Бивалос

БИВАЛОС

Препарат, влияющий на метаболизм костной ткани, применяемый при остеопорозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная.

1 саше
стронция ранелата гидрат	2.632 г,
что соответствует содержанию стронция ранелата безводного	2 г

Вспомогательные вещества: аспартам – 20 мг, мальтодекстрин – 400 мг, маннитол – 948 мг.

2 г – саше (7) – пачки картонные.2 г – саше (14) – пачки картонные.2 г – саше (28) – пачки картонные.2 г – саше (56) – пачки картонные.2 г – саше (84) – пачки картонные.

2 г – саше (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия при остеопорозе

В исследованиях in vitro стронция ранелат:

— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;

— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.

[attention type=yellow]

По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

[/attention]

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос в дозе 2 г/сут.

Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос.

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос на предотвращение переломов.

[attention type=red]

Было показано, что применение препарата Бивалос уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

[/attention]

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин

Эффективность применения препарата Бивалос для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника – 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).

В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).

[attention type=green]

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

[/attention]

Через 12 мес терапии препаратом Бивалос показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р

Источник: https://health.mail.ru/drug/bivalos/

Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе

» Лекарства » Бивалос — эффективный, но не безопасный препарат при остеопорозе

2185 0

Бивалос относится к группе корректоров метаболизма тканей костей и хрящей, является эффективным средством при остеопорозе. Его действие направлено на устранение нарушений клеток и тканей костей, снижение их хрупкости и укрепление.

Препарат назначается для минимизации риска возникновения нарушений целостности кости в результате перелома.

Бивалос запрещен к продаже в Европе. Это обусловлено тем, что, помимо высокой эффективности, он имеет ряд серьезных побочных эффектов.

После изучения действия препарата отмечено частое проявление сердечно-сосудистых заболеваний, появившихся у пациентов в ходе приема средства. Чаще всего больные страдали от венозной тромбоэмболии. Также препарат имеет повышенную степень токсичности.

Поэтому было принято решение о прекращении его продажи на территории европейских стран.

Лекарственное средство доступно в виде гранул, из которых в процессе разведения производится суспензия. Ее принимают внутрь.
Активное действие препарата достигается за счет входящего в его состав ранелата стронция.

Фармакокинетические свойства

Высокая полярность молекулы делает низкой абсорбцию, распределение и связь ранеловой кислоты, содержащейся в препарате наряду с активным веществом, с плазменными белками. Она быстро выводится из организма через почки после абсорбции.

Биодоступность стронция после его приема (2 г) имеет абсолютные показатели в виде значения в промежутке от 19 до 27%. Спустя 4–5 часов после применения средства отмечается наибольшая концентрация в крови активного вещества.

При приеме препарата совместно с пищей и средствами с содержанием кальция активность стронция может снизиться на 60–70%.

Стронций связывается с плазменными белками на 25%. При этом он отлично скрепляется с тканями костей.

Период выведения его из организма составляет около 60 часов. Он осуществляется через почки и желудочно-кишечный тракт. При этом скорость плазменного клиренса – 12мл/мин, а почечного – 7 мл/мин.

Механизм действия

Бивалос снижает процесс разрушения костей за счет купирования процесса диференцирования остеокластов. При этом он влияет на укрепление и дальнейшее образование костных тканей. Это свойство важно при лечении больных остеопорозом.

Согласно данным исследований, ранелат стронция способен повысить число и толщину трабекул, что влияет на прочность и увеличение костной массы. У пациентов, принимающих препарат в течение 5 лет, не отмечалось негативного влияния на минерализацию костной ткани. Также не изменялись кристаллические характеристики костей.

За год плотность тканей возрастала на 4% в области поясницы, на 2% в шейках бедер. Через 3 года приема средства показатели увеличились до 14 и 16% соответственно.

Показания к приему препарата

Прием препарата показан больным, имеющим различные виды нарушений структуры костей. Также он назначается в лечебных и профилактических целях:

• при наступлении постменопаузального состояния у женщин необходим прием средства для устранения хрупкости костей как часто встречающегося симптома в данный период;
• в ходе возникновения остеопороза у мужчин, которые подвержены переломам костей бедер, тазобедренных суставов, столба позвоночника, необходимо укрепление костной ткани с помощью препрата;
• лекарственное средство показано при комплексном лечении остеоартроза для профилактики разрушений структуры хрящей и деформирования суставов.

