Соматулин

Содержание
  1. Соматулин (Somatuline)
  2. Соматулин (Somatuline) – показания
  3. Соматулин (Somatuline) – режим дозирования
  4. Соматулин (Somatuline) – противопоказания
  5. Соматулин (Somatuline) – особые указания
  6. Соматулин (Somatuline) – передозировка
  7. Соматулин (Somatuline) – лекарственное взаимодействие
  8. Соматулин (Somatuline) – условия отпуска из аптек
  9. Соматулин (Somatuline) – условия и сроки хранения
  10. Соматулин аутожель [гель] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы
  11. Фармакологическое действие
  12. Фармакокинетика
  13. Дозировка
  14. Передозировка
  15. Лекарственное взаимодействие
  16. Беременность и лактация
  17. Условия и сроки хранения
  18. Показания
  19. Противопоказания
  20. Особые указания
  21. Соматулин Аутожель: инструкция по применению гормонального геля
  22. Показания к применению
  23. Состав и форма выпуска
  24. Лечебные свойства
  25. Соматулин: инструкция по применению геля
  26. Противопоказания и меры предосторожности
  27. Побочные эффекты и передозировка
  28. Октреотид
  29. Сандостатин
  30. Скачать инструкцию по применению
  31. СОМАТУЛИН
  32. При нарушениях функции печени
  33. Условия отпуска из аптек

Соматулин (Somatuline)

Соматулин

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 фл.
ланреотида ацетат 40 мг,
что соответствует содержанию ланреотида 30 мг

Вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 шт.) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог соматостатина

Регистрационные №№:

  • лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, шприцем и 2 иглами – П №010212/01, 29.07.05

Фармакологическое воздействие

Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. Cmax первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и Cmax второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Распределение

[attention type=yellow]

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

[/attention]

У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения лекарства. При постоянном введении лекарства в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Выведение

Среднее время удержания 8±1 дней и T1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение лекарства.

Соматулин (Somatuline) – показания

  • акромегалия;
  • карциноидные опухоли (в роли симптоматической терапии).

Соматулин (Somatuline) – режим дозирования

Использование Соматулина вероятно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат прописывают в/м в дозе 30 мг 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности возможно повысить частоту введения лекарства до 1 инъекции каждые 10 дней.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе надлежит выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию запрещено смешивать с иными лекарствами.

Побочное воздействие

Местные реакции: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в нечастых случаях при длительном использовании вероятно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Со стороны обмена веществ: в нечастых случаях – повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.

Соматулин (Somatuline) – противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Использование при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Использование при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени надлежит корректировать дозу лекарства.

Использование при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек надлежит корректировать дозу лекарства.

Соматулин (Somatuline) – особые указания

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) надлежит проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, провести коррекцию дозировки гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином прописывают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии нужно тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес нужно производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек надлежит корректировать дозу лекарства.

При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), нужно провести коррекцию дозировки циклоспорина.

Соматулин (Somatuline) – передозировка

Симптомы: вероятно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, электролитные нарушения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Соматулин (Somatuline) – лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с инсулином усиливается его гипогликемическое воздействие, что требует коррекции дозировки инсулина.

Соматулин (Somatuline) – условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Соматулин (Somatuline) – условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности – 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.

Источник: http://dxline.ru/drugs/somatuline

Соматулин аутожель [гель] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Соматулин

Гель для п/к введения пролонгированного действия от беловатого до желтоватого цвета.

1 шприц
ланреотида ацетат 149.4 мг
в пересчете на ланреотид* 125.5 мг
вводимая доза ланреотида** 120 мг
общая масса – 510 мг/шприцмасса, вводимая при инъекции*** – 488 мг/шприц

Вспомогательные вещества: вода д/и – 357.8 мг/шприц, уксусная кислота ледяная**** – до pH 6.1±0.3.

510 мг – шприцы одноразовые полипропиленовые (1) в комплекте с иглой – пакеты трехслойные (1) – пачки картонные.

