Бонефос

Содержание
  1. Применение лекарства Бонефос при остеопорозе
  2. Состав и форма выпуска
  3. Фармакологическое действие
  4. Правила применения
  5. Передозировка препарата
  6. Лекарственное взаимодействие
  7. Противопоказания к использованию
  8. Побочные эффекты
  9. Стоимость и аналогичные средства
  10. Особые указания
  11. Препарат Бонефос: исчерпывающая инструкция и реальные отзывы
  12. Фармакодинамические свойства
  13. Фармакокинетика препарата
  14. В каких случаях назначают прием лекарства
  15. Противопоказания к назначению
  16. Особенности приема препарата
  17. Лечение особых групп пациентов
  18. Случаи передозировки
  19. Практический опыт применения
  20. Условия хранения и продажи
  21. Бонефос – как правильно использовать препарат для устранения гиперкальциемии
  22. Форма выпуска, состав
  23. Показания к применению
  24. Способ применения, дозировка
  25. Взаимодействие с другими препаратами
  26. Побочные действия
  27. Передозировка
  28. Противопоказания
  29. При беременности, лактации
  30. Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
  31. Применение в педиатрии
  32. При нарушениях почечной функции
  33. Условия, сроки хранения
  34. Условия отпуска из аптек
  35. Средняя цена в России
  36. Средняя стоимость в Украине
  37. Аналоги
  38. Отзывы
  39. Заключение
  40. Бонефос инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  41. Форма выпуска Бонефос, упаковка препарата и состав
  42. Фармакологическое действие Бонефос
  43. Показания к применению:
  44. Дозировка и способ применения препарата
  45. Побочное действие Бонефос:
  46. Противопоказания к препарату:
  47. Применение при беременности и лактации
  48. Особый указания по применению Бонефос
  49. Передозировка препаратом:
  50. Взаимодействие Бонефос с другими препаратами
  51. Условия продажи в аптеках
  52. Сроки у условия храниния препарата Бонефос

Применение лекарства Бонефос при остеопорозе

Бонефос

Достаточно много препаратов имеют побочные эффекты. Не является исключением и Бонефос, который применяют при наличии онкологии, а также для лечения остеопороза. Принимать подобное лекарство можно только по рекомендации лечащего врача и исключительно в той дозировке, которая им рекомендована.

Состав и форма выпуска

Данное лекарственное средство является ингибитором костной резорбции, способным бороться с метастазами костной ткани. Форма выпуска препарата доступна в трех вариантах, а именно в виде желатиновых капсул, ампул с жидкостью и белых таблеток, на которых имеется маркировка с названием препарата. В каждой капсуле содержится порошок с небольшим количеством гранул белого цвета.

В состав препарата Бонефос входит клодронат динатрия в двух вариантах, а также вспомогательные вещества, такие как тальк, желатин, стеарат кальция и диоксид кремния. Отличительной особенностью таблетированной формы является отсутствие желатина, но наличие целлюлозы. В ампулах содержатся только основное вещество, гидроксид натрия и обычная чистая вода.

Форма выпуска лекарства предусматривает ампулы, капсулы и таблетки 800 мг. Они могут быть расфасованы в блистеры и картонные упаковки, а также в пластмассовые флаконы. Ампулы всегда продаются в картонных упаковках по 5 штук.

Фармакологическое действие

Клодроновая кислота, которая в Бонефосе играет главную роль, является бисфосфонатом. Это аналог пирофосфоната, содержащийся в костной ткани.

За счет своего состава препарат позволяет подавить активность остеокластов и уменьшить резорбцию костной ткани, вызванную ими. Фармакологическое действие клодроновой кислоты изучалось очень долго.

[attention type=yellow]

В результате было доказано, что вещество способно ингибировать костную ткань. Однако механизм работы кислоты так и не удалось понять до конца.

[/attention]

Благодаря клодроновой кислоте в костной ткани задерживается кальций. Это очень важно для лечения многих заболеваний, в том числе и остеопороза. Данное вещество способно:

  • уменьшить содержание кальция в крови;
  • замедлить его вымывание из костей и выведение через почки.

Бонефос отличается высокой эффективностью. При этом он способен оказывать положительное влияние на костную ткань:

  1. Даже при проведении монотерапии не наблюдается нарушения минерализации костей.
  2. При этом у людей, которые страдают от онкологии, при использовании Бонефоса существенно снижается риск возникновения переломов.
  3. Более того, за счет воздействия клодроновой кислоты у пациентов сокращается частота появления метастазов в костной ткани при наличии рака молочной железы.

