Осмо-адалат

Содержание

Осмо-адалат инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Осмо-адалат

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина
Препарат: ОСМО-АДАЛАТ®

Активное вещество препарата: nifedipineКодировка АТХ: C08CA05КФГ: Блокатор кальциевых каналовРегистрационный номер: П №014946/01Дата регистрации: 16.05.08

Владелец рег. удост.: BAYER HealthCare AG {Германия}

Форма выпуска Осмо-адалат, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением, круглые, двояковыпуклые, розоватого цвета, с напечаткой черными чернилами «ADALAT 30» с одной стороны. 1 таб. нифедипин 30 мгВспомогательные вещества: гипромеллоза, магния стеарат, макрогол.Состав осмотического слоя: гипромеллоза, краситель железа оксид красный, магния стеарат, полиэтиленоксид, натрия хлорид.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель Opadry розовый OY-S-24914 (краситель железа оксид красный, титана диоксид), полиэтиленгликоль 4000, целлюлозы ацетат.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.Таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением, круглые, двояковыпуклые, розоватого цвета, с напечаткой черными чернилами «ADALAT 60» с одной стороны. 1 таб.

нифедипин 60 мгВспомогательные вещества: гипромеллоза, магния стеарат, макрогол.Состав осмотического слоя: гипромеллоза, краситель железа оксид красный, магния стеарат, полиэтиленоксид, натрия хлорид.Состав оболочки: гипромеллоза, краситель Opadry розовый OY-S-24914 (краситель железа оксид красный, титана диоксид), полиэтиленгликоль 4000, целлюлозы ацетат.

14 шт.

— блистеры (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Осмо-адалат

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов.

Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью.

Не угнетает проводимость миокарда.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению:

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут.

Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг.

При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь — 120 мг/сут, при в/в введении — 30 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.Аллергические реакции: кожная сыпь.Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Взаимодействие Осмо-адалат с другими препаратами

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/o/2253-osmo-adalat-instrukcija-po-primeneniju.html

Осмо-Адалат — помощник в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Осмо-адалат

Осмо-Адалат является блокатором «медленных» кальциевых каналов.

Лекарственное средство обладает выраженным гипотензивным, антиангинальным, сосудорасширяющим действием.

Уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, расширяет коронарные артерии.

Отзывы о препарате можно прочесть внизу статьи.

1. Показания к применению

Производитель лекарства рекомендует применять его при наличии:

Способ применения

Таблетки проглатывают полностью в любое время суток (до, во время или после еды – не принципиально) и запивают любой жидкостью, за исключением грейпфрутового сока. Предварительного измельчения или разжевывания не требуется.

Производитель акцентирует внимание на том, что препарат нельзя подвергать воздействию света. Это означает, что доставать таблетки из фольги можно непосредственно перед приемом.

Схему лечения подбирают индивидуально. Терапию начинают с минимальной дозы, которую постепенно увеличивают (порядок увеличения определяется клинической картиной заболевания).

Если человек страдает артериальной гипертензией либо стенокардией напряжения, лечение начинается с 30 мг, принимаемых раз в сутки. Если терапевтический эффект оказывается недостаточным, доза удваивается или утраивается (увеличение дозы оговаривается с врачом, как и продолжительность лечения).

Особые группы пациентов:

  1. Подростки, дети: эффективность, безопасность применения не установлены.
  2. Пожилые люди (старше 60-ти): стандартная доза не меняется.
  3. Люди с нарушениями печеночной функции. ЛС применяют с осторожностью, с одновременным контролем функции печени. Доза может уменьшаться при наличии тяжелых нарушений.
  4. Лица с нарушениями почечной функции. Не требуется коррекция дозы.

2. Форма выпуска, состав

Осмо-Адалат имеет форму покрытых пленочной оболочкой таблеток с контролируемым высвобождением. Производитель – немецкая фирма «Байер». Таблетки помещены в блистеры из полипропилена/алюминия, а блистеры – в картонные упаковки.

В одной таблетке находится нифедипин в количестве 60 либо 30 мг, а также дополнительные ингредиенты – гипромеллоза, полиэтиленоксид, магния стеарат, натрия хлорид, целлюлозы ацетат, железа оксид красный, опадрай OY-S-24914, полиэтиленгликоль-4000.

3. Взаимодействие с другими препаратами

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при сочетанном применении ЛС, снижающих АД, ингаляционных анестетиков, празозина и прочих альфа-адреноблокаторов.

Снижение гипотензивного эффекта может произойти при одновременном приеме НПВП, симпатомиметиков, препаратов кальция, эстрогенов.

Также нифедипин может взаимодействовать с:

  • дигоксином – повышение плазменной концентрации дигоксина (тщательное наблюдение поможет выявить признаки передозировки сердечного гликозида);
  • хинидином – при сочетанном приеме с нифедипином плазменная концентрация хинидина снижается, а при отмене Осмо-Адалата – повышается (может возникнуть необходимость в корректировке дозы хинидина);
  • фенитоином – возможно уменьшение биодоступности нифедипина, снижение его эффективности;
  • прокаинамидом – повышение риска удлинения интервала QT, усиления отрицательного инотропного действия обоих препаратов;
  • рифампицином – ускорение метаболизма нифедипина, снижение его эффективности;
  • циметидином – повышение плазменной концентрации нифедипина, усиление его гипотензивного действия;
  • дилтиаземом – замедление выведения из организма нифедипина;
  • цизапридом – повышение плазменной концентрации нифедипина;
  • грейпфрутовым соком – повышение плазменной концентрации нифедипина;
  • вальпроевой кислотой – возможное повышение концентрации нифедипина в плазме, усиление эффективности.

4. Побочные действия

 Общие симптомы   часто – отечность лица, астения, отеки вокруг глаз; нечасто – боли неопределенной локализации, боли в грудной клетке, недомогание, боль в нижних конечностях; редко – загрудинная боль, озноб, реакции аллергического характера (лихорадка, снижение АД, отек языка, тахикардия); крайне редко – анафилактические реакции.
 ССС  часто – вазодилатация (приливает кровь к лицу), отеки периферические, сердцебиение; нечасто – тахикардия, обмороки, снижение АД (учитывая постуральную гипотензию); редко – носовое кровотечение, стенокардия.
 Пищеварительная система  часто – запоры; нечасто – диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм; редко – отрыжка, гиперплазия десен, рвота, анорексия, гингивит, повышение активности трансаминаз и гамма-глутаматаминотранспептидазы; крайне редко – дисфагия, кишечная непроходимость, безоар (наличие в желудке комков из непереваренных остатков еды), эзофагит, язвы кишечника, желтуха.
 ЦНС  часто – боли головные; нечасто – сонливость, бессонница, нервозность, парестезии; редко –тремор, гипостезия.
 Опорно-двигательный аппарат  нечасто – судороги в мышцах нижних конечностей; редко – миалгия, артралгия.
 Дыхательная система  нечасто – одышка.
 Мочевыделительная система  нечасто – полиурия, никтурия; редко – учащенное мочеиспускание, дизурия, у людей с почечной недостаточностью – ухудшение почечной функции.
 Покровы кожные  нечасто – сыпь, зуд кожный; редко – отек ангионевротический, крапивница, сыпь макулопапулезная, везикулобуллезная и пустулезная; крайне редко – пурпура, дерматит эксфолиативный, фоточувствительный дерматит.
 Органы чувств  редко – боль в глазных яблоках, нарушение зрения (амблиопия, диплопия); крайне редко – нечеткость зрения.
 Вегетативная нервная система  редко – усиленное потоотделение.
 Органы кроветворения  крайне редко – лейкопения.
 Эндокринная система  крайне редко – снижение массы тела, гипергликемия, гинекомастия.

Также прием нифедипина может вызвать бессимптомный агранулоцитоз, развитие либо усугубление сердечной недостаточности, тромбоцитопению.

В единичных случаях встречается отечность суставов, транзиторная потеря зрения, отек легких.

5. Противопоказания

Осмо-Адалат не применяют при:

  • шоке кардиогенном;
  • гиперчувствительности к нифедипину;
  • лактации, беременности;
  • артериальной гипотензии выраженной;
  • совместном применении рифампицина;
  • наличии илеостомы после проктоколэктомии;
  • лечении лиц младше 18-ти.

С осторожностью назначают ЛС при недостаточности сердечной, субаортальном стенозе, тяжелом аортальном стенозе, выраженной брадикардии, тяжелых нарушениях кровообращения мозгового, остром инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, артериальной гипотензии умеренной и легкой, печеночной недостаточности, стенозе любого отдела ЖКТ.

При беременности

В течение всего срока беременности применение нифедипина противопоказано. Такой запрет объясняется возможным тератогенным, фетотоксическим и эмбриотоксическим действием лекарственного средства.

Активный ингредиент проникает в человеческое грудное молоко, поэтому грудное вскармливание прекращают, если в приеме Осмо-Адалата существует необходимость.

6. Условия и сроки хранения

Место, в котором Осмо-Адалат хранится, должно быть защищено от избыточной влаги, прямых лучей солнца. Допустимая температура хранения – до 25 градусов.

Перечисленные условия позволяют сохранять свойства ЛС на протяжении срока годности, указанного производителем, т.е. в течение четырех лет.

7. Цена

Если рассчитать среднюю стоимость лекарства на территории РФ, то она будет равна 250 рублям за одну упаковку.

Жителям Украины препарат обходится чуть дороже: в 300 гривен.

8. Аналоги

Осмо-Адалат в качестве активного компонента входит в состав таких препаратов, как Занифед, Кордипин, Кордафен, Никардия, Нифедипин, Нифедикап, а также Фенигидин.

Также у препарата есть аналоги с идентичным механизмом действия: Амлодипин, Кардилопин, Занидип-Рекордати, Нимопин, Плендил, Лаципил, Тенокс, Октидипин, Фелодипин, Сакур и т.д.

9. Отзывы

Отзывы о ЛС Осмо-Адалат достаточно противоречивы. Одни пациенты восхищаются высокой эффективностью препарата, другие – жалуются на отсутствие терапевтического эффекта.

Наличие противоположных мнений объясняется тем, что организм каждого человека реагирует на прием лекарства по-своему (это весьма распространенное явление в клинической практике).

В конце статьи представлены отзывы пациентов о лекарственном средстве.

10. Итоги

Таким образом, Осмо-Адалат представляет собой лекарственное средство, предназначенное для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат является рецептурным (без рецепта врача не продается).

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/osmo-adalat-pomoshchnik-v-borbe-s-serdechno-sosudistymi-zabolevaniyami.html

Осмо-Адалат — официальная инструкция по применению, аналоги

Осмо-адалат

catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленоч­ной оболочкой.

Состав:

1 таблетка с контролируемым высвобождением покрытая пленочной оболочкой содержит: активнодействующий слой: активное вещество нифедипин 33 мг или 66 мг, вспомога­тельные вещества гипромеллоза 8,2 мг или 16,4 мг, магния стеарат 0,4 мг или 0,8 мг, макрогол 122,2 мг или 244,4 мг; осмотический слой: гипромеллоза 4,1 мг или 8,2 мг, маг­ния стеарат 0,2 мг или 0,4 мг, натрия хлорид 23,9 мг или 47,8 мг, макрогол 52,9 мг или 105,8 мг, краситель железа оксид красный 0,8 мг или 1,6 мг; оболочка: пленочная оболоч­ка – целлюлозы ацетат 32,3 мг или 38,0 мг, макрогол 1,7 мг или 2,0 мг; светозащитная оболочка – гипролоза 7,1 мг или 12,8 мг, титана диоксид 5,0 мг или 9,1 мг, гипромеллоза 2,3 мг или 4,1 мг, пропиленгликоль 1,3 мг или 2,4 мг, краситель железа оксид красный 0,3 мг или 0,6 мг; полировочный слой, надпись — гипромеллоза 1,5 мг или 2,5 мг, чернила черные Opacode S-1-17823 (следовые количества).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета; с одной стороны таблетки черным шрифтом нанесена маркировка «Adalat 30»/«Adalat 60»; на поверхности таблетки с любой из сторон с произвольным расположением относительно центра имеется пора в виде лун­ки неправильной формы диаметром до 1 мм.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор “медленных” кальциевых каналов.

Код АТХ: С08СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), произ­водное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное дей­ствие.

Уменьшает ток ионов кальция через «медленные» кальциевые каналы внутрь кле­ток, преимущественно внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, снижая при этом общее периферическое сосудистое сопротив­ление (ОПСС) и расширяя коронарные артерии, особенно крупные сосуды, а также интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий; тем самым предотвращается ангиоспазм, улучшается постстенотический кровоток при атеросклеротической обструк­ции и увеличивается доставка кислорода к миокарду, уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления (пост­нагрузки); при длительном применении нифедипин способен предотвращать развитие но­вых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшая повы­шенное ОПСС и, следовательно, артериальное давление (АД).

В начале лечения нифеди-пином может происходить временное рефлекторное увеличение частоты сердечных со­кращений (ЧСС) и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако это повы­шение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосу­дов.

Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении увели­чивает выведение ионов натрия и воды из организма. Антигипертензивное действие ни-федипина особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, по крайней мере, еще одного фактора риска сер­дечно-сосудистых заболеваний, нифедипин снижает частоту сердечно-сосудистых и це-реброваскулярных эпизодов в такой же степени, как и при применении комбинации ди­уретиков.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нифедипин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность нифедипина после приема внутрь в капсулах немедленного вы­свобождения составляет 45-56 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень, по сравнению с чем биодоступность нифедипина после приема внутрь в таблетках с контролируемым высвобождением составляет 68-86 %.

Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности.

Нифедипин высвобождается из таблеток Осмо-Адалат® через особую мембрану по осмо­тическому градиенту с константой скорости нулевого порядка, при этом происходит кон­тролируемое повышение концентрации нифедипина в плазме крови, которая достигает плато приблизительно через 6-12 ч после приема внутрь первой дозы препарата Осмо-Адалат®. В течение 24 часов поддерживается постоянная концентрация нифедипина в плазме крови.

Скорость высвобождения нифедипина не зависит от pН среды и моторики желудочно-кишечного тракта. При приеме внутрь препарата Осмо-Адалат® в дозировках 30 мг и 60 мг максимальная плазменная концентрация (Сmax) нифедипина составляет соответственно 20-21 нг/мл и 43-55 нг/мл, а время достижения Сmax- 12-15 ч и 7-9 ч, соответ­ственно.

Распределение

Связь с белками плазмы крови (альбумином) составляет около 95 %.

Метаболизм

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке кишечника и в печени в ос­новном в результате окислительных процессов. Метаболиты не обладают фармакологиче­ской активностью.

Выведение

Плазменная концентрация препарата Осмо-Адалат® поддерживается на постоянном уровне в течение всего периода высвобождения и абсорбции, и только после высвобожде­ния последней дозы нифедипина его плазменная концентрация начинает снижаться; ТV2 составляет 1,7-3,4 ч.

Нифедипин выводится в виде неактивных метаболитов преимуще­ственно через почки, и только 5-15 % — через кишечник с желчью. В неизмененном виде присутствует в моче в незначительных количествах (менее 0,1 %). Проникает через ге-матоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина, плаз-маферез усиливает его выведение.

Во время прохождения по пищеварительному тракту биологически неактивные компонен­ты таблетки остаются неизмененными и выводятся из организма в виде нерастворимой оболочки.

При нарушении функции почек фармакокинетика препарата Осмо-Адалат® не изменяется.

В сравнительном исследовании фармакокинетики нифедипина у пациентов с легкой (класс А по Чайлд-Пью) или средней (класс В по Чайлд-Пью) печеночной недостаточно­стью и у пациентов с нормальной функцией печени клиренс нифедипина при приеме внутрь был снижен в среднем на 48 % (класс А по Чайлд-Пью) и 72 % (класс В по Чайлд-Пью).

Вследствие этого AUC и Сmax нифедипина увеличились в среднем на 93 % и 64 % (класс А по Чайлд-Пью) и на 253 % и 171 % (класс В по Чайлд-Пью) соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Фармакокинетика нифедипина не изучалась у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения).
  • Артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к нифедипину или к любому другому компоненту препарата.
  • Беременность (до 20 недель) и период грудного вскармливания.
  • Кардиогенный шок.
  • Одновременное применение с рифампицином.
  • Наличие илеостомы после проктоколэктомии (карман Кока).
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.

), острая сердеч­ная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз, тяжелые нарушения функции печени, беременность (после 20 недель), у пациентов с выраженным стенозом любого отдела же­лудочно-кишечного тракта, поскольку возможно развитие непроходимости кишечника; у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и гиповолемией, находящихся на гемодиализе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИ­ВАНИЯ

Применение препарата Осмо-Адалат® противопоказано при беременности до 20 недель. Контролируемые клинические исследования применения препарата Осмо-Адалат® у беременных не проводились; соответственно, данные контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата Осмо-Адалат® у беременных отсутствуют.

Испытания на животных показали наличие эмбриотоксичности, плацентотоксичности, фетотоксичности и тератогенности при применении нифедипина в течение и по окончании периода органогенеза.

По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске.

Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода.

Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом препарата Осмо-Адалат®.

Имеющейся информации недостаточно для того, чтобы исключить вероятность возникно­вения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.

По­этому применение препарата Осмо-Адалат® после 20-й недели беременности требует тща­тельной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы ле­чения противопоказаны или неэффективны.

Нифедипин выделяется в грудное молоко, поэтому если применение препарата Осмо-Адалат® необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

При применении препарата Осмо-Адалат®совместно с внутривенным введением раствора магния сульфата у беременных необходим тщательный мониторинг АД вследствие воз­можности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода.

Фертильность / Экстракорпоральное оплодотворение

В единичных случаях при проведении экстракорпорального оплодотворения при приме­нении БМКК, в частности, препарата Осмо-Адалат®, отмечались обратимые биохимиче­ские изменения в головке сперматозоидов, что приводило к нарушению функции спермы. При безуспешных попытках экстракорпорального оплодотворения и при исключении дру­гих причин бесплодия, следует принимать во внимание вероятность влияния на сперму БМКК, в частности нифедипина, при условии их применения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Принимать внутрь. Таблетку Осмо-Адалат® следует проглатывать целиком, запивая не­большим количеством жидкости (не запивать грейпфрутовым соком). Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать, следует беречь от воздействия влаги и вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

Дозу препарата подбирают индивидуально. В каждом случае начальную дозу препарата следует повышать постепенно, в зависимости от клинической картины заболевания.

При стенокардии напряжения или артериальной гипертензии начальная доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до 120 мг 1 раз в сутки.

При одновременном приеме с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4 мо­жет потребоваться коррекция дозы нифедипина или его отмена (см. раздел «Взаимодей­ствие с другими лекарственными средствами»). Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Осмо-Адалат® у детей до 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с легким, средним или тяжелым нарушением функции печени может потре­боваться тщательный контроль и уменьшение дозы препарата. Фармакокинетика нифедипина не изучалась у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении нифедипина побочные эффекты были оценены в плацебо-контролируемых исследованиях.

Ниже перечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/osmo-adalat_11731/

Осмо-Адалат: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Осмо-адалат

Лечение артериальной гипертензии с помощью антагонистов кальция является одним из оптимальных вариантов. Эта группа медпрепаратов не оказывает агрессивного воздействия на организм, действуя на сердце и кровеносные сосуды более мягко, чем, например, бета-адреноблокаторы. Одним из самых эффективных средств из группы блокаторов кальциевых каналов является лекарство Осмо-Адалат.

Описание препарата

Осмо-Адалат – медикаментозный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Производитель – немецкая фармацевтическая компания «Байер». Для достижения максимального терапевтического эффекта лекарство рекомендуется сочетать с другими гипотензивными средствами (предпочтительнее – альфа-адреноблокаторами).

Форма выпуска и стоимость

Осмо-Адалат – таблетки для перорального применения. Есть и другие виды данного лекарства:

  1. Адалат – инфузионный раствор по 50 мл во флаконе.
  2. Адалат СЛ – таблетированное средство для перорального приема.

Средняя цена на Осмо-Адалат составляет 250 рублей за упаковку. В 1 упаковке содержится 30 таблеток, по 15 таблеток в 1 блистере.

Состав и терапевтический эффект

В 1 таблетке Осмо-Адалата содержится 30 или 60 мг активного компонента нифедипина. В состав входят также вспомогательные вещества в виде гипромелозы, стеарата магния, хлорида натрия, полиэтиленоксида, целлюлозы, ацетата и пр.

Фармакологическое действие

Медпрепарат оказывает ярко выраженное гипотензивное, антиангинальное и сосудорасширяющее действие. Под его влиянием происходит мягкое расширение коронарных артерий и уменьшение сопротивляемости сосудистых стенок.

Показания и противопоказания к приему

Таблетки показаны пациентам, страдающим от:

  • эссенциальной артериальной гипертензии;
  • ИБС;
  • стенокардии;
  • гипертонических кризов.

Осмо-Адалат имеет и свои противопоказания к применению. Так, его не назначают пациентам с:

  • шоковыми состояниями;
  • индивидуальной непереносимостью нифедипина;
  • выраженной артериальной гипотонией;
  • илеостомой, возникшей после проведения проктоколэктомии.

Лекарство также противопоказано на протяжении гестационного периода и при грудном вскармливании. Таблетки не прописывают больным, принимающим Рифампицин (только после его отмены), а также детям до 18 лет.

Меры предосторожности

Особого контроля требует применение данного медикамента для лечения определенных групп больных. Так, под постоянным контролем лечащего врача на протяжении всего периода терапии должны быть пациенты с диагностированной сердечной недостаточностью, субаортальным стенозом, аортальным стенозом, отличающимся тяжелым течением.

Субаортальный стеноз

Помимо этого, желательно установить тщательный медицинский контроль за пациентами, страдающими от приступов брадикардии, тяжелых нарушений мозгового кровообращения, печеночной недостаточности. В этих случаях лечение лучше проводить в условиях стационара.

Правила применения препарата

Чтобы лечение было максимально безопасным, инструкция по применению медикаментозного средства должна быть полностью соблюдена. Таблетку необходимо глотать целиком, не дробя и не разжевывая. Ее необходимо запить небольшим количеством воды без газа.

Начинать терапию необходимо с минимальной дозировки – 30 мг (то есть 1 таблетка в сутки). Прием препарата осуществляется вне зависимости от еды.

При необходимости, суточная дозировка может быть увеличена. Максимально допустимым количеством таблеток, которые можно принять за 24 часа, является 4 по 30 мг или 2 – по 60 мг. Доза лекарственного средства может корректироваться лечащим врачом в зависимости от эффективности лечения и терапевтического действия.

Продолжительность приема устанавливается доктором – семейным врачом, терапевтом или кардиологом. Схема терапии разрабатывается на основании жалоб больного, его общего самочувствия и учета возможных ограничений к применению препарата, поэтому для самолечения его использовать категорически не рекомендуется.

Возможные побочные действия

Побочные эффекты от приема препарата могут проявиться в виде:

  • образования отеков на лице;
  • астении;
  • общего недомогания;
  • болей в грудной клетке;
  • гиперемии кожи лица;
  • резкого падения АД;
  • тахикардии;
  • синкопе;
  • расстройств пищеварения — диареи, диспепсии, запоров;
  • носовых кровотечений (нечасто).

Довольно часто наблюдается возникновение побочных эффектов со стороны органов ЖКТ и ЦНС. При таких обстоятельствах пациенты жалуются на появление:

  • сухости во рту;
  • вздутия живота;
  • метеоризма;
  • болей в животе;
  • отрыжки с неприятным запахом;
  • головных болей;
  • сонливости или, наоборот, бессонницы;
  • раздражительности;
  • парестезии;
  • тремора конечностей (редко).

Проявление побочных действий иногда затрагивает и кожные покровы. Такие отклонения сопровождаются:

  • кожным зудом;
  • высыпаниями;
  • жжением;
  • крапивницей;
  • отечностью кожных покровов.

Крайне редко страдает зрительная функция, система кроветворения и эндокринная система.

Симптомы передозировки

Крайне важно соблюдать дозу Осмо-Адалата, назначенную лечащим врачом. Передозировка переносится пациентами намного тяжелее, чем побочные действия, к тому же избавиться от ее проявлений будет довольно сложно.

Так, о передозировке препаратом могут говорить симптомы в виде:

  • потери сознания;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • головных болей;
  • головокружений;
  • резкого, критического падения АД;
  • покраснения кожи лица;
  • тахикардии;
  • кардиогенного шока;
  • гипергликемии.

Для устранения угрожающей жизни симптоматики необходимо как можно скорее провести промывание желудка. Если не сделать этого вовремя, это может привести к развитию коматозного состояния у больного.

Аналоги, заменители препарата

Если Осмо-Адалат не может быть применен, вместо него назначаются его аналоги:

  • Нифедипин;
  • Фармадипин (капли);
  • Кордипин;
  • Коринфар;
  • Никардия Ретард;
  • Адалат;
  • Нифекард XI;
  • Фенигидин.

Это «прямые» заменители медикаментозного средства Осмо-Адалат. У них совпадают коды АТХ и действующее вещество.

Есть также «непрямые» аналоги, совпадающие с Осмо-Адалатом по коду АТС 4 уровня:

  • Аген;
  • Тенокс;
  • Эмлодин;
  • Норваск.

Заменить препарат аналогом или представителем более сильных групп гипотензивных средств может только врач. Для этого должны быть строгие показания, поскольку частые, бесконтрольные смены лекарственных средств могут существенно навредить здоровью пациента!

Отзывы врачей и пациентов

Отзывы о препарате можно прочесть ниже:

Антонина, 55 лет: «Год назад обратилась к кардиологу с жалобами на постоянные давящие боли в сердце и приступы головокружений. Поставили диагноз «изолированная систолическая артериальная гипертензия». Раньше проблем с давлением никогда не имела, поэтому удивилась такой новости.

Врач назначил принимать Осмо-Адалат по 1 таблетке в сутки. Буквально через неделю заметила, что скачки давления прекратились, все неприятные симптомы исчезли, даже голова какая-то более ясная стала. Продолжаю принимать препарат по схеме, разработанной кардиологом. Лечением более чем довольна».

Владимир, 60 лет: «Недавно ходил к врачу, просил о замене препарата от высокого давления, поскольку таблетки, которые принимал раньше, давно перестали помогать. Наш кардиолог прописала мне Осмо-Адалат, отметив, что это одно из самых сильных лекарств своей группы.

Заметил улучшение уже после первого приема препарата. Давление быстро снижается, налаживается ритм сердца. К тому же действует лекарство очень быстро – буквально полчаса, и все симптомы как рукой сняло. Да и стоимость порадовала: многие средства от гипертонии стоят гораздо дороже, а толку от их приема – ноль».

Виталина Юрьевна Зоб, врач-кардиолог: «Большинству своих пациентов-гипертоников заменила ранее принимаемые ими гипотензивные средства препаратом Осмо-Адалат. Конечно, только тем больным, которым не была противопоказана такая замена.

Данный представитель группы антагонистов кальция отличается мягким действием, но при этом он быстро расширяет кровеносные сосуды, эффективно устраняет приступ гипертонии и нормализует сердцебиение.

Но хотелось бы предостеречь сторонников самолечения: это не безобидное лекарство, и у него тоже есть свои противопоказания и побочные действия. Будьте внимательны, и слушайте своего врача. Без его назначения боритесь с высоким давлением более безопасными способами – с помощью спиртовых экстрактов боярышника или пустырника».

Осмо-Адалат действительно отличается своим быстрым, но при этом мягким действием на организм. Но без назначения специалиста принимать его не стоит, поскольку при возникновении побочных эффектов или симптомов передозировки вся ответственность будет лежать на самом пациенте.

И неудивительно, что он может даже не знать, как вести себя в критической ситуации, и какие меры принять, чтобы снизить интенсивность проявившейся негативной реакции организма на лекарство.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/blokatory/osmo-adalat/

ОСМО-АДАЛАТ

Осмо-адалат

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черным шрифром «Adalat 30» с одной стороны; на поверхности таблеток с любой из сторон с произвольным расположением относительно центра имеется пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 мм.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 8.2 мг, магния стеарат — 0.4 мг, макрогол — 122.2 мг; осмотический слой — гипромеллоза — 4.1 мг, магния стеарат — 0.2 мг, натрия хлорид — 23.9 мг, макрогол — 52.9 мг, краситель железа оксид красный — 0.8 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка — целлюлозы ацетат — 32.3 мг, макрогол — 1.7 мг; светозащитная оболочка — гипролоза — 7.1 мг, титана диоксид — 5 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, полиэтиленгликоль — 1.3 мг, краситель железа оксид красный — 0.3 мг; полировочный слой, надпись — гипромеллоза — 1.5 мг, чернила черные Opacode S-1-17823 (следовые количества).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черным шрифром «Adalat 60» с одной стороны; на поверхности таблеток с любой из сторон с произвольным расположением относительно центра имеется пора в виде лунки неправильной формы диаметром до 1 мм.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 16.4 мг, магния стеарат — 0.8 мг, макрогол — 244.4 мг; осмотический слой — гипромеллоза — 8.2 мг, магния стеарат — 0.4 мг, натрия хлорид — 47.8 мг, макрогол — 105.8 мг, краситель железа оксид красный — 1.6 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка — целлюлозы ацетат — 38 мг, макрогол — 2 мг; светозащитная оболочка — гипролоза — 12.8 мг, титана диоксид — 9.1 мг, гипромеллоза — 4.1 мг, полиэтиленгликоль — 2.4 мг, краситель железа оксид красный — 0.6 мг; полировочный слой, надпись — гипромеллоза — 2.5 мг, чернила черные Opacode S-1-17823 (следовые количества).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом ОПСС и расширяя коронарные артерии, крупные сосуды и интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращает ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивает доставку кислорода к миокарду. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ОПСС (постнагрузки), а при длительном приеме способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное ОПСС и, следовательно, АД.

В начале лечения нифедипином возможно временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие, сердечного выброса. Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов.

Кроме того, нифедипин и при кратковременном, и при длительном применении увеличивает выведение ионов натрия и воды из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с артериальной гипертензией и наличием, по крайней мере, еще одного фактора риска, снижает частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных эпизодов в такой же степени, как комбинация диуретиков.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь нифедипин почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность нифедипина из таблеток составляет 45-56% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность нифедипина из таблеток с контролируемым высвобождением относительно таблеток составляет 68-86%.

Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности.

Нифедипин выделяется из таблетки с контролируемым высвождением через особую мембрану по осмотическому градиенту с константой скорости нулевого порядка, при этом происходит контролируемое повышение концентрации нифедипина в плазме крови, которая достигает плато приблизительно через 6-12 ч после приема. В течение 24 ч поддерживается постоянная концентрация препарата в плазме крови.

Скорость высвобождения нифедипина не зависит от рН среды и моторики ЖКТ. При приеме Осмо-Адалата в дозе 30 мг и 60 мг Сmax в плазме крови составляет соответственно 20-21 нг/мл и 43-55 нг/мл и достигается через 12-15 ч и 7-9 ч соответственно. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) — около 95%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образование неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 нифедипина при приеме таблеток составляет 1.7-3.4 ч.

Концентрация нифедипина при приеме таблеток с контролируемым высвобождением в плазме крови поддерживается в виде плато в течение всего периода высвобождения и всасывания, и только после высвобождения последней дозы нифедипина из таблетки с контролируемым высвобождением его концентрация в плазме начинает снижаться, и T1/2 соответствует таковому при приеме нифедипина в форме таблеток. Нифедипин выводится из организма в виде неактивных метаболитов через почки, только 5-15% — с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах (менее 0.1%).

Во время прохождения по пищеварительному тракту биологически неактивные компоненты таблетки остаются неизмененными и выводятся из организма в виде нерастворимой оболочки.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек фармакокинетика не изменяется.

При нарушении функции печени клиренс нифедипина снижается.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина, плазмаферез усиливает его выведение.

Показания

— ИБС: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— кардиогенный шок;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление

Источник: https://health.mail.ru/drug/osmo_adalat/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.