Клопидогрел-рихтер

Содержание
  1. Клопидогрел Рихтер – инструкция по применению, цена
  2. Показания
  3. Противопоказания
  4. Применение при беременности и кормлении грудью
  5. Побочные действия
  6. Меры предосторожности
  7. Условия хранения препарата
  8. Где купить лекарства дешевле
  9. Клопидогрел-Рихтер: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  10. Состав и форма выпуска
  11. Показания
  12. Противопоказания
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Передозировка
  16. Побочные эффекты
  17. Условия и сроки хранения
  18. Клопидогрел-Рихтер
  19. КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР
  20. Фармакологическое действие
  21. Фармакокинетика
  22. Дозировка
  23. Лекарственное взаимодействие
  24. Особые указания
  25. Беременность и лактация
  26. При нарушениях функции печени
  27. Клопидогрел-рихтер (Clopidogrel-richter)
  28. Форма выпуска, состав и упаковка
  29. Режим дозирования
  30. Побочное действие
  31. Беременность и лактация
  32. Применение при нарушениях функции печени

Клопидогрел Рихтер – инструкция по применению, цена

Клопидогрел-рихтер

Наименование: Клопидогрел-Рихтер

Показания

Профилактика атеротромботических осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:

— без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

— с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, геморрагический синдром, острое кровотечение, внутричерепное кровоизлияние и заболевания, предрасполагающие к их развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз), выраженная печеночная недостаточность; для лекарственных форм, содержащих лактозу (дополнительно): наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предлогается во время беременности из-за отсутствия клинических данных по применению беременными женщинами, хотя исследования на животных не выявили ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие.

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание, т.к. в исследованиях на крысах, было показано, что клопидогрел и/или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Проникает или нет клопидогрел в грудное молоко человека— неизвестно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, астения, головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперестезия, невралгия, катаракта, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки, синкопе, сердцебиение, тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.

Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в суставы, кровотечение из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепное кровоизлияние, забрюшинное кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, внутриглазное кровоизлияние, гемоторакс, легочное кровотечение, аллергическая пурпура, тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, нарушение вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечение из язвы верхних отделов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

Со стороны респираторной системы: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница.

Прочие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль. Сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (ангиоотек, бронхоспазм, анафилактические реакции).

Меры предосторожности

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, нужно вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. скрытого.

В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных в отношении появления кровотечения, надлежит немедленно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.

Клопидогрел, также как и другие антитромбоцитарные препараты, надлежит использовать с осторожностью у заболевших, имеющих увеличенный риск развития кровотечения, связанный с травмами, хирургическими вмешательствами или иными патологическими состояниями, а также у заболевших получающих ацетилсалициловую кислоту, другие НПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы рецепторов гликопротеина IIb/IIIa.

Совместное использование клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечения, поэтому, за исключением особых нечастых клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией), совместное использование с варфарином не предлогается.

[attention type=yellow]

Если больному предстоит плановая хирургическая операция и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 7 дней до операции прием клопидогрела надлежит прекратить.

[/attention]

Клопидогрел удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью у заболевших с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных).

Больные должны быть предупреждены о том, что при приеме клопидогрела (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае появления у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им надлежит сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового ЛС больные должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.

Очень редко после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромбоцитопенической тромбогемолитической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП считается потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.

В период лечения нужно контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени надлежит помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Прием клопидогрела не предлогается при остром инсульте с давностью менее 7 дней (т.к. отсутствуют данные по его применению при этом состоянии).

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Где купить лекарства дешевле

Актуальная цена в аптеках на лекарство сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой:

Источник: https://novosti-mediciny.ru/klopidogrel-rixter/

Клопидогрел-Рихтер: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Клопидогрел-рихтер

Это антитромботическое средство.

Данное лекарств нарушает агрегацию (объединение) тромбоцитов, блокируя процесс связывания аденозиндифосфата с рецепторами, находящимися на оболочке тромбоцитов, а также активируя рецепторы гликопротеина IIb/IIIa. Лекарство также способствует уменьшению агрегации тромбоцитов, вызванной другими агонистами, тормозит их активацию освобожденным аденозиндифосфатом.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: клопидогрел.

Выпускается Клопидогрел-Рихтер в форме таблеток (75 мг).

Показания

Применяется Клопидогрел-Рихтер для профилактики проявлений атеротромбоза:

– у особ, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт при диагностированном поражении периферических артерий (атеротромбоз сосудов, поражение артерий нижних конечностей);

– у особ с острым коронарным синдромом: без подъема S—T (не-Q-инфаркт, нестабильная стенокардия), в т.ч. у особ, которые перенесли шунтирование в ходе проведения коронарной ангиопластики; с подъемом S—T (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Также Клопидогрел-Рихтер показан для профилактики тромбоэбмолических, атеротромботических событий при фибрилляции предсердий.

Противопоказания

Нельзя применять Клопидогрел-Рихтер:

– при печеночной недостаточности;

– при аллергии на клопидогрел;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при остром кровотечении;

– детям.

С осторожностью Клопидогрел-Рихтер назначают больным с хронической почечной дисфункцией, риском развития кровотечения, наследственным снижением функции изофермента CYP2С19, а также пациентам, получающим ацетилсалициловую кислоту, гепарин, нестероидные противовоспалительные, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Применение при беременности и кормлении грудью

В эти периоды Клопидогрел-Рихтер не назначают.

Способ применения и дозы

Клопидогрел-Рихтер применяют перорально, вне независимости от еды.

Стандартная доза — 75 мг один раз в сутки.

При ОКС без подъема сегмента S—T начинают однократно нагрузочную дозу 300 мг, а далее по 75 мг один раз в сутки. При применении с ацетилсалициловой кислотой возрастает риск кровотечения, поэтому не рекомендуется превышать дозу в 100 мг. Максимальный эффект обычно достигался через 3 месяца лечения.

При ОКС с подъемом сегмента S—T назначают по 75 мг/сутки, начиная с нагрузочной однократной дозы в 300 мг. Лечение особ старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы.

При фибрилляции предсердий применяют одноразово 75 мг.

Передозировка

Признаки передозировки: удлинение времени кровотечения, развитие геморрагических осложнений.

Лечение: остановка кровотечения, переливание тромбоцитарной массы.

Побочные эффекты

Изменения показателей крови: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, анемия.

Иммунные расстройства: сывороточная болезнь, перекрестная гиперчувствительность с тиенопиридинами (прасугрель, тиклопидин), анафилактоидные реакции.

Психические нарушения: спутанность сознания, галлюцинации.

Неврологические расстройства: парестезии, внутричерепные кровотечения, головная боль, головокружение, изменение вкуса.

[attention type=red]

Офтальмологические нарушения: окулярное, конъюнктивальное, ретинальное кровотечение.

[/attention]

Отоларингологические нарушения: вертиго.

Кардиоваскулярные расстройства: гематома, значительное кровоизлияние, васкулит, кровотечение из операционной раны, артериальная гипотензия.

Дыхательные расстройства: интерстициальный пневмонит, носовое кровотечение, легочные кровотечения, кровохарканье, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.

Пищеварительные расстройства: желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, язвенные поражения, гастрит, тошнота, метеоризм, запор, ретроперитонеальное кровоизлияние, ретроперитонеальные или желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, язвенный или лимфоцитарный колит, гепатит, стоматит, аномальные результаты показателей функции печени, острая печеночная недостаточность.

Дерматологические расстройства: подкожное кровоизлияние, зуд, буллезный дерматит, сыпь, пурпура, ангионевротический отек, эксфолиативная сыпь, медикаментозный синдром гиперчувствительности, крапивница, DRESS-синдром, плоский лишай, экзема.

Опорно-двигательные расстройства: артралгия, артрит, гемартроз, миалгия.

Мочевыделительные расстройства: гломерулонефрит, гематурия, повышение уровня креатинина в крови.

Общие: лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Клопидогрел-Рихтер при 15—25 градусах Цельсия, максимальная длительность хранения — два года.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/klopidogrel-rihter.htm

Клопидогрел-Рихтер

Клопидогрел-рихтер

Наименование: Клопидогрел-Рихтер

КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР

Клопидогрел-рихтер

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – белого или почти белого цвета.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат 97.857 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела (в форме основания) 75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипролоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 31K32672 (гипромеллоза тип 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172)).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность ФДЭ.

Клопидогрел необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей “жизни”, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из ЖКТ. Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 ч после приема не достигает уровня, поддающегося определению (0.025 мкг/л).

Интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит является неактивным производным карбоксиловой кислоты и составляет около 85% циркулирующего в плазме исходного вещества. Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогрела составляет около 3 мг/л и наблюдается приблизительно через 1 ч после приема.

Фармакокинетика основного метаболита характеризуется линейной зависимостью в диапазоне доз клопидогрела 50-150 мг.

[attention type=green]

Клопидогрел и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких пределах концентраций.

[/attention]

После приема внутрь14С-меченного клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч. T1/2 основного метаболита составляет 8 ч.

По сравнению с здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

При тяжелых заболеваниях почек (КК 5-15 мл/мин) концентрации основного метаболита в плазме крови более низкие, чем при заболеваниях почек средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и у здоровых добровольцев.

Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов уменьшался по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, время кровотечения увеличивалось в такой же степени, как и у здоровых добровольцев.

Дозировка

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Начальная и поддерживающая доза – 75 мг/сут. Нагрузочная доза – 300 мг/сут.

Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.

Со стороны свертывающей системы крови: часто – кровотечения; нечасто – увеличение времени кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боли в животе, диспепсия; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота; редко – забрюшинное кровоизлияние; очень редко – желудочно-кишечное кровотечение и забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом, панкреатит, колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, включая тяжелую нейтропению; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто – внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом), головная боль, парестезия, головокружение; очень редко – нарушения вкусового восприятия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза); редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; очень редко – кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальная пневмония.

Со стороны иммунной системы: очень редко – сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – подкожные кровоподтеки; нечасто – сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние); очень редко – буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема) ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – кровоизлияния в мышцы и суставы, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, увеличение концентрации креатина в крови.

Прочие: часто – кровотечение из места пунктирования сосудов; очень редко – лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в т.ч. с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применяют клопидогрел при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

[attention type=yellow]

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, НПВС, длительно – с ацетилсалициловой кислотой, т.к. в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

[/attention]

В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и генотоксического действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние клопидогрела на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

Описание препарата КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/klopidogrelrihter/

Клопидогрел-рихтер (Clopidogrel-richter)

Клопидогрел-рихтер

Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт. Рег. №: ЛП-001976

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет таблеток на изломе – белый или почти белый.

1 таб.
клопидогрел (в форме гидросульфата) 75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 3 мг, гипролоза 18 мг, лактоза 139.143 мг, кроскармеллоза натрия 24 мг, глицерил дибегенат 18 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 31K32672 6 мг, в т. ч. гипромеллоза, тип 2910 1.68 мг, лактозы моногидрат 2.4 мг, титана диоксид (Е171) 1.346 мг, триацетин 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.094 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 75 мг 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: возможны желудочно-кишечные кровотечения; редко – геморрагический инсульт.

Со стороны системы кроветворения: возможны нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: возможна диарея; редко – боли в животе, диспепсия, гастрит, запор, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дерматологические реакции: возможна кожная сыпь.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют клопидогрел у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

ProVitaminki.com
Добавить комментарий