Противопоказания к назначению

Прием Бивалоса противопоказан, если у человека имеются:

• непереносимость ранелата стронция или других компонентов, входящих в состав препарата;
• патологические состояния крупных артерий;
• венозный тромбоз;
• закупоривание артерии легкого тромбом, что может вызвать нарушение кровообращения;
• тромбоэмболия вен ног;
• различные переломы и вытяжка после них в течение длительного времени;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушение кровообращения вследствие болезней мелких сосудов;
• артериальная гипертензия, которая лечится с трудом.

Препарат запрещено принимать женщинам, кормящим грудью, а также беременным. Противопоказан он детям.

Инструкция по применению

Бивалос принимают внутрь. Для приготовления суспензии сыпучее вещество растворяется в половине стакана воды. Важно тщательно размешать его, чтобы не осталось крупинок. Суспензию не рекомендуется хранить, поэтому после приготовления ее необходимо использовать.

Прием осуществляется в вечернее время, предпочтительнее перед сном. Стоит проконтролировать, чтобы употребление было не менее, чем через 2 часа после ужина. Также важно не пить молоко и молочные продукты, а также кальцийсодержащие препараты за несколько часов до приема лекарственного средства.

Ежедневный прием включает в себя употребление 1 пакетика (2 г). Врач определяет, сколько должно длиться лечение, в зависимости от характера заболевания.

При остеопорозе в ходе лечения Бивалосом рекомендуется добавление препаратов кальция, если имеется его нехватка.

Передозировка и побочные эффекты

При проведении экспериментов была увеличена дозировка средства в 5 раз. Даже повышенный уровень активного вещества не повлиял на организм. Поэтому, чаще всего, передозировка не наступает.

Если доза была значительно выше, то при первых негативных реакциях рекомендуется промыть желудок и принять антациды.

Пациенты, при превышении рекомендуемой дозы препарата, могут ощутить негативные реакции. К ним относят появление:

• бессонницы;
• тревожности;
• эмоционального перевозбуждения;
• сбоев в работе сердечно-сосудистой системы;
• нарушения сознания;
• провалов в памяти;
• головных болей;
• головокружений;
• судорог;
• мурашек на поверхности кожи;
• закупоривания сосудов тромбами;
• дыхательных нарушений;
• изменений работы ЖКТ;
• эрозии, язвы во рту;
• аллергических реакций;
• облысения;
• суставной и мышечной болей;
• подъема температуры тела;
• увеличившихся лимфоузлов.

Особые указания

Если препарат используется для лечения пациентов, имеющих почечную недостаточность слабой и средней степени, корректировка дозы не требуется. Однако необходимо проверять процесс функционирования почек. Это обусловлено способностью средства развивать венозную тромбоэмболию.

При выявлении уровня калия с помощью колориметрических исследований данные могут быть не точными. Поэтому необходимо контролировать его количество с помощью других исследований.

Так как в организме не происходит метаболизации ранелата стронция, то дозировка препарата для людей, имеющих печеночную недостаточность, остается неизменной.

[attention type=yellow]

Средство не влияет на координацию и внимание, поэтому его можно принимать при вождении автомобиля и других видах деятельности, требующих повышенной внимательности.

[/attention]

В период терапии пациенту необходимо исключить прием алкоголя, так как совокупное действие веществ может вызвать интоксикацию организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Бивалоса с другими лекарственными средствами имеет некоторые особенности:

• рекомендуется исключить одновременный прием средства и кальцийсодержащих препаратов;
• запрещено принимать вместе с антибиотиками хинолового типа и тетрациклином, это может привести к интоксикации организма и развитию нарушений работы почек и печени;
• лечебный эффект значительно снизится, если принять препарат с антацидами;
• положительное воздействие уменьшается при одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими магний и алюминий;
• если человек принимает НПВС, блокаторы протонной помпы, сердечные гликолизы, диуретики, антикоагулянты, то принимать Бивалос можно не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Прием при беременности и во время лактации

Женщины могут принимать препарат после наступления менопаузы. В период беременности не проводилось клинических исследований влияния препарата. Однако при применении Бивалоса у животных было выявлено, что он может привести к костным деформациям плода.

Поэтому при наступлении беременности его необходимо срочно исключить.

В период кормления грудью запрещено принимать препарат за счет всасываемости в молоко.

Экспериментов, выявляющих влияние средства на детский организм, не проводилось. Поэтому его не рекомендуется принимать детям до 18 лет.

Мнение врачей и и пациентов

После применения Бивалоса многие врачи в своих отзывах отмечают положительный эффект от его использования.

После экспериментальных испытаний был сделан вывод о положительном влиянии средсвта на женщин в период постменопаузы при возникновении остеопороза.Он предупреждает образование переломов как позвоночника, так и других костей. Благодаря его использованию значительно повышается плотность костной ткани, усиливается в два раза влияние на костное ремоделирование.

Также происходит стимуляция образования новых костей, что предотвращает костную резорбцию. После его применения они становятся прочными и крепкими.

Л.Я. Рожинская, врач-ревматолог-ортопед

В ходе исследований, проводимых у 7000 человек, были отобраны 1649 пациенток, которые страдали от остеопороза в постменопаузальный период. Половина из них получали терапию Бивалосом, другая часть принимала плацебо.

У первой группы пациенток после года приема препарата снизилась вероятность возникновения вертебральных переломов на 49%, а симптоматических – на 52%. Это говорит о положительном влиянии средства на организм.

В.В. Поворознюк, заведующий отделом клинической физиологии и патологии опорно-двигательного аппарата

Отзывы людей, больных остеопорозом, которые принимали Бивалос, можно найти ниже.

После рентгена плечевого сустава врач диагностировал остеопороз. Для лечения и профилактики переломов я начала пропила курс Бивалоса.

Боли у меня не было, поэтому это свойство оценить не смогла. Также не было и побочных эффектов. Спустя год, когда я закончила прием средства, я прошла денситометрию. Минеральная плотности кости увеличилась на 3%. Кроме того, снизился риск возникновения переломов.

Анна Ивановна, 59 лет, г. Ставрополь

После операции на кисти кость никак не срасталась. Даже через 3 месяца результата не было. Начала прием Бивалоса. Через 2 недели на кости появилась костная мозоль. Когда допила курс препарата, мне убрали спицы. Несмотря на то, что у меня заболевание желудка, побочного эффекта на него не было оказано.

Ирина Васильевна, 53 года, г. Ярославль

Советы по приему

Некоторые пациенты отмечали при приеме препарата сухость во рту, першение в горле. После отмены Бивалоса симптомы исчезали. При повторном применении признаки возвращались, что приводило к отеку гортани.

Такое побочное действие может быть симптомом аллергической реакции на препарат. Поэтому при появлении данного признака необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Плюсы и минусы средства

Среди положительных сторон препарата выделяют:

• эффективность при лечении остеопороза;
• легкость приема (1 раз в день).

Отрицательные моменты выражаются в виде:

• высокой стоимости средства;
• наличия большого количества побочных эффектов.

Покупка и хранение

Препарат выпускается в виде сухого порошка в саше. В упаковке может быть 7, 14, 28, 56 пакетиков. Цена Бивалоса находится в пределах от 1750 до 2200 рублей.

Препарат нужно хранить при температуре ниже 25°С. Он годен в течение 3 лет. Приобрести можно только имея рецепт врача.

Более безопасные аналоги

Среди структурных аналогов Бивалоса можно выделить Остеолат, изготавливаемый на основе ранелата стронция.

Также аналогичное действие имеют:

• Строметта;
• Остеогненон;
• Остеокеа;
• Бонвива;
• Пролиа;
• Эксджива.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/bivalos.html

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Если в качестве основного варианта рассматривается Бивалос, аналоги этого препарата могут стоить дешевле. Чтобы определить степень эффективности лекарственных средств разных марок, нужно учитывать разновидность активного компонента, его дозировку и принцип действия на организм.

Бивалос — препарат, способствующий восстановлению костных тканей. Предлагается в форме порошка для приготовления суспензии. Средство употребляется перорально. Средняя цена — 1800 руб. за 28 пакетов. Ориентируясь на эту стоимость, можно подобрать дешевые заменители лекарства Бивалос.

Подробнее о препарате Строметта

Производится в Румынии, купить его можно в среднем за 1300 руб. за 28 пакетов. Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии. Принимается средство перорально.

Активным компонентом является стронция ранелат. Вещество содержится в такой же дозировке, что и в составе лекарства Бивалос – 2 г на 1 пакет. Значит, эти препараты взаимозаменяемы.

Строметта содержит вспомогательные соединения: меннитол, мальтодекстрин.

Фармакологическое действие: активное вещество способствует восстановлению структуры костных тканей, это обусловлено возможностью стимуляции синтеза коллагена и репликации предшественников остеобластов.

Кроме того, стронция ранелат препятствует резорбции костной ткани.

Если оценивать общее воздействие препарата на кости, можно заметить изменение баланса между восстановлением структуры и разрушением твердых тканей в пользу первого процесса.

Все эти свойства активного вещества позволяют ему положительно влиять на выздоровление пациента после перелома. В данном случае сращение костей происходит быстрее.

[attention type=red]

Основным показанием к применению является остеопороз (заболевание, охватывающее костные ткани). Лекарство Строметта назначают женщинам в постклимактерический период, когда риск переломов значительно возрастает.

[/attention]

Мужчинам при остеопорозе препарат Строметта тоже рекомендован.

Противопоказания:

• непереносимость действующего вещества;
• венозная тромбоэмболия, тромбоз;
• иммобилизация какой-либо части тела;
• артериальная гипертензия;
• фенилкетонурия;
• почечная недостаточность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет);
• ишемия, патологии периферических артерий, цереброваскулярное заболевание.

Лекарство Строметта принимают в течение длительного периода, так как остеопороз является патологическим состоянием хронического характера. Стронция ранелат проникает в грудное молоко, поэтому при лактации его не принимают.

Побочные эффекты

Строметта провоцирует разнообразные негативные явления, такие как:

• нарушение сознания, головные боли, ухудшение памяти или ее полная потеря, головокружения, намного реже отмечают появление судорог;
• инфаркт миокарда;
• тромбоэмболия;
• классические проявления дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, иногда ухудшение работы пищеварительного тракта провоцирует раздражение слизистой оболочки ротовой полости;
• сыпь, экзема, ангионевротический отек;
• аллопеция;
• мышечный спазм, сопровождающийся болезненными ощущениями;
• нарушение сна;
• гепатит;
• патологические состояния органов слуха;
• отечность;
• нарушение обмена веществ.

Препарат Пролиа

Это узкоспециальное средство, предназначенное для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период и у мужчин, а также в случаях, когда нет возможности задействовать другой препарат.

Пролиа предлагается в форме раствора для подкожного введения, средняя стоимость — 15200 руб. Объем вещества — 60 мг. Активным компонентом является деносумаб. Это человеческое моноклональное антитело (IgG2).

задача, которую решает вещество, заключается в снижении интенсивности процесса костной резорбции, повышение массы костных тканей, их прочности.

Противопоказаний у препарата Пролиа немного. Отмечают повышенную чувствительность к активному компоненту в составе и гипокальциемию. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.

Пролиа также не используется при беременности и лактации. Это средство назначают однократно каждые 6 месяцев, что отличает его от аналогов. Побочных явлений у препарата меньше.

Отмечают наиболее частые патологические состояния, вызванные приемом данного средства:

• катаракту у мужчин в период терапии рака предстательной железы;
• болевые ощущения в области конечностей.

Намного реже проявляются такие побочные явления:

• воспалительные процессы в подкожной клетчатке;
• гипокальциемия;
• кожная сыпь, дерматиты, экзема;
• некротические процессы в костных тканях челюсти.

В промежутках между приемом препарата назначают витамин D3. Не рекомендуется одновременно применять средство Пролиа с некоторыми лекарствами.

Таблетки Остеокеа

Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки). Средняя стоимость — 420 руб.

Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3. Основная задача препарата — восполнение недостатка в ряде полезных веществ. В результате нормализуется процесс формирования костных тканей, устраняется нарушение обмена веществ.

Остеокеа позволяет ускорить сращение сломанных костей.

Показания к применению:

• регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
• восстановление после переломов;
• интенсивный рост в период полового созревания;
• занятия спортом;
• ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.

Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию. Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.

Медикамент Остеолат

Активный компонент — стронция ранелат. Форма выпуска такая же, как и у препарата Бивалос: порошок для приготовления суспензии. Если рассматриваются российские аналоги, можно выбрать Остеолат.

Принцип действия данного лекарства и Бивалоса одинаковый: во время приема в организме возрастает интенсивность процесса образования костных тканей, активное вещество в составе стимулирует синтез коллагена.

Показания к применению:

• остеопороз в тяжелых формах у женщин в постклимактерический период;
• заболевания костных тканей у мужчин, так как при этом велик риск переломов;
• необходимость лечения остеопороза на фоне отсутствия подходящих препаратов, на которые бы не возникала реакция.

Если планируется заменить Бивалос препаратом Остеолат, следует узнать, в каких случаях его не назначают:

• возраст пациентов до 18 лет;
• беременность, лактация;
• венозная тромбоэмболия, тромбоз;
• ишемия;
• иммобилизация разных частей тела;
• фенилкетонурия;
• артериальная гипертензия;
• почечная недостаточность.

Перечень противопоказаний у средств Бивалос и Остеолат одинаковый.

По этой причине с целью повышения процесса образования костной ткани и восстановления после переломов рекомендуется рассмотреть лекарства, которые не содержат в составе стронция ранелат. Остеолат провоцирует появление побочных эффектов со стороны разных систем организма.

Остеогенон

Предлагается в таблетках, средняя цена — 850 руб. за 40 шт. Производится лекарство во Франции. Активный компонент — оссеин-гидроксиапатитное соединение. Это еще одно средство-регулятор кальциево-фосфорного обмена. Показания к применению:

• остеопороз;
• остеопения;
• восстановление после переломов.

Данное средство не назначают, если имеют место следующие патологические состояния: гиперкальциемия, гиперкальциурия, непереносимость активного компонента. Это один из немногих препаратов, которые допустимо применять в период беременности и лактации.

Остеогенон характеризуется отсутствием серьезных побочных явлений. Отмечают лишь вероятность развития аллергической реакции. Требуется коррекция стандартной дозировки при терапии остеопороза у пациентов с мочекаменной болезнью.

Если имеются нарушения работы почек, продолжительность курса лечения ограничивается.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bivalos-analogi.html

Аналоги препарата Бивалос: российские и зарубежные заменители

страница Аналоги препаратов

Бивалос и его аналоги по действию и структуре назначаются пациентам, страдающим от остеопороза и остеохондроза. Данные заболевания носят хронический характер и вызывают нарушения в строении скелета, что может привести к тяжелым осложнениям и инвалидности больного.

Поэтому важно вовремя диагностировать нарушения и периодически проходить поддерживающую терапию при помощи препаратов, улучшающих питание костной ткани и способствующих ее восстановлению.

Бивалос входит в число данных препаратов и обладает высокой эффективностью, что доказано медицинскими исследованиями.

Фармакологическое действие и свойства препарата

Активный компонент лекарственного средства оказывает благотворное действие сразу с двух сторон и оказывает следующие фармакологические эффекты:

• подавляет выработку остеокластов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса;
• стимулирует производство новых костных остеобластирующих клеток, отвечающих за выработку матрикса;
• восстанавливает косные ткани;
• повышает выработку коллагеновых волокон.

В результате длительного приема Бивалоса увеличивается количество и толщина трабекул, что положительно сказывается на прочности костной массы и костей.

Доказана высокая эффективность лечения данным лекарственным препаратом остеопороза, часто развивающегося у женщин старшего возраста вследствие наступления менопаузы. Заболевание опасно частыми переломами и длительной реабилитацией.

Состав, свойства и инструкция по применению

В одном саше находятся мелкие гранулы со следующим составом: ренелат гаидрата стронция. В качестве дполнительных веществ выступают аспартма, маннитол и мальтодексин.

Лекарство находится в продаже в форме гранул для замешивания суспензии, расфасованного по саше. В одной упаковке может содержаться 28, 84, 7, 100, 14 и 56 саше.

Ренелат стронция участвует в образовании молодой костной ткани, помогает вырабатывать увеличенное количество коллагена и стимулирует образование остеобластов.

[attention type=green]

Благодаря приему Бивалоса останавливается процесс разрушения, замедляется развитие остеохондроза и остеопороза, и начинается обратный процесс – костная ткань восстанавливается и становится прочнее, дегенеративные процессы приостанавливаются.

[/attention]

Инструкция по применению:

Медикамент показан к приему внутрь. Непосредственно перед применением необходимо приготовить суспензию из гранул, доведя ее до жидкого состояния. Один пакетик разводить в 1/3 стакана воды. Принимать строго перед сном. После приема необходимо принять лежачее положение, чтобы препарат оказал максимальное лечебное воздействие.

Суточная дозировка составляет 2 грамма, что равняется объему одного саше. При недостаточной терапевтической эффективности запрещено самостоятельно увеличивать дозу.

Назначать лечение и производить расчет дозы должен лечащий врач. Курс приема длительный, облегчение наступает только спустя несколько дней.

Применение повышенной дозировки может привести к передозировке и появлению побочных эффектов.

Минимум за пару часов до приема Бивалоса необходимо исключить из питания специальные добавки в пищу и продукты, содержащие кальций. Данный микроэлемент нарушает абсорбцию ранелата стронция и снижает эффективность лекарства.

Во время курсовой терапии у пациентов часто диагностируется недостаток в организме витамина D и кальция, что необходимо восполнять при помощи витаминных и минеральных комплексов.

Устанавливать дозировку и длительность курса должен доктор.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

Медикамент стоит дорого, поэтому многие потребители предпочитают подбирать аналоги или заменители в случае с непереносимостью активных и вспомогательных компонентов.

О необходимости подбора медикаментов необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит здоровье больного, изучит картину заболевания и назначит подходящее аптечное средство российского или зарубежного производства, схожее по структуре или по действию.

Наименование	Биодоступность, %	Форма выпуска	Действующее вещество	Время достижения максимальной концентрации, ч.	Назначение в детском возрасте	Прием в период беременности
Пролиа	61	Раствор для подкожного введения	Деносумаб	0,5	Не изучалось влияние	Нет данных
Стромос	25	Гранулы	Стронция ренелат	3-5	Не рекомендуется	Запрещен
Остеокеа	Высокая	Инъекционный раствор, таблетки	Кальция карбонат	0,5	С 12 лет	Показан к назначению
Иксджева	62	Раствор для уколов	Деносумаб	0,5	Нет информации	Не рекомендован
Остеогенон	Высокая	таблетки	Кристаллы гидроксиапатита	Не установлено	Возможно	По показаниям

Заменители и аналоги Бивалоса производства Россия, Европа и других стран доказали свою эффективность в лечении дегенеративных изменений костной ткани, но каждый из них имеет свои особенности применения, противопоказания и побочные эффекты, которые следует учитывать при назначении.

Некоторые представители данной группы способны ослабить иммунную систему и привести к развитию аутоиммунных заболеваний.

Стоимость препарата и его аналогов в аптеках России

Стоимость Бивалоса в аптеках России колеблется в пределах 1700-2000 руб. на упаковку из 28 саше. Что касается цен на аналоги, то их диапазон следующий:

• Пролиа – 16 000 – 17 000 руб.
• Иксджева – 30 000 – 40 000 руб.
• Остеогенон – 700- 800 руб.
• Остеокеа – 370 -400

Исходя из этого списка, можно подобрать дорогой или дешевый заменитель или структурный аналог. Указанные препараты оказывают схожее действие – влияют на ионный обмен, активизируют регенеративные процессы. Цена не должна выступать определяющим фактором, важно, чтобы терапия приносила ожидаемый эффект. Учитывайте отзывы и мнение специалистов по поводу каждого лекарства.

Способ применения, дозировка и передозировка

Принимать внутрь в виде суспензии, полученной путем разбавления гранул из пакетика в 1/3 стакана чистой воды.

Использование суспензии должно осуществлятьcя перед сном и не раньше, чем после двух часов от момента последнего приема молока, кисломолочных продуктов и других препаратов, и пищи, содержащих кальций в своем составе.

Принимать по 1 саше в сутки.

Случаев интоксикации высокими дозами Бивалоса не зарегистрировано. Отмечается хорошая переносимость препарата пациентами.

[attention type=yellow]

Если случайно была принята завышенная доза, то рекомендуется выпить молоко или препараты – представители группы антацидного действия.

[/attention]

Тяжелые случаи интоксикации следует лечить посредством методов, провоцирующих рвоту. Это поможет вывести из организма остаточные активные соединения.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Основными показаниями к назначению Бивалоса являются:

• поражение остеопорозом суставов колен, малого таза и бедра с целью замедления прогрессивной деструкции хрящей;
• профилактика развития прогрессирования остеопороза у пациенток женского пола в период постменопаузы для снижения риска возникновения переломов в области костей бедра и шейки;
• при высоком риске развития разрушительного процесса костной ткани у мужчин.

Противопоказаниями к лечению являются:

• артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
• детский возраст и подростковый;
• ишемия, венозная и легочная тромбоэмболии, поражение тромбозом глубоких вен в анамнезе;
• индивидуальная непереносимость главного действующего вещества и вспомогательных компонентов;
• временная обездвиженность больного или постоянная;
• цереброваскулярные и артериальные заболевания.

При длительном приеме Бивалоса могут появиться побочные реакции со стороны разных систем организма:

• Органы пищеварения: диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, рефлюкс гастроэзофагеальный, тошнота, стоматиты, запоры.
• Нервная система: спутанность сознания, приступы головной боли, бессонница, эпилептические припадки.
• Коси и мышцы: боль в спине, миалгии, дискомфортные ощущения в конечностях, артралгии, спазмы по ходу мышц, дискомфорт в костях.
• Желчный пузырь и печень: риск развития лекарственного гепатита.
• Сердце и сосудистая система: возможна венозная тромбоэмболия.
• Кожные покровы: сыпь, экзема, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, отечность ангионевротическая, зуд и т.д.
• Дыхательная система: риск гиперреактивности бронхов.
• Лимфатическая и кроветворная системы: эозинофилия, нарушения в костномозговом кроветворении, лимфаденопатия.

Регулярно беспокоит позвоночник? Спина болит и мешает вести привычный образ жизни? Не затягивайте, эти симптомы могут указывать на остеохондроз и остеопороз, которые вызывают дегенеративные изменения в строении скелета и грозят серьезными осложнениями. Несвоевременное обращение к врачу может ухудшить состояние костей и хрящей и повысить риск переломов шейки бедра, позвоночника и бедренных костей.

Статья одобрена и проверена экспертами сайта Ссылка на основную публикацию

статьи:

(1 5,00 из 5)

Источник: http://PozvonochnikPro.ru/analogi-preparatov/bivalos.html

Бивалос

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная.

1 саше
стронция ранелата гидрат	2.632 г,
что соответствует содержанию стронция ранелата (безводная субстанция)	2 г

Вспомогательные вещества: аспартам, мальтодекстрин, маннитол.

2 г – саше (7) – пачки картонные.2 г – саше (14) – пачки картонные.2 г – саше (28) – пачки картонные.2 г – саше (56) – пачки картонные.2 г – саше (84) – пачки картонные.

2 г – саше (100) – пачки картонные.

Фармакокинетика

В составе лекарственной формулы стронция ранелата содержится два атома стабильного стронция и одна молекула ранеловой кислоты (органическая часть, благодаря которой достигаются требуемые значения молекулярной массы, обеспечиваются благоприятные фармакокинетические свойства и хорошая переносимость лекарственного средства). Фармакокинетика стронция и ранеловой кислоты оценивалась в группе здоровых молодых мужчин и здоровых женщин в постменопаузе, а также во время длительного применения препарата в группе женщин в постменопаузе с остеопорозом, включая женщин пожилого возраста.

Абсорбция, распределение и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы являются достаточно низкими, что обусловлено высокой полярностью молекулы. Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности в организме лабораторных животных и человека.

Абсорбированная ранеловая кислота быстро и в неизмененном виде выводится почками.

Всасывание

Абсолютная биодоступность стронция после приема 2 г стронция ранелата составляет около 25% (19-27%). После приема препарата внутрь в разовой дозе 2 г Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч.

Прием стронция ранелата вместе с кальцием, пищей и пищевыми добавками уменьшает биодоступность стронция примерно на 60-70% по сравнению с показателями биодоступности при приеме препарата через 3 ч после еды.

Принимая во внимание относительно медленную абсорбцию стронция, не следует принимать пищу, пищевые добавки и препараты кальция как до, так и после приема препарата Бивалос®. Препараты и пищевые добавки витамина D не оказывают какого-либо влияния на абсорбцию стронция.

Распределение

Равновесная концентрация достигается через 2 недели терапии.

Vd составляет около 1 л/кг. Связывание стронция с белками плазмы человека низкое и составляет 25%, при этом стронций характеризуется высоким сродством к костной ткани.

Измерение концентрации стронция в биоптатах подвздошной кости у больных, получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение длительного времени (до 60 мес), свидетельствует о том, что концентрация стронция в костной ткани достигает плато примерно через 3 года терапии.

Какие-либо данные по элиминации стронция из костной ткани после прекращения терапии отсутствуют.

Метаболизм

Представляя собой двухвалентный катион, стронций не метаболизируется в организме человека. Стронция ранелат не подавляет изоферменты системы цитохрома Р450.

Выведение

[attention type=red]

Элиминация стронция является время- и дозозависимой. Эффективный T1/2 стронция составляет примерно 60 ч. Стронций выводится почками и через ЖКТ. Плазменный клиренс стронция составляет около 12 мл/мин (CV 22%), почечный клиренс – около 7 мл/мин (CV 28%).

[/attention]

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данные по фармакокинетике у пациентов пожилого возраста свидетельствуют об отсутствии связи между возрастом и определяемым клиренсом стронция.

У больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-70 мл/мин) клиренс стронция уменьшается по мере того, как снижается КК (примерно на 30% при значениях КК в диапазоне от 30 до 70 мл/мин), что приводит к возрастанию концентрации стронция в плазме крови.

В клинических исследованиях у 85% больных КК составлял 30-70 мл/мин, и у 6% – менее 30 мл/мин на момент включения в исследование, при этом средний КК составлял около 50 мл/мин. Таким образом, какой-либо коррекции дозы у больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степенью тяжести не требуется.

Данных по фармакокинетике препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) не имеется.

Данные по фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют. Тем не менее, учитывая фармакокинетические свойства стронция, можно предполагать, что они не изменяются у этой группы пациентов.

Показания к применению препарата

— лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос® предполагается принимать в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.

[attention type=green]

Препарат Бивалос® следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо высыпать в стакан, добавить воду и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.

[/attention]

Несмотря на то, что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.

В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция.

Пациентам, принимающим Бивалос®, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Эффективность и безопасность препарата Бивалос® была изучена у пациенток различного возраста в постменопаузе (максимальный возраст при включении в исследование составил 100 лет).

У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-70 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) препарат Бивалос® следует назначать с осторожностью.

Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, коррекции дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос® у детей и подростков не изучалась, в связи с чем назначать данный препарат пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Побочное действие

Безопасность применения препарата Бивалос® изучалась в клинических исследованиях (длительность лечения достигала 60 мес) с участием приблизительно 8000 женщин с постменопаузным остеопорозом, средний возраст которых на момент включения в исследование составлял 75 лет, 23% пациенток были в возрасте от 80 до 100 лет. Общая частота побочных реакций при назначении стронция ранелата достоверно не отличалась от таковой в группе пациенток, получавших плацебо, при этом побочные эффекты препарата, как правило, были легкими и кратковременными. Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея, которые, в основном, отмечались в начале терапии, и впоследствии частота этих побочных эффектов достоверно не различалась в группах, получавших плацебо и стронция ранелат. Основной причиной прекращения терапии являлось развитие тошноты (1.3% и 2.2% в группе, получавших плацебо и стронция ранелата, соответственно).

Далее приводится список побочных реакций, отмеченных в клинических исследованиях, связь которых с приемом стронция ранелата, по меньшей мере, нельзя исключить. Частота представлена по сравнению с группой плацебо в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/bivalos/