Памидронат медак

Содержание
  1. инструкция по применению ПАМИДРОНАТ МЕДАК
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Режим дозирования
  6. Побочное действие
  7. Памидронат медак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  8. Форма выпуска Памидронат медак, упаковка препарата и состав
  9. Показания к применению:
  10. Дозировка и способ применения препарата
  11. Побочное действие Памидронат медак:
  12. Противопоказания к препарату:
  13. Особый указания по применению Памидронат медак
  14. Взаимодействие Памидронат медак с другими препаратами
  15. Памидронат | Лечение костных метастазов
  16. Показания к применению памидроната
  17. Противопоказания к памидронату
  18. Побочные действия памидроната
  19. Взаимодействие памидроната с другими препаратами
  20. Применение  и дозировка памидроната
  21. Памидронат медак (Pamidronate Medak)
  22. Памидронат медак (Pamidronate Medak) – фармакокинетика
  23. Памидронат медак (Pamidronate Medak) – показания
  24. Памидронат медак (Pamidronate Medak) – режим дозирования
  25. Памидронат медак (pamidronate medaс)
  26. Клинико-фармакологическая группа:
  27. Форма выпуска, состав и упаковка
  28. Фармакологическое действие
  29. Фармакокинетика
  30. Показания к применению
  31. Режим дозирования
  32. Побочное действие
  33. Памидронат медак – инструкция по применению, цены, отзывы
  34. Показания к применению препарата Памидронат медак
  35. Форма выпуска препарата Памидронат медак
  36. Фармакодинамика
  37. Противопоказания к применению
  38. Побочные действия

инструкция по применению ПАМИДРОНАТ МЕДАК

Памидронат медак

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
динатрия памидронат 3 мг 30 мг,
что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 25.27 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
динатрия памидронат 3 мг 60 мг,
что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 50.54 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
динатрия памидронат 3 мг 90 мг,
что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 75.81 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

30 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.
динатрия памидронат 3 мг 15 мг,
что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 12.635 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Памидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно связывается с кристаллами кальция фосфата (гидроксиапатита), препятствуя их растворению in vitro. Блокирование резорбции костной ткани остеокластами in vivo может быть неполным, и, как минимум, является следствием связывания препарата с минералами костной ткани.

Памидроновая кислота тормозит миграцию предшественников остеокластов в костную ткань, нарушая их созревание. Однако, местный и прямой антирезорбтивный эффект бисфосфонатов, обусловленный сродством к минеральным компонентам кости, является превалирующим механизмом действия invivoи in vitro.

Биохимические изменения, характеризующие угнетающий эффект памидроновой кислоты на индуцированную опухолью гиперкальциемию, проявляются снижением показателей кальция, фосфатов и, вторично, снижением экскреции кальция, фосфатов и гидроксипролина с мочой. Доза 90 мг обеспечивает нормокальциемию у более чем 90% пациентов.

[attention type=yellow]

Гиперкальциемия может приводить к снижению объёма внеклеточной жидкости и снижению объёма клубочковой фильтрации. Контролируя гиперкальциемию, памидроновая кислота улучшает клубочковую фильтрацию и снижает повышенные показатели креатинина у большинства пациентов.

[/attention]

У пациентов с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью препарат предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (гиперкальциемия, переломы, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах, компрессия спинного мозга), а также уменьшает боль в костях.

Фармакокинетика

Памидроновая кислота имеет выраженную тропность по отношению к кальцифицированным тканям, которые считаются “местом кажущейся элиминации” памидроновой кислоты.

Концентрация памидроновой кислоты в плазме быстро возрастает сразу после начала инфузии и быстро снижается после её окончания. Т1/2 из плазмы крови составляет около 0,8 ч. Равновесная концентрация достигается в течение более чем 2-3 ч. При внутривенной инфузии 60 мг препарата продолжительностью более 1 ч, Сmax памидроновой кислоты в плазме составляет около 10 нмоль/мл.

Близкий процент (приблизительно 50%) памидроновой кислоты распределяется в организме после назначения различных доз (30-90 мг) независимо от продолжительности инфузии (4 или 24 часа).

Таким образом, накопление памидроновой кислоты в костях неограничено в количественном отношении и зависит исключительно от общей кумулятивной дозы.

Количество циркулирующей памидроновой кислоты, связанной с белками плазмы, относительно низкое (менее 50%) и может повышаться при патологическом увеличении концентрации кальция.

Считается, что памидроновая кислота не подвергается биотрансформации и выводится почти исключительно почками. После внутривенного введения около 20-55% введенной дозы обнаруживается в моче в течение 72 ч в неизмененном виде. Остаточные фракции от введенной дозы могут обнаруживаться в организме.

Выведение памидроновой кислоты с мочой двухфазно, кажущиеся периоды полувыведения составляют, соответственно, 1.6 и 27 ч. Общий плазменный и почечный клиренс составляют 88-254 мл/мин и 38-60 мл/мин соответственно. В среднем, плазменный клиренс составляет около 180 мл/мин. Средний почечный клиренс – 54 мл/мин.

Почечный клиренс памидроновой кислоты коррелирует с клиренсом креатинина. Печеночный и метаболический клиренс памидроновой кислоты незначителен. В связи с этим, нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику памидроната динатрия.

[attention type=red]

Разницы между содержанием памидроновой кислоты в плазме у пациентов с нормальной функцией почек и у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не существует.

[/attention]

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) содержание памидроната было приблизительно в три раза выше, чем у пациентов с нормальными показателями функции почек (клиренс креатинина > 90 мл/мин).

Показания

Заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов:

— костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома);

— гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Режим дозирования

Внутривенно в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Избегать экстравазации.

Применение у взрослых и пациентов пожилого возраста:

Костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь.Рекомендуемая доза Памидроната медак составляет 90 мг, один раз в 4 недели.

Данная доза может также назначаться с 3-х недельным интервалом, если имеется необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-х часовой инфузии.

При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-х часовой инфузии.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии рекомендуется провести регидратацию больного с помощью 0.9% раствора натрия хлорида.

Суммарная курсовая доза Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента.

Указанные ниже рекомендации созданы для нескоррегированных значений концентрации кальция в сыворотке крови.

Исходный уровень кальция в Рекомендуемая Концентрация
сыворотке крови общая доза раствора для
памидроновой инфузии
кислоты
ммоль/л (мг/%) (мг/100мл) (мг) мг/мл
16,0 90 90/500

Суммарная доза Памидроната медак может быть назначена как в виде однократной инфузии, так и в виде нескольких инфузии в течение 2-4 последовательных дней. Максимальная курсовая доза составляет 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов.

Более высокие дозы не улучшают клинического ответа на терапию. Особозаметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24-48 ч после введения Памидроната медак. Нормализация наступает на 3-7 день.

В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, возможно повторное введение препарата. Продолжительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак.

[attention type=green]

С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность препарата может снижаться.

[/attention]

Памидронат медак не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), за исключением случаев угрожающей жизни гиперкальциемии, если потенциальная польза терапии превышает риск возможных осложнений.

При слабо выраженной (клиренс креатинина 61-90 мл/мин.) и умеренно выраженной (клиренс креатинина 30-60 мл/мин.) почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Скорость вводимого препарата в этих случаях не должна превышать 90 мг/4 ч (приблизительно 20-22 мг/ч).

При появлении признаков нарушения функции почек, назначение Памидроната медак должно быть отменено до восстановления функции почек (превышение концентрации креатинина не более чем на 10% от исходного уровня).

Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции режима дозирования препарата не требуется.

Данные по клиническому использованию памидроновой кислоты у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью в настоящее время отсутствуют.

Правила приготовления инфузионного раствора.

Перед применением содержимое флакона следует развести раствором, не содержащим кальция (5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида). Концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл.

Перед применением приготовленный раствор необходимо тщательно осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и взвесей.

Побочное действие

Побочные эффекты памидроновой кислоты обычно слабо выражены и преходящие. Наиболее частыми побочными эффектами являются гриппоподобные симптомы и субфебрильная температура (повышение температуры тела на 1-2°С), обычно развивающиеся в первые 48 ч после инфузии препарата. Клинически выраженная гипокальциемия отмечается очень редко.

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10) часто >1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/pamidronat-medak

Памидронат медак инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Памидронат медак

Ингибитор костной резорбции из группы бисфосфонатов. Препарат: ПАМИДРОНАТ МЕДАК

Активное вещество препарата: pamidronic acid

Кодировка АТХ: M05BA03КФГ: Ингибитор резорбции костной ткани. БисфосфонатРегистрационный номер: ЛСР-006190/08Дата регистрации: 04.08.08

Владелец рег. удост.: medac GmbH {Германия}

Форма выпуска Памидронат медак, упаковка препарата и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл5 млдинатрий памидронат3 мг15 мг,что соответствует содержанию памидроновой кислоты2.527 мг

12.635 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл10 млдинатрий памидронат3 мг30 мг,что соответствует содержанию памидроновой кислоты2.527 мг

25.27 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл20 млдинатрий памидронат3 мг60 мг,что соответствует содержанию памидроновой кислоты2.527 мг

50.54 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

[attention type=yellow]

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл30 млдинатрий памидронат3 мг90 мг,что соответствует содержанию памидроновой кислоты2.527 мг

[/attention]75.81 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Ингибитор костной резорбции из группы бисфосфонатов. Уменьшает потерю вещества костной ткани и вызывает повышение массы (плотности) кости. Этот эффект объясняют угнетением активности остеокластов, а также влиянием на дифференцировку остеокластов и их предшественников.

Бисфосфонаты проявляют химическое сродство к минералу основного аморфного вещества кости — гидроксиапатиту, поэтому они могут длительное время сохраняться в местах активного костеобразования.

Это, по-видимому, обусловливает длительное сохранение эффекта после прекращения лечения.

Памидроновая кислота уменьшает остеолиз, вызываемый злокачественными опухолями, снижает гиперкальциемию у онкологических больных.

У пациентов с метастазами злокачественных опухолей в кости, а также страдающих миеломной болезнью, памидроновая кислота предотвращает или замедляет развитие скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия), облегчает боли, обусловленные поражением костей.

Биохимические изменения при использовании памидроновой кислоты у онкологических больных характеризуются уменьшением количества кальция в плазме крови, снижением содержания кальция и фосфора в моче. Памидроновая кислота улучшает фильтрационную функцию почек и снижает уровень креатинина в плазме крови.

Показания к применению:

Метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеоидного характера), миеломная болезнь; болезнь Педжета (поражение костей); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от исходной концентрации кальция в крови.

Побочное действие Памидронат медак:

Возможно: гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, повышение температуры тела, гриппоподобные симптомы, тошнота, рвота, лимфоцитопения, болезненность в месте инфузии.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к памидроновой кислоте и другим бисфосфонатам.

Особый указания по применению Памидронат медак

Начало снижения содержания кальция в сыворотке отмечается через 24-48 ч после введения, максимальный эффект отмечается через 4-5 дней. При повторных курсах лечения эффективность уменьшается.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

Не рекомендуется использование комбинации других бисфосфонатов с памидроновой кислотой.

Взаимодействие Памидронат медак с другими препаратами

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/p/2277-pamidronat-medak-instrukcija-po-primeneniju.html

Памидронат | Лечение костных метастазов

Памидронат медак

Ингибитор костной резорбции.

Показания к применению памидроната

Показания – гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом); метастазы злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера), миеломная болезнь, болезнь Педжета.

Противопоказания к памидронату

Противопоказания – гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Ограничения к применению – Нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Категория действия на плод по FDA — D.

Побочные действия памидроната

Побочные действия – со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, судороги, летаргия (редко), клинические проявления гипокальциемии (парестезия, тетания, мышечный спазм), зрительные галлюцинации, конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия (редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение и/или снижение АД, обострение болезней сердца (левожелудочковая или застойная сердечная недостаточность), анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения и лейкопения (в основном на фоне химиотерапии метастазов).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, запор/диарея, диспепсия (редко), гастрит (в отдельных случаях), изменение функциональных печеночных проб (в отдельных случаях).

[attention type=red]

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности), ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, инфекции мочевыводящих путей.

[/attention]

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, спине, артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактический шок (очень редко).

Прочие: повышение температуры тела (на 1–2 °C, обычно развивается в первые 48 ч после инфузии), генерализованная боль, гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы, потливость); обострение заболеваний, вызванных вирусами Herpessimplex и Herpeszoster; гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокалиемия/гиперкалиемия, гипернатриемия, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения.

Взаимодействие памидроната с другими препаратами

Взаимодействие с другими препаратами – Совместим с противоопухолевыми препаратами. Кальцитонин ускоряет снижение уровня кальция в крови.

Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими кальций (в т.ч. раствором Рингера).

Передозировка -симптомы – гипокальциемия (парестезия, тетания, артериальная гипотензия). Лечение – в/в введение кальция глюконата.

Применение  и дозировка памидроната

Применение дозы – внутривенно, капельно, медленно (со скоростью не более 60 мг/ч) в виде инфузии.

Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг — в 5 мл, 30 мг — в 10 мл), а в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0,45% или 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы — в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, в 500 мл — в остальных случаях; концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Для разведения нельзя применять растворы, содержащие кальций.

При гиперкальциемии, индуцируемой малигнизацией, — дозу устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации кальция в крови.

Для взрослых и пожилых — при концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная курсовая доза составляет 15–30 мг, при 3–3,5 ммоль/л — 30–60 мг, при 3,5–4 ммоль/л — 90 мг; дозу вводят в/винфузионно в течение 2 ч однократно или в несколько приемов в течение 2–4 последовательных дней; при этом приеме уровень кальция в крови снижается через 24–48 ч, нормализуется в течение 3–7 дней;

в случае отсутствия эффекта в пределах этого времени курс повторяют.

Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (уровень кальция в сыворотке 12–13,5 мг/мл) первоначальная однократная доза в/винфузионно — 60 мг в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч; при выраженной гиперкальциемии (уровень кальция более 13,5 мг/мл) — 90 мг, однократная в/в 24-часовая инфузия; при необходимости (если показатели кальция не возвращаются к норме) курс повторяют, но не ранее, чем через 7 дней. Максимальная курсовая доза (первоначальный, повторные курсы) — 90 мг.

При болезни Педжета — 30 мг в день в виде 4-часовой инфузии в течение 3 последовательных дней (общая доза 90 мг); возможно повторение курса.

В случае метастазов злокачественных опухолей в кости, множественной миеломы — 90 мг, однократно в виде 2–4-часовой в/винфузии каждые 4 недели; при условии использования противоопухолевой терапии через 3 недели возможно применение каждые 3 недели.

[attention type=green]

Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль (стандартные лабораторные и клинические параметры) функции почек.

[/attention]

При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, фосфатов, магния, натрия, креатинина; при появлении признаков гипокальциемии, включая тетанию, терапию прекращают.

Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором (включая случаи слабовыраженной асимптоматическойгиперкальциемии); при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют глюкокортикоиды. При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 мг/ч.

У пациентов с потенциальной сердечной недостаточностью необходимо избегать избыточной регидратации.

В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций. Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами вводить внутривенноструйно.

Источник: http://www.onkolog-rf.ru/pamidronat

Памидронат медак (Pamidronate Medak)

Памидронат медак

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

  • 1 мл. динатрий памидронат 3 мг.
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
  • 5 мл динатрий памидронат 15 мг,
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 12.635 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

  • 1 мл. динатрий памидронат 3 мг.
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
  • 10 мл. динатрий памидронат 30 мг,
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 25.27 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный

  • 1 мл. динатрий памидронат 3 мг.
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
  • 20 мл. динатрий памидронат 60 мг,
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 50.54 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

  • 1 мл динатрий памидронат 3 мг.
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг.
  • 30 мл динатрий памидронат 90 мг,
  • что соответствует содержанию памидроновой кислоты 75.81 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Фармакологическое воздействие

Памидроновая кислота считается ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно связывается с кристаллами кальция фосфата (гидроксиапатита), препятствуя их растворению in vitro. Блокирование резорбции костной ткани остеокластами in vivo может быть неполным, и, как минимум, считается следствием связывания лекарства с минералами костной ткани

Памидроновая кислота тормозит миграцию предшественников остеокластов в костную ткань, нарушая их созревание.

Но местный и прямой антирезорбтивный результат бисфосфонатов, обусловленный сродством к минеральным компонентам кости, считается превалирующим механизмом действия in vivo и in vitro.

[attention type=yellow]

Биохимические изменения, характеризующие угнетающий результат памидроновой кислоты на индуцированную опухолью гиперкальциемию, проявляются снижением показателей кальция, фосфатов и, вторично, снижением экскреции кальция, фосфатов и гидроксипролина с мочой. Дозировка 90 мг обеспечивает нормокальциемию у более чем 90% пациентов.

[/attention]

Гиперкальциемия может приводить к снижению объема внеклеточной жидкости и снижению объема клубочковой фильтрации. Контролируя гиперкальциемию, памидроновая кислота делает лучше клубочковую фильтрацию и понижает повышенные показатели креатинина у большинства пациентов.

У пациентов с костными метастазами (в основном остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью препарат предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (гиперкальциемия, переломы, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах, компрессия спинного мозга), а также понижает боль в костях.

Памидронат медак (Pamidronate Medak) – фармакокинетика

Памидроновая кислота имеет выраженную тропность по отношению к кальцифицированным тканям, которые считаются «местом кажущейся элиминации» памидроновой кислоты.

Концентрация памидроновой кислоты в плазме быстро возрастает сразу после начала инфузии и быстро снижается после ее окончания. T1/2 из плазмы крови – около 0,8 ч. Равновесная концентрация достигается в течение более чем 2–3 ч. При в/в инфузии 60 мг лекарства продолжительностью более 1 ч Cmax памидроновой кислоты в плазме – около 10 нмоль/мл.

Практически одинаковое количество (приблизительно 50%) памидроновой кислоты распределяется в организме после назначения различных доз (30–90 мг) независимо от продолжительности инфузии (4 или 24 ч).

Таким образом, накопление памидроновой кислоты в костях неограничено в количественном отношении и зависит исключительно от общей кумулятивной дозировки.

Количество циркулирующей памидроновой кислоты, связанной с белками плазмы, относительно низкое (менее 50%) и может повышаться при патологическом увеличении концентрации кальция.

Считается, что памидроновая кислота не подвергается биотрансформации и выводится почти исключительно почками. После в/в введения около 20–55% введенной дозировки обнаруживается в моче в течение 72 ч в неизмененном виде.

Остаточные фракции от введенной дозировки могут обнаруживаться в организме. Выведение памидроновой кислоты с мочой двухфазно, кажущиеся T1/2 – 1,6 и 27 ч соответственно. Общий плазменный и почечный клиренс – 88–254 мл/мин и 38–60 мл/мин соответственно.

В среднем плазменный клиренс — около 180 мл/мин. Средний почечный Cl — 54 мл/мин.

[attention type=red]

Почечный клиренс памидроновой кислоты коррелирует с клиренсом креатинина. Печеночный и метаболический клиренс памидроновой кислоты незначителен. В связи с этим нарушение функции печени не влияет на фармакокинетику динатрия памидроната.

[/attention]

Разницы между содержанием памидроновой кислоты в плазме у пациентов с правильной функцией почек и у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не существует.

У заболевших с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина 30 мл/мин) содержание памидроната было приблизительно в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальными показателями функции почек (Cl креатинина >90 мл/мин).

Памидронат медак (Pamidronate Medak) – показания

  • заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов: костные метастазы злокачественных опухолей (в основном остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома);
  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Памидронат медак (Pamidronate Medak) – режим дозирования

В/в в виде инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин). Надлежит избегать экстравазации.

Использование у взрослых и пациентов приклонного возраста

Костные метастазы злокачественных опухолей (в основном остеолитического характера) и миеломная болезнь. Рекомендуемая дозировка Памидроната медак – 90 мг 1 раз в 4 нед.

Данная дозировка может также назначаться с 3-недельным интервалом, если есть необходимость синхронизации с химиотерапией. При костных метастазах злокачественных опухолей препарат вводится в виде 2-часовой инфузии.

При остеолитических поражениях костей при множественной миеломе препарат вводится в 500 мл раствора в виде 4-часовой инфузии.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Перед началом применения Памидроната медак или в ходе терапии предлогается провести регидратацию больного с помощью 0,9% раствора натрия хлорида.

Суммарная курсовая дозировка Памидроната медак зависит от исходного уровня кальция в сыворотке крови пациента.

Наибольшая курсовая дозировка – 90 мг, как для первичной терапии, так и для повторных курсов. Более высокие дозировки не улучшают клинического ответа на терапию.

[attention type=green]

Особо заметное снижение уровня кальция в сыворотке крови наблюдается спустя 24–48 ч после введения

[/attention]

Памидроната медак. Нормализация наступает на 3–7 день. В случае, если нормальный уровень кальция в крови не достигается в этот период, вероятно повторное введение лекарства.

Длительность клинического ответа может варьировать у разных пациентов. При возобновлении гиперкальциемии проводятся повторные курсы терапии Памидронатом медак.

С увеличением числа курсов терапии Памидронатом медак, эффективность лекарства может снижаться. Использование у пациентов с нарушением функции почек

Памидронат медак не надлежит назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: http://dxline.ru/drugs/pamidronate-medak

Памидронат медак (pamidronate medaс)

Памидронат медак

Костно-мышечная система (M) > Препараты для лечения заболеваний костей (M05) > Препараты, влияющие на минерализацию костей (M05B) > Биcфосфонаты (M05BA) > Pamidronic acid (M05BA03)

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/10 мл: фл. 1 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014962 от 27.03.2015 — Действующее

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный, практически не содержит видимых частиц.

1 мл 1 фл.динатрий памидронат 3 мг 30 мг,что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 25.27 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

10 мл — флаконы (1) — упаковки.

[attention type=yellow]

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 90 мг/30 мл: фл. 1 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014963 от 27.03.2015 — Действующее

[/attention]

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный, практически не содержит видимых частиц.

1 мл 1 фл.динатрий памидронат 3 мг 90 мг,что соответствует содержанию памидроновой кислоты 2.527 мг 75.81 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

30 мл — флаконы (1) — упаковки.

Описание лекарственного препарата ПАМИДРОНАТ МЕДАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, аминозамещенный бисфосфонат. Памидронат медак оказывает выраженное ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, осуществляемую остеокластами.

Взаимодействует с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их образование и растворение.

Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зрелые остеокласты.

Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и обусловленных ею клинических проявлений.

У пациентов с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью применение Памидроната медак предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией Памидронат медак замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии препарата в течение 1 – 2 часов максимальная концентрация памидроната в плазме крови составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся период полувыведения в плазме составляет 0,8 часов. Поэтому равновесные концентрации памидроната достигаются при длительной инфузии – более 2 – 3 часов.

Связывание циркулирующего памидроната с белками плазмы крови относительно невелико (менее 50%) и повышается в случае патологического увеличения содержания кальция в крови.

Памидронат не подвергается биотрансформации и выводится почками. После внутривенной инфузии примерно 20 – 55% введенной дозы памидроната обнаруживается в моче в течение 72 часов в неизмененном виде.

[attention type=red]

Выведение памидроната с мочой двухфазно, кажущиеся периоды полувыведения составляют, соответственно, 1,6 и 27 часов. Общий плазменный клиренс составляет около 180 мл/мин, почечный клиренс – 54 мл/мин.

[/attention]

Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната.

Памидронат имеет сильное сродство к кальций-содержащим тканям. Накопление памидроната в костной ткани не имеет ограничений и зависит только от суммарной кумулятивной дозы препарата, введенной пациенту.

Показания к применению

Лечение состояний, связанных с повышенной активностью остеокластов:

— гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;

— остеолитические костные метастазы при раке молочной железы;

— остеолитические поражения при множественной миеломе.

Режим дозирования

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, общая доза препарата Памидронат медак, вводимая в ходе лечения, зависит от начального уровня кальция в плазме больного.

В таблице 1 представлены рекомендации по подбору дозы с использованием не откорректированных значений уровня кальция.

Данный диапазон доз также применим и при использовании показателей кальция, откорректированных по содержанию сывороточного протеина или альбумина у пациентов, прошедших регидратацию.

Начальный уровень кальция в плазме Рекомендуемая общая доза Памидроната медак Концентрация раствора для инфузий Максимальная скорость введенияммоль/л мг%мг/100 мл мг мг/мл мг/ч< 3 4 >16 90 90/500 22.5

Общая курсовая доза Памидроната медак может быть введена при одной инфузии или же при многократных инфузиях в течение последующих 2-4 дней. Максимальная доза одного курса лечения составляет 90 мг как для начального, так и для последующих курсов терапии. Более высокие курсовые дозы Памидроната медак не приводят к повышению эффективности проводимой терапии.

Значительное снижение кальция в сыворотке обычно наблюдается через 24-48 ч после введения Памидроната медак, а нормализация уровня кальция достигается в течение 3-7 дней.

Если в результате курса терапии не удается достичь нормализации содержания кальция в крови, необходимо проведение следующего курса. Длительность нормокальциемии может варьировать в зависимости от состояния пациента, рецидив гиперкальциемиии служит причиной для возобновления лечения.

[attention type=green]

Клинический опыт показал возможность снижения эффективности Памидроната медак при последующих курсах терапии.

[/attention]

При остеолитических поражениях при множественной миеломе рекомендуемая доза составляет 90 мг каждые 4 недели.

При остеолитических поражениях вследствие образования костных метастазов при раке молочной железы рекомендуемая доза составляет 90 мг каждые 4 недели. Эта доза также может быть применена с интервалом 3 недели, совпадающим с режимом химиотерапии. Лечение должно быть продолжено до значительного улучшения общего состояния пациента.

Симптомы Схема лечения Раствор для инфузий(мг/мл) Скоростьинфузии(мг/ч)

Костные метастазы

Множественная миелома 90 мг/2 ч каждые 4 недели

90 мг/4 ч каждые 4 недели 90/250

90/500 45

22.5
Правила приготовления и введения растворов

Памидронат медак является концентратом 3 мг/мл для приготовления раствора для инфузий, поэтому его необходимо перед введением развести в инфузионном растворе, не содержащем кальций (0.9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). Необходимо использовать только свежеприготовленные и прозрачные растворы!

Приготовленный раствор Памидроната медак следует вводить медленно. Скорость инфузии не должна превышать 60 мг/ч (1 мг/мин), а концентрация Памидроната медак в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. Введение 90 мг Памидроната медак в 250 мл раствора для инфузий обычно проводится в течение 2 часов.

Пациентам с множественной миеломой и с гиперкальциемией, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуется вводить Памидронат медак со скоростью, не превышающей 90 мг в 500 мл раствора в течение 4 часов. Для минимизации реакций в месте введения, канюля должна быть осторожно введена в относительно большую вену.

Памидронат медак необходимо вводить под контролем врача в условиях, позволяющих проводить мониторинг клинической и биохимической эффективности терапии.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: очень часто (>1/10) — гипокальцемия, гипофосфатемия; часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000,

Источник: https://36i6.info/pamidronat-medak/

Памидронат медак – инструкция по применению, цены, отзывы

Памидронат медак

На странице приведена информация о лекарственном препарате Памидронат медак – инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Impfstoffwerke Dessau-Tornau GmbH (Германия)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Ингибирующее костную резорбцию

Фармакологическая группа

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Показания к применению препарата Памидронат медак

Заболевания, сопровождающиеся повышенной активностью остеокластов: – костные метастазы злокачественных опухолей (преимущественно остеолитического характера) и миеломная болезнь (множественная миелома);

– гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Форма выпуска препарата Памидронат медак

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 15 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/10 мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1; Концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/20 мл; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 90 мг/30 мл; флакон (флакончик) 30 мл пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Памидроновая кислота является ингибитором резорбции костной ткани, опосредуемой остеокластами. Она прочно связывается с кристаллами кальция фосфата (гидроксиапатита), препятствуя их растворению in vitro.

Блокирование резорбции костной ткани остеокластами in vivo может быть неполным, и, как минимум, является следствием связывания препарата с минералами костной ткани. Памидроновая кислота тормозит миграцию предшественников остеокластов в костную ткань, нарушая их созревание.

Однако местный и прямой антирезорбтивный эффект бисфосфонатов, обусловленный сродством к минеральным компонентам кости, является превалирующим механизмом действия in vivo и in vitro.

Биохимические изменения, характеризующие угнетающий эффект памидроновой кислоты на индуцированную опухолью гиперкальциемию, проявляются снижением показателей кальция, фосфатов и, вторично, снижением экскреции кальция, фосфатов и гидроксипролина с мочой. Доза 90 мг обеспечивает нормокальциемию у более чем 90% пациентов.

[attention type=yellow]

Гиперкальциемия может приводить к снижению объема внеклеточной жидкости и снижению объема клубочковой фильтрации. Контролируя гиперкальциемию, памидроновая кислота улучшает клубочковую фильтрацию и снижает повышенные показатели креатинина у большинства пациентов.

[/attention]

У пациентов с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью препарат предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (гиперкальциемия, переломы, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах, компрессия спинного мозга), а также уменьшает боль в костях.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к памидроновой кислоте или другим бисфосфонатам, а также к другим ингредиентам, входящим в состав препарата; – беременность; – период грудного вскармливания; – детский возраст (опыт применения у детей отсутствует).

С осторожностью — нарушение функции почек.

Побочные действия

Побочные эффекты памидроновой кислоты обычно слабо выражены и преходящи. Наиболее частыми побочными эффектами являются гриппоподобные симптомы и субфебрильная температура (повышение температуры тела на 1–2 °C), обычно развивающиеся в первые 48 ч после инфузии препарата. Клинически выраженная гипокальциемия отмечается очень редко. Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: http://mymedlife.ru/content/pamidronat-medak-0

ProVitaminki.com
Добавить комментарий