Монофер

МОНОФЕР, раствор

Монофер
Антианемический препарат Раствор для в/м введения 1 мл железа [III] гидроксид полиизомальтозат 100 мг

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.5 мл – ампулы (2) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

10 мл – ампулы (2) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – пачки картонные.1 мл – флаконы (5) – пачки картонные.1 мл – флаконы (10) – пачки картонные.2 мл – флаконы (5) – пачки картонные.2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.5 мл – флаконы (2) – пачки картонные.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.10 мл – флаконы (2) – пачки картонные.

10 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Монофер, активным веществом которого является железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, представляет собой комплекс. Железо в центре комплекса окружено аморфной оболочкой из молекул олигоизомальтозы с молекулярной массой – 1000 Дальтон.

Этот олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа(III) по структуре аналогичен ферритину, который защищает организм от токсического действия несвязанного железа(III) неорганической природы, так как обеспечивает контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа при незначительном риске образования свободного железа.

Ввиду низкой токсичности препарата Монофер может применяться в высоких дозах.

[attention type=yellow]

Эффективность препарата отмечается через несколько дней после начала лечения и подтверждается ростом числа ретикулоцитов в крови.

[/attention][attention type=red]

Максимальная концентрация ферритина в плазме крови достигается приблизительно через 7-9 дней после однократного внутривенного введения препарата, а затем медленно возвращается к исходной концентрации через 3 недели.

[/attention]

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения препарата Монофер железа [III] гидроксид олигоизомальтозат быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом, печени и селезенки, которые затем постепенно высвобождают железо в кровь. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5 часов для железа в системном кровотоке и 20 часов – суммарно для связанного и находящегося в системном кровотоке железа.

Из сосудистого русла железо утилизируется клетками РЭС, которые расщепляют олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа(III) на железо и олигоизомальтозу.

Железо немедленно связывается с эндогенными белками, переносящими (трансферрин) и сохраняющими железо (ферритин и гемосидерин).

Таким образом, метаболизм железа в организме контролируется физиологически, и, в результате, происходит повышение концентрации гемоглобина в плазме крови и пополнение запасов железа в депо.

Монофер в неизмененном виде не выводится почками из-за большого размера комплекса. Небольшие количества железа выводятся почками и кишечником.

Олигоизомальтоза также метаболизируется и выводится.

Дозировка

Применение препарата Монофер; возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.

Определение общего дефицита железа и необходимой дозы:

Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией:

[attention type=green]

Доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа.

[/attention]

Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям.

[attention type=red][attention type=red]

Доза препарата Монофер выражается в миллиграммах элементарного железа. Общая доза железа вычисляется по формуле Ganzoni:

[/attention][/attention]

Общий дефицит железа (мг) – масса тела(А) (кг) х (нормальная концентрация Нb – концентрация Нb больного)(B) (г/л) х 0.24(C) + депонированное железо(D) (мг).

(А) Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.

(В) Для того чтобы перевести Нb (ммоль) в Нb (г/л), следует умножить значение Нb (ммоль) на 1,61145.

(С) Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10,000

0,0034 – содержание железа в гемоглобине (0,34%)

0,07 – объем крови 70 мл/кг массы тела (около 7% массы тела)

10,000 – коэффициент пересчета (1 г/л – 10,000 мг/л)

(D) Для пациентов с массой тела выше 35 кг, депо железа – около 500 мг

Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также и других показателей, свидетельствующих о содержании железа.

Восполнение железа при кровопотере:

Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.

Если концентрация гемоглобина (Нb) снижена: используйте предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:

Суммарная доза железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальная концентрация Нb – текущая концентрация Нb) (г/л) × 2.4

Если объем кровопотёри неизвестен: применение 200 мг препарата Монофер повышает гемоглобин эквивалентно 1 Ед кровопотери.

Доза железа для восстановления (мг) = Число Ед кровопотери х 200.

Введение препарата

[attention type=green][attention type=green]

Монофер вводится внутривенно – струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

[/attention][/attention]

У детей

Не рекомендуется к применению у детей – недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Применение у взрослых, включая пожилых больных

[attention type=green][attention type=green]

Монофер вводится внутривенно – струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

[/attention][/attention][attention type=yellow]

Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.

[/attention]

Внутривенное струйное введение

Монофер можно вводить в.дозе 100 – 200 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10-20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Инфузия полной дозы препарата

Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии. В виде однократной внутривенной капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг/кг массы тела.

Продолжительность введения дозы препарата от 0 до 10 мг/кг составляет более 30 мин Дозы 11-20 мг/кг следует вводить более 60 мин.

Если полная доза превышает 20 мг/кг, дозу следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее I недели. Монофер разводят в 100 – 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Внутривенное капельное введение

Монофер следует применять в дозах 200- l'oOO мг I раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа. Препарат в дозе 0-5 мг/кг вводят в течение не менее 15 мин. Препарат в дозе 6-10 мг/кг вводят в течение не менее 30 мин. Препарат в дозе 11 -20 мг/кг вводят не менее 60 мин.

Монофер разводят в 100-500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

[attention type=yellow][attention type=yellow]

Введение через диализную систему

[/attention][/attention]

Монофер можно вводить непосредственно венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику внутривенной инъекции.

Передозировка

Препарат Монофер обладает низкой токсичностью, хорошей переносимостью; риск передозировки минимален.

Передозировка может развиться в связи с кумуляцией железа или острой перегрузкой железом и проявляется симптомами гемосидероза. Контроль содержания железа в организме проводят, определяя концентрацию ферритина.

При передозировке рекомендуется применять симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты).

Лекарственное взаимодействие

Монофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как их совместное применение способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

Беременность и лактация

По данным доклинических исследований изомальтозный комплекс не обладает аллергенной активностью и не взаимодействует с декстраном, что позволяет предположить низкий иммуногенный потенциал препарата Монофер.

В исследованиях на животных отмечен тератогенный и эмбриотоксичный эффект при применении препарата железа в разовых дозах выше, чем 125 мг/кг.

Максимальная рекомендуемая доза для клинического применения составляет 20 мг/кг.

Контролируемых клинических исследований по изучению применения препарата Монофер у беременных женщин не проводилось, применение рекомендуется только в клинически оправданных случаях.

Необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск для решения вопроса о применении препарата Монофер при беременности.

Если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, лечение можно проводить только во II и III триместрах беременности. Применение в 1 триместре беременности не рекомендуется.

Выделение препарата Монофер с грудным молоком не установлено; препарат можно применять в период лактации.

Побочные действия

Информация о нежелательных эффектах препарата Монофер ограничена.

Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% больных.

Парентеральное введение железосодержащих препаратов может сопровождаться реакциями повышенной чувствительности. В ходе клинических исследований препарата Монофер не отмечено аллергических реакций.

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Источник: https://docteka.ru/farm/krovetvorenie-i-krov/monofer-rastvor

Монофер

Монофер

Восполняющее дефицит железа

Состав

Активное вещество: железа (III) гидроксид олигоизомальтозат

Показания к применению Монофер

Лечение абсолютных или функциональных железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • отсутствие эффективности пероральных препаратов железа;
  • необходимость быстрого восполнения железа.

Противопоказания к применению Монофер

  • повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • анемия, не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая);
  • наличие признаков перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз) или нарушение процесса утилизации железа;
  • гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • ревматоидный артрит с симптомами активности воспалительного процесса;
  • бактериемия;
  • детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью: препараты железа, которые вводятся парентерально, могут вызывать реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок; в связи с высоким риском развития аллергических реакций у больных бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа, а также у пациентов с нарушениями иммунной системы, например с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями; при высокой скорости введения препарата возможны эпизоды внезапного значительного снижения АД.

Рекомендации по применению

В/в, струйно или в виде инфузии полной дозы препарата, или капельно, а также струйно через диализную систему.

Применение препарата Монофер возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч.

Определение общего дефицита железа и необходимой дозы

[attention type=red]

Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа. Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям. Доза препарата Монофер выражается в мг элементарного железа.

[/attention]

Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг1 × (нормальная концентрация Hb − концентрация Hb больного)2, г/л × 0,243 + депонированное железо, мг4.

1 Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.

2 Для того, чтобы перевести Hb, ммоль, в Hb, г/л, следует умножить значение Hb, ммоль, на 1,61145.

3 Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 1000, где 0,0034 — содержание железа в Hb (0,34%); 0,07 — объем крови 70 мл/кг (около 7% массы тела); 1000 — коэффициент пересчета (1 г/л = 1000 мг/л).

4 Для пациентов с массой тела выше 35 кг депо железа — около 500 мг.

Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине, так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также других показателей, свидетельствующих о содержании железа.

Восполнение железа при кровопотере

Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.

Если концентрация Hb снижена: следует использовать предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:

[attention type=green]

Суммарная доза железа, мг = масса тела, кг × (нормальная концентрация Hb − текущая концентрация Hb), г/л × 2,4.

[/attention]

Если объем кровопотери неизвестен: применение 200 мг железа повышает гемоглобин эквивалентно 1 единице крови.

Доза железа для восстановления, мг = число единиц кровопотери × 200.

Дети

Не рекомендуется к применению у детей — недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Взрослые, включая пожилых больных

[attention type=yellow]

Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.

[/attention]

В/в струйное введение

Монофер можно вводить в дозе 100–200 мг железа до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10–20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Инфузия полной дозы препарата

Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии.

В виде однократной в/в капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг железа/кг. Продолжительность введения дозы препарата до 10 мг железа/кг составляет более 30 мин. Дозы 11–20 мг железа/кг следует вводить более 60 мин.

Если полная доза превышает 20 мг железа /кг, ее следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее 1 нед. Монофер разводят в 100–500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

В/в капельное введение

Монофер следует применять в дозах 200–1000 мг железа 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа.

[attention type=yellow]

Препарат в дозе до 5 мг железа/кг вводят в течение не менее 15 мин; 6–10 мг железа/кг — не менее 30 мин; 11–20 мг железа/кг — не менее 60 мин.

[/attention]

Монофер разводят в 100–500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

[attention type=yellow][attention type=yellow]

Введение через диализную систему

[/attention][/attention]

Монофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику в/в инъекции.

Фармакологическое действие

Препарат Монофер, активным веществом которого является железа (III) гидроксид олигоизомальтозат, представляет собой комплекс. Железо в центре комплекса окружено аморфной оболочкой из молекул олигоизомальтозата с молекулярной массой » 1000 Да.

Этот олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа (III) по структуре аналогичен ферритину, который защищает организм от токсического действия несвязанного железа (III) неорганической природы, т.к.

обеспечивает контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа при незначительном риске образования свободного железа. Ввиду низкой токсичности препарата Монофер может применяться в высоких дозах.

[attention type=yellow]

Эффективность препарата отмечается через несколько дней после начала лечения и подтверждается ростом числа ретикулоцитов в крови.

[/attention]

Tmax в плазме составляет 7–9 дней после однократного в/в введения препарата, а затем Cmax медленно возвращается к исходной концентрации через 3 нед.

Фармакокинетика

[attention type=red]

После однократного в/в введения препарата Монофер железа (III) гидроксид олигоизомальтозат быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом печени и селезенки, которые затем постепенно высвобождают железо в кровь. T1/2 составляет 5 ч для железа в системном кровотоке и 20 ч — суммарно для связанного и находящегося в системном кровотоке железа.

[/attention]

Из сосудистого русла железо утилизируется клетками РЭС, которые расщепляют олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа (III) на железо и олигоизомальтозат.

Железо немедленно связывается с эндогенными белками, переносящими (трансферрин) и сохраняющими железо (ферритин и гемосидерин).

Таким образом, метаболизм железа в организме контролируется физиологически, и в результате происходит повышение концентрации гемоглобина (Hb) в плазме крови и пополнение запасов железа в депо.

Монофер в неизмененном виде не выводится почками из-за большого размера комплекса. Небольшие количества железа выводятся почками и кишечником. Олигоизомальтозат также метаболизируется и выводится.

Побочные действия Монофер

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушения ритма сердца, тахикардия, снижение артериального давления; очень редко – повышение артериального давления, брадикардия у плода, ощущение сердцебиения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – гемолиз.

Со стороны нервной системы: нечасто – онемение, дисфония; редко – потеря сознания, судороги, головокружение, возбуждение, тремор, повышенная утомляемость, снижение мыслительной способности; очень редко – головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечасто – нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха: очень редко – кратковременная потеря слуха.

Со стороны органов дыхания: нечасто – одышка; редко – боль в грудной клетке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота, боли в животе, запор; часто – диарея.

Со стороны кожных покровов: нечасто – «приливы», кожный зуд, сыпь; редко – отеки, повышенное потоотделение.

[attention type=green]

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто мышечные судороги; редко – миалгия, артралгия.

[/attention]

Со стороны иммунной системы: нечасто – анафилактоидные реакции; очень редко – анафилактический шок.

Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: нечасто – ощущение жара, озноб, чувство недомогания, гиперемия кожи, боль и отек в месте введения, тромбофлебит.

Передозировка

Препарат Монофер обладает низкой токсичностью, хорошей переносимостью; риск передозировки минимален. Передозировка может развиться в связи с кумуляцией железа или острой перегрузкой железом и проявляется симптомами гемосидероза. Контроль содержания железа в организме проводят, определяя концентрацию ферритина.

Лечение: симптоматическое и, если необходимо, применение веществ, связывающих железо (хелаты).

Лекарственное взаимодействие

Монофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. их совместное применение способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/monofer/

Раствор для внутривенного введения Монофер (Monofer)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Использование во время беременности

— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;

— I триместр беременности;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

Доза препарата рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Монофер Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Монофер? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

[attention type=yellow]

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Монофер приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

[/attention]

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

  • Лечение геморроя Важно!
  • Решение проблем вагинального дискомфорта, сухости и зуда Важно!
  • Комплексное лечение простуды Важно!
  • Лечение спины, мышц, суставов Важно!
  • Комплесное лечение заболеваний почек Важно!

Мы в социальных сетях:

Лечение препаратом Монофер – инструкция, применение, отзывы на портале EUROLAB.

При использовании материалов сайта, ссылка на сайт обязательна.

Торговая марка и торговый знак EUROLAB™ зарегистрированы. Все права защищены.

Провизор Онлайн

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

МОНОФЕР

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

5 мл – ампулы (2) – пачки картонные.

5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

10 мл – ампулы (2) – пачки картонные.

10 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

1 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

1 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

2 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (2) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

10 мл – флаконы (2) – пачки картонные.

10 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

Препарат Монофер, активным веществом которого является железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, представляет собой комплекс. Железо в центре комплекса окружено аморфной оболочкой из молекул олигоизомальтозы с молекулярной массой – 1000 Дальтон.

Этот олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа(III) по структуре аналогичен ферритину, который защищает организм от токсического действия несвязанного железа(III) неорганической природы, так как обеспечивает контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа при незначительном риске образования свободного железа.

Ввиду низкой токсичности препарата Монофер может применяться в высоких дозах.

[attention type=yellow]

Эффективность препарата отмечается через несколько дней после начала лечения и подтверждается ростом числа ретикулоцитов в крови.

[/attention][attention type=red]

Максимальная концентрация ферритина в плазме крови достигается приблизительно через 7-9 дней после однократного внутривенного введения препарата, а затем медленно возвращается к исходной концентрации через 3 недели.

[/attention]

После однократного внутривенного введения препарата Монофер железа [III] гидроксид олигоизомальтозат быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом, печени и селезенки, которые затем постепенно высвобождают железо в кровь. Период полувыведения (Т1/2) составляет 5 часов для железа в системном кровотоке и 20 часов – суммарно для связанного и находящегося в системном кровотоке железа.

Из сосудистого русла железо утилизируется клетками РЭС, которые расщепляют олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа(III) на железо и олигоизомальтозу.

Железо немедленно связывается с эндогенными белками, переносящими (трансферрин) и сохраняющими железо (ферритин и гемосидерин).

Таким образом, метаболизм железа в организме контролируется физиологически, и, в результате, происходит повышение концентрации гемоглобина в плазме крови и пополнение запасов железа в депо.

Монофер в неизмененном виде не выводится почками из-за большого размера комплекса. Небольшие количества железа выводятся почками и кишечником.

Олигоизомальтоза также метаболизируется и выводится.

Лечение абсолютных или функциональных железодефицитных состояний в следующих случаях:

— при отсутствии эффективности пероральных препаратов железа;

— при необходимости быстрого восполнения железа.

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);

— наличие признаков перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз) нарушение процесса утилизации железа;

— гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;

— ревматоидный артрит с симптомами активности воспалительного процесса;

— детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью: у больных бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа, а также у пациентов с нарушениями иммунной системы, например, у пациентов с системной красной волчанкой, ревматоидным артритом, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями (в связи с высоким риском развития аллергических реакций).

При высокой скорости введения препарата возможны эпизоды внезапного значительного снижения артериального давления.

Применение препарата Монофер; возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.

Определение общего дефицита железа и необходимой дозы:

Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией:

[attention type=green]

Доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа.

[/attention]

Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям.

[attention type=red][attention type=red]

Доза препарата Монофер выражается в миллиграммах элементарного железа. Общая доза железа вычисляется по формуле Ganzoni:

[/attention][/attention]

Общий дефицит железа (мг) – масса тела (А) (кг) х (нормальная концентрация Нb – концентрация Нb больного) (B) (г/л) х 0.24 (C) + депонированное железо (D) (мг).

(А) Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.

(В) Для того чтобы перевести Нb (ммоль) в Нb (г/л), следует умножить значение Нb (ммоль) на 1,61145.

(С) Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10,000

0,0034 – содержание железа в гемоглобине (0,34%)

0,07 – объем крови 70 мл/кг массы тела (около 7% массы тела)

10,000 – коэффициент пересчета (1 г/л – 10,000 мг/л)

(D) Для пациентов с массой тела выше 35 кг, депо железа – около 500 мг

Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также и других показателей, свидетельствующих о содержании железа.

Восполнение железа при кровопотере:

Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.

Если концентрация гемоглобина (Нb) снижена: используйте предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:

Суммарная доза железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальная концентрация Нb – текущая концентрация Нb) (г/л) × 2.4

Если объем кровопотёри неизвестен: применение 200 мг препарата Монофер повышает гемоглобин эквивалентно 1 Ед кровопотери.

Доза железа для восстановления (мг) = Число Ед кровопотери х 200.

[attention type=green][attention type=green]

Монофер вводится внутривенно – струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

[/attention][/attention]

Не рекомендуется к применению у детей – недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Применение у взрослых, включая пожилых больных

[attention type=green][attention type=green]

Монофер вводится внутривенно – струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

[/attention][/attention][attention type=yellow]

Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.

[/attention]

Внутривенное струйное введение

Монофер можно вводить в.дозе 100 – 200 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10-20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Инфузия полной дозы препарата

Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии. В виде однократной внутривенной капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг/кг массы тела.

Продолжительность введения дозы препарата от 0 до 10 мг/кг составляет более 30 мин Дозы 11-20 мг/кг следует вводить более 60 мин.

Если полная доза превышает 20 мг/кг, дозу следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее I недели. Монофер разводят в 100 – 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Внутривенное капельное введение

Монофер следует применять в дозах 200- l'oOO мг I раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа. Препарат в дозе 0-5 мг/кг вводят в течение не менее 15 мин. Препарат в дозе 6-10 мг/кг вводят в течение не менее 30 мин. Препарат в дозе 11 -20 мг/кг вводят не менее 60 мин.

Монофер разводят в 100-500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Введение через диализную систему

Монофер можно вводить непосредственно венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику внутривенной инъекции.

https://www.youtube.com/watch?v=ZuHdnTKBBKg

Информация о нежелательных эффектах препарата Монофер ограничена.

Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% больных.

Парентеральное введение железосодержащих препаратов может сопровождаться реакциями повышенной чувствительности. В ходе клинических исследований препарата Монофер не отмечено аллергических реакций.

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Источник: http://cmblog.info/monofer/

инструкция по применению МОНОФЕР

Монофер

Раствор для в/м введения 1 мл
железа [III] гидроксид полиизомальтозат 100 мг

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.5 мл – ампулы (2) – пачки картонные.

5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.10 мл – ампулы (2) – пачки картонные.10 мл – ампулы (5) – пачки картонные.1 мл – флаконы (5) – пачки картонные.1 мл – флаконы (10) – пачки картонные.2 мл – флаконы (5) – пачки картонные.2 мл – флаконы (10) – пачки картонные.5 мл – флаконы (2) – пачки картонные.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.10 мл – флаконы (2) – пачки картонные.

10 мл – флаконы (5) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Показания

Лечение абсолютных или функциональных железодефицитных состояний в следующих случаях:

— при отсутствии эффективности пероральных препаратов железа;

— при необходимости быстрого восполнения железа.

Режим дозирования

Применение препарата Монофер; возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.

Определение общего дефицита железа и необходимой дозы:

Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией:

[attention type=green]

Доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа.

[/attention]

Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям.

[attention type=red][attention type=red]

Доза препарата Монофер выражается в миллиграммах элементарного железа. Общая доза железа вычисляется по формуле Ganzoni:

[/attention][/attention]

Общий дефицит железа (мг) – масса тела(А) (кг) х (нормальная концентрация Нb – концентрация Нb больного)(B) (г/л) х 0.24(C) + депонированное железо(D) (мг).

(А) Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.

(В) Для того чтобы перевести Нb (ммоль) в Нb (г/л), следует умножить значение Нb (ммоль) на 1,61145.

(С) Коэффициент 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10,000

0,0034 – содержание железа в гемоглобине (0,34%)

0,07 – объем крови 70 мл/кг массы тела (около 7% массы тела)

10,000 – коэффициент пересчета (1 г/л – 10,000 мг/л)

(D) Для пациентов с массой тела выше 35 кг, депо железа – около 500 мг

Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также и других показателей, свидетельствующих о содержании железа.

Восполнение железа при кровопотере:

Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.

Если концентрация гемоглобина (Нb) снижена: используйте предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:

Суммарная доза железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальная концентрация Нb – текущая концентрация Нb) (г/л) × 2.4

Если объем кровопотёри неизвестен: применение 200 мг препарата Монофер повышает гемоглобин эквивалентно 1 Ед кровопотери.

Доза железа для восстановления (мг) = Число Ед кровопотери х 200.

Введение препарата

[attention type=green][attention type=green]

Монофер вводится внутривенно – струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

[/attention][/attention]

У детей

Не рекомендуется к применению у детей – недостаточно данных по эффективности и безопасности.

Применение у взрослых, включая пожилых больных

[attention type=green][attention type=green]

Монофер вводится внутривенно – струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.

[/attention][/attention][attention type=yellow]

Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к. всасывание препарата железа может быть снижено.

[/attention]

Внутривенное струйное введение

Монофер можно вводить в.дозе 100 – 200 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10-20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Инфузия полной дозы препарата

Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии. В виде однократной внутривенной капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг/кг массы тела.

Продолжительность введения дозы препарата от 0 до 10 мг/кг составляет более 30 мин Дозы 11-20 мг/кг следует вводить более 60 мин.

Если полная доза превышает 20 мг/кг, дозу следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее I недели. Монофер разводят в 100 – 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.

Внутривенное капельное введение

Монофер следует применять в дозах 200- l'oOO мг I раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа. Препарат в дозе 0-5 мг/кг вводят в течение не менее 15 мин. Препарат в дозе 6-10 мг/кг вводят в течение не менее 30 мин. Препарат в дозе 11 -20 мг/кг вводят не менее 60 мин.

Монофер разводят в 100-500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

[attention type=yellow][attention type=yellow]

Введение через диализную систему

[/attention][/attention]

Монофер можно вводить непосредственно венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику внутривенной инъекции.

Побочное действие

Информация о нежелательных эффектах препарата Монофер ограничена.

Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% больных.

Парентеральное введение железосодержащих препаратов может сопровождаться реакциями повышенной чувствительности. В ходе клинических исследований препарата Монофер не отмечено аллергических реакций.

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/monofer

Монофер (monofer) инструкция, отзывы, цена, описание

Монофер

АТХ: B03AC (Препараты железа для парентерального применения)

Антианемический препарат

МКБ: D50 Железодефицитная анемия D62 Острая постгеморрагическая анемия

Препарат Монофер, активным веществом которого является железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, представляет собой комплекс. Железо в центре комплекса окружено аморфной оболочкой из молекул олигоизомальтозы с молекулярной массой – 1000 Дальтон.

Этот олигоизомальтозный комплекс гидроксида железа(III) по структуре аналогичен ферритину, который защищает организм от токсического действия несвязанного железа(III) неорганической природы, так как обеспечивает контролируемое и медленное высвобождение биодоступного железа при незначительном риске образования свободного железа.

Ввиду низкой токсичности препарата Монофер может применяться в высоких дозах.Эффективность препарата отмечается через несколько дней после начала лечения и подтверждается ростом числа ретикулоцитов в крови.

[attention type=red]

Максимальная концентрация ферритина в плазме крови достигается приблизительно через 7-9 дней после однократного внутривенного введения препарата, а затем медленно возвращается к исходной концентрации через 3 недели.

[/attention]

Противопоказания

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);— наличие признаков перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз) нарушение процесса утилизации железа;— гепатит и цирроз печени в стадии декомпенсации;

— ревм… посмотреть полностью

Применение препарата Монофер; возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после н… посмотреть полностью Препарат Монофер обладает низкой токсичностью, хорошей переносимостью; риск передозировки минимален. Передозировка может развиться в связи с кумуляцией железа или острой перегрузкой железом и проявляется симптомами гемосидероза. Контроль содержани… посмотреть полностью Монофер не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как их совместное применение способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно н… посмотреть полностью Информация о нежелательных эффектах препарата Монофер ограничена.Предполагается, что побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% больных.

Парентеральное введение железосодержащих препаратов может сопровождаться реакциями повышенной чувствит… посмотреть полностью

По данным доклинических исследований изомальтозный комплекс не обладает аллергенной активностью и не взаимодействует с декстраном, что позволяет предположить низкий иммуногенный потенциал препарата Монофер. В исследованиях на животных отмечен тера… посмотреть полностью Противопоказано при гепатите и циррозе печени в стадии декомпенсации. Противопоказано детям до 18 лет. Препарат Монофер должен назначаться только тем больным, у которых диагноз железодефицитной анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или концентрациигемоглобина и гематокрита,… посмотреть полностью c осторожностью применяется при беременности, возможно применение при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан для детей После однократного внутривенного введения препарата Монофер железа [III] гидроксид олигоизомальтозат быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом, печени и селезенки, которые затем постепенно высвобождают жел… посмотреть полностью По рецепту. Хранить при температуре не выре 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Раствор для в/м введения1 млжелеза [III] гидроксид полиизомальтозат100 мг

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.2 мл – ампулы (5) – пачки картонные.2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.5 мл – ампул… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «монофер (monofer)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /монофер (monofer)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2015/2/monofer_2901

ProVitaminki.com
Добавить комментарий