Бонефос содержит большую дозу клодроновой кислоты, которая впитывается достаточно быстро, при этом максимальная концентрация вещества достигается через 30 минут после приема таблетки либо капсулы. Если использовать ампулу с жидкостью для уколов, то действие Бонефоса ускорится.

В организме человека клодроновая кислота очень плотно связывается с костной тканью. По этой причине у данного препарата имеются 2 этапа выведения.

Основная часть лекарства выходит через почки уже через 2 часа. Но те элементы, которые остаются в костях, задерживаются там надолго.

Если провести анализ мочи через несколько дней после приема Бонефоса, можно заметить в жидкости клодроновую кислоту.

Правила применения

Бонефос используется для приема внутрь тогда, когда речь идет о таблетках и капсулах. Препарат хорошо работает и в виде жидкости, применяемой для внутривенного использования и приготовления раствора, который после вводят через капельницу.

Что касается того, сколько принимать препарат, то правильную дозировку назначает исключительно лечащий врач после того, как будет проведено обследование пациента. Чаще всего при остеопорозе назначается минимальная дозировка, хотя со временем она может быть увеличена.

https://www.youtube.com/watch?v=I5j8H5OgQi0

Принимать лекарства нужно правильно. Бонефос в таблетках и капсулах ни в коем случае не рекомендуется разжевывать. Если человеку сложно проглотить целую пилюлю, можно разделить таблетку на 2 части и выпить ее. Запивать лекарство можно только чистой водой.

Перед употреблением Бонефоса не рекомендуется принимать пищу. Желательно не есть и час после. Ни в коем случае нельзя запивать Бонефос молоком либо использовать это лекарство с таблетками, содержащими кальций.

Это будет препятствовать всасыванию клодроновой кислоты.

Передозировка препарата

Наиболее опасной формой лекарственного средства Бонефос является жидкость для внутривенного введения.

Действие активного вещества в этом виде достаточно сильное, что грозит передозировкой при неправильном употреблении лекарства. Чаще всего от этого страдают почки, и может развиться острая почечная недостаточность.

[attention type=red]

Лечение в такой ситуации должно быть симптоматическим и направленным на контроль функций природного человеческого фильтра.

[/attention]

В остальном, если соблюдена дозировка и инструкция по применению Бонефоса, никаких проблем возникнуть не должно. При правильном использовании препарат с клодроновой кислотой будет приносить организму только пользу.

Лекарственное взаимодействие

После проведенных исследований было выявлено, что лекарственное взаимодействие клодроновой кислоты с НПВС, к примеру, с диклофенаком, может привести к серьезному нарушению работы почек. Если у пациента имеется высокий риск развития гипокальциемии, ему не стоит принимать Бонефос одновременно с аминогликозидами.

Если у пациента имеются показания к приему эстремустина фосфата либо препаратов с ним, ему нельзя использовать клодроновую кислоту, так как она увеличит содержание эстрамустина до 80%. В свою очередь, лекарства с кальцием либо железом могут привести к проблемам при всасывании основных компонентов Бонефоса.

Производитель предлагает и лекарство в ампулах, которое можно использовать в качестве концентрата для инъекций через капельницу. Но для этого следует брать только проверенные жидкости и разводить Бонефос строго по инструкции.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство требует очень осторожного отношения для людей, которые страдают от болезней почек. Бонефос выводится именно через них, поэтому дополнительная нагрузка может плохо сказаться на состоянии органов.

В остальном проблем с клодроновой кислотой не возникает. При правильной дозировке лекарство хорошо усваивается и дает положительный эффект.

  1. Бонефос нельзя принимать во время беременности.
  2. Другое противопоказание — это аллергические реакции на компоненты препарата.
  3. Очень осторожно следует относиться к лечению Бонефосом во время кормления грудью. Чаще всего специалисты не назначают пациенткам клодроновую кислоту в этот период.

Побочные эффекты

Учитывая отзывы больных, в большинстве случаев использование Бонефоса не вызывает негативных реакций. Тем не менее не исключены некоторые проблемы со здоровьем, которые зависят от индивидуальных особенностей организма:

  1. К примеру, около 10% больных ощущают чувство тошноты, у них появляются рвота и понос.
  2. Не исключены и проблемы с нарушением обмена веществ.
  3. У некоторых больных отмечается гипокальциемия, которая может протекать без симптомов, а распознать ее можно только после проведения обследования сыворотки крови.
  4. Редко пациенты жалуются на нарушение работы дыхательной системы. Особенно часто подобная неприятность возникает у людей с бронхиальной астмой. Если у человека имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, не исключен и бронхоспазм.
  5. Кожные реакции возникают только при наличии у больного аллергии на компоненты Бонефоса. В такой ситуации не исключаются сыпь, зуд и покраснение кожи.

Специалисты отмечают, что побочные реакции могут возникнуть при использовании лекарства в любом виде. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Стоимость и аналогичные средства

Лекарственное средство на основе клодроновой кислоты можно приобрести в нескольких вариантах. Цена Бонефоса в среднем около 10000 рублей, а в некоторых аптеках его стоимость доходит до 15000 рублей. Сумма во многом зависит от формы выпуска препарата и количества таблеток, капсул либо ампул.

У Бонефоса имеются и аналоги, схожие по составу. При этом цена их несколько ниже. Самыми популярными заменителями Бонефоса являются Клодрон Сантоз и Клобир. Эти лекарства в среднем обходятся в 7000 рублей. Приобрести препараты на основе клодроновой кислоты можно только по рецепту от лечащего врача.

Хранение лекарства должно быть осуществлено правильно. Температура для клодроновой кислоты не должна превышать 25°С. В виде жидкости Бонефос может храниться не более 3 лет.

Для капсул и таблеток срок годности составляет 5 лет. Если клодроновая кислота будет использоваться для инфузии, то готовый раствор можно держать не более суток.

При этом обязательно соблюдается температурный режим, который должен быть в пределах +2…+8°С.

Особые указания

Бонефос назначают только после тщательного обследования пациента и постановки точного диагноза.

Лекарственное средство будет полезно при остеолитических метастазах от злокачественных новообразований в кости, миеломе и гиперкальциемии. Бонефос используется и в качестве профилактического средства при высоком риске появления метастазов от рака молочной железы.

Лекарственный препарат на основе клодроновой кислоты может в значительной степени воздействовать на почки. При этом на время лечения больного необходимо обеспечить достаточным количеством жидкости. Это особенно важно для тех пациентов, которые проходят терапию Бонефосом в ампулах и им вводят лекарство внутривенно.

[attention type=green]

Лекарственное средство ни в коем случае не допускается к использованию во время беременности. Кроме того, не следует проводить лечение Бонефосом пациентов до 12 лет, так как исследований в этой области проводилось недостаточно и точно сказать, что детский организм отреагирует нормально, нельзя.

[/attention]

При наличии заболеваний почек, как правило, клодроновую кислоту не назначают. Однако если риск оправдан, можно использовать лекарство Бонефос, но только с учетом особых указаний. В первую очередь следует помнить, что большие дозировки препарата при почечных патологиях недопустимы.

Более чем 1,6 г действующего вещества в сутки использовать нельзя. Не следует назначать таким пациентам и длительный курс лечения препаратом с клодроновой кислотой. Наиболее сложной в плане дозировки и реакции организма является жидкость для внутривенного введения.

Такую форму лекарственного средства не стоит применять, если у пациента имеются проблемы с почками.

При почечной недостаточности следует тщательно обследовать больного. Важно определить степень риска и форму заболевания. Это позволит назначить максимально подходящую дозу для конкретного пациента. Если будет диагностирована легкая степень почечной недостаточности, стандартную дозировку уменьшают на 1/4.

При умеренной и тяжелой патологии внутренних органов следует сократить единовременный прием лекарства на 50%. При этом пациент должен находиться под тщательным наблюдением лечащего врача.

В случае ухудшения показателей анализов следует сразу отказаться от дальнейшего использования Бонефоса и подыскать подходящую альтернативу.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bonefos.html

Препарат Бонефос: исчерпывающая инструкция и реальные отзывы

Бонефос

» Лекарства » Препарат Бонефос: исчерпывающая инструкция и реальные отзывы

1090 0

Препарат Бонефос включен в группу ингибиторов костной резорбции. Выпускается в трех лекарственных формах: таблетках и капсулах для перорального применения и в виде концентрата, который используют для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Действующим веществом препарата является динатрия клодронат тетрагидрата.

Инъекционная форма представляет собой прозрачный бесцветный раствор без посторонних примесей.

Активной фармацевтической субстанции в капсуле Бонефос содержится 0,4 гр. Сами капсулы желатиновые, светло-желтые, на крышке черными чернилами сделана надпись «BONEFOS». Если их вскрыть, то можно обнаружить частично гранулированный порошок, белого цвета.

Дозировка действующего начала в таблетке составляет 0,8 гр. Сами они в пленочной оболочке, белые овальные, имеют риску и гравировку L 134.

Формула бисфосфонатов

Фармакодинамические свойства

Клодроновая кислота по своей структуре схожа с пирофосфатом. Она принадлежит к группе бисфосфонатов, которые отличаются высоким сродством с минеральными веществами костной ткани.

Механизм ее воздействия основан на подавлении деятельности остеокластов, в результате чего наблюдается снижение разрушения костной ткани. Также клодроновая кислота снижает уровень кальция в сыворотке крови и ускоряет его выведение его через почки, при этом она не изменяет нормальное содержание минералов в костях.

[attention type=yellow]

У пациентов с онкологией молочной железы и генерализованной плазмоцитомой лечение препаратом Бонефос уменьшает риск возникновения переломов скелета.

[/attention]

Активное вещество уменьшает частоту костных метастазов при первичном раке груди, у операбельных больных на фоне лечения отмечается снижение летальных исходов.

Фармакокинетика препарата

При пероральном приеме адсорбируется клодроновая кислота из пищеварительного тракта быстро. Пиковая концентрация в системном кровотоке наблюдается спустя полчаса.

Из-за сильного сродства активного вещества к кальцию и остальным двухвалентным катионам его адсорбция существенно понижается при одномоментном приеме с пищей, напитками или медикаментами, в составе которых присутствуют двухвалентные катионы.

Так биодоступность при пероральном приеме препарата за 60 минут до еды составляет 91%, за 30 минут — всего 69%.

Попадая в организм 20 % активного вещества, проникает в костную ткань и там фиксируется, а остальные 80% выводятся из организма почками за несколько суток.

Поэтому выведение препарата из организма осуществляется в 2 этапа: фазой распределения с периодом полужизни около 120 минут и фазой элиминации, которая длится долго, поскольку активное вещество фиксируется в костной ткани.

В каких случаях назначают прием лекарства

Бонефос эффективно помогает при следующих заболеваниях:

  • при остеопорозе любой этиологии для укрепления костей и защиты их от переломов;
  • деформирующий остеит;
  • гиперкальциемия, спровоцированная онкологией;
  • для предупреждения образования метастазов в костную ткань при первичном раке груди.

Кроме этого, пероральные формы назначают при остеолизе, вызванном злокачественными новообразованиями.

Противопоказания к назначению

Абсолютными противопоказаниями к назначению всех лекарственных форм препарата являются следующие состояния:

  • аллергия на составляющие лекарства;
  • параллельное лечение другими медикаментами группы бисфосфонатов;
  • пациенты до 18 лет;
  • терминальная фаза почечной недостаточности;
  • беременность и лактация.

С осторожностью нужно назначать препарат при бронхиальной астме на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе.

Капсулы из-за содержания в качестве вспомогательного компонента лактозы противопоказаны при таких наследственных заболеваниях, как гиполактазия и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особенности приема препарата

Согласно инструкцию по применению, можно выделить основные правила, согласно которым необходимо принимать пероральные лекарственные Бонефоса:

  • капсулы надо глотать целиком, недопустимо нарушение их целостности;
  • таблетку можно разделить на две половинки, но принять их нужно одномоментно, недопустимо их измельчение и растворение;
  • если максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г, то принимать ее необходимо за час до завтрака, запивая обычной водой;
  • когда суточная дозировка превышает 1,6 г, то первый прием осуществляется также натощак, второй за 1 час до и спустя 2 часа после еды, приема других лекарств и напитков (за исключением воды);
  • запрещено принимать препарат одновременно с едой, напитками (за исключением воды) и другими медикаментами, после приема препарата должен пройти минимум 1 час.

Правила применения инфузионного раствора:

  • концентрат разводят в 500 мл физраствора или 5% растворе глюкозе;
  • во время лечения нужно контролировать работу почек и уровень сывороточного кальция, а также обеспечить достаточное поступление жидкости в организм больного;
  • вводить раствор нужно в дозировке 300 мг минимум 2 часа, во избежание развития почечной недостаточности;
  • при развитии гипокальциемии желательно на короткое время прервать лечение.

Суточная доза и продолжительность терапии подбирается индивидуально исходя из заболевания и состояния больного. Как правило, назначают по 1,6 г в сутки, но дозировка может быть увеличена до 3,2 г по усмотрению лечащего врача.

Лечение особых групп пациентов

Ввиду отсутствия сведений относительно безопасности назначения препарата для женщин в положении и кормящих грудью, а также у пациентов младше 18 лет, не стоит его назначать этим категориям граждан.