* среднее содержание ланреотида основания в ланреотида ацетате 82-84%, концентрация ланреотида основания в перенасыщенном растворе 24.6% (м/м).

** количество ланреотида, поступающего в центральный кровоток при инъекции.*** потеря массы в шприце составляет 22 мг.

**** уксусная кислота ледяная может добавляться или нет, в зависимости от уровня содержания безводного ацетата в активной субстанции.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного соматостатина, синтетический пептид.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет ряд эндокринных, экзокринных и паракринных механизмов. Выявлена выраженная тропность ланреотида к соматостатиновым рецепторам человека (ССР)-2, 3 и 5, и низкая тропность к ССР-1 и 4. Как полагают, активация ССР-2 и 5 является основным механизмом, лежащим в основе подавления секреции гормона роста (ГР).

Ланреотид, подобно соматостатину, оказывает общее экзокринное антисекреторное действие.

Он подавляет базальную секрецию ингибирующих пептидов желудка и полипептидов поджелудочной железы, но не оказывает действие на секрецию пищеварительных ферментов или желудочную секрецию.

[attention type=red]

Ланреотид существенно подавляет индуцируемое пищей усиление кровотока в верхней мезентериальной артерии и портальной вене. Ланреотид существенно уменьшает стимулируемую простагландином Е1 секрецию воды, натрия, калия и хлоридов в тощей кишке.

[/attention]

Ланреотид уменьшает уровень пролактина у пациентов с акромегалией, получающих лечение в течение длительного времени.

Фармакокинетика

В отличие от показателей при в/в введении, профили фармакокинетики ланреотида в лекарственной форме пролонгированного действия, вводимого в/м или глубоко п/к, показали продолжительность действия препарата в течение 28 дней.

Способ введения препарата (п/к или в/м) не оказывает какого-либо влияния на фармакокинетические параметры ланреотида. Уровень концентрации препарата в плазме показал дозозависимую линейность с небольшими отклонениями, связанными с индивидуальными особенностями участников исследований.

Всасывание

После однократного глубокого п/к введения препарата Соматулин® Аутожель® 120 мг здоровым добровольцам Cmax в сыворотке крови составляла 6.79 нг/мл и достигалась через 7 ч, с последующим медленным снижением (в среднем T1/2 составил 30.1 сут). Через 4 недели средняя концентрация препарата в сыворотке составила 1.69 нг/мл. Абсолютная биодоступность составила 78.4%.

После однократного глубокого п/к введения препарата Соматулин® Аутожель® 120 мг пациентам с акромегалией значения Cmax составляла 3.1 нг/мл и достигалась через 23.52 ч, с последующим медленным снижением. Через 4 недели средняя концентрация препарата в сыворотке составила 1.4 нг/мл.

В среднем после 4 инъекций, вводимых каждые 4 недели, достигалась Css ланреотида в плазме. При этом среднее значение Cssmax составляло 7.7 нг/мл при дозе 120 мг. Среднее значение Cmin составило 3.8 нг/мл.

Распределение

Фармакокинетические параметры ланреотида после в/в введения здоровым добровольцам выявили ограниченное внесосудистое распределение с Vd в равновесном состоянии 13 л.

Выведение

[attention type=green]

После в/в введения здоровым добровольцам общий клиренс – 20 л/ч, T1/2 – 2.5 ч, среднее время определения препарата в плазме – 0.68 ч.

[/attention]

После инъекций препарата Соматулин® Аутожель® 120 мг здоровым добровольцам T1/2 составил примерно 28 дней.

Дозировка

Акромегалия

Рекомендуемая начальная доза составляет 120 мг каждые 28 дней.

Пациентам, у которых на фоне терапии аналогами соматостатина достигнут эффективный контроль над заболеванием, может быть назначен Соматулин® Аутожель® в дозе 120 мг с увеличенным интервалом – каждые 42-56 дней. У этих пациентов необходимо регулярно и в долгосрочной перспективе мониторировать клинические симптомы и уровень ГР и ИФР-1.

Всем пациентам показан регулярный контроль клинических симптомов, уровня ГР и ИФР-1.

Карциноидные опухоли

Рекомендуемая начальная доза составляет 120 мг каждые 28 дней. В дальнейшем дозу следует подбирать в зависимости от достигнутого уменьшения симптоматики.

Пациентам, у которых на фоне терапии аналогами соматостатина достигнут эффективный контроль над заболеванием, может быть назначен Соматулин® Аутожель® в дозе 120 мг с увеличенным интервалом – каждые 42-56 дней.

Правила введения препарата

Гель для п/к введения пролонгированного действия поставляется в предварительно заполненном шприце, снабженном защитным устройством, которое автоматически закрывает иглу сразу после проведения инъекции, тем самым помогает предотвратить случайный укол иглой после использования.

Препарат следует ввести глубоко п/к немедленно после вскрытия упаковки.

1 шприц с препаратом предназначен только для однократного введения.

Препарат вводится медицинским персоналом в верхний латеральный квадрант ягодицы.

В случае если пациент получает стабильную дозу препарата Соматулин® Аутожель®, инъекции могут проводить в домашних условиях сами пациенты или его близкие после предварительного соответствующего тренинга у врача. При самостоятельном проведении инъекции пациентом препарат следует вводить в верхнюю часть бедра.

При введении препарата следует соблюдать следующие указания.

1. Достать Соматулин® Аутожель® из холодильника за 30 мин до применения.

2. Убедиться в наличии чистого места для подготовительных действий и вымыть руки.

3. Перед вскрытием проверить целостность пакета, в который помещен шприц с препаратом. Также, необходимо убедиться, что у препарата не истек срок годности. Дата окончания срока годности присутствует на этикетке пакета. Не использовать препарат в случае нарушения целостности пакета или по истечении срока годности.

4. Вскрыть пакет и извлечь из него шприц с защитным устройством.

5. Выбрать место для предполагаемой инъекции. Продезинфицировать место предполагаемой инъекции (верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы), избегая растирания кожи. Инъекция делается каждый раз попеременно, то в левую, то в правую ягодицу или бедро.

6. Повернуть и потянуть защитное устройство хода поршня, затем удалить его.

7. Снять колпачок с иглы.

[attention type=yellow]

8. Введите иглу в верхнюю часть бедра или верхний латеральный квадрант ягодицы без захвата кожной складки, но удерживая кожу большим и указательным пальцами.

[/attention]

Игла должна быть введена быстро, на всю длину, перпендикулярно поверхности кожи (глубокая подкожная инъекция).

9. Медленно ввести весь препарат, оказывая постоянное равномерное давление на поршень, оставляя при этом иглу в неподвижном состоянии (обычно для полного введения препарат требуется около 20 сек). В то момент, когда поршень полностью пройдет все тело шприца и упрется в противоположный конец, слышится щелчок.

Замечание: следует продолжать удерживать поршень в нажатом состоянии во избежание срабатывания защитного устройства.

10. Удерживая поршень, вынуть иглу из места инъекции.

11. После этого, отпустить поршень, игла автоматически втянется в трубку защитного устройства и заблокируется в ней.

12. Аккуратно приложить к месту инъекции сухой ватный диск или стерильную салфетку, чтобы избежать кровотечения. Не растирать и не массировать место введения препарата после инъекции.

13. Утилизировать использованный шприц в соответствии с инструкциями.

Передозировка

Симптомы: в клинических исследованиях ланреотид применяли в дозах, превышающих 15 мг/сут, при этом в процессе лечения серьезные побочные явления не выявлены.

Описание передозировки ланреотида в лекарственной форме пролонгированного действия у людей ограничено одним случаем, когда, как сообщалось, пациенту вводили ланреотид в/м в дозе 30 мг в лекарственной форме пролонгированного высвобождения ежедневно в течение 2 месяцев (вместо 1 инъекции каждые 7 или 14 дней).

Через 1 неделю после окончания терапии у 52-летнего мужчины с акромегалией, сахарным диабетом и артериальной гипертензией развился инфаркт миокарда с летальным исходом.

Лечение: в случае передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ланреотида и циклоспорина возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его концентрацию в крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами, которые характеризуются высоким связыванием с белками плазмы, маловероятно, ввиду слабого связывания ланреотида с белками плазмы (в среднем 78%).

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях по изучению влияния на репродуктивность у крыс и кроликов препарата в дозах, в 33 раза превышающих дозы, применяемые у человека, не выявлен риск для плода. Поскольку исследования по изучению репродуктивности у животных не всегда предсказывают влияние на репродуктивность у человека, данный препарат противопоказан при беременности.

Противопоказано применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Выявленные в процессе клинических исследований побочные реакции на фоне применения препарата Соматулин® Аутожель® аналогичны тем, которые наблюдаются при применении других лекарственных форм ланреотида пролонгированного действия, и, в основном, являются нарушениями со стороны пищеварительной системы.

В клинических исследованиях препарата Соматулин® Аутожель® при лечении больных с акромегалией, у 80% пациентов наблюдалось, по крайней мере, 1 нежелательное явление. Более чем 50% этих нежелательных явлений были отнесены к нарушениям со стороны пищеварительной системы. Эти побочные эффекты обычно слабо выражены и преходящи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 10%) – диарея, абдоминальная боль, тошнота, холелитиаз или сладж-синдром в желчном пузыре; часто (> 5%, но < 10%) - запор, метеоризм, анорексия; редко (>1%, но < 5%) - повышение концентрации билирубина; очень редко (< 1%) - тенезмы, рвота, острый панкреатит, стеаторея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 5%, но < 10%) - синусовая брадикардия.

Со стороны обмена веществ: часто (> 5%, но < 10%) - гипогликемия; очень редко (< 1%) - ухудшение течения сахарного диабета, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Дерматологические реакции: очень редко (< 1%) - выпадение волос, зуд, повышенное потоотделение, кожные реакции (неспецифические).

Местные реакции: очень редко (< 1%) - боль в месте введения, припухлость кожи.

[attention type=red]

Через 30 мин после глубокой п/к инъекции препарата Соматулин® Аутожель® в области введения могут наблюдаться боль, покраснение, зуд и уплотнение соответственно у 8%, 5%, 5% и 19% пациентов.

[/attention]

После 3-й инъекции частота этих симптомов снижается и наблюдается у 6%, 2%, 3% и 9% пациентов. Во всех случаях симптомы были слабо выраженными.

Прочие: часто (> 5%, но < 10%) - головокружение, аллергические кожные реакции; редко (>1%, но < 5%) - слабость, утомляемость; очень редко (< 1%) - чувство жара, боли в ногах, недомогание, головная боль, снижение либидо, сонливость.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике); не замораживать. Срок годности – 2 года.

Показания

Акромегалия (с целью снижения уровня ГР и инсулиноподобного фактора роста-1 /ИФР-1/ и, по возможности, их нормализации):

— длительная терапия пациентов, у которых уровень ГР и/или инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) остается повышенным после оперативного лечения и/или лучевой терапии;

— длительная терапия пациентов, которым показано проведение медикаментозной терапии (целью терапии акромегалии является снижение ГР и ИФР-1 и, по возможности, нормализация этих показателей).

Терапия симптомов карциноидных опухолей.

Противопоказания

— осложненный, нелеченный холедохолитиаз;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст (в связи с недостаточностью клинических данных);

— повышенная чувствительность к ланреотиду или к родственным пептидам.

Особые указания

Фармакологические исследования на животных и людях показали, что ланреотид, подобно соматостатину и его аналогам, может вызвать преходящее ингибирование секреции инсулина и глюкагона.

Следовательно, у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение препаратом Соматулин® Аутожель®, могут наблюдаться незначительные кратковременные изменения уровня глюкозы в крови.

Для определения необходимости коррекции противодиабетической терапии, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

В процессе лечения пациентов с акромегалией возможно незначительное снижение функции щитовидной железы, однако клинический гипотиреоз наблюдается редко (

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/somatulin_autozhel

Соматулин Аутожель: инструкция по применению гормонального геля

Соматулин

Соматулин Аутожель являет собой гормональное ЛС, которое проявляет соматостатиноподобное действие.

Показания к применению

Лечение акромегалии в случае диагностирования повышенного показателя циркулирующего гормона роста, а также инсулиноподобного фактора роста, что наблюдается после хирургического вмешательства или вследствие проведения химиотерапии, радиотерапии (включая те случаи, когда операция и/или радиотерапия пациенту противопоказаны).

Назначается с целью лечения клинических проявлений, вызванных прогрессирующей акромегалией.

Лечение нейроэндокринных новообразований в ЖКТ или в поджелудочной железе 1-го уровня дифференцирования и подмножества опухолей 2-го уровня дифференцирования с первичной локализацией внутри средней кишке, поджелудочной железе или же неизвестном первичном расположении при исключении локализации с участков задней кишки, у взрослых лиц при неоперабельных локальнораспространенных или же метастатических опухолях.

Лечение клинических проявлений карциноида.

Состав и форма выпуска

Один предварительно наполненный шприц включает ланреотид (представленный ланреотидом ацетатом) дозировкой 60 мг или 90 мг или 120 мг.

К числу дополнительных веществ относят:

  • Кислоту уксусную
  • Воду для инъекций.

Раствор для инъекционного введения (подкожного) пролонгированного высвобождения реализуется в предварительно наполненном шприце. Внутри упаковки имеется 1 шприц препарата Соматулин Аутожель вместе с инструкцией и одноразовой иглой.

Лечебные свойства

Соматулин Аутожель является искусственно произведенным аналогом гормона соматостатина, относится к синтетическим пептидам.

Как и естественный соматостатин, вещество ланреотид оказывает подавляющее воздействие не только на ряд эндокринных, но и множество паракринных и экзокринных механизмов.

Обнаружена явная тропность ланреотида непосредственно к соматостатиновым человеческим рецепторам (ССР-2, 3, 5), при этом низкая тропность наблюдается к ССР – 1, 4.

Принято считать, что активизация ССР – 2, 5 есть главным механизмом, который лежит в основе угнетения производства гормона роста.

Ланреотид, как и естественный гормонсоматостатин, проявляет экзокринное антисекреторное влияние на организм.

При этом наблюдается торможение базальной выработки игибирующих пептидов желудка, а также ряда пептидов самой поджелудочной железы.

Стоит отметить, что на фоне такого воздействия не наблюдается выраженного влияния на выработку пищеварительных ферментов и производства желудочного секрета.

[attention type=green]

Действующее вещество данного препарата угнетает индуцируемое едой усиление кровообращения как в верхней мезентериальной артерии, так в самой портальной вене.

[/attention]

Под влиянием ланреотида снижается секреция воды, хлоридов, Na, что стимулируется специфическим простагландином Е1 в тонком кишечнике.

Активный компонент Соматулина снижает показатель пролактина у лиц с акромегалией, которые проходят длительную гормональную терапию.

Не стоит путать ЛС со Стоматидином, так как это противомикробное средство, используется в стоматологии.

Покупать препарат можно после предъявления рецептурного бланка. Цены на гормональное лекарство в 2017 году значительно повысились, поэтому его стоимость в различных аптеках может отличаться. В некоторых отдаленных регионах на Соматулин цена ниже, чем в больших городах. Стоит отметить, что на Соматулин Аутожель цена может отличаться из-за различной дозировки раствора.

Соматулин: инструкция по применению геля

Цена: от 77270 до 79000 руб.

Схема лечения зависит от типа заболевания и характера его протекания.

Акромегалия

Рекомендуется начать гормональное лечение с дозировки 120 миллиграмм, принимают лекарство на протяжении 28 дн.

Лицам, у которых наблюдается выраженный терапевтический эффект от приема гормонов и удается контролировать течение заболевания, может назначаться применение Соматулина 120 мг с временным интервалом 42-56 дн. Потребуется проводить регулярный контроль состояния пациента, а также показатель ГР и ИФР-1.

Карциноидные опухоли

Начинают лечение с дозировки 120 мг, введение препарата осуществляет на протяжении последующих 28 дн. Потом дозировка подбирается индивидуально в зависимости от того, какие отмечаются результаты терапии. Сколько шприцов препарата Соматулин купить, уточните у врача.

[attention type=yellow]

Лицам, у которых во время лечения синтетическими аналогами самотостатина удалось контролировать течение заболевания, может назначаться к применению Соматулин Аутожель 120 мг, интервал между введением лекарства нужно увеличивать через 42-56 дн.

[/attention]

Правила использования гормонального раствора

Чтобы обеспечить необходимый терапевтический эффект от лечения, потребуется соблюдать определенную последовательность действий:

  • Достать лекарственное средство из холодильника примерно за полчаса до предполагаемой постановки инъекции.
  • Подготовьте место для проведения манипуляции, осуществите гигиеническую обработку рук.
  • Осмотрите пакет со шприцем на предмет целостности, проверьте срок годности.
  • Затем потребуется вскрыть упаковку и вынуть шприц со специальным защитным устройством.
  • Обработайте кожный покров в месте постановки укола дезинфицирующим раствором, при этом не нужно растирать кожу. Стоит отметить, что каждый раз потребуется делать укол в разные участки, к примеру, в правую или левую ягодицу/бедро.
  • После этого потребуется слегка повернуть защитное устройство и потянуть за поршень, чтобы полностью удалить его.
  • Снимите колпачок со стерильной иглы.
  • Осуществите введение иглы в верхнюю часть бедра или же в ягодицу, не захватывая при этом кожную складку. Потребуется слегка придержать кожу при помощи указательного, а также большого пальца. Введение иглы под кожу должно быть быстрым на всю ее длину под углом 900.
  • Ввод гормонального раствора должен проходить как можно медленнее, при этом необходимо осуществлять равномерное давление на поршень. После соответствующего щелчка можно будет удостовериться в полном введении препарата.
  • Во время удерживания поршня нужно изъять иглу.
  • После того как отпустите поршень произойдет автоматическая блокировка иглы внутри защитного устройства.
  • Приложите к месту постановки укола ватный диск, таким образом, вы предупредить кровотечение.
  • Утилизируйте использованный шприц согласно инструкциям.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование лекарственного раствора противопоказано при:

  • Холедохолитиазе, протекающем с осложнениями
  • Беременности, ГВ
  • Чрезмерной восприимчивости к синтетическим гормонам.

Препарат не назначает детям, ввиду недостаточной информации о влиянии на растущий организм.

В ходе лабораторных исследований получены данные о том, что ланреотид, как и естественный гормон соматостатин, способен провоцировать преходящее ингибирование производства инсулина с глюкагоном.

Соответственно, у лиц, страдающих сахарным диабетом, во время гормонотерапии может меняться показатель глюкозы в крови.

Чтобы определить, нужно ли проводить корректировку доз противодиабетических препаратов, потребуется вести контроль уровня глюкозы.

Во время проведения лечебной терапии у лиц акромегалией не исключается снижение активности щитовидной железы, но развитие гипотиреоза регистрируется очень редко. Ввиду этого потребуется мониторить состояние щитовидной железы.

Стоит учитывать, что ланреотид стимулирует процесс образования камней в желчной пузыре, с учетом этого потребуется пройти УЗИ как до гормонотерапии, так и во время ее проведения. Холелитиаз обычно не проявляется выраженной симптоматикой. В случае обнаружения признаков желчнокаменной болезни потребуется обратиться к врачу для назначения лечения.

При нарушении деятельности почечной системы может наблюдаться снижение клиренса ланреотида (примерно в 2 р.). В случае патологий печени регистрируется повышение объема распределения.

У престарелых больных наблюдается удлинение периода полувыведения продуктов обмена. Но при этом нет необходимости в корректировке дозы ЛС.

На препарате намеренно не худеют (как описывают на форумах), но набрать вес во время лечения не удастся ввиду сниженного аппетита.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

[attention type=red]

При сочетании с циклоспорином не исключается снижение концентрации последнего в крови, учитывая это, потребуется проводить контроль данного показателя.

[/attention]

Вступление в связь с ЛС, характеризующихся высоким уровнем связывания с плазменными белками, маловероятно. Это объясняется слабым связыванием основного компонента раствора с белками плазмы (показатель не превышает 78%).

Побочные эффекты и передозировка

Самыми распространенными побочными проявлениями после гормонотерапии являются: нарушения деятельности ЖКТ (довольно часто – понос, эпигастральные боли, обычно слабовыраженные или же умеренные), желчнокаменная болезнь (зачастую без каких-либо симптомов), локальные проявления (болезненность, уплотнения, затвердения).

Во время применения гормонов могут меняться и лабораторные показатели: повышение ЛТ; отклонение от норм АСТ; рост показателя билирубина, гликированного гемоглобина глюкозы; снижением массы тела; спад показателя ферментов поджелудочной железы; редко наблюдаются — повышение АСТ, рост показателя щелочной фосфатазы, понижение уровня натрия.

Также могут наблюдаться:

  • ССС: ощущение «приливов», развитие синусовой брадикардии
  • НС: головные боли в сочетании с головокружением, длительный сон
  • ЖКТ: часто – диарея, появление жидких испражнений, болезненные ощущения в области живота; распространенные – приступы тошноты и позывы к рвоте, метеоризм, диспепсия, вздутие, стеаторея; редко – изменения цвета испражнений, панкреатит
  • Кожный покров и подкожная клетчатка: часто – развитие алопеции или гипотрихоза
  • Обменные процессы, аппетит — возникновение гипогликемии, утрата аппетита, развитие сахарного диабета, гипергликемия
  • Общие проявления: локальные – астения, вялость и быстрая утомляемость; локальные реакции (отечность, болезненность, образование узлов и затвердений, зуд)
  • Гепатобилиарная система: часто – возникновение холелитиаза; распространенные реакции – расширение желчных протоков
  • Психика: нарушение качества сна
  • Опорно-двигательный аппарат и соединительные ткани: боль в мышцах, миалгия
  • Иммунная система: проявления аллергии (отек Квинке, чрезмерная восприимчивость, анафилаксия).

Не наблюдалась, но может проявляться усилением побочной симптоматики. Показано симптоматическое лечение.

Октреотид

Ф-Синтез, Россия

Цена от 617 до 23850 руб.

Октреотид является гормональным препаратом, который оказывает соматостатиноподобное воздействие на организм. Назначается с целью лечения и проведения профилактики эндокринных заболеваний. Выпускается в виде раствора для постановки уколов.

Плюсы:

  • Возможно применение при панкреатите, развившемся после операции
  • Может применяется для профилактики послеоперационного сепсиса
  • Способствует устранению рефлекторной диареи.

Минусы:

  • При гормонотерапии не исключено развитие гипербилирубинемия
  • Во время лечения прием алкоголя противопоказан (как описывает руководство по использованию)
  • Отпускается только по рецепту.

Сандостатин

Корпорация Новартис, Швейцария

Цена на: от 1750 до 1875 руб.

Сандостатин является зарубежным аналогом отечественного Октреотида, состав этих ЛС одинаков. Препарат регулирует работу эндокринной системы. Производиться в форме микросфер и раствора.

Плюсы:

  • Имеет две лекарственные формы
  • Удобство применения
  • Останавливает кровотечение при варикозе вен пищевода.

Минусы:

  • Может провоцировать обострение хронического панкреатита
  • Во время терапии может наблюдаться ухудшение функционирования печени
  • Не исключено появление локальных аллергических реакций (согласно отзывам)
  • Можно купить только по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Соматулин Аутожель»
Скачать инструкцию «Соматулин Аутожель»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/gormonalnye-preparaty/somatulin-autozhel-instrukcija-po-primeneniju/

СОМАТУЛИН

Соматулин

При нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени следует корректировать дозу препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ProVitaminki.com
Добавить комментарий