Новосэвен

Содержание
  1. Новосэвен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  2. Форма выпуска Новосэвен, упаковка препарата и состав
  3. Фармакокинетика препарата
  4. Показания к применению:
  5. Дозировка и способ применения препарата
  6. Побочное действие Новосэвен:
  7. Новосэвен – купить в Москве по низкой цене в интернет-аптеке
  8. Состав
  9. Фармакологическое действие
  10. Фармакокинетика
  11. Побочные действия
  12. Особые условия
  13. Показания
  14. Противопоказания
  15. Лекарственное взаимодействие
  16. Новосэвен: инструкция по применению лиофилизата
  17. Состав, лекарственная форма
  18. Лечебные свойства
  19. Способ применения
  20. Противопоказания и меры предосторожности
  21. Побочные эффекты и передозировка
  22. Адвейт
  23. Скачать инструкцию по применению
  24. Новосэвен – официальная инструкция по применению, аналоги
  25. Международное непатентованное название:
  26. Лекарственная форма:
  27. Состав:
  28. Фармакотерапевтическая группа:
  29. Фармакологические свойства:
  30. Противопоказания:
  31. Способ применения и дозы:
  32. Побочные эффекты
  33. НовоСэвен – инструкция по применению, цена. Препарат НовоСэвен: аналоги, описание – Аптека Onko Help
  34. Согласно описанию, НовоСэвен оптимален и при хирургических вмешательствах
  35. Согласно современным исследователям и отзывам пациентов, НовоСэвен можно применять дома самостоятельно
  36. Дозировка
  37. Взаимодействие с другими препаратами
  38. Примечания

Новосэвен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Новосэвен

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. Препарат: НОВОСЭВЕН®

Активное вещество препарата: eptacog alfa (activated)

Кодировка АТХ: B02BD08КФГ: Препарат фактора VIIa свертывания кровиРегистрационный номер: П №012454/01Дата регистрации: 18.11.05

Владелец рег. удост.: NOVO NORDISK A/S {Дания}

Форма выпуска Новосэвен, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета, гомогенный.

1 фл.1 мл готового р-раэптаког альфа (активированный)1.2 мг (60 КЕД*)600 мкг-«-2.4 мг (120 КЕД*)600 мкг-«-4.8 мг (240 КЕД*)

600 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, маннитол, азот (для заполнения свободного объема флакона).

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: вода д/и.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

[attention type=yellow]

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa, массой равной приблизительно 50000 дальтон, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков. Механизм действия препарата заключается в связывании фактора VIIa с высвободившимся тканевым фактором.

[/attention]

Образовавшийся комплекс активирует фактор IX с образованием активного фактора IХа и фактор X с образованием активного фактора Ха, что приводит к первичному превращению небольшого количества протромбина в тромбин.

Тромбин активирует тромбоциты и факторы V и VIII в зоне повреждения и путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки.

В терапевтических дозах препарат НовоСэвен напрямую, независимо от тканевого фактора, активирует фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, локализованных в зоне повреждения.

Это приводит к образованию из протромбина тромбина в большом количестве независимо от тканевого фактора.

Таким образом, фармакодинамический эффект фактора VIIa заключается в усиленном местном образовании фактора Ха, тромбина и фибрина.

Теоретически нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у пациентов, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Фармакокинетика препарата

Ингибиторная гемофилия А и В

Используя коагуляционный метод определения активности фактора VII, фармакокинетические свойства препарата НовоСэвен изучали в 25 случаях вне условий кровотечения и в 5 случаях кровотечения.

Была проанализирована коагуляционная активность фактора VII в плазме крови до и в течение 24 ч после введения препарата НовоСэвен.

Показания к применению:

Для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов со следующей патологией:

— наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свертывания VIII или IX более 5 БЕ (единиц Бетезда);

— наследственной гемофилией с ожидаемой иммунной реакцией на введение фактора VIII или фактора IX на основании анамнеза;

— приобретенной гемофилией;

— врожденным дефицитом фактора VII;

— тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или в прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.

Дозировка и способ применения препарата

При ингибиторной гемофилии А или В, а также приобретенной гемофилии начинать введение препарата НовоСэвен следует как можно быстрее после начала кровотечения. Препарат вводят в/в струйно. 1 доза составляет 90 мкг/кг массы тела.