Пациентам, страдающим патологиями печени, корректировка схемы лечения не нужна.

Назначать препарат больным с почечной недостаточностью:

  • легкой формы (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин) можно в суточной дозе 1,6 г;
  • умеренной степени (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) — 1,2 г;
  • тяжелой формы (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) — 0,8 г;
  • преагональной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — медикамент не назначают.

Случаи передозировки

При назначении медикамента в высоких дозах в виде внутривенных инъекций были зафиксированы случаи передозировки, которые проявлялись в сбоях в работе почек и повышении сывороточного креатинина.

Случаев передозировки пероральными лекарственными формами отмечено не было. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая.

Практический опыт применения

Мнение потребителя и врача о препарате.

Вот уже два месяца принимаю препарат Бонефос, побочных эффектов не ощущаю. Сдавала анализы, болезнь не прогрессирует.

Мария

Препарат Бонефос хорошо переносится в большинстве случаев. Отрицательные эффекты наблюдаются крайне редко. Наиболее серьезные из них почечная недостаточность, поэтому нужно постоянно контролировать уровень креатинина в сыворотке. Также необходимо сообщить врачу, если наблюдаются боли в паху, бедре или тазобедренном суставе, так как приеме препарата возможны атипичные переломы бедра.

Во избежание появления остеонекроза челюсти нежелательно во время лечения проводить хирургические стоматологические процедуры.

[attention type=red]

Если на фоне лечения уровень кальция опустился до концентрации 2,2 ммоль/л, то нужно дополнительно принимать кальций и витамин Д, если уровень кальция упадет ниже 2,0 ммоль/л, то возможно лечащий врач отменит прием средства.

[/attention]

На фоне терапии нужно отказаться от молочной диеты, так как молоко очень длительно переваривается, в результате могут усилиться нежелательные явления.

Олег Сергеевич врач, стаж 21 год

Условия хранения и продажи

Хранят препарат при t максимум 25 градусов, вдали от детей. Отпускается лекарство по рецепту специалиста.

На сегодня в продаже существует один аналог препарата Бонефос — Клобир.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/bonefos.html

Бонефос – как правильно использовать препарат для устранения гиперкальциемии

Бонефос

Бонефос – препарат, в составе которого присутствует соль колдроновой кислоты.

Данное вещество снижает вымывание кальция и приостанавливает процессы разрушения костной ткани, что позволяет использовать его для нормализации состояния костной ткани у пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы.

Особенно важно применение Бонефоса у онкологических пациентов, подверженных интенсивной резорбции костей.

Покупка препарата в аптеке возможна только по рецепту лечащего врача.

Использовать лекарство без предварительной консультации с доктором противопоказано, т. к. это может привести к негативным последствиям.

Форма выпуска, состав

Компонент динатрия клодроната тетрагидрат является бисфосфонатом

Лекарство продается в следующих формах:

  • Светло-желтые твердые желатиновые капсулы, внутри которых находится частично гранулированный порошок почти белого цвета. На крышечках капсул присутствует маркировка «BONEFOS», нанесенная черными чернилами. Капсулы продаются в пластиковых флаконах, помещенных в картонные упаковки.
  • Прозрачный и бесцветный концентрат без видимых частиц, из которого готовится раствор для внутривенного введения. Продается в ампулах, помещенных в картонные пачки.

В составе концентрата и капсул содержится один и тот же активный компонент – динатрия клодроната тетрагидрат. Различаются только вспомогательные вещества. Для концентрата это гидроксид натрия и вода для инъекций, а для капсул – лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, двуокись кремния коллоидная безводная.

Показания к применению

Все лекарственные формы применяются при избытке кальция, обусловленный злокачественными опухолями. Препарат в виде капсул можно использовать при миеломной болезни (множественная миелома) и остеолитических метастазах злокачественных новообразований в кости.

Назначают Бонефос для устранения гиперкальциемии на фоне опухолевых заболеваний

Способ применения, дозировка

Бонефос применяют в/в капельно и перорально.

При сильных болях и тяжелой гиперкальциемии лечение начинают с в/в капельного введения препарата из расчета 3-5 мг на 1 кг веса. Растворителем в этом случае становится раствор NaCl 0.9%. Такая терапия продолжается в течение 3-5 дней, после чего пациенту назначают Бонефос в капсулах.

Обратите внимание!  Готовый раствор можно использовать на протяжении 12 часов.

Внутрь назначают 0,8 г препарата дважды в день. Если есть необходимость, доза увеличивается до 3,2 г в сутки. При раке предстательной железы рекомендуется принимать по 1,6-3,2 г/день, при раке молочной железы – по 2,4-3,2 г/день с последующим снижением дозы до 1,6 г, при миеломной болезни – по 1,6-2,4 г/день.

Принимать дневную дозу желательно утром, на голодный желудок. Капсулы запивают большим количеством жидкости (минимум – 100 мл), после чего в течение двух часов воздерживаются от приема пищи. Длительность применения Бонефоса в любой лекарственной форме не может превышать десяти суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение других бисфосфонатов противопоказано. Есть информация о связи между нарушением почечной функции и приемом клодроновой кислоты при одновременном назначении НПВП, обычно диклофенака. Следует соблюдать осторожность, принимая клодроновую кислоту вместе с аминогликозидами, т. к. это может вызвать развитие гипокальциемии.

С двухвалентными катионами клодроновая кислота образует плохо растворимые комплексы. Поэтому запрещен прием Бонефоса в капсулах и пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные катионы (например, препаратов железа или антацидов), не рекомендуется.

Также нежелательно одновременное введение Бонефоса и препаратов, содержащих двухвалентные катионы (раствора Рингера и др.), т. к. это чревато снижением биодоступности клодроновой кислоты.

Есть сообщения о том, что параллельный прием клодроновой кислоты и эстрамустина увеличивает сывороточную концентрацию эстрамустина до 80%.

: “Как избыток белка влияет на состояние костной ткани?”

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, которые используют Бонефос, возникает диарея в легкой форме. Как правило, этот побочный эффект возникает при превышении рекомендованных доз препарата.

Другие возможные нежелательные реакции описаны ниже:

Орган/система Часто Редко
Метаболизм: гипокальциемия бессимптомная повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона (связано со снижением сывороточного уровня кальция), сопровождающаяся клиническими проявлениями гипокальциемия, повышение сывороточной концентрации ЩФ (у людей с метастазами повышение уровня ЩФ также может происходить из-за присутствия метастазов в костях и печени)
Желчевыводящие пути, печень: повышение уровня трансаминаз в пределах нормы двукратное повышение уровня трансаминаз без нарушения печеночной функции
ЖКТ: тошнота, диарея, рвота (как правило, в легкой форме)
Кожа и ее придатки: реакции гиперчувствительности в форме кожных реакций

Постмаркетинговое применение Бонефоса позволило выявить ряд дополнительных побочных эффектов, которые перечислены ниже:

  • Органы зрения. У некоторых пациентов, получающих Бонефос, возникал уевит. На фоне лечения другими бисфосфонатами развивались конъюнктивит, склерит и эписклерит. Появление конъюнктивита наблюдалось у единственного больного, принимавшего Бонефос параллельно с другим бисфосфонатом. Бонефос имеет большое количество побочных эффектовСлучаев возникновения склерита и эписклерита на фоне лечения Бонефосом выявлено не было.
  • Мочевыводящие пути, почки: нарушение почечной функции (протеинурия и повышенная концентрация креатинина сыворотки), почечная недостаточность тяжелая (особенно у людей, которым клодроновая кислота вводилась быстро в/в и в высоких дозах).
  • Респираторная система: у людей с гиперчувствительностью к АСК в анамнезе и бронхиальной астмой наблюдался бронхоспазм и нарушения функции дыхания.
  • Соединительная, скелетно-мышечная ткань. Имеются единичные сообщения о возникновении остеонекроза челюсти, обычно у людей, получавших предшествующую терапию аминобисфосфонатами (памидроновая кислота, золедроновая кислота). У некоторых пациентов, применявших Бонефос, возникали сильные боли в мышцах, суставах и/или костях. Сообщения о таких побочных эффектах были нечастыми.

Также зарегистрированы случаи почечной недостаточности (включая те, что заканчивались летальным исходом), особенно при параллельном применении НПВП (чаще всего диклофенака).

Перечисленные симптомы развивались спустя несколько дней или месяцев после начала терапии.

Постмаркетинговое применение других бисфосфонатов выявило нежелательные реакции в виде перелома диафиза бедренной кости и атипичного подвертельного перелома бедренной кости. На фоне лечения Бонефосом таких нежелательных реакций не отмечалось.

Передозировка

Внутривенное введение клодроновой кислоты в высоких дозах приводило к увеличению сывороточной концентрации креатинина и нарушению почечной функции. При пероральном применении клодроновой кислоты в больших дозах таких симптомов не возникало.

Лечение должно быть симптоматическим. Важно следить за тем, чтобы в организм больного поступало достаточное количество жидкости, контролировать почечную функцию и сывороточное содержание кальция.

Противопоказания

Ни одну из лекарственных форм нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к кислоте клодроновой, прочим бисфосфонатам и любым другим содержащимся в препарате веществам;
  • тяжелой (терминальной) почечной недостаточности;
  • сопутствующем лечении другими бисфосфонатами;
  • грудном вскармливании;
  • лечении детей (ввиду отсутствия клинического опыта);
  • беременности.

Дополнительными противопоказаниями к приему капсул являются редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). Это связано с содержанием лактозы в составе капсул.

При беременности, лактации

Неизвестно, способна ли клодроновая кислота проникать сквозь плацентарный барьер у беременных женщин, оказывать влияние на репродуктивную функцию или вызывать повреждение плода. В то же время достоверно известно, что у животных клодроновая кислота через плацентарный барьер проникает. Данных о том, попадает ли активный компонент Бонефоса в грудное молоко, не имеется.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Влияние препарата на концентрацию внимания не было изучено.

Применение в педиатрии

Детям Бонефос не назначают.

При нарушениях почечной функции

Пациентам, применяющим Бонефос, нужно обеспечить достаточное поступление жидкости. Также необходимо держать под контролем сывороточную концентрацию кальция и функцию почек. Особенно важно это делать в тех случаях, когда Бонефос применяется при почечной недостаточности и гиперкальциемии, а также назначается в форме в/в инфузий.

Условия, сроки хранения

Храниться лекарство должно при температуре до 25-ти градусов. Готовый раствор можно держать при температуре 2-8 градусов в течение одних суток. Срок хранения капсул составляет 5 лет, а концентрата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Бонефос в аптеках можно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость капсул и раствора существенно различается. Первые стоят порядка 9500 рублей, а второй – около 5000 руб.

Средняя стоимость в Украине

Купить Бонефос в Украине можно за 2500-2700 гривен.

Аналоги

Бонефос может быть заменен такими аналогами, как Клодроновая кислота и Клобир.

: “Нужно ли использовать бисфосфонаты в лечении РМЖ?”

Отзывы

По словам врачей, Бонефос жизненно необходим пациентам, страдающим злокачественными заболеваниями. Именно поэтому он был включен в перечень препаратов, которые бесплатно выдаются онкологическим пациентам.

Изучить мнения людей о Бонефосе можно в конце статьи. При наличии опыта применения данного ЛС можно рассказать о препарате другим пользователям Сети.

Заключение

  • Бонефос используется для лечения патологий костно-мышечной системы.
  • Относится к лекарственной группе бисфосфонаты.
  • Выпускается в двух формах: капсулы для приема внутрь и раствор для в/в.
  • Применение лекарства во время лактации, беременности невозможно.
  • Деткам медикамент не назначают.
  • Использование препарата возможно исключительно с разрешения мед. работника.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/bonefos-instruktsiya.html

Бонефос инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Бонефос

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Препарат: БОНЕФОС

Активное вещество препарата: clodronic acid

Кодировка АТХ: M05BA02КФГ: Ингибитор костной резорбции при метастазах в костиРегистрационный номер: П №014659/02Дата регистрации: 27.01.05

Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}

Форма выпуска Бонефос, упаковка препарата и состав

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-желтого цвета, с маркировкой «BONEFOS»; содержимое капсул — белый, частично гранулированный порошок.Капсулы1 капс.динатрия клодроната тетрагидрат500 мг,в т.ч. динатрия клодронат безводный

400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки капсул: желатин твердый, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской и нанесенным кодом «L 134».Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.динатрия клодроната тетрагидрат1 г,в т.ч. динатрия клодронат безводный

800 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, бесцветный, без видимых частиц.Концентрат для приготовления раствора для в/в введения1 мл1 амп.динатрия клодроната тетрагидрат75 мг375 мг,в т.ч. динатрия клодронат безводный60 мг

300 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — вкладыши из картона (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Бонефос

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани.

Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.

Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.

[attention type=green]

In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.

[/attention]

При применении клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.

Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

Показания к применению:

— остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома);

— профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы;

— гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь и в/в в виде инфузий.

Капсулы по 400 мг следует глотать, не разжевывая. Таблетки по 800 мг можно разделить на две части, однако обе части следует принять одновременно. Не следует измельчать или растворять таблетки перед приемом.

Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата больной должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств.

При превышении суточной дозы 1600 мг ее принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было других лекарственных средств.

Бонефос нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты.

Для приготовления раствора для инфузии необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

До и во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости больному, а также контролировать функцию почек и концентрацию кальция в сыворотке крови.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

Препарат назначают по 300 мг в/в капельно в течение 2 ч (не менее) ежедневно (не более 7 дней подряд) до достижения нормальной концентрации кальция в сыворотке крови (что обычно происходит в течение 5 дней) или 1500 мг в/в капельно в течение 4 ч однократно. При необходимости инфузию можно повторить или назначить Бонефос внутрь. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.

[attention type=yellow]

Если в/в введение невозможно, то Бонефос назначают внутрь в начальной дозе 2.4-3.2 г ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг.

[/attention]

Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы

Назначают по 1.6 г ежедневно внутрь.

Остеолитические изменения костей, обусловленные злокачественными опухолями без гиперкальциемии

Дозу в каждом случае определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1.6 г/сут. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально — до 3.2 г/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат не следует назначать внутрь в дозах, превышающих 1.6 г/сут, в течение длительного времени.

При в/в введении дозы должны быть снижены в соответствии со следующими рекомендациями:Степень почечной недостаточностиКлиренс креатинина (мл/мин)Сокращение дозы (%)Легкая50-80на 25 %Умеренная12-50на 25-50 %Тяжелая< 12

на 50 %

Побочное действие Бонефос:

Со стороны пищеварительной системы: около 10% — тошнота, рвота и диарея обычно в легкой форме (чаще при применении препарата в высоких дозах); часто — повышение уровня аминотрансфераз обычно в пределах нормы; редко — повышение уровня аминотрансфераз, в 2 раза превышающее нормальный показатель, не сопровождающееся нарушением функции печени.

Со стороны обмена веществ: часто — бессимптомная гипокальциемия, редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями; возможны изменения концентрации ЩФ в сыворотке. У пациентов с метастазами уровень ЩФ также может повышаться из-за наличия метастазов в печени и костях.

Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации паратиреоидного гормона в сыворотке (обычно в сочетании со снижением уровня кальция).

[attention type=red]

Со стороны дыхательной системы: очень редко — у пациентов с бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе наблюдались нарушения функции дыхания, бронхоспазм.

[/attention]

Дерматологические реакции: редко — кожные проявления, по клинической картине соответствующие аллергическим реакциям.

Со стороны мочевыводящей системы: редко — нарушение функции почек (повышение содержания креатинина в сыворотке и протеинурия), тяжелая почечная недостаточность, особенно после быстрого в/в вливания клодроната в высоких дозах.

Побочные реакции могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его в/в введении, хотя частота возникновения этих реакций может отличаться.

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации;

— сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;

— детский возраст (в связи с отсутствием клинического опыта);

— повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Бонефос у пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Бонефос

Во время проведения терапии Бонефосом необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости. Это особенно важно при назначении Бонефоса в виде в/в инфузий, а также для больных с гиперкальциемией и почечной недостаточностью.

В/в введение Бонефоса в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызвать тяжелые повреждения почек, особенно при слишком высокой скорости инфузии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность данного препарата у детей не доказаны.

Передозировка препаратом:

Симптомы: при в/в введении клодроновой кислоты в высоких дозах возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови и нарушение функции почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, а также контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови.

Взаимодействие Бонефос с другими препаратами

Имеются данные о связи между приемом клодроната и нарушением работы почек при одновременном назначении НПВС, чаще всего диклофенака.

Вследствие большой вероятности развития гипокальциемии, следует соблюдать осторожность при назначении клодроната вместе с аминогликозидами.

Сообщалось, что одновременный прием эстрамустина фосфата вместе с клодронатом приводит к увеличению концентрации эстрамустина фосфата в сыворотке крови до 80%.

Клодронат образует с двухвалентными катионами плохо растворимые комплексы, поэтому одновременный прием пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные катионы, например, антацидных препаратов или препаратов железа, ведет к значительному снижению биодоступности клодроновой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

Совместимость концентрата для инфузионного раствора с другими препаратами или растворами для инъекций не исследовалась. Препарат следует разбавлять и вводить только в соответствии с указанными рекомендациями.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Бонефос

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности концентрата для приготовления раствора для в/в введения — 3 года; для таблеток и капсул — 5 лет.

Приготовленный раствор для инфузии можно хранить не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С .

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/b/1305-bonefos-instrukcija-po-primeneniju.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий