием Zaltrap Injectable с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Обязательно обратитесь за консультацией к вашему лечащему врачу, если вы почувствуете слабость или болезненность. Кроме того, препарат с истекшим сроком годности может потерять свою эффективность в борьбе с вашим заболеванием.

    Для обеспечения собственной безопасности крайне важно отказаться от приема медикаментов с истекшим сроком годности.

    Если вы страдаете заболеванием, требующим постоянного приема медикаментов (болезни сердца, судороги, аллергические реакции, угрожающие жизни), вам необходимо наладить надежный канал связи с поставщиком вашего препарата, чтобы постоянно иметь в наличии запас свежих лекарственных средств с нормальным сроком годности.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, а также изучите информацию на упаковке изделия.

  1. Dailymed LABEL: ZALTRAP- ziv-aflibercept solution, concentrate https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/dr… — Получен доступ: October 12, 2016.
  2. NHS Choices. What should I do if I miss a dose of antibiotics? — Получен доступ: July 14, 2016.
  3. Ever Miss a Dose of Your Medicine? — Получен доступ: July 3, 2016.
  4. Cancer.Net (2014).

    The Importance of Taking Your Medication Correctly — Получен доступ: July 3, 2016.

  5. Schachter, S.C., Shafer, P. O. &; Sirven, J.I. (2013). Missed Medicines. Epilepsy Foundation — Получен доступ: May 28, 2016.
  6. National Institute of Drug Abuse (2010). Prescription Drugs: Abuse and Addiction. Report Research Series — Получен доступ: July 21, 2016.

  7. eMedicinehealth (2016). Drug Overdose Overview — Получен доступ: July 21, 2016.
  8. Centers for Disease Control and Prevention (2010). Unintentional drug poisoning in the United States — Получен доступ: July 21, 2016.
  9. Centers for Disease Control and Prevention. December 12, 2011. Put your medicines up and away and sight — Получен доступ: June 10, 2016.

  10. The Center for Improving Medication Management and the National Council on Patient Information and Education. The quick scoop: medicines and your family: safely storing and disposing of medicines — Получен доступ: June 10, 2016.
  11. U.S. Food and Drug Administration. December 24, 2013. How to dispose of unused medications — Получен доступ: June 10, 2016.

  12. World Health Organization: Information sheet: Pharmaceuticals in drinking-water — Получен доступ: July 1, 2016.
  13. Lyon, R. C., Taylor, J. S., Porter, D. A., et al. (2006) Stability profiles of drug products extended beyond labeled expiration dates. Journal of Pharmaceutical Sciences; 95:1549-60 — Получен доступ: July 3, 2016.
  14. Harvard Medical School (2016).

    Drug Expiration Dates — Do They Mean Anything? — Получен доступ: May 1, 2016.

APA Style Citation

  • Zaltrap Injectable — Использование, побочные эффекты, отзывы, состав, взаимодействие, меры предосторожности, заменители и дозировка — Sanofi Aventis Us — TabletWise — USA. (n.d.). Retrieved October 02, 2018, from https://www.tabletwise.com/us-ru/zaltrap-injectable

MLA Style Citation

  • «Zaltrap Injectable — Использование, побочные эффекты, отзывы, состав, взаимодействие, меры предосторожности, заменители и дозировка — Sanofi Aventis Us — TabletWise — USA» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 02 Oct. 2018.

Chicago Style Citation

  • «Zaltrap Injectable — Использование, побочные эффекты, отзывы, состав, взаимодействие, меры предосторожности, заменители и дозировка — Sanofi Aventis Us — TabletWise — USA» Tabletwise. Accessed October 02, 2018. https://www.tabletwise.com/us-ru/zaltrap-injectable.

This page provides information for Zaltrap Injectable in Russian.

Источник: https://www.tabletwise.com/us-ru/zaltrap-injectable

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.