Бондронат

Содержание
  1. Как использовать Бондронат при костных заболеваниях?
  2. Форма выпуска и состав
  3. Стоимость препарата
  4. Лечебное действие
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания к применению
  7. Способ применения и дозы
  8. Побочные явления и осложнения
  9. Беременность и лактация
  10. Лекарственное взаимодействие
  11. Отзывы пациентов о Бондронате
  12. БОНДРОНАТ, BONDRONAT – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат БОНДРОНАТ в аптеке на RusMedServ.com
  13. Клинико-фармакологическая группа:
  14. Форма выпуска, состав и упаковка
  15. Фармакологическое действие
  16. Показания
  17. Режим дозирования
  18. БОНДРОНАТ
  19. Фармакокинетика
  20. Бондронат инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  21. Форма выпуска Бондронат, упаковка препарата и состав
  22. Фармакологическое действие Бондронат
  23. Фармакокинетика препарата
  24. Бондронат
  25. Фармакологическая группа
  26. Состав и форма выпуска
  27. Описание лекарственной формы
  28. Фармакодинамика
  29. Бондронат : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Как использовать Бондронат при костных заболеваниях?

Бондронат

Лекарственный препарат Бондронат является эффективным средством, применяющимся при лечении тяжелых форм поражения костной и хрящевой тканей на фоне злокачественных новообразований.

Лекарство рекомендуется использовать для лечения всех форм остеопороза и гиперкальциемии, неуточненных опухолях в суставах и костях. Препарат оказывает мощное селективное действие на ткань скелета, снижает активность остеокластов, минимизирует вероятность осложнений при лечении раковых опухолей.

Компоненты медикамента тормозят развитие, размножение и распространение по организму клеток злокачественного новообразования.

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что медикамент снижает болевой синдром при выявлении метастаз, существенно улучшая качество жизни пациента. При этом применение Бондроната не наносит здоровью человека практически никакого вреда, при условии выполнения рекомендаций лечащего врача и инструкции по применению.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается компанией Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) в виде таблеток продолговатой овальной формы. Капсулы покрыты защитной пленкой белого цвета. С двух сторон таблетки Бондронат имеют маркировку: на одной стороне — «IT», на другой — «L2». Таблетки упакованы в блистеры.

В каждой пластинке содержится 7 единиц. 4 блистера уложены в картонную коробку, всего в одной упаковке 28 таблеток, что соответствует полному курсу лечения осложненных форм остеопороза.

В коробке подлинного препарата от производителя находится инструкция по применению Бондроната, напечатанная типографским способом, со штрих кодом и логотипом.

В состав препарата входят такие компоненты:

  • ибандроновая кислота (натрия ибондроната моногидрата);
  • лактозы моногидрат;
  • повидон (K 25);
  • кросповидон;
  • кислота стеариновая;
  • силикагель коллоидный безводный;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • тальк.

Лекарство рекомендуется хранить в темном месте при положительной температуре. Целесообразно исключить возможность доступа к медикаменту домашних животных, детей, лиц с нарушениями психики. Хранить таблетки можно 5 лет со дня даты изготовления, указанной на блистере. По истечении гарантийного срока медикамент нужно утилизировать.

Стоимость препарата

Цена лекарства варьируется в зависимости от статуса населенного пункта и аптеки. Она составляет от 11400 до 13900 рублей за упаковку. Цена не постоянна, она может колебаться в сторону уменьшения или увеличения по мере изменения валютного курса.

Лечебное действие

Фармакологическое действие препарата основано на взаимодействии ибандроновой кислоты с костной и хрящевой тканью. Это вещество активно ингибирует опухолевый остеолиз.

Результатом лечения является снижение роста костных метастазов и появления новых патологических клеток. Лекарство способствует насыщению скелета полезными минералами и вытеснению злокачественных новообразований.

После применения медикамента в большинстве случаев отпадает необходимость не только хирургического вмешательства, но и назначения химической терапии.

[attention type=yellow]

Ингибирующее воздействие лекарства на опухоль сопровождается нормализацией состава крови и мочи. Уже после первой недели приема таблеток уровень кальция снижается до предельно допустимого уровня.

[/attention]

Всасывание ибандроновой кислоты происходит сразу после глотания таблетки в верхней части пищевода, частично в желудке. При условии приема лекарства натощак, оно полностью поступает в кровоток. До костной ткани доходит примерно половина активных компонентов капсулы.

Оставшееся в крови вещество выводится почками через мочеточник. Если по каким-либо причинам не произошло всасывание таблетки, то она через кишечник вместе с калом в течение суток выводится из организма. Ингредиенты препарата не оказывают токсическое воздействие на внутренние органы.

Их концентрация в крови снижается до 10% через 3 часа после приема и полностью исчезает через 8 часов.

Показания к применению

Ибандроновая кислота, входящая в состав Бондроната, является веществом с узким спектром действия. Она практически не связывается с белками крови, что исключает ее концентрацию в мягких мышечных тканях и внутренних органах. Показания к применению Бондроната в виде таблеток довольно ограниченные.

Назначают препарат для лечения таких заболеваний:

  1. Поражение костей метастазами при раке 3 и 4 степени. Целью лечения является снижение риска возникновения опасных переломов и угнетение злокачественных клеток. Лекарство применяется для снижения болевого синдрома и улучшения состояния пациента. В тех случаях, когда отсутствует угроза для жизни больного, препарат применяют в качестве заместительной медикаментозной терапии вместо химического облучения и резекции.
  2. Для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях. Целью терапии является укрепление костной ткани, увеличение ее устойчивости к воздействию патологических клеток.

Лечение назначается только специалистом после проведения комплексной диагностики в условиях клиники.

Противопоказания к применению

Условием для назначения Бондроната является проведение комплексной диагностики и изучение медицинской книжки. Это необходимо для того, чтобы выявить факторы, которые могли бы вызвать осложнения при лечении.

Противопоказания к приему Бондроната следующие:

  1. Невосприимчивость организма к ибандроновой кислоте. Реакция проверяется путем введения небольшой дозы препарата внутривенно.
  2. Аллергия на компоненты, входящие в состав лекарства. Если такое происходит, то проводится замена на аналоги Бондроната.
  3. Возраст до 16 лет. Влияние препарата на детей неизвестно, так как клинические исследования в этом направлении не проводились.
  4. Беременность и период лактации. Испытания проводились только на лабораторных крысах. Было выявлено незначительное количество ибандроновой кислоты в их молоке.
  5. Язвенная болезнь в стадии обострения. Другие тяжелые поражения желудочно-кишечного тракта.
  6. Шизофрения и прочие нарушения психики.
  7. Паралич и послеоперационный период. Прием таблеток в обязательном порядке предполагает способность пребывания больного в положении стоя или сидя на протяжении минимум 1 часа.

Перед началом приема Бондроната пациент должен прекратить лечение всеми препаратами, содержащими кальций.

Способ применения и дозы

Если у пациента не выявлены противопоказания к Бондронату, то ему назначается дозировка по 1 таблетке ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности воздействия лекарства на патологию, наличия побочных эффектов и осложнений.

Способ применения таблеток предполагает соблюдение некоторых обязательных правил:

  1. Употреблять таблетки нужно сразу после утреннего пробуждения натощак. До первого приема пищи должно быть не менее часа.
  2. Разжевывать таблетки нельзя. Их нужно глотать целиком и сразу, чтобы защитная оболочка не растворилась раньше времени.
  3. Запивать таблетку необходимо большим количеством жидкости (не менее 200 мл). Желательно, чтобы это была чистая вода без сахара и кальция.
  4. После приема лекарства запрещается ложиться. Требуется провести в положении сидя или лежа не менее часа.
  5. При нарушении функции почек ежедневная дозировка снижается до 25 мг или принимается таблетка 50 мг 1 раз в 2 дня.
  6. При появлении затруднений с глотанием, болей в области почек и желудка следует прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Следует помнить, что эффективность препарата снижается на 60–80% при его приеме сразу после еды.

Побочные явления и осложнения

Анализ результатов клинических исследований и наблюдений позволил определить и систематизировать побочные явления, возникающие при пероральном приеме лекарства в дозе 50 мг ежедневно.

У больных наблюдались такие нежелательные реакции:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога и тошнота. Редко развиваются гастрит и панкреатит, часто — диарея, которая проходит только после окончания курса лечения.
  2. Со стороны опорно-двигательного аппарата — опухание суставов, ломота в костях. Как правило, неприятные симптомы возникают в нижних конечностях. Редко — остеонекроз челюсти.
  3. Со стороны обмена веществ наиболее часто наблюдается гипокальциемия. Редко у больных возникают высыпания по телу.
  4. Со стороны зрительной системы — воспаление глаз, снижение остроты зрения, редко — отслоение сетчатки.
  5. Со стороны мочеполовой системы — образование песка в почках. Редко — цистит, сопровождающийся хлопьями и камнями в мочевом пузыре.

Влияние препарата на центральную нервную систему, сердце и печень на зафиксировано. Также нет информации о каких-либо осложнениях, связанных с возрастом, полом и расовой принадлежностью больных.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью. При проведении доклинических испытаний ибандроновой кислоты на животных было выявлено несколько патологий, которые негативно влияют на плод и появившееся на свет потомство.

https://www.youtube.com/watch?v=UxElfE0H4gw

У подопытных животных были выявлены такие отклонения:

  • уменьшение количества зародышей;
  • гибель части эмбрионов во время беременности;
  • затрудненные роды, связанные с недостаточным раскрытием влагалища и шейки матки;
  • рождение потомства с нарушениями в развитии;
  • низкая выживаемость потомства.

Сделан вывод о том, что не следует принимать Бондронат до окончания периода лактации. Решение о преждевременных родах или аборте принимается индивидуально в каждом случае.

Лекарственное взаимодействие

Ибандроновая кислота не подвергается биотрансформации, из организма она выводится исключительно через почки. Активный компонент препарата практически не связывается белками плазмы крови. Исходя из этого, его лекарственное взаимодействие с другими медикаментами практически исключено.

Запрещено употребление Бондроната одновременно с препаратами, содержащими кальций. Кроме этого, рекомендуется исключить из рациона кальцийсодержащие продукты (молоко, творог, сметана). Если эти продукты входят в меню лечебной диеты, то употреблять их нужно не ранее, чем через 30–40 минут после приема таблеток Бондроната.

В сочетании с антибиотиками ибандроновая кислота может вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта. Отсутствует реакция на употребление гормональных и противовирусных препаратов.

Отзывы пациентов о Бондронате

Михаил, 53 года, Владивосток

В плечевом суставе была выявлена онкология на фоне уже диагностированного остеопороза. Врач сказал, что необходима химиотерапия, а, возможно, и операция. Поскольку рак был на 2 стадии, доктор посоветовал пройти курс лечения Бондронатом. Деньги на медикамент были, лечение прошло успешно. Рак отступил, кости насытились минералами и окрепли.

Мария, 65 лет, Вологда

Таблетки хорошие, но очень дорогие. Приобрести препарат помогли дети. Во время лечения начали болеть почки, после снижения дозировки все пришло в норму. Принимала таблетки полгода, сейчас стало намного лучше, операция и химиотерапия уже не требуются. Всем рекомендую лечиться Бондронатом.

Леонид, 39 лет, Сыктывкар

Во время лечения онкологии Бондронатом на ноге возникали побочные эффекты. Больше всего досталось желудку, так как несколько лет назад была язва. После уменьшения дозы все нормализовалось. Еще одной проблемой стала диарея, но к ней пришлось привыкать и мириться до конца лечения. Главное то, что избавился от рака и остеопороза.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bondronat.html

БОНДРОНАТ, BONDRONAT – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат БОНДРОНАТ в аптеке на RusMedServ.com

Бондронат

Фирма-производитель: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/6 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛС-001539

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, уксусная кислота 99% – 0.51 мг, натрия ацетата тригидрат – 0.204 мг, вода д/и.

2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
6 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.

Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

https://www.youtube.com/watch?v=EvMmkh6SFnM

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л – 18-26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Показания

— метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Режим дозирования

Бондронат® в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий обычно применяется в условиях стационара.

Стандартный режим дозирования

Метастатическое поражение костей

Препарат вводят в дозе 6 мг в/в капельно в течение не менее 15 мин, 1 раз в 3-4 недели.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

Бондронат® применяется только в виде 1-2-часовых в/в инфузий.

[attention type=red]

Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

[/attention]

Терапию препаратом Бондронат® начинают после адекватной гидратации 0.9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии, а также от типа злокачественного новообразования.

Как правило, пациентам с остеолитическими метастазами требуются меньшие дозы препарата, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемии. В большинстве случаев пациентам с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥ 3 ммоль/л или ≥12 мг/дл) однократно вводят 4 мг.

Пациентам с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки < 3 ммоль/л или

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/bondronat.html

БОНДРОНАТ

Бондронат

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. ТСmах – 0.5-2 ч (медиана -1ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность – 0.6%.

Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%.

При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды, в связи с чем препарат Бондронат в виде таблеток рекомендуется принимать натощак с последующим приемом пищи не ранее чем через 30 мин.

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.

Кажущийся конечный Vd – 90 л; количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата – 87%.

Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая.

Метаболизм

[attention type=green]

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.

[/attention]

Выведение

40-50% количества препарата циркулирующего в крови проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат после перорального приема выводится в неизмененном виде с калом.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа.

Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь.

После 12 месяцев перорального приема пациентами с остеопорозом наблюдалась не более, чем двукратная кумуляция препарата в плазме.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК.

Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от КК.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК80 мл/мин). Также у пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдалось снижение общего клиренса до 44 мл/мин по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и общим клиренсом 129 мл/мин. Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК>50 и 30 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/bondronat_2/

Бондронат инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Бондронат

Бондронат — свежее описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, Бондронат. Полезные отзывы о Бондронат —

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Препарат: БОНДРОНАТ

Активное вещество препарата: ibandronic acid

Кодировка АТХ: M05BA06КФГ: Ингибитор резорбции костной ткани. БисфосфонатРегистрационный номер: П №013021/01Дата регистрации: 28.04.06

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Бондронат, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «IT» на одной стороне и «L2» — на другой.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.натрия ибандроната моногидрат56.

25 мг,что соответствует содержанию ибандроновой кислоты50 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеариновая кислота, силикагель коллоидный безводный.Состав оболочки: Opadry 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк).7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.28 шт.

— флаконы из ПВДХ (1) — пачки картонные.Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости.Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл1 фл.натрия ибандроната моногидрат1.125 мг2.

25 мг,что соответствует содержанию ибандроновой кислоты1 мг2 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота 99%, вода д/и.2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

[attention type=yellow]

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл1 фл.натрия ибандроната моногидрат1.125 мг6.75 мг,что соответствует содержанию ибандроновой кислоты1 мг6 мгВспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота 99%, вода д/и.

[/attention]6 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Бондронат

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

https://www.youtube.com/watch?v=EvMmkh6SFnM

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro.

Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой.

В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л — 18-26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

ВсасываниеПосле приема внутрь ибандроновая кислота быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ. Время достижения Cmax 0.5 — 2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак. Абсолютная биодоступность — 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%.

Прием пищи или напитков через 30 мин после приема препарата снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

РаспределениеКонцентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе введенного в/в или принятого внутрь препарата.После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный Vd — 90 л. Связь с белками плазмы — 85%.

Метаболизм и выведениеДанных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется нет.40-50% количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде с мочой. Невсосавшийся препарат после приема внутрь выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный T1/2 -10-60 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от Cmax через 3 ч после в/в введения и через 8 ч после приема внутрь.При в/в введении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

[attention type=red]

Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

[/attention]

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата

ибандроновой кислоты не зависит от пола. Так же не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от КК. Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК

Источник: https://medistok.ru/b/1304-bondronat-instrukcija-po-primeneniju.html

Бондронат

Бондронат

  Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*)

Фармакологическая группа

  • Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани]

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
ибандроновая кислота 1 мг
в виде натрия ибандроната моногидрата 1,125 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетат; кислота уксусная 99%; вода для инъекций

во флаконах по 2 или 6 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ибандроновая кислота 50 мг
(в виде натрия ибандроната моногидрата 56,25 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (K 25); МКЦ; кросповидон; кислота стеариновая; силикагель коллоидный безводный
оболочка: опадрай 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк)

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 4 блистера; во флаконе 28 шт., в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки гравировка «IT», на другой — «L2».

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции, азот-содержащий бисфосфонат. Оказывает специфическое селективное воздействие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, понижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

https://www.youtube.com/watch?v=EvMmkh6SFnM

Ибандроновая кислота понижает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический результат с таксанами in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

В дозах, существенно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее воздействие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, например, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию, сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4–7 дней после введения лекарства. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л — 18–26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и понижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, надобности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Бондронат : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Бондронат
Ибандроновая кислота* (Ibandronic acid*)Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани 16.026 (Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой “IT” на одной стороне и “L2” – на другой.

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат 56.25 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К25), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеариновая кислота, силикагель коллоидный безводный.

Состав оболочки: опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк).

7 шт. – блистеры Al/ПВХ (4) – пачки картонные.28 шт. – флаконы из ПВДХ (1) – пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
натрия ибандроната моногидрат 1.125 мг
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.6 мг, натрия ацетата тригидрат – 0.204 мг, уксусная кислота 99% – 0.51 мг, вода д/и.

2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.6 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

ProVitaminki.com
Добавить комментарий