Препарат следует вводить каждые 2-3 ч до достижения гемостаза.

Если имеются показания для продолжения лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препарата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период терапии в соответствии с показаниями.

Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры или хирургического вмешательства.

При кровотечениях легкой и средней степени тяжести (включая амбулаторное лечение) более эффективно раннее введение препарата НовоСэвен. Для обеспечения гемостаза рекомендуется введение от 1 до 3 инъекций в дозе 90 мкг/кг массы тела через 3 ч.

Для поддержания эффекта может быть назначена еще 1 инъекция препарата в той же дозе. Возможен также иной дозовый режим: однократная инъекция препарата из расчета 270 мкг/кг массы тела пациента.

Продолжительность амбулаторного лечения не должна превышать 24 ч.

[attention type=red]

При кровотечениях тяжелой степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 90 мкг/кг массы тела и может вводиться на этапе транспортировки в клинику, где обычно проходит лечение данный пациент. Схема дальнейшей терапии зависит от типа и тяжести кровотечения. В начале лечения препарат вводится каждые 2 ч до наступления клинического улучшения.

[/attention]

При наличии показаний к продолжению терапии интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 3 ч в течение 1-2 сут. В последующем интервалы между введениями препарата можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период лечения в соответствии с показаниями.

Продолжительность лечения тяжелого кровотечения может составлять 2-3 недели или более при наличии клинических показаний.

При инвазивных вмешательствах или хирургических операциях непосредственно перед вмешательством вводится начальная доза 90 мкг/кг массы тела. Вторая доза вводится через 2 ч, а затем препарат вводится с 2-3-часовыми интервалами на протяжении первых 24-48 ч в зависимости от проводимого вмешательства и клинического состояния пациента.

При больших операциях лечение продолжается 6-7 сут с 2-4-часовыми интервалами между введением доз. При проведении лечения на протяжении следующих 2 недель интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 6-8 ч.

Общая продолжительность применения препарата после больших операций может составлять 2-3 недели вплоть до заживления.

При приобретенной гемофилии (включая амбулаторное лечение) при начавшемся кровотечении следует ввести препарат как можно раньше. Рекомендуемая начальная доза составляет 90 мкг/кг массы тела пациента в/в струйно. При необходимости введение препарата НовоСэвен можно повторить.

Продолжительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства. При введении начальной дозы интервал должен составлять 2-3 ч.

[attention type=green]

После достижения гемостаза интервалы между введениями препарата на весь период лечения можно увеличить до 4, 6, 8 или 12 ч.

[/attention]

При врожденном дефиците фактора VII для остановки кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур рекомендуемая доза составляет 15-30 мкг/кг массы тела. Препарат вводится каждые 4-6 ч до достижения гемостаза. Дозы и частота введения уточняются в индивидуальном порядке.

При тромбастении Гланцмана для остановки кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур рекомендуемая доза составляет 90 мкг (80-120 мкг) на кг массы тела. Препарат вводится каждые 2 ч (1.5-2.5 ч).

Для обеспечения стойкого гемостаза требуется не менее 3 доз. Рекомендуется в/в болюсное введение, поскольку при капельном введении эффективность препарата может снижаться.

При тромбастении Гланцмана без рефрактерности препаратом выбора является тромбоцитарная масса.

Побочное действие Новосэвен:

На основании опыта использования препарата в клинической практике побочные эффекты встречаются редко (

Источник: https://medistok.ru/n/2192-novosjeven-instrukcija-po-primeneniju.html

Новосэвен – купить в Москве по низкой цене в интернет-аптеке

Новосэвен

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Состав

Эптаког альфа (активированный) 5мг /250кед;Вспомогательные в-ва:натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, метионин, сахароза,, маннитол; Растворитель: гистидин, вода д/ин

Фармакологическое действие

[attention type=yellow]

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa, массой равной приблизительно 50000 дальтон, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков. Механизм действия препарата заключается в связывании фактора VIIa с высвободившимся тканевым фактором.

[/attention]

Образовавшийся комплекс активирует фактор IX с образованием активного фактора IХа и фактор X с образованием активного фактора Ха, что приводит к первичному превращению небольшого количества протромбина в тромбин.

Тромбин активирует тромбоциты и факторы V и VIII в зоне повреждения и путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки.

[attention type=yellow]

В терапевтических дозах препарат НовоСэвен® напрямую, независимо от тканевого фактора, активирует фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, локализованных в зоне повреждения. Это приводит к образованию из протромбина тромбина в большом количестве независимо от тканевого фактора.

[/attention]

Таким образом, фармакодинамический эффект фактора VIIa заключается в усиленном местном образовании фактора Ха, тромбина и фибрина.

Теоретически нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у пациентов, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Фармакокинетика

Ингибиторная гемофилия А и В Используя коагуляционный метод определения активности фактора VII, фармакокинетические свойства препарата НовоСэвен® изучали в 25 случаях вне условий кровотечения и в 5 случаях кровотечения.

Была проанализирована коагуляционная активность фактора VII в плазме крови до и в течение 24 ч после введения препарата НовоСэвен®. Фармакокинетика препарата НовоСэвен® при однократном введении в дозе 17.5, 35 и 70 мкг на кг массы тела носила линейный характер.

Средние кажущиеся Vd в равновесном состоянии и в фазе выведения составили 106 и 122 мл/кг в условиях вне кровотечения и 103 и 121 мл/кг при кровотечении. Средний клиренс в двух группах составил 31.0 мл/ч х кг и 32.6 мл/ч х кг, соответственно.

Выведение препарата было описано с помощью среднего времени нахождения в плазме крови и T1/2, которые соответственно составили 3.44 ч и 2.89 ч (средние показатели) для условий вне кровотечения и 2.97 и 2.3 ч при кровотечении. Средний показатель восстановления плазмы составил 45.6% у больных вне условий кровотечения и 43.

5% у больных во время кровотечения. Дефицит фактора VII Фармакокинетика препарата НовоСэвен® при однократном введении в дозе 15 и 30 мкг на кг массы тела не имела существенных различий по дозонезависимым параметрам: общему клиренсу (70.8-79.1 мл/ч х кг), Vd в равновесном состоянии (280-290 мл/кг), среднему времени нахождения в плазме (3.74-3.

8 ч) и T1/2 (2.82 – 3.11 ч). Средний показатель восстановления плазмы in vivo составил приблизительно 20%. Тромбастения Гланцмана

Фармакокинетика препарата НовоСэвен® у пациентов с тромбастенией Гланцмана не изучалась, но предполагается, что она подобна фармакокинетике данного препарата у больных гемофилией А и В.

Побочные действия

На основании опыта применения препарата в клинической практике побочные эффекты встречаются редко ( 1/10 000) – недостаточная эффективность препарата; очень редко (< 1/10 000) - лихорадка, боль в месте инъекции, повышение уровня ЛДГ.

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетиноговых исследованиях

Со стороны системы свертывания крови и сердечно-сосудистой системы: артериальный тромбоз (инфаркт или ишемия миокарда, цереброваскулярная патология и инфаркт кишечника) – в подавляющем большинстве при предрасположенности

Особые условия

Терапия препаратом НовоСэвен® не требует лабораторного контроля. Дозы препарата определяются в зависимости от тяжести кровотечения и клинического эффекта. Было показано, что после введения препарата НовоСэвен® протромбиновое время (ПВ) и АЧТВ снижаются, однако корреляции между ПВ и АЧТВ и клинической эффективностью препарата НовоСэвен® выявлено не было.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобождением тканевого фактора (тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия), применение препарата НовоСэвен® может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС).

К таким состояниям относятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия. Пациентам с повышенным риском развития ДВС-синдрома требуется строгое наблюдение с лабораторным контролем.

[attention type=red]

Поскольку препарат НовоСэвен® может содержать следовые количества мышиного IgG, коровьего IgG и прочие остаточные белки культуры (сывороточные белки хомячков и коров), при введении данного препарата существует очень малая возможность развития повышенной чувствительности к этим белкам. Пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом требуется тщательное наблюдение.

[/attention]

При тяжелых кровотечениях препарат предпочтительно использовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибиторами к факторам свертывания VIII или IX, а если это невозможно, в тесном сотрудничестве с врачом, специализирующимся на лечении гемофилии. Нет клинического опыта введения однократной дозы 270 мкг/кг массы тела пациентам пожилого возраста.

Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 ч. Если за это время не удается остановить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать лечащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен® в домашних условиях.

У пациентов с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен®. Если активность фактора VIIа не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител.

В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен® отсутствуют. Пациентам, у которых имеется риск развития венозного тромбоза требуется тщательное наблюдение.

Перед использованием следует проверить раствор на прозрачность и наличие частиц. Неиспользованные продукты и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями.

Показания

Для остановки кровотечений и профилактики их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов со следующей патологией: — наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свертывания VIII или IX более 5 БЕ (единиц Бетезда); — наследственной гемофилией с ожидаемой иммунной реакцией на введение фактора VIII или фактора IX на основании анамнеза; — приобретенной гемофилией; — врожденным дефицитом фактора VII;

— тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb-IIIa и рефрактерностью (в настоящем или в прошлом) к трансфузиям тромбоцитарной массы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков или коров;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Данные о риске возможного взаимодействия между препаратом НовоСэвен® и концентратами факторов свертывания отсутствуют. Не следует одновременно вводить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивированные) и НовоСэвен®.

По имеющимся данным антифибринолитики снижают интраоперационную кровопотерю у больных гемофилией, особенно при ортопедических операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например, в полости рта. Опыт комбинированного применения антифибринолитиков и препарата НовоСэвен® ограничен.

НовоСэвен® нельзя смешивать с инфузионными растворами или назначать в капельнице.

  • Купить Новосэвен в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Новосэвен в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Цены на НовоСэвен в других городах

Источник: https://apteka.ru/catalog/novoseven-250ked-n1-flak-liof-dr-ra-vvr-l_152233/

Новосэвен: инструкция по применению лиофилизата

Новосэвен
Латинское название: NovoSeven
Код АТХ: В02В D08
Действующее вещество: Eptacog alfa (activated)
Производитель: Novo Nordisk A/S (Дания)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при темп-ре 2-8 °C, восстановл.р-р — при темп-ре до 25 °С

Срок годности: 36 мес., раствор – 6 часов

НовоСэвен – ЛС для остановки кровотечений (вкл. при операциях) у больных гемофилией (полученной или наследственной) с нехваткой или ингибиторами ФСК (факторов свертывания крови).

Состав, лекарственная форма

ЛС выпускается с разным содержанием эптакога альфа (активир.):

1 мг, 2 мг и 5 мг (что соответственно составляет 50 КЕД, 100 КЕД и 250 КЕД, где 1 КЕД = 1000 МЕ)

  • Сопутствующие компоненты: NaCl, глицил-глицин, полисорбат-80, аминокислота метионин, сахароза, маннитол и пр.
  • Элементы растворителя: вода, гистидин.

Препарат производится в форме лиофилизата для восстановления инъекционного раствора, предназначенного для введения в/в. Это белый порошок, сопутствующий для него растворитель – прозрачная жидкость (допускается незначительное количество взвесей). Полученный раствор тоже практически прозрачный, неокрашенный.

ЛС фасуется во флаконы из неокрашенного стекла. К каждой емкости прикладывается флакон с жидкостью для восстановления, адаптер, стерильный шприц, стерильной системой для переливания и 2 тампонами, пропитанными спиртом.

Лечебные свойства

Действие гемостатического ЛС достигается с помощью активированного эптокога альфа. Вещество имеет искусственное происхождение, получаемое в результате применения методик генетической инженерии. После введения в организм оказывает стимулирующее действие на систему свертывания крови, восполняя собой приобретенную или наследственную нехватку факторов свертывания (rFVIII, rFXIII, rFVII.)

Препарат оказывает выборочное действие, влияя на состояние крови исключительно в области поражения, не затрагивая остальные процессы свертывания в организме.

Период полувыведения составляет около 2,5 часов.

Способ применения

Лекарство вводится только внутривенно. Количество препарата одинаково для детей и взрослых.

Гемофилия А, В (с имеющимися ингибиторами ФСК или приобретенная)

при кровотечении Препарат должен вводиться максимально быстро, сразу же. Рекомендованная дозировка – 90 мкг на 1 кг массы. При необходимости возможны повторные введения. продолжительность курса и перерывы между процедурами определяются в зависимости от сложности состояния пациента, интенсивности и продолжительности кровотечения.

Перерывы между процедурами

После первой инъекции повторную вводят спустя 2-3 часа. Последующие инъекции могут вводиться с более продолжительными интервалами – от 4 до 12 часов, в зависимости от необходимости.

Кровