Золерикс

Содержание
  1. Применение лекарственного средства Золерикс
  2. Показания для приема
  3. Метод применения
  4. Побочное действие
  5. Особые указания
  6. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  7. Аналогичные средства и мнения пациентов
  8. Золерикс – Методы и средства лечения болезней
  9. Фармакологическое действие
  10. Фармакодинамика
  11. Фармакокинетика
  12. Показания к применению
  13. Противопоказания
  14. Побочные действия
  15. Золерикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
  16. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях
  17. Приготовление раствора
  18. Передозировка
  19. Взаимодействие
  20. Условия хранения
  21. Аналоги
  22. Отзывы о Золериксе
  23. Цена Золерикса, где купить
  24. Золерикс – противоопухолевый препарат для костей
  25. Форма выпуска, состав
  26. Дозировка, способ применения
  27. Взаимодействие с другими препаратами
  28. При беременности и лактации
  29. Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
  30. Применение у пожилых людей
  31. Применение в педиатрии
  32. При нарушении почечной функции
  33. При нарушении печеночной функции
  34. Условия, сроки хранения
  35. Средняя цена в России
  36. Средняя стоимость в Украине
  37. Отзывы
  38. Заключение
  39. ЗОЛЕРИКС
  40. Показания
  41. Дозировка
  42. Лекарственное взаимодействие
  43. Беременность и лактация
  44. Применение в детском возрасте
  45. При нарушениях функции почек
  46. Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы
  47. Фармакокинетические свойства
  48. Показания к назначению лекарства
  49. Противопоказания к инфузиям
  50. Особые пациенты
  51. При нарушениях функций почек
  52. Режим назначений и дозировки
  53. Возможные нежелательные реакции
  54. Меры предосторожности
  55. Глас из публики
  56. Мнение доктора
  57. Условия хранения и отпуск из аптеки
  58. Чем можно заменить концентрат?

Применение лекарственного средства Золерикс

Золерикс

Золерикс (Zolerix) представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий. Страна производитель — Россия. Действующее вещество препарата — золедроновая кислота.

Лекарство относится к категории бисфосфонатов, оказывает селективное воздействие на кость, предупреждая ее резорбцию.

Кроме того, Золерикс оказывает противоопухолевое действие при метастазах в кости, изменяя тем самым микросреду костного мозга.

Показания для приема

Препарат применяют в комплексном лечении при следующих патологиях:

  1. Гиперкальцемия, развившаяся на фоне раковой опухоли.
  2. Костные метастазы (остеобластические и остеолитические), образующиеся на фоне крупных новообразований при множественной миеломе.
  3. Остеопороз и его виды. В особенности, если имеется риск переломов или увеличения минеральной плотности костной ткани.
  4. Остеодистрофия.
  5. Костное заболевание Педжета.

Метод применения

Раствор вводится при помощи капельницы внутривенно. Длительность введения — 15 мин. Перед тем как вводить препарат, необходимо выявить показатель креатинина в сыворотке крови.

Первоначально корректируется дозировка в зависимости от индивидуальных данных пациента. В особенности, если он принимает диуретики или возраст больного превышает 65 лет.

В зависимости от вида заболевания подбираются дозы лекарства. Инструкция по применению Золерикса необходима для общего ознакомления с препаратом, но не для самостоятельного подбора дозировок. Это должен делать лечащий врач.

[attention type=yellow]

Сам раствор выпускается по 4 мг/5 мл или по 5 мг/6,25 мл. Сочетают его с натрием хлорида (0,9%) или раствором декстрозы (5%). Получившийся раствор применяют сразу же, как он будет разведен.

[/attention]

Необходимо проследить, чтобы жидкость для инфузии имела комнатную температуру. Если сразу использовать раствор не получилось, его можно поместить в холодильник, но не более, чем на сутки.

При этом температура воздуха в холодильнике должна быть -2…-80°С

Препарат Золерикс имеет следующие противопоказания:

  • аллергические реакции на бисфосфонаты;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • нарушения в организме минерального обмена.

Препарат назначается с особой осторожностью при следующих показателях:

  • выраженная дегидрация организма;
  • болезни почек с клиренсом креатина свыше 35 мл/мин;
  • болезни печени;
  • бронхиальная астма, развившаяся на фоне приема ацетилсалициловой кислоты;
  • раковые опухоли и проведенный курс химиотерапии;
  • параллельный прием лекарств, воздействующих на работу почек, например, диуретиков или аминогликозидов.

После того, как лекарство будет введено, необходимо измерить уровень креатинина и держать его под контролем. Также нужно следить за концентрациями кальция и магния в сыворотке крови. В случае возникновения таких побочных действий, как гипокальциемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, необходимо провести краткосрочную поддерживающую терапию.

Побочное действие

Золедроновая кислота, входящая в состав лекарства, нередко вызывает следующие побочные эффекты со стороны организма.

  1. Со стороны кроветворения фиксируется анемия. Реже — тромбоцитопения, лейкопения.
  2. Со стороны ЦНР наблюдаются головная боль, головокружение, смена вкуса и т. д.
  3. Встречаются развившиеся конъюнктивиты.
  4. Со стороны ЖКТ — расстройство пищеварения, сухость во рту, анорексия, тошнота и рвотные позывы.
  5. Одышка и кашель.
  6. Кожные нарушения могут проявляться зудом или сыпью.
  7. Возникают костные боли, иногда судороги мышц.
  8. Появляется артериальная гипертензия, иногда брадикардия.
  9. Могут развиться нарушения работы почек.
  10. Возможно возникновение аллергии, в редких случаях — ангионевротического отека.
  11. Местно может развиться отек, покраснение, зуд.
  12. Развитие жара, повышение температуры тела, боль в грудине, астения, набор веса.
  13. В крови могут увеличиться показатели уровня креатенина и мочевины.

Особые указания

Пожилые пациенты принимают активное вещество (золедроновую кислоту) в тех же дозировках, что и остальные.

https://www.youtube.com/watch?v=ePUIcRG_TJI

Женщинам в период беременности лекарство Золерикс противопоказано, т. к. клинических данных действия препарата на организм метери и, главное, на растущий плод нет. Но имеются данные исследования беременных крыс. При введении им препарата наблюдалась высокая смертность плода и рождение детенышей с различными дефектами развития.

Если беременность выявлена в момент применения курса Золерикса, необходимо сообщить об этом врачу. Также в период инфузии этого препарата стоит воздержаться от планирования беременности.

То же самое можно сказать и о кормящих матерях, в этом случае инфузии не проводятся по причине отсутствия информации о воздействии лекарства на ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если одновременно принимать Золерикс и аминогликозиды, кальций в сыворотке снижается на длительное время. Это объясняется аддитивным влиянием на концентрацию этого элемента в сыворотке крови.

Препараты с нефротоксическим действием в сочетании бисфосфонатами приводят к ухудшению состояния работы почек.

Если произошла передозировка лекарством, то со стороны почек происходят нарушения вплоть до почечной недостаточности. Меняется состав электролитов, снижается концентрация кальция, фосфатов и магния в кровяной плазме.

Устранение симптомов передозировки должно осуществляться под строгим контролем врача. Если наблюдается гипокальцемия, то показана инфузия кальция глюконата.

Условия хранения неоткрытого лекарства предполагают температуру воздуха, которая не превышает +30°С . Замораживать препарат противопоказано. Место хранения не должно быть доступно для маленьких детей. На упаковке медикамента указывается срок годности, по истечении которого применение Золерикса запрещено.

Если после каждого введения препарата уровень креатенина в крови повышается, появляется угроза ухудшения работы почек. В этом случае врач оценивает реальную пользу и угрозу от данного препарата и решает, проводить ли терапию Золериксом дальше.

Если изначально у пациента наблюдаются тяжелые патологии почек, то данный препарат лучше отменить. Исключением являются случаи, когда реальная польза от бисфосфонатов преобладает над противопоказанием.

[attention type=red]

Кроме того, перед проведением инфузии у пациента исключается дегидрация. Чтобы обеспечить нормальную гидрацию организму рекомендуется до, перед или после применения золедроновой кислоты ввести физраствор. Не доводите до гипергидрации, в противном случае появятся осложнения со стороны сердечнососудистой системы.

[/attention]

В отношении маленьких детей исследование применения препарата Золерикс не проводилось.

Препарат отпускается в аптеках только по назначению врача. Цена устанавливается в зависимости от региона.

Аналогичные средства и мнения пациентов

Существуют аналоги препарата:

  1. Акласта;
  2. Верокласт;
  3. Зомета;
  4. Резокластин ФС;
  5. Резорба.

Отзывы пациентов о лекарстве Золерикс в основном положительные, препарат имеет ярко выраженный терапевтический эффект, побочные действия наблюдаются в редких случаях.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/zoleriks.html

Золерикс – Методы и средства лечения болезней

Золерикс

Золедроновая кислота моногидрат, дигидрат натрия цитрата, маннитол, вода для инъекций.

Концентрат для инфузионного раствора в стеклянных или пластиковых флаконах по 5 и 6.25 мл в картонной пачке № 1 или 5.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию.

Фармакодинамика

Препарат избирательно действует на кость, ингибируя процесс резорбции костной ткани. Ингибирующее действие на резорбцию оказывается опосредованно — остеокластами.

Избирательное действие бисфосфонатов на кость обусловлено высокой степенью сродства к минерализованной костной ткани.

Золедроновая кислота купирует процесс пролиферации и индуцирует процесс апоптоза, обладает противоопухолевым и антиметастатическим действием, аналогичными свойствами относительно клеток онкологической опухоли молочной железы и миеломы человека.

Эти свойства золендроновой кислоты обеспечивают лечебный эффект при наличии костных метастазов. Клиническое подавление костной резорбции сопровождается снижением болевых ощущений.

Фармакокинетика

После начала внутривенной инфузии препарата его концентрация в сыворотке крови быстро нарастает, достигая пиковых значений в конце инфузии, затем, концентрация быстро уменьшается (после 4 ч на 10%) и до (1% — после 24 ч). Связь с белками крови низкая. Основное количество в основном препарата связывается с костной тканью. Системный метаболизм препарата не происходит, препарат выводится в 3 этапа через почки в неизменном виде.

Показания к применению

  • В комбинированном лечении гиперкальциемиии, обусловленной злокачественной опухолью;
  • Костные метастазы (остеобластические, остеолитические) солидных опухолей при множественной миеломе.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

Побочные действия

  • Сухость во рту, анорексия, диарея, рвота, запор, боли в области желудка, тошнота, диспепсия;
  • слабость, головная боль, тремор, гиперестезия, парестезии, изменение вкусовых ощущений;
  • тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • расстройства сна, тревога, спутанное сознание;
  • конъюнктивит, диспноэ, кашель;
  • сыпь и зуд кожи, потливость;
  • миалгия, судороги, боли в костях, артралгия;
  • брадикардия;
  • протеинурия, дисфункция почек, гематурия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • жар, гриппоподобный синдром, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение веса;
  • раздражение, припухлость, боль и образование инфильтрата на коже в месте укола;
  • повышение в сыворотке крови показателей креатинина и мочевины.

Золерикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Золерикс вводят капельно внутривенно, на протяжении не менее 15 мин. Перед введение препарата следует определить показатель креатинина в сыворотке крови.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Рекомендуемая доза Золерикса составляет 4 мг. При ухудшении состояния после выраженного эффекта показано дополнительное введение Золерикса в дозе 4 мг. Препарат повторно вводится в дозировке 8 мг на протяжении не 15 минут. Период между первым и повторным введением должен быть не менее 7 суток, поскольку это время необходимо для получения клинического эффекта начальной дозы.

После введения Золерикса необходимо проводить постоянный контроль за уровнем креатинина. При развитии гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии следует провести краткосрочно поддерживающую терапию.

Приготовление раствора

Содержимое флакона концентрата Золерикс 4мг/5мл или 5 мг/6,25 мл растворяют в 100 мл натрия хлорида (0.9%) или 5% растворе декстрозы. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор должен быть комнатной температуры. Раствор, неиспользованный сразу следует хранить не более суток в холодильнике при 2 до 80 С.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться нарушения функции почек, изменения электролитного состава и концентрация кальция, магния и фосфатов в крови.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата с другими ЛС (диуретики, противоопухолевые средства, анальгетики антибиотики) какого-либо клинически выраженного взаимодействия не отмечено.

Не рекомендуется вводить препарат с ЛС, оказывающими нефротоксическое действие.

Вводить осторожно при одновременном приеме аминогликозидов и бисфосфонатов, поскольку такие комбинации вызывают более продолжительное снижение уровня кальция в крови.

Разведенный препарат нельзя смешивать с растворами, в составе которых содержаться ионы кальция (раствор Рингера).

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Золедронат-Тева, Акласта, Верокласт, Золедрэкс, Резоскан, Зомета, Блазтера, Резокластин ФС, Резорба.

Отзывы о Золериксе

Отзывы о препарате различны:«…У моей сестры пять лет назад обнаружили не гормонозависимый рак молочной железы на 3 стадии. Прошли несколько курсов химиопроцедур. Недавно в костях скелета обнаружены многочисленные метастазы. Врач назначил лекарство Золерикс.

Но после введения препарата появилась очень сильная слабость, головокружение, головная боль, озноб, заныли пальцы, появилась одышка. Сестра отказывается принимать препарат повторно». Другие пациенты, несмотря на побочные эффекты чувствуют себя лучше.

Многие спрашивают, Золерикс или Зомета, что лучше? Принципиальных различий между этими препаратами нет, кроме того, что их производят различные компании.

Цена Золерикса, где купить

Цена порошка Золерикса 4мг/5мл варьирует в пределах 15200-17600 рублей за упаковку. Купить в Москве Золерикс можно в большинстве аптек.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Золерикс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/zoleriks/

Золерикс – противоопухолевый препарат для костей

Золерикс

Человеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.

Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).

К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.

Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.

Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Дозировка, способ применения

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина.

[attention type=green]

Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести.

[/attention]

В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

: “Типы остеопороза и их причины”

При беременности и лактации

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

При нарушении почечной функции

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

https://www.youtube.com/watch?v=DlTJPiudh7Q

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

При нарушении печеночной функции

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

Средняя цена в России

Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

Отзывы

Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

Заключение

  • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
  • Активное вещество – золендроновая кислота.
  • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
  • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
  • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
  • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/zoleriks-instruktsiya.html

ЗОЛЕРИКС

Золерикс

5 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы пластиковые (5) – пачки картонные.6.25 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

6.25 мл – флаконы стеклянные (5) – пачки картонные.

Показания

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Дозировка

Вводят в/в капельно в течение 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4-8 мг. Частота введения зависит от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко – панцитопения.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, расстройства сна; редко – спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; нечасто – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, анорексия; нечасто – диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – диспноэ, кашель.

Дерматологические реакции: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях, миалгия, артралгия; нечасто – судороги мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – брадикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение функции почек; нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Аллергические реакции: нечасто – реакции повышенной чувствительности; редко – ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень часто – гипофосфатемия; часто – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия, увеличение массы тела; редко – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Со стороны организма в целом: часто – жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; нечасто – астения, периферические отеки, боль в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышается риск ухудшения функции почек.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения золедроновой кислоты в педиатрической практике не установлены.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация сывороточного креатинина ≥400 мкмоль/л или ≥4.5 мг/дл) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии преобладает над потенциальным риском.

Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска развития таких осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение золедроновой кислоты в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.

Описание препарата ЗОЛЕРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zolerix/

Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

Золерикс

» Лекарства » Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

1869 0

Золерикс относится к классу бисфосфонатов и селективно воздействует на кость, предупреждает ее резорбцию, выпускается в виде концентрата во флаконах. Активным веществом является золедроновая кислота.

Избирательное действие активного вещества на кость объясняется высоким сродством к минерализированной костной ткани, однако, точный механизм, обеспечивающий блокирование активности остеокластов, в настоящее время неясен.

Кроме блокирования резорбции кости, действующее вещество оказывает противоопухолевый эффект при костных метастазах, изменяет микросреду костного мозга, в результате приостанавливается рост раковых клеток, купируется болевой синдром.

Средство снижает высокий уровень кальция в системном кровотоке, вызванный злокачественными новообразованиями и уменьшает его элиминацию с мочой. Также золедроновая кислота подавляет рост клеток эндотелия, пролиферацию атипичных клеток при миеломе и раке молочной железы.

Фармакокинетические свойства

После начала медленных внутривенных вливаний концентрация активного вещества в сыворотке стремительно возрастает, достигая максимума в конце инфузии, затем быстро понижается на 10% после 4 часов и не менее чем 1% — после суток и далее на протяжении 28 дней остается 0,1% от пиковой концентрации.

Выводится препарат преимущественно почками в неизменном виде, в три этапа, сначала быстро (период полувыведения составляет 0,24 и 1,87), а затем медленно (конечный T1/2, длиться 146 часов).

За первые сутки в урине выявляется 39±16% от введенной дозировки. Остальное количество золедроновой кислоты связывается с костной тканью. Через кишечник выводится менее 3%.

Препарат в организме не кумулирует, слабо связывается с белками крови.

Как действует Зомета — прямой аналог Золерикса:

Показания к назначению лекарства

Показанием к назначению лекарственного средства являются следующие заболевания:

  • различные виды остеопороза (сенильный, постменопаузный, вызванный приемом глюкокортикостероидов) для снижения риска переломов и увеличения минеральной плотности кости;
  • остеодистрофия;
  • гиперкальциемия, спровоцированная онкологией;
  • метастазы в костную ткань.

Противопоказания к инфузиям

Лечение препаратом Золерикс противопоказано:

  • при аллергии на бисфосфонаты;
  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • женщинам в положении;
  • в период грудного вскармливания;
  • пациентам, не достигшим 18 лет;
  • при тяжелых нарушениях обмена минеральных веществ.

С особой осторожностью нужно назначать препарат, если наблюдается:

  • выраженная дегидратация организма;
  • заболевания почек с клиренсом креатина более 35 мл/мин;
  • патологии печени;
  • бронхиальная астма на ацетилсалициловую кислоту;
  • сопутствующие злокачественные новообразования и пережитая химиотерапия;
  • параллельное лечение препаратами, оказывающими воздействие на работу почек (к примеру, аминогликозиды и диуретики).

Особые пациенты

Корректировка схемы лечения пожилым пациентам не требуется.

Не стоит назначать препарат женщинам в положении, так как в настоящее время нет достаточного опыта в их лечении с помощью данного средства, и неизвестно обладает ли действующее вещество тератогенными и фетотоксическими свойствами.

Нежелательно делать инфузии женщинам кормящим грудью, потому что неизвестно проникает ли лекарственное средство в материнское молоко.

Не назначают вливания пациентам младше 18 лет, так как неизвестно каким образом отразится золедроновая кислота на растущем организме.

При нарушениях функций почек

Запрещено вводит лекарственное средство больным с серьезными проблемами почек, когда концентрация креатина в сыворотке минимум 400 мкмоль/мл, разумеется, если ожидаемая польза от лечения не преобладает над возможным риском.

Кроме этого, имеются данные о нарушениях в работе почек на фоне терапии золедроновой кислотой, особенно при длительных ее курсах в высоких дозировках (8 мг) и у пациентов с почечной недостаточностью.

Режим назначений и дозировки

Золерикс вводят внутривенно капельно минимум четверть часа в дозировке от 4 до 8 мг.

Готовят раствор для инфузий с соблюдением правил асептики. Сначала 4 мг концентрата растворяют в 5 мл воды для инъекций, который затем добавляют или к 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% натрия хлорида. Хранить готовый раствор запрещено.

Частота назначения инфузий подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и результата лечения.

Интервал между повторным введением препарата должен составлять не менее недели. Как правило, при заболеваниях суставов лекарственное средство назначают 1 раз в 12 месяцев.

При превышении рекомендуемых доз наблюдается нарушение минерального обмена, сбои в работе мочевыделительных органов. Лечение в первую очередь направлено на устранение дефицита макро- и микроэлементов, их вводят внутривенно и перорально.

При комбинации золедроновой кислоты и медикаментов, которые могут оказывать нефротоксическое действие, возрастает вероятность негативного воздействия на почки.

[attention type=yellow]

При параллельном назначении Золерикса и аминогликозидов, из-за аддитивного действия концентрация сывороточного кальция может оставаться пониженной более продолжительное время.

[/attention]

Нельзя разводить концентрат препаратами, содержащими кальций, к примеру, раствором Рингера.

Возможные нежелательные реакции

Лекарство может вызвать множество отрицательных реакций со стороны различных систем организма:

  • кроветворения: понижение тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов, иногда возможно одновременное снижение всех форменных элементов крови.
  • глаз: воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения;
  • органов дыхания: кашель и одышка;
  • ЖКТ: анорексия, тошнота сменяющаяся рвотой, боли в животе, понос или наоборот запор, ксеростомия, стоматит;
  • сердца: урежение сердечного ритма;
  • мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, белок и эритроциты в моче;
  • нервной системы: тремор, снижение чувствительности, гиперестезия, изменение вкусовых ощущений, головные боли, усталость, проблемы со сном, помрачнение сознания, беспокойство, парестезия.
  • кожи: зуд, высыпание, гипергидроз;
  • опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, костях, судороги икроножных мышц;
  • аллергия: отек Квинке, уртикария.
  • локальные реакции: болезненные ощущения, раздражение, отек и появление инфильтрата в месте введения препарата;
  • со стороны всего организма: лихорадка, ломота во всем теле, астеническое состояние, отеки конечностей, загрудинные боли, повышение массы тела;
  • нарушение минерального обмена: дефицит фосфора, магния, кальция, калия, иногда наоборот гиперкалиемия, избыток натрия;
  • кроме этого, может наблюдаться увеличение концентрации креатинина и мочевины в системном кровотоке.

Меры предосторожности

Перед очередной инфузией нужно определять уровень сывороточного креатинина, для оценки состояния работы почек. В случае ухудшения их функции необходимо решать о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Золерикс.

Перед вливанием препарата стоит исключить наличие обезвоживания у больного. Для этой цели необходимо вводить физиологический раствор до, одновременно или после инфузии препарата. Но стоит избегать гипергидратации больного из-за увеличения повышенной нагрузки на сердечно-сосудистую систему.

Во время лечения нужно постоянно сдавать кровь для определения уровня кальция, магния, фосфора, креатинина.

Из-за воздействия на психику нужно быть особенно осторожным при управлении транспортным средством.

Отзывы больных и врачей о препарате Золерикс можно найти ниже.

Глас из публики

Мне 74 года, остеопорозом мучаюсь уже более 10 лет. Раз в год делаю инфузии препарата Золерикс. Первые несколько дней наблюдаются признаки напоминающие грипп, в это время принимаю Панадол или Миг, чтобы понизить температуру тела и устранить ломоту в суставах.

Регулярно проверяю показатели костной ткани, пока они держатся в пределах нормы.

Мария, Казань

Мнение доктора

Препарат Золерикс хорошо зарекомендовал себя при лечении различных форм остеопороза, при соблюдении всех мер предосторожности хорошо переносится больными, на фоне лечения редко возникают нежелательные эффекты.

Если только у пациентов входящих в группу риска (онкобольные или лица, страдающие патологиями почек) и при увеличении допустимых доз. Но одних инъекций мало. Нужно еще нормализовать массу тела, придерживаться специальной диеты богатой кальцием и витамином Д, регулярно уделять время физическим нагрузкам, например, можно заниматься йогой или по методу Бубновского.

Упражнения, разработанные Сергеем Михайловичем, исключают нагрузку на позвоночник и суставы и их можно делать в любом возрасте.

Инна Сергеевна, врач-ревматолог

Условия хранения и отпуск из аптеки

Хранят концентрат в заводской упаковке, при температуре воздуха не более 25 градусов, в недосягаемом для детей месте.

Лекарственное средство отпускается строго по рецептурному бланку.

Чем можно заменить концентрат?

Сегодня в продаже довольно много препаратов на основе золедроновой кислоты среди них:

  • Зотема;
  • Зомета;
  • Верокласт;
  • Блазтера.

Кроме этого, фармацевтическая промышленность выпускает аналоги концентрата Золерикс по терапевтическому эффекту:

  • Дона;
  • Терафлекс;
  • Структум.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/zoleriks.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий