Симвагексал

Содержание

СИМВАГЕКСАЛ

Симвагексал

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью «SIM 5» — на другой; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью «SIM 10» — на другой; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью «SIM 20» — на другой; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или практически белого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью «SIM 30» — на другой; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой на одной стороне и надписью «SIM 40» — на другой; на изломе — белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа оксид красный.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается расщеплению с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу — фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-ГМГ-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Препарат вызывает снижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается примерно на 90% через 12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизм

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Гидролизуется с образованием активного производного — бета-гидроксикислоты; обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч.

Выводится преимущественно с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающиеся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;

— ИБС: профилактика инфаркта миокарда (вторичная профилактика инфаркта миокарда) у пациентов с повышенным уровнем холестерина (>5.5 ммоль/л).

Противопоказания

— печеночная недостаточность, острые заболевания печени, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;

— порфирия;

— миопатия;

— одновременный прием кетоконазола, итраконазола, препаратов для лечения ВИЧ-инфекции;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом; пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию почечной недостаточности тяжелой степени, таких как артериальная гинертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии; детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Дозировка

Симвагексал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.

При гиперхолестеринемии в зависимости от степени выраженности начальная доза препарата составляет 5-10 мг/сут.

Величина дозы устанавливается на основании содержания холестерина в плазме, которое определяется с интервалом как минимум в 4 недели. Суточная доза составляет, как правило, 40 мг.

При недостаточной эффективности и при наличии риска со стороны сердечно-сосудистой системы допускается повышение дозы максимум до 80 мг/сут.

При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/simvahexal/

Симвагексал: скажи «нет» повышенному холестерину

Симвагексал

имвагексал представляет собой гиполипидемическое лекарственное средство на основе симвастатина.

Применяется для лечения пациентов с ИБС и гиперхолестеринемией.

Назначается пациентам старше восемнадцати лет за исключением людей с противопоказаниями.

Из аптек Симвагексал отпускают по рецепту. Поэтому перед покупкой препарата стоит обратиться к врачу.

1. Фармакологическое действие

Симвагексал является гиполипидемическим препаратом, получаемым из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. Представляет собой неактивный лактон, подвергается гидролизу в организме с образованием гидроксикислотного производного.

Способствует понижению плазменного содержания ТГ (триглицеридов), ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности), ЛПНП (липопротеидов низкой плотности), а также общего холестерина. Вызывает повышение содержания ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), уменьшение соотношения общий холестерин/ЛПВП и ЛПНП/ЛПВП.

Эффект появляется спустя две недели после начала приема. Что касается максимального терапевтического эффекта, то он достигается позже (спустя один-полтора месяца).

Если лечение продолжается, действие сохраняется; если прекращается – содержание холестерина медленно возвращается к исходным показателям.

2. Показания к применению

Лекарство подходит для лечения гиперхолестеринемии. Оно назначается пациентам с первичной гиперхолестеринемией (типа IIb, IIa) в случае, если соблюдение диеты с минимальным содержанием холестерина и прочие немедикаментозные мероприятия (уменьшение веса, физические нагрузки) у лиц с повышенным риском развития коронарного атеросклероза не приносят желаемого результата.

Также препарат применяется при гипертриглицеридемии и комбинированной гиперхолестеринемии, не поддающимся коррекции ни физической активностью, ни специальной диетой.

В случае ИБС Симвагексал назначают, чтобы предотвратить инфаркт миокарда (либо для вторичной профилактики инфаркта миокарда) людям, у которых уровень холестерина превышает 5,5 ммоль/л.

Порядок применения

Принимают Симвагексал внутрь, после чего запивают достаточным объемом воды. Периодичность применения – раз в день. Предпочтительное время приема – вечер. Длительность лечения определяют в индивидуальном порядке.

Если текущая доза была пропущена, лекарство принимают немедленно. Однако дозу не удваивают, если наступило время принимать очередную дозу.

Начальная доза для лечения гиперхолестеринемии определяется степенью выраженностью заболевания и варьируется от 5 до 10 мг/день. Величину дозы устанавливают на основании плазменного уровня холестерина, полученного с интервалом не менее четырех недель.

Стандартная дневная доза составляет 40 мг. Если у пациента имеется кардиоваскулярный риск, а лечение оказывается недостаточно эффективным, врач может увеличить дозу до 80 мг/день.

Начальная доза при ИБС составляет 20 мг. Если есть необходимость, каждые четыре недели ее увеличивают до 40 мг. Дозу препарата уменьшают, если содержание общего холестерина опускается ниже отметки 3,6 ммоль/литр, а содержание ЛПНП – ниже отметки 1,94 ммоль/литр.

Пациенты, параллельно принимающие циклоспорин, никотинамид или фибраты, нуждаются в уменьшении начальной и максимально допустимой суточной доз до 5 и 10 мг соответственно. То же самое касается людей, страдающих хронической почечной недостаточностью.

Рекомендуемая начальная и максимальная суточная дозы на фоне иммунодепрессивного лечения составляют 5 мг/день.

3. Состав, форма выпуска

Препарат содержит симвастатин и дополнительные ингредиенты, такие как моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, магния стеарат, тальк, железа (III) оксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза, моногидрат лимонной кислоты, титана диоксид, МКЦ.

Выпускают Симвагексал в виде овальных выпуклых таблеток с насечкой, покрытых оболочкой.

Цвет оболочки может быть светло-желтым (5 мг), светло-розовым (10 мг), светло-оранжевым (20 мг), белым или почти белым (30 мг), а также розовым (40 мг). На одной из сторон таблеток имеется надпись «SIM 40», «SIM 30», «SIM 10», «SIM 20» либо «SIM 5» (зависит от формы выпуска).

4. Взаимодействие с другими препаратами

Риск возникновения рабдомиолиза повышают фибраты, цитостатики, высокие дозы кислоты никотиновой, эритромицин, ингибиторы протеаз, противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол), иммунодепрессанты, кларитромицин.

Повышает плазменное содержание дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов пероральных (в т.ч. варфарина, фенпрокумона), повышает риск развития кровотечений, что требует контроля свертываемости крови до терапии и регулярно – в процессе нее.

Колестипол и холестирамин снижают биодоступность (применять симвастатин можно не ранее, чем через четыре часа после употребления данных ЛС, при этом наблюдается аддитивный эффект).

5. Побочные эффекты

 Органы чувств, нервная система   мышечные судороги, синдром астенический, головокружение, расплывчатость зрения, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, боль головная, бессонница, периферическая нейропатия. 
 Система пищеварения  возможны запор, тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе, повышение активности трансаминаз печеночных, креатинфосфокиназы (КФК) и фосфокиназы щелочной, метеоризм, панкреатит, диарея, гепатит.
 Реакции дерматологические  редко – алопеция, зуд, сыпь кожная.
 Иммунопатологические, аллергические реакции  редко – полимиалгия ревматическая, тромбоцитопения, лихорадка, увеличение СОЭ, крапивница, одышка, эозинофилия, отек ангионевротический, гиперемия кожи, васкулит, артрит, волчаночноподобный синдром, фотосенсибилизация, приливы.
 Аппарат опорно-двигательный  слабость, миопатия, миалгия; в редких случаях – рабдомиолиз.
 Иные  сердцебиение, острая недостаточность почечная (следствие рабдомиолиза), снижение потенции, анемия.

Передозировка

Специфических симптомов не было выявлено ни в одном из нескольких известных случаев передозировки (наибольшая принятая доза составила 450 мг).

Терапия: вызвать рвоту, дать больному активированный уголь. Симптоматическое лечение: контролировать сывороточный уровень креатинфосфокиназы, почечную и печеночную функции.

6. Противопоказания

Запрещается принимать Симвагексал при:

  • печеночной недостаточности, стойком повышении активности трансаминаз печеночных неопределенной этиологии;
  • гиперчувствительности к симвастатину или иным компонентам Симвагексала;
  • гиперчувствительности к прочим ЛС статинового ряда в анамнезе;
  • заболеваниях мускулатуры скелетной (миопатии);
  • нарушении образования кровяных красных телец (порфирии);
  • беременности;
  • параллельном приеме итраконазола, кетоконазола (системных противогрибковых ЛС), препаратов для лечения ВИЧ-инфецированных;
  • грудном вскармливании.

С осторожностью Симвагексал назначают при:

  • злоупотреблении алкоголем;
  • лечении иммунодепрессантами после пересадки органов (повышен риск развития недостаточности почечной, рабдомиолиза);
  • эпилепсии;
  • состояниях, способных привести к такому развитию выраженной почечной недостаточности, как острые инфекционные недуги тяжелого течения, артериальная гипертензия, нарушения баланса водно-электролитного, выраженные нарушения эндокринного и метаболического характера ;
  • лечении детей (до 18);
  • повышенном или сниженном тонусе мышц скелета неясной этиологии.

При беременности

Принимать Симвагексал беременным пациенткам не следует. Есть сообщения о развитии у новорожденных, чьи матери принимали симвастатин, различных аномалий.

Если симвастатин принимает женщина детородного возраста, она должна избегать зачатия. Если беременность наступила во время лечения, прием Симвагексала необходимо отменить, а пациентку – предупредить о потенциальной угрозе для плода.

Сведений о выделении активного компонента с материнским молоком нет. Если избежать назначения Симвагексала беременной женщине нельзя, следует напомнить ей о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Такая предосторожность связана с тем, что многие медикаменты выделяются с молоком, повышая вероятность развития тяжелых реакций.

7. Сроки и условия хранения

Хранят Симвагексал три года при температуре до 30 градусов либо равной ей.

8. Цена

Средняя стоимость Симвагексала в аптечных сетях России составляет 280 р.

Людям из Украины препарат обходится в среднем в 300 грн.

9. Аналоги

Перечень аналогов Симвагексала включает такие препараты, как Атеростат, Авестатин, Вазилип, Акталипид, Зокор, Веро-Симвастатин, Зорстат, Зоватин, Овенкор, Симвастатин, Симгал, Симвор, Симвастол, Холвасим, Синкард, Симплакор и прочие.

10. Отзывы

Отзывы о лекарственном средстве среди врачей и пациентов в большинстве своем благоприятные. По их словам, Симвагексал способствует снижению уровня холестерина и риска развития осложнений, связанных с работой сердечно-сосудистой системы.

Перейдите в конец статьи, чтобы ознакомиться с отзывами о Симвагексале. Выскажите свое мнение о препарате, если вам приходилось его принимать либо назначать пациентам. Это поможет другим посетителям сайта.

11. Итог:

  1. В начале приема препарата возможна сывороточная трансаминаза (преходящее повышение уровня энзимов печеночных).
  2. Симвагексал не принимают при высоком риске развития таких недугов, как почечная недостаточность, рабдомиолиз.

  3. Сивастатин, назначаемый беременным пациенткам, способен оказывать на плод неблагоприятное воздействие (женщинам репродуктивного возраста стоит избегать зачатия). Если беременность наступила в период терапии, лекарство следует отменить, а пациентку уведомить о возможной угрозе для плода.

  4. Во время терапии и до ее начала пациенту следует соблюдать гипохолестериновую диету.
  5. Одновременное употребление грейпфрутового сока способно сделать более выраженными нежелательные реакции, связанные с приемом препарата, поэтому необходимо избегать их параллельного приема.

  6. Препарат может применяться отдельно от других ЛС либо одновременно с секвестрантами желчных кислот.
  7. У людей с некоторыми заболеваниями почек (нефротическим синдромом) и пониженной функцией щитовидки (гипотиреозом) при повышенном уровне холестерина сперва следует вылечить основное заболевание.

  8. Людям с заболеваниями печени в анамнезе лекарство назначают с осторожностью.

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/simvageksal-skazhi-net-povyshennomu-kholesterinu.html

Лекарство Симвагексал: показания к применению, аналоги, отзывы

Симвагексал

При сахарном диабете важно не только измерять уровень сахара в крови, но и регулярно сдавать анализы на холестерин. Если данный показатель превышен, врач назначает специальную лечебную диету и медикаментозное лечение.

Наиболее популярным препаратом при гиперхолестеринемии считается Симвагексал, он относится к гиполипидемическим лекарственным средствам с активным веществом симвастатином.

Таблетки подходят для терапии пациентов в возрасте старше 18 лет. Купить их можно в любой аптеке по предъявлению рецепта. Дозировка определяется доктором индивидуально, ориентируясь на историю болезни, наличие противопоказаний и второстепенных болезней.

Как действует лекарство

Препарат, полученный синтетическим путем из ферментативного продукта Aspergillus terreus, понижает плазменное содержание триглицеридов, липопротеидов очень низкой и низкой плотности, а также повышает содержание липопротеидов высокой плотности.

Первые положительные результаты можно видеть через 14 дней после начала терапии. Максимальный лечебный эффект достигается постепенно, через полтора месяца.

Важно полностью пройти назначенный курс лечения, чтобы на длительный период сохранить нормальные показатели.

Врач назначает лекарство, если у пациента выявляется:

  • Гиперхолестеринемия;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Комбинированная гиперхолестеринемия.

Медикаментозное лечение применяется, если не помогла специальная диета. Также использование таблеток допускается в профилактических целях, если существует риск инфаркта миокарда при показателе холестерина более 5.5 ммоль/литр.

Помимо активного вещества симвастатина, таблетки овальной формы белого, желтого или розового цвета содержат в составе аскорбиновую кислоту, оксид железа, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, магния стеарат, гипромеллозу, диоксид титана.

Инструкция по использованию препарата

Согласно прилагаемого руководства, принимать Симвагексал нужно в вечернее время один раз в сутки, запивая большим количеством воды. Длительность терапии определяет лечащий врач, самостоятельно менять дозировку и режим не допускается.

В случае пропуска текущей дозы лекарственное средство принимается в любое другое время, при этом дозировка остается прежней. После осмотра пациента, изучения истории болезни и анализов, доктор решает, какое количество таблеток потребуется на начальной стадии лечения.

Основная доза устанавливается, ориентируясь на плазменный уровень холестерина, который был получен в интервале четыре недели.

  1. При стандартной дозировке пациент принимает в сутки 40 мг. Этот объем может быть увеличен до 80 мг в день при наличии кардиоваскулярного риска, когда терапия оказывается малоэффективной.
  2. Больные с ишемической болезнью сердца принимают 20 мг в день. Через месяц доза при необходимости увеличивается до 40 мг. В случае снижения показателей общего холестерина до 3.6 ммоль/литр и ниже количество таблеток уменьшают.
  3. Если человек дополнительно лечится Циклоспорином, Никотинамидом или фибратами,начальная и максимально допустимая суточная доза понижается до 5-10 мг. Аналогичные действия предпринимаются, если имеется хроническая почечная недостаточность.

При иммунодепрессивном лечении максимальную дозировку не увеличивают выше 5 мг в сутки.

Кому противопоказано лечение препаратом

Важно учитывать, что таблетки имеют множественные противопоказания, поэтому самолечением заниматься ни в коем случае нельзя. Перед тем, как принимать Симвагексал, нужно ознакомится с инструкцией по применению.

Цена лекарственного средства с положительными отзывами составляет 140-600 рублей, в зависимости от фасовки. В аптеке можно найти упаковки по 5, 10, 20, 30, 40 мг. Для прохождения стандартного курса терапии рекомендуется приобретать Hexal Симвагексал таблетки 20мг в количестве 30 шт.

Лекарственное средство противопоказано, если у пациента имеется:

  • печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • чувствительностьк статинам;
  • миопатия;
  • нарушение образования кровяных красных телец (порфирии).

Нельзя проводить терапию, если человек параллельно принимает Итраконазол, Кетоконазол, препараты для лечения ВИЧ-инфекций. Также таблетки противопоказаны беременным и кормящим женщинам.

Следует проявлять осторожность, когда пациент злоупотребляет алкогольными напитками, лечится при помощи иммунодепрессантов, имеет повышенный или пониженный тонус скелетных мышц, страдает эпилепсией, острыми инфекционными недугами, артериальной гипертензией, выраженными эндокринными и метаболическими нарушениями. Терапия проводится среди пациентов старше 18 лет.

Во время беременности от препарата лучше отказаться, так как в медицинской практике зафиксированы случаи развития аномалий у ребенка после регулярного приема таблеток.

В период терапии желательно избегать зачатия, чтобы не нанести вред плоду.

Наличие побочных эффектов

Назначая лечение таблетками, врач должен убедиться, что пациент не принимает другие лекарственные средства. Больной в свою очередь обязательно информирует доктора о том, какие лекарства он уже пьет. Это необходимо для того, чтобы избежать нежелательного взаимодействия с некоторыми препаратами.

В частности, при употреблении фибратов, цитостатиков, высоких доз никотиновой кислоты, Эритромицина, ингибиторов протеаз, противогрибковых средств, иммунодепрессантов, Кларитромицина может развиться рабдомиолиз.

Из-за усиления воздействия пероральных антикоагулянтов может развиться кровотечение, поэтому нужно тщательно контролировать состояние крови в процессе лечения. Также Симвагексал способствует повышению плазменного содержания дигоксина. Если ранее пациент использовал Холестирамин и Колестипол, таблетки разрешается принимать только по прошествии четырех часов.

  1. Побочные эффекты проявляются в виде мышечных судорог, астенического синдрома, головокружения, расплывчатости зрения, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, головной боли, бессонницы, периферической нейропатии.
  2. Возможны случаи нарушения пищеварительной системы, запоров, тошноты, диспепсии, рвоты, болей в области живота, метеоризма, панкреатита, диареи, гепатита.
  3. В редких случаях наблюдается аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, ревматической полимиалгии, тромбоцитопении, лихорадки, увеличения скорости оседания эритроцитов, крапивницы, одышки, эозинофилии, ангионевротического отека, гиперемии кожи, васкулита, артрита, волчаночноподобного синдрома, фотосенсибилизации, приливов крови.
  4. У человека может наблюдаться миалгия, миопатия, общая слабость, рабдомиолиз. Как следствие, снижается потенция, учащается сердцебиение, развивается анемия, острая печеночная недостаточность.

При передозировке, как правило, специфические симптомы не проявляются, но важно вывести из организма лишнее количество активного вещества. Для этого пациенту вызывают рвоту, дают активированный уголь. Во время терапии необходимо вести контроль за сывороточным уровнем креатинфосфокиназы, почечными и печеночными функциями.

Если длительное время принимать статины, в редком случае развивается интерстициальное заболевание легких, которое сопровождается сухим кашлем, ухудшением общего состояния, повышением усталости, снижением веса, ознобом.

При появлении данных симптомов лечение таблетками нужно остановить.

Рекомендации врачей

Если у человека в процессе лечения повышается активность креатинфосфокиназы и появляются мышечные спазмы, нужно отказаться от интенсивных физических нагрузок.

Также следует устранить причины усиления деятельности фермента, к которым относятся наличие лихорадки, ушибов, травм, гипотиреоза, инфекций, отравления углекислым газом, полимиозитов, дерматомиозитов, алкогольной и наркотической зависимости. Если после этого активность ферментов продолжает усиливаться, от таблеток Симвагексал нужно полностью отказаться.Вместо этого можно воспользоваться аналогами от других производителей.

Перед началом терапии врач обязательно проводит анализ крови на активность КФК. Данную процедуру следует повторить через три месяца. Контроль за креатинфосфокиназами у пожилых людей и пациентов с диагнозом инсулинозависимый сахарный диабет, гипотиреоз, нарушение функции почек осуществляется в течение года.

При любом виде диабета требуется постоянно проводить анализ на уровень глюкозы в крови, так как препарат способствует повышению концентрации сахара в плазме.

У некоторых пациентов развивается гипергликемия, которая требует терапии специальными медикаментами.

Но врачи не рекомендуют останавливать лечение статинами, так как повышенный уровень холестерина может вызвать более серьезные осложнения у диабетиков при отсутствии должного лечения.

Таблетки должны приниматься с осторожностью, если пациент злоупотребляет алкогольными напитками. При наличии понижении функции щитовидной железы, болезней почек в первую очередь лечится основное заболевание, только после этого можно приступать к понижению концентрации холестерина в крови.

К аналогичным препаратам относятся Зокор, Авестатин, Синкард, Симгал, Вазилип, Атеростат, Зорстат, Овенкор, Холвасим, Симплакор, Акталипид, Зоватин и другие.

Хранят лекарство при температуре не более 30 градусов, вдали от солнечных лучей и детей.

Диета для снижения уровня холестерина

Помимо приема медикаментов, больной должен соблюдать гипохолестериновую диету, которая заключается в употреблении блюд с низким содержанием животных жиров. Правильное питание позволяет улучшить состояние кровеносных сосудов и избавиться от атеросклеротических бляшек.

К запрещенным продуктам относятся животные и тугоплавкие жиры, натуральное сливочное масло, маргарин, жирные сорта мяса, сосиски, колбасы. Пациент должен отказаться от яичных желтков, жареной картошки, блинов, сдобных булочек и кондитерских изделий с кремом.

Также из рациона питания требуется исключение соусов, цельного молока, сгущенки, сливок, сметаны, жирного творога.

Больному рекомендуется разбавлять блюда соевым, рапсовым, оливковым, кунжутным и другим растительным маслом, в которых содержатся жирные кислоты омега-три.

Нужно регулярно питаться лососью, форелью, макрелью и другими сортами жирных рыб, нежирным мясом, курицей, индейкой. Такая еда выступает отличным источником протеинов.

Меню состоит из любых каш, приготовленных на воде, цельнозернового хлеба, хрустящих многозерновых хлопьев, свежих овощей и фруктов.

При сахарном диабете любого типа нельзя злоупотреблять сладким, пирожками, бисквитами.

Лечебная диета при повышенном уровне холестерина имеет несколько основных правил, которых следует придерживаться. Алкогольные напитки, кофе, крепкий чай полностью противопоказаны, сладкое и мучное употребляется в максимально ограниченном количестве.

Рацион включает овощи, фрукты, нежирные молочные продукты. Жареная пища заменяется вареной и тушеной. Приготовленные мясные бульоны употребляются в охлажденном виде без жирового слоя. Курица в готовом виде подается на стол без шкурки, жир во время приготовления блюда не используется. Куриные яйца употребляются без желтков.

Диетическое питание избавит от лишнего уровня холестерина, защитит кровеносные сосуды и печень. В первые семь дней у пациента улучшается самочувствие, так как пищеварительная система не подвергается нагрузке. Такая диета не имеет противопоказаний, так как является сбалансированной, поэтому она отлично подходит для диабетиков.

Как нормализовать липидный обмен рассказано в видео в этой статье.

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Идет поискНе найденоПоказать Идет поискНе найденоПоказать Идет поискНе найденоПоказать

Источник: https://diabetik.guru/medications/simvageksal.html

СимваГЕКСАЛ — официальная инструкция по применению, аналоги

Симвагексал

catad_pgroup Статины и другие гиполипидемические средства Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки: действующее вещество: симвастатин 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 10,00 мг/ 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг/80,00 мг; лактозы моногидрат 47,60 мг/95,20 мг/190,00 мг/286,00 мг/381,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг; бутилгидроксианизол 0,01 мг/0,02 мг/0,04 мг/0,06 мг/0,08 мг; аскорбиновая кислота 1,30 мг/2,50 мг/5,00 мг/7,50 мг/10,00 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг/1,30 мг/2,50 мг/3,80 мг/5,00 мг; магния стеарат 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг/3,00 мг/4,00 мг;
Оболочка: гипромеллоза-5 cps 0,35 мг/0,70 мг/1,50 мг/2,00 мг/3,00 мг; гипромеллоза-15 cps 0,53 мг/1,10 мг/2,30 мг/3,00 мг/4,50 мг; тальк 0,16 мг/0,32 мг/0,69 мг/0,90 мг/1,40 мг; титана диоксид (Е171) 0,40 мг/0,80 мг/1,70 мг/2,30 мг/3,4 мг; краситель железа оксид желтый 0,0043 мг/0,0017 мг/0,11 мг/-/-; краситель железа оксид красный -/0,0043 мг/0,026 мг/-/0,14 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой на другой, с двумя боковыми рисками. На поперечном разрезе белого цвета.
Дозировка 5 мг: таблетки светло-желтого цвета с гравировкой «SIM 5».

Дозировка 10 мг: таблетки светло-розового цвета с гравировкой «SIM 10».
Дозировка 20 мг: таблетки светло-оранжевого цвета с гравировкой «SIM 20».
Дозировка 30 мг: Таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «SIM 30».

Дозировка 40 мг: таблетки розового цвета с гравировкой «SIM 40».

Фармакотерапевтическая группа:

Гиполипидемическое средство (ингибитор 3-гидрокси-3-метил-глутарил-кофермент А – редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы)).

Код АТХ: [C10АА01].

Показания к применению

Гиперхолестеринемия (для пациентов старше 18 лет):• как дополнение к диете, когда применение только диеты и других не медикаментозных методов лечения недостаточно для: — снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В); — повышения ХС ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона); — снижения соотношения ХС ЛПНП/ ЛПВП и ОХС/ЛПНП; • гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона); • дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В; • первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (для пациентов старше 18 лет):

у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (при наличии гиперлипидемии и без нее), например, пациенты с ИБС или предрасположенностью к ИБС, с сахарным диабетом, с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов препарат СимваГЕКСАЛ® показан с целью: • снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС; • уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных событий: — нефатальный инфаркт миокарда; — коронарная смерть; — инсульт; — процедуры реваскуляризации. • уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока; • уменьшение риска необходимости проведения операций по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации; • снижение риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.

Применение у детей и подростков 10 – 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией:

применение препарата СимваГЕКСАЛ® одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В у юношей 10 – 17 лет и у девушек 10 – 17 лет не менее чем через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КoA-редуктазы) в анамнезе; • тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной стадии, стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясной этиологии; • одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3А4 (вориконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, препаратами, содержащими кобицистат), ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, нелфинавиром), боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном; • сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом; • редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/ галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); • применение у женщин, планирующих беременность и женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции; • беременность; • период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); с наследственными мышечными заболеваниями; с артериальной гипертензией; с выраженными метаболическими и эндокринными нарушениями (в т.ч.

нелеченый гипотиреоз); с высоким риском развития сахарного диабета; злоупотребляющих алкоголем; пожилых пациентов (старше 65 лет); при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), амиодароном, амлодипином, верапамилом, дилтиаземом, колхицином, фузидовой кислотой, ранолазином, дронедароном (возрастает риск миопатии и рабдомиолиза), грейпфрутовым соком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата СимваГЕКСАЛ® при беременности.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез ХС, а ХС и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при применении его у беременных (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия).

Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Отмена гиполипидемических средств во время беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Нет данных о выделении симвастатина в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.

До начала лечения препаратом СимваГЕКСАЛ® пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.


Таблетки СимваГЕКСАЛ® принимают 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемые суточные дозы составляют от 5 до 80 мг. Титрация доз должна проводиться с интервалами 4 недели.

Дозу 80 мг можно применять только пациентам с выраженной гиперхолистеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском.

Пациенты с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией: рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг в сутки, однократно вечером.

Дозу 80 мг в сутки рекомендуется применять только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск.

У таких пациентов препарат СимваГЕКСАЛ® применяют в комбинации с другими методами гиполипидемического лечения (например, плазмаферез ЛПНП) или без подобного лечения, если оно недоступно.

Пациенты с ИБС или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений
Стандартная начальная доза препарата СимваГЕКСАЛ® для пациентов высокого риска развития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахарного диабета, перенесенного инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в анамнезе, заболеваний периферических сосудов), а также для пациентов с ИБС составляет 40 мг в сутки.
Пациенты с гиперлипидемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска: стандартная начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки вечером.
У пациентов с концентрацией ЛПНП в сыворотке крови, превышающей на 45% нормальные значения, начальная доза может составлять 40 мг/сутки. Пациентам с легкой и умеренной гиперхолестеринемией терапию препаратом СимваГЕКСАЛ® можно начинать с начальной дозы 10 мг/сутки.
Сопутствующая терапия: препарат СимваГЕКСАЛ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Для пациентов, одновременно принимающих фибраты, помимо фенофибрата, максимальная суточная доза симвастатина составляет 10 мг. Одновременное применение с гемфиброзилом противопоказано.
У пациентов, одновременно принимающих верапамил, дилтиазем и дронедарон, максимальная суточная доза составляет 10 мг/сутки.
Для пациентов, одновременно принимающих амиодарон, амлодипин, ранолазин, максимальная суточная доза симвастатина 20 мг.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) или принимающих одновременно фибраты или никотиновую кислоту (в дозе более 1 г/сутки), начальная доза составляет 5 мг, а максимально допустимая суточная доза – 10 мг.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков 10 – 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки вечером. Рекомендуемый режим дозирования составляет 10 – 40 мг в сутки, максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг в сутки. Подбор доз проводится индивидуально в соответствии с целями терапии.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не следует удваивать.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/simvageksal_9502/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.