Репата

Содержание

Препарат Репата (Repatha): инструкция по применению, цена и как купить

Репата

Репата — лекарство, оказывающее влияние на липидный обмен в организме. Является человеческим моноклональным иммуноглобулином (IgG2). Медикамент используется в курсе лечения гиперлипидемии. Назначается пациентам в возрасте от 12 лет с целью уменьшения концентрации некоторых липидов в организме.

О производителе

Выпускает Repatha компания Amgen Europe B.V., располагающаяся в Германии.

Также производством занимается Amgen Technology Airland на территории Ирландии.

Инструкция по применению

Перед началом терапевтического курса с использованием лекарства Репата необходимо ознакомиться со всеми положениями инструкции по применению. В ней содержится информация, связанная с особенностями приема медикамента, необходимая каждому пациенту для повышения эффективности проводимого лечения. Также следует строго соблюдать непосредственно рекомендация врача.

Лекарственная форма

Средство представляет собой прозрачную жидкость (может быть с желтоватым оттенком). Выпускается в виде раствора, предназначенного для введения под кожные покровы.

Описание и состав

В каждом шприце, предназначенном для разового использования, содержатся следующие вещества:

  • Активный компонент — эволокумаб в дозировке 140 мг на 1 мл.
  • Вспомогательные элементы: пролин 25 мг, кислота уксуса и гидроксид натрия в небольших дозах.
  • Вода для инъекций, чтобы разовая дозировка составляла ровно 1 мл.

Фармокологическая группа

Репата относится к группе медикаментов, оказывающих влияние на жировой обмен, моноклональным антителам.

Информация об основном действующем веществе

Эволокумаб представлет собой кексин PSCK9, который оказывает ингибирующее действие на клетки печеночной системы.

Фармакодинамика

Главное активное действующее вещество — эволокумаб является имунноглобулином, содержащимся в человеческом организме. Необходим для ингибации пропротеина конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9).

Медикамент влияет на PCSK9, тем самым связывая его с липопротеинами низкой степени плотности. Оказывает противодействие распаду данной группы липопротеинов. В результате уменьшается уровень холестерина.

У людей, страдающих от начальной стадии гиперлипидемии совместно с дислипидемией смешанного характера, лекарство снижает уровень PCSK9. Это приводит к уменьшению концентрации холестерина с жирами низкой степени плотности и повышению с жирами высокой плотности. Таким образом после ввода медикамента нормализуется соотношение липопротеинов.

Разовое введение провоцирует высокую степень супрессии, что приводит к уменьшению холестеринов низкой плотности через 14 дней. Уровень несвязанной PCSK9 возвращается к прежним значениям после прекращения курса лечения. При использовании Репаты отмечается снижение липопротеинов до 72%.

Эффективность препарата аналогична как в моно-характере курса лечения, так и в комплексной терапии патологического синдрома. Воздействие медикамента на организм одинаково. Максимальное время терапии составляет чуть больше 2 лет.

Воздействие факторов внешней среды или показатели демографического типа не сказываются на эффективности лекарства.

Не исключается вероятность прогрессирования иммуногенности. Аллергическая реакция объясняется антителами на главное активное действующее вещество Репаты. При выявлении антител назначается анализ, определяющий их генез.

У 7 пациентов из 5000 были обнаружены антитела связывающего характера. Данные вещества не сказываются на фармакокинетике лекарства. Повышение рисков побочных эффектов и осложнений также не отмечалось.

При помощи клинических исследований установлено, что Репата уменьшает концентрацию холестерина, оказывает положительное влияние на количество других веществ липидного обмена. Тем самым демонстрируется эффективность препарата. Дозировка является эквивалентой у больных с первичным характером гиперхолестеринемии и другими патологиями липидного обмена.

Фармокинетика

Действующее вещество имеет нелинейный характер воздействия.

Максимальная концентрация эволокумаба отмечается на 4 сутки после ввода медикаментозного средства. При разовом введении 420 мг объем распределения составляет пол-литра.

Показатели клиренса составляют 12 мл за час после ввода медикамента внутривенным способом. При продолжении курса лечения концентрация вещества в организме увеличивалась пропорционально.

Сывороточная концентрация достигается на 12 неделе терапии. Полувыведение действующего вещества в среднем занимает 14 дней.

Активный компонент Репаты представляет собой органическое антитело человеческого организма. Средство распадается за счет катаболизма до аминокислот.

На фоне комплексного лечения вместе со статинами отмечается повышение клиренса в 1,2 раза. Объясняется это увеличением PCSK9, данный синдром не препятствует эффективности препарата.

Различий во влиянии медикамента между комплексной и монотерапией не обнаружено.

В процессе лечения может понадобиться корректировка дозировки, в зависимости от половой принадлежности, возраста или расы.

На фармакокинетические свойства оказывает влияние вес пациента. Однако это не сказывается на эффекте главного действующего вещества. По этой причине необходимости корректировки дозировки в зависимости от массы тела нет. Различий между влиянием на организм у пациентов с заболеваниями почечной системы выявлено не было.

Показания к применению

Причины назначения лекарства одинаковы для разных возрастных групп.

Репату применяют при дислипидемии смешанного характера, а также при первичной форме гиперлипидемии. Медикаментозное средство может использоваться как дополнение к диете с целью уменьшения уровня холестерина низкой плотности. При непереносимости или нецелесообразности использования статинов лекарство применяется в монотерапии.

Также Репата применяется при гиперхолестеринемии в возрасте от 12 лет.

Противопоказания

Медикамент категорически запрещается принимать при наличии аллергической реакции на любой из составляющих компонентов лекарства.

Repatha также противопоказан во время лактационного периода или в процессе вынашивания ребенка.

Не назначается при первичной форме гиперлипидемии у пациентов до 18 лет. При наличии сахарного диабета первого типа лекарственный препарат следует принимать с осторожностью.

Применение и дозы

Разрешается использоваться больными старше 12 лет, при условии отсутствии противопоказаний к применению.

Дозировки у детей и взрослых одинаковы. Требуется вводить 140 мл препарата раз в 2 недели или 420 мг 1 раз в месяц при развитии первичного характера гиперлипидемии или в случае прогрессирования дислипидемии. Обе дозировки считаются клинически эквивалентными.

В одном шприце содержится 140 мл действующего вещества.

Для лечения гиперхолестеринемии семейного характера Repatha назначается в дозировке 420 мг 1 раз в 14 дней или месяц. Вводится подкожным способом.

Для больных с нарушениями в работе печеночной или почечной системы методика назначения препарата не изменяется. Различий эффективности у пожилых и молодых пациентов не выявлено.

Побочные действия

При несоблюдении инструкции по применению значительно увеличивается вероятность появления следующих нежелательных реакций:

  • Развивается грипп или инфекционный патологических синдром дыхательной системы.
  • Увеличивается риск тошноты, появления крапивницы, сыпи на кожных покровах.
  • Болезненные ощущения в области спины, развивается артралгия.
  • В месте введения лекарства возможно возникновение болевого синдрома и гематомы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комплексном лечении вместе со статинами отмечается увеличение клиренса в 1,2 раза. Объясняется это повышением уровня PSCK9. Негативного влияния на организм в данном случае нет, по этой причине корректировка курса лечения не требуется.

Препарат нельзя смешивать с другими лекарствами.

Совместимость с алкоголем

Достоверной информации о влиянии алкоголя на действие лекарства нет. Однако в целях повышения эффективности терапии от употребления спиртных напитков следует воздержаться.

Особые указания

Перед началом терапевтического курса устанавливаются вторичные провоцирующие факторы, сюда относится сахарный диабет. Требуется принять соответствующие меры для контроля хронических заболеваний.

При назначении пациентам с тяжелой степенью недостаточности печени следует соблюдать осторожность. В клинических исследованиях люди данной группы участие не принимали.

Передозировка

Официальных случаев передозировки установлено не было. Антидота при превышении дозы медикамента не существует. При нарушении в расчете дозировки в сторону увеличения лечение направлено на устранение клинических признаков.

Условия хранения

Репата хранится при температуре не выше 5 градусов по Цельсию в месте, защищенном от воздействия солнечных лучей. Встряхивать и замораживать медикамент запрещается.

Срок годности

Лекарство разрешается использовать в течение 2 лет с момента изготовления.

Особые указания и прекращение терапии

В результате многочисленных испытаний было выявлено, что эффективность главного действующего вещества остается прежней при обнаружении иммуногенности, диагностировании заболеваний почечной или печеночной системы.

Лечение заканчивают по строгим рекомендациям врача. При диагностировании беременности курс терапии требуется прекратить.

Аналоги

Структурных аналогов у Repatha нет.

Цена

Продажа на территории Российской Федерации данного лекарства практически не ведется. Оптимальный вариант — оформить заказ через надежного посредника из стран Европы (Германии, Польши, Бельгии). Доставка возможна в Москву, Санкт-Петербург и другие крупные города Российской федерации. Примерная цена за 1 упаковку — 2100 евро.

Отзывы врачей

Алексей, 31 год, врач-терапевт

Репата является лучшим среди подобных лекарственных препаратов. Оно эффективно снижает уровень холестерина. Способ использования очень прост, нет необходимости рассчитывать дозировку в зависимости от возраста, веса и других клинических особенностей.

Марина, 26 лет, врач-терапевт

Многие пациенты, когда им назначают Репату, ищут аналоги. Однако это неправильный подход к лечению. Аналогичные средства имеют другой состав и не столь эффективны. Поэтому требуется менять весь курс терапии. Если доктор назначил Вам Репату, заменять препарат аналогами без его прямых рекомендаций недопустимо.

Отзывы пациентов

Олег, 28 лет

Не так давно диагностировали гиперлипидемию. Врач назначил Репату. Возникли сложности с тем, чтобы найти лекарство, но это того стоило. Самочувствие стало значительно лучше. Не знаю препарата эффективнее.

Николай, 67 лет

Изначально опасался побочных эффектов, все-таки возраст плюс почечная недостаточность. Пытался пролечить гиперлипидемию лекарствами со схожим фармацевтическим действием российского производства. Эффекта от терапии не было. В итоге родственники привезли из Германии Репату. Мне помогло. Советую.

Как отличить оригинальный медикамент

Отличить подделку очень трудно, требуется обратить внимание на цвет лекарственного препарата. Он должен быть прозрачным или иметь желтоватый оттенок. Но это возможно проверить только перед непосредственным использованием.

Для защиты своей фармацевтической продукции производитель на каждую пачку с лекарством клеит защитную этикетку (прозрачную с продольной цветной полоской) для контроля первого вскрытия.

Чтобы избежать покупки контрафакта, требуется покупать медикамент только в лицензированных аптеках, либо заказывать через официальных проверенных посредников.

Схема лечения таблицей

Раз в 14 дней Раз в месяц
Разовое введение 140 миллиграмм Введение трех шприцов по 140 миллиграмм с интервалом в 15 — 20 минут

Условия продажи

Найти Репату в аптечных пунктах Российской Федерации сложно. Можно заказать лекарство из Германии через надежных посредников. Таким образом удастся избежать риска приобретения подделки.

Источник: http://med88.ru/preparaty/repata/

Репата препарат, инструкция и описание лекарства repatha Украина

Репата

Общее название: evolocumab (E voe LOK ue mab)
Именамарок:Repatha

Что такое Репата?

Repatha (evolocumab) является человеческим моноклональным антителом. Он работает, помогая печени снизить уровень «плохого» холестерина (липопротеин низкой плотности или ЛПНП), циркулирующего в крови.

Репата используется вместе с диетой с низким содержанием жиров и другими понижающими холестерин лекарствами у людей с гомозиготной или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (унаследованные типы высокого уровня холестерина ). Эти условия могут вызывать высокий уровень холестерина ЛПНП в крови, а также могут вызывать образование бляшек внутри артерий.

Репата также используется у людей с проблемами сердца или кровеносных сосудов, вызванных набуханием или застыванием в артериях (также называемым атеросклерозом или артериосклерозом).

Неизвестно, снизит ли Репата риск инсульта, сердечного приступа или других сердечных осложнений у людей с высоким уровнем холестерина.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Слайд-шоу Холестерин. Получите ваши жиры прямо!

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Repatha, если у вас аллергия на evolocumab.

Чтобы убедиться, что Repatha безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Заболевания печени или почек; или
  • Если у вас аллергия на латекс.

Неизвестно, причинит ли Repatha вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли evolocumab в грудное молоко или если это может повредить кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Repatha не одобрен для использования кем-либо моложе 13 лет.

Как дается Рефата?

Используйте Repatha точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Репата вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Repatha обычно дается один раз в месяц или раз в 2 недели. В зависимости от вашей дозы, вам может потребоваться до трех отдельных инъекций за один раз. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Repatha доступен в предварительно заполненном шприце, предварительно заполненном автоинжектором SureClick или вставке Pushtronex на теле с предварительно заполненным картриджем.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам.

Попросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о вашем инъекционном устройстве, или позвоните производителю по телефону 1-844-737-2842.

Это может занять до 15 секунд, чтобы ввести это лекарство, используя предварительно заполненный шприц или автоинъектор SureClick. Если вы используете одновременно несколько инъекций, обязательно завершите все инъекции в течение 30 минут.

Pushstonex on-body infusor — специальное устройство громкой связи, размещенное на коже, которое медленно доставляет вашу дозу evolocumab.

Прочтите и внимательно следуйте всем инструкциям по использованию этого продукта. Вам нужно будет носить устройство около 9 минут, чтобы получить полную дозу.

При ношении натирания на теле вы можете выполнять умеренные действия, такие как ходьба, изгиб или достижение.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы выпить Repatha или поместить на тело инфузор. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Каждый одноразовый шприц, картридж или инъекционное устройство используется только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в медицине осталось какое-то лекарство.

Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить).

Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Храните Repatha в холодильнике в оригинальной коробке и защищайте от света и тепла. Не замораживать. Выбросьте любое лекарство, которое было заморожено.

Выньте лекарство из холодильника и дайте ему достичь комнатной температуры в течение 30-45 минут, прежде чем вводить вашу дозу. Не нагревайте шприц или инъекционное устройство.

Вы также можете хранить Repatha в оригинальной упаковке при комнатной температуре, вдали от света и тепла. Используйте лекарство в течение 30 дней, если оно хранится при комнатной температуре.

Обращайтесь с этим лекарством осторожно. Удаление инъекционного устройства может привести к его разрыву. Не используйте устройство для инъекций, которое упало на твердую поверхность, даже если вы не видите его. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Не встряхните это лекарство. Не используйте, если лекарство изменило цвета или частицы в нем. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Вы не должны прекращать использовать Repatha без совета врача, или ваши уровни холестерина LDL могут увеличиваться.

Repatha является лишь частью полной программы лечения, которая также включает в себя диету, лекарства от статинов и регулярное тестирование крови. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Информация дозирования Repatha

Обычная доза для взрослых от Repatha для гиперлипидемии:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/repatha

Инъекция от холестерина | Новости медицины

Репата

Европейское агентство лекарственных средств разрешило продавать «репата» (Repatha) — первую инъекцию, противостоящую холестерину ЛПНП. Речь идёт об уколе, который делают в домашних условиях раз в две недели, и у него нет никаких серьёзных побочных эффектов.

Разрешение на использование данного препарата было получено после череды исследований, проводившихся по всему миру.

В них участвовали 37 тысяч пациентов, из которых у 94% уровень холестерина вследствие использования нового лекарства пришёл в норму.

Ожидается, что через месяц управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешит использование данной инъекции на территории страны.

Диагностика и лечение проходят в Тель-авивском медицинском центре имени Сураски (Ихилов) или в больнице «Ассута» Тель-Авив.

Для получения подробной информации по ценам, отправьте заявку с сайта или позвоните по телефонам: +7 499 112 35 19 (в России) или + (972) 528 282 416 (Viber, WhatsApp)

Европейское агентство лекарственных средств разрешило продавать «репата» — первую инъекцию в мире, содержащую антитело, сдерживающее холестерин ЛПНП. Это настоящий прорыв для миллионов людей по всему миру, страдающих от высоких или несбалансированных показателей холестерина.

Высокий уровень холестерина и особенно холестерина ЛПНП являются наиболее распространённой формой дислепидамии – избытка жиров в крови. По существующим оценкам, десятки тысяч израильтян страдают от высокого уровня холестерина.

По мнению врачей, высокий уровень холестерина повышает риски атеросклероза и коронарной недостаточности и может привести к ишемическим болезням сердца и инсульту. Эти факторы являются распространёнными причинами смерти по всему миру.

Наиболее расхожий метод снижения уровня холестерина применяет сегодня лекарство из семейства статинов. Проблема заключается в том, что эти средства имеют множество побочных эффектов, самое серьёзное из которых вызывает у пациентов боли в мускулах.

Некоторые больные вынуждены прекратить использовать статины из-за этих побочных эффектов даже в тех случаях, когда врачи уменьшают дозу статинов.

На других пациентов статины не оказывают должного эффекта в снижении уровня холестерина, а потому они находятся в группе повышенного риска пострадать от сердечного приступа и инсульта.

Каким образом действует укол?

Repatha (эволокумаб), разработанная фирмой «Амаджен», — это антитело, названное «моноклональным гуманным антителом», нацеленным против белка PCSK9. Данный белок замедляет способность печени уменьшать уровень холестерина ЛПНП в крови. Лекарство вступает в связь с PCSK9 и позволяет значительно снизить уровень ЛПНП.

Легализация со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам последовала на основе данных 22 различных клинических исследований, проведённых по всему миру, в том числе и в Израиле, в которых участвовало 37 тысяч пациентов.

Из опубликованной на сегодняшний день информации следует, что применение «Репаты» снижает уровень ЛПНП от 55% до 75% процентов в различных группах пациентов, включая находящихся в группе повышенного риска к сердечно-сосудистым заболеваниям, и тех, кто не может достичь желаемого уровня холестерина при использовании существующих методов.

В этих исследованиях порядка 94% пациентов достигли требуемых показателей – уровня ЛПНП меньшего чем 70 миллиграммов на децилитр. Значительное снижение уровня холестерина понижает вероятность смерти и недугов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Фирма-разработчик заявляет, что данный лекарственный препарат безопасен, и что во время тестирования не было обнаружено серьёзных побочных эффектов.

Лекарство вводится при помощи подкожной инъекции раз в две недели в объеме 140 миллиграммов.

Его можно использовать как единственное лечебное средство или вместе с другими лечебными препаратами в случае, если пациент не может достичь желаемых показателей уровня холестерина.

Кому подходит эта практика лечения?

Сертификация Европейского агентства по лекарственным средствам разрешает использовать лекарство взрослым, страдающим от высокого уровня холестерина, ранее получавшим инъекции с статинами или без них, и детям, страдающим от семейной гиперхолестеринемии – генетического заболевания, заставляющего печень вырабатывать высокие показатели холестерина уже в юном возрасте.

Профессор Дрор Харац, директор центра «Штрасбургер» в больнице Шиба, говорит, что это настоящий медицинский прорыв, основанный на понимании механизма регулирования уровня холестерина в крови. По его словам, благодаря тому, что мы теперь разбираемся в том, как действует данный механизм, стало возможным разработать новое семейство лекарств, снижающих уровень холестерина.

Источник: https://imedical.ru/novosti/repatha-evolocumab-cholesterol-lowering-drug/

Ингибиторы PCSK9: новая эра липидоснижающей терапии

Репата

[PCSK9 читается как пи-си-эс-кей-найн]

Что такое ингибиторы PCSK9?

Гиперлипидемия (повышенное содержание холестерина) — это хорошо известный фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Текущие руководства для врачей подчеркивают необходимость лечения таких пациентов с использованием статинов в дозах, доказавших свою эффективность для снижения риска.

Тем не менее, существуют ограничения для пациентов, которые либо не переносят терапию статинами, либо сохраняют гиперхолестеринемию на фоне максимально возможных доз этих лекарственных средств.
В 2003 г.

был открыт ген, мутации которого могли приводить как к семейной гиперхолестринемии с ранним возникновением сердечно-сосудистых заболеваний, так и к сниженному содержанию атерогенных липопротеидов.

Генетическая программа реализовывалась через уменьшение или увеличение активности пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9), печеночного фермента, играющего важную роль в обмене холестерина. Это открытие обусловило высокий интерес к разработке способов воздействия на PCSK9.

Были использованы различные подходы к блокированию PCSK9, наиболее эффективным оказалось применение моноклональных антител.

В настоящее время разработаны или разрабатываются по меньшей мере шесть моноклональных антител алирокумаб (ранее называемый SAR236553 / REGN727), эволокумаб (ранее называвшийся AMG145), RG7 652, LGT209 (NCT01979601, NCT01859455), 1B20 и бококизумаб (ранее называвшийся RN316 / PF-049 50615).
В 2015 г.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило два новых лекарственных средства для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией или пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, демонстрирующих высокие уровни ЛПНП, несмотря на соблюдение диеты и назначение максимально возможных доз статинов: эволокумаб (Репата, Repatha) и алирокумаб (Пралуент, Praluent) из класса ингибиторов PCSK9. Под воздействием ингибиторов PCSK9 уровни ЛПНП могут быть снижены на 50-60% ниже, чем при терапии статинами.

Особенности применения ингибиторов PCSK9

Алирокумаб (Пралуент)

Применяется  путем подкожных инъекций и достигает максимальных концентраций  независимо от места введения (живот, руки или бедра). Стабильная концентрация в крови достигается после введения 3 — 4 доз (75 – 150 мг каждая). Интервал между уколами – 2 недели.

Максимальное снижение ЛПНП регистрируется в срок от 3 до 15 дней. Легкое или среднее нарушение функции почек или печени не препятствует использованию лекарства и не требует изменения дозы.

Данные об использовании алирокумаба у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью отсутствуют.

Эволокумаб (Репата)

Препарат так же вводится в подкожную жировую клетчатку живота, бедра или верхние конечности при помощи одноразового инфузора с картриджем или нескольких последовательных инъекций автоинъектором или одноразовым шприцом.

Препарат в дозе 140 мг вводится один раз в две недели, а в дозе 420 мг – один раз в месяц. Время достижения максимальной концентрации составляет от 3 до 4 дней после однократного применения.

Максимальное снижение ЛПНП развивается при двухнедельном или одномесячном режиме введения через 14 дней.

В настоящее время (ноябрь 2017 г.)  Пралуент можно купить за 47000 руб.  (75мг). а Репату за 21000 руб. (140 мг).Чрезмерная стоимость лечения ингибиторами PCSK9 не является особенностью только России. Американские исследователи подчеркивают непримелемость соотношения цена/эффективность и в США, где годовой курс лечения обойдется в 1400 долларов.Цены пока не оставляют возможнстей для лечения широкого круга больных. Однако, как это часто происходит с новейшими препаратами, ждем сушественного удешевления в ближайшем будущем.

Побочные эффекты и противопоказания

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при наблюдении за более чем 7000 пациентов (2476 для алирокумаба и 5416 для эволокумаба). Регистрировались все патологические состояния, достоверно отличающиеся по частоте от группы плацебо. Связь их с приемом препарата или ее отсутствие требуют специальных исследований.

Алирокумаб (Пралуент)Препарат противопоказан пациентам, у которых возникли серьезные проявления гиперчувствительности, такие как васкулит или аллергические реакции, требующие госпитализации.

Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при применении алирокумаба, являются:

  • назофарингит (11,3%),
  • реакции на месте инъекции (покраснение кожи, зуд, отек, боль) (7,2%),
  • грипп (5,7%),
  • инфекция мочевых путей (4,8%),
  • диарея (4,7%),
  • бронхит (4,3%),
  • мышечные боли (4,2%),
  • мышечные судороги (3,1%),
  • синусит (3%),
  • кашель (2,5%),
  • суставная и костная боль (2,1 %).

Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема лекарств, были аллергические реакции (0,6%) и повышение печеночных показателей (АЛТ) печени (0,3%).

Эволокумаб (Репата)
Противопоказания к применению эволокумаба сходны с таковыми для алирокумаба. Наиболее частыми побочными эффектами были:

  • назофарингит (5,9%),
  • инфекция верхних дыхательных путей (3,2%),
  • боли в спине (3%),
  • тошнота (2,1%).

Следует отметить, что наиболее распространенными побочными явлениями, приводящими к прекращению употребления препарата, были боль в мышцах, тошнота и головокружение. Среди других серьезных нежелательных явлений были сердечные расстройства у 2,4% пациентов, включая сердцебиение (0,6%), стенокардию (0,3%) и желудочковые экстрасистолы (0,3%).

Кроме того, данные исследований, оценивающих эволокумаб и алирокумаб, показали более высокую частоту когнитивных побочных эффектов у пациентов, получавших ингибиторы PCSK9 по сравнению со стандартной терапией. Однако они носили субъективный характер и не подтверждались тестированием.

В настоящее время проводится специальное исследование, посвященное этому виду побочных эффектов (EBBINGHAUS).

Клиническое использование ингибиторов PCSK9

Считается, что использование ингибиторов PCSK9 станет особенно полезно при лечении больных с наследственной гиперхолестеринемией и тех, у кого невозможно достигнуть необходимых  величин ЛПНП при использовании максимально приемлемых доз статинов.
Целевые уровни ЛПНП, по мере накопления исследовательских данных, постепенно снижаются.

При этом достигать новых рубежей становится довольно сложно в связи с необходимостью назначения для этого максимальных доз липидоснижающих препаратов, что ведет к побочным эффектам.

Предполагается, что ингибиторы PCSK9 могут быть использованы в комбинации со статинами, позволяя использовать их в небольших дозах, но при этом достигать целевых значений ЛПНП.

Показания к использованию ингибиторов PCSK9 по версии NLA (2017)

Существуют потенциальные барьеры, которые могут препятствовать широкому использованию ингибиторов PCSK9.

Например, в настоящее время отсутствуют данные, демонстрирующие уменьшение частоты сердечно-сосудистых заболеваний при их применении (имеются данные только о воздействии на липидный профиль) и понадобится еще некоторое время для получения необходимой информации. Исследования, оценивающие влияние ингибиторов PCSK9 на долгосрочный прогноз сердечно-сосудистой заболеваемости сейчас проводятся (FOURIER, ODYSSEY)

По текущим данным исследования FOURIER (август 2017 г., Dhruv S Kazi, Zuckerberg San Francisco General Hospital), ингибиторы PCSK9 снижают ЛПНП до 90%, уменьшают количество острых коронарных катастроф и инсультов, но при этом не снижают договременную выживаемость. Этот парадокс требует дополнительного изучения, а пока на первом месте по эффективности статины. Однако, похоже, успеха удается достигнуть в другом исследовании.Подходы к клиническому использованию антагонистов PCSK9 пока еще окончательно не определены. Один из вариантов – дополнение к лечению статинами тех пациентов высокого риска, которые не могут достичь целевых показателей ЛПНП или не переносят необходимых дозировок этих препаратов (это примерно 15% от общей популяции больных, т.е. десятки тысяч человек только в нашей стране).Продолжается исследование ODYSSEY в которое были включены именно такие пациенты. Часть из них получили статин и плацебо, другая часть статин и ингибитор PCSK9.  По предварительным данным добавление  ингибитора PCSK9 к статину позволяет статистически достоверно снизить частоту развития инфаркта, инсульта и нестабильной стенокардии. 

По материалам WJC с дополнениями

Источник: http://www.5u5.ru/articles/articles-drugs/293-ingibitory-pcsk9.html

Эволокумаб(Репата ) цена .Репата доставка из Германии

Репата

Выберите на сайте, способом поиска или в каталоге нужные вам лекарства , отправьте их в корзину нажатием кнопки.Когда , все товары добавлены, зайдите в корзину.Убедившись , в правильном выборе количества  , можете оформить заказ .Далее Вы получите письмо на указанный e-mail о подтверждении заказа.Такой способ заказа удобен для Вас . Сами регулируете цены и скидки.

Эволокумаб купить в Москве

Вы можете связаться с нами для уточнения деталей заказа.
Позвоните нам:+79266610102 Тел.германия +4915758018725 Руслан .
эл.почта: ежедневно с 08:00 до 22:00
Мы ответим на интересующие Вас вопросы и примем заказ.

Инструкция переведена google переводчиком, для общего представления и не является инструкцией по применению препарата.

Инструкция: Эволокумаб

представляет собой препарат, который снижает уровень? Плохой «холестерин, тип жира в крови. Он содержит активный evolocumab вещество, моноклональное антитело (тип специализированного белка, который был разработан, чтобы связываться с исследуемым веществом в организме).

Препарат был разработан, чтобы связываться с веществом, называемым PCSK9, который влияет на способность печени поглощать холестерин. По связывание и удаление PCSK9 лекарственное увеличивает количество холестерина, которая поглощается в печени и, таким образом, снижает уровень холестерина в крови.

Препарат используется у пациентов, которые не могут контролировать диетой снижение холестерина только их уровни холестерина. Вы должны соблюдать уровень холестерина диеты снижения, принимая это лекарство.

Препарат используется в дополнение к вашей снижения уровня холестерина диеты, если вы: взрослый с высоким уровнем холестерина в крови являются (первичный гиперхолестеринемия [гетерозиготной семейной и не семейной] или смешанной дислипидемии).

Он используется: вместе со статинами или других снижающих уровень холестерина лекарств, когда максимальное доза холестерина статинов, недостаточно пониженной.отдельно или вместе с другими для снижения уровня холестерина лекарств, если статины не могут работать хорошо, или не могут быть применены. 12 лет и старше и имеют высокий уровень холестерина из-за болезни, которая происходит в вашей семье (гомозиготной семейной гиперхолестеринемии или HoFH). Он используется: наряду с другими, снижающие уровень холестерина лечения.

Рекомендации по применению

В чем медицина используется?

Предупреждения и меры предосторожности Пожалуйста, обратитесь к вашим врачом, фармацевтом или медицинским профессиональной перед использованием этого медицины, если вы страдаете от следующее: заболевания печени, серьезные проблемы с почками.

Дети и подростки Использование этого продукта была не был изучен на детей в возрасте до 18 лет, которые лечились из-за первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией.

Использование этого продукта была не были изучены в детей в возрасте до 12 лет, которые лечились из-за семейной гиперхолестеринемии гомозиготной.

Схема и использование машины

Препарат не имеет или имеет незначительное влияние на способность к вождению и способности работать оборудование.

Что следует рассматривать в дополнение? Если ваш врач предписывает вам дозы 420 мг, необходимо применить три ручки, потому что каждый ручка содержит только 140 мг препарата. После комнатной температуры была достигнута, все инъекции должны в течение 30 минут.

Если ваш врач решит, что вы или ваш опекун может применять инъекции, необходимо получить или медсестра обучение на надлежащей подготовки и введения препарата. Не вводить это лекарство, прежде чем вы были показаны вашим врачом или медицинским профессиональной, как сделать это, чтобы попробовать.

Пожалуйста, обратитесь к подробным «Инструкции по эксплуатации» в инструкции по хранению, подготовке и применении инъекций в домашних условиях. Перед началом лечения вы должны следовать для снижения уровня холестерина диету. Вы должны продолжать эту снижения уровня холестерина диета при применении .

Для получения более подробной информации см листовку.

Дозировка

Как часто и в каком количестве, как используется медицина?

Применять этот препарат всегда именно так, как ваш врач прописал вам. Спросите у вашего лечащего врача. Лекарство используют в виде инъекций под кожу (подкожно).

Рекомендуемая доза зависит от основного заболевания от: с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, дозы или 140 мг каждые две недели или 420 мг один раз в месяц сумму. с семейной гиперхолестеринемией гомозиготной, рекомендуется начальная доза составляет 420 мг один раз в месяц.

После 12 недель, врач решает, может, на 420 мг увеличивать дозу каждые две недели.

Если вы также получаете Аферез, метод диализа похож холестерин и другие жиры удаляются из крови, в которой, ваш врач решает, может обнаружить, что вы начинать с дозы 420 мг каждые две недели, так что совпадает с обращения афереза , Если ваш врач предписывает вам дозы 420 мг, необходимо применить три ручки, потому что каждый ручка содержит только 140 мг препарата. После комнатной температуры была достигнута, все инъекции должны в течение 30 минут.

Если ваш врач прописал evolocumab вместе с другим для снижения уровня холестерина лекарства, следуйте указаниям вашего врача, как принять эти лекарства вместе. Пожалуйста, ознакомьтесь этом случае, дозировка инструкции в листке-вкладыше лекарственного продукт.

Если вы используете больше, чем нужно

Применить сразу вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать

Применить лекарства, как только возможно после пропущенных дозы. Затем обратитесь к врачу, который скажет вам, когда вы должны планировать свой следующий дозу и следуйте новое расписание так, как это было рекомендовано врачом.

Противопоказания

В каких случаях препарат не следует использовать?

Препарат не следует использовать, если у вас аллергия на evolocumab или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

То, что верно для беременности и кормления грудью?

Беременность Препарат не были изучены в беременных женщин. Это не известно ли evolocumab может нанести вред вашего будущего ребенка. Сообщите врачу, если вы принимаете evolocumab и намерены стать беременными, думаю, что вы можете быть беременной или беременны.

Лактация Это не известно ли evolocumab обнаружен в грудном молоке.

Важно, что вы сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируют это сделать. Ваш врач поможет вам решить, следует ли грудное вскармливание быть прервано или не будет взиматься, если лечение evolocumab.

Оба преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери будет рассматриваться.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Общие: может занять до 1 в 10 человек концерна Грипп (высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб) Холодный, как насморк, боль в горле или носовых пазух (назофарингит, или инфекции верхних дыхательных путей) Тошнота (чувство болен) Боль в спине Боль в суставах (артралгия) Реакции в месте инъекции, покраснение, кровоподтеки и боли Сыпь Нечасто: может занять до 1 100 человек красные зудящие шишки на коже (сыпь)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные.

Что взаимодействия с другими препаратами может происходить?

Использование с другими лекарства Сообщить, если вы принимаете любые другие лекарства, в последнее время приняты любые другие лекарства ваш врач или фармацевт или намерены принимать другие лекарства.

Источник: http://apteka-apteka.ru/lekar/repatha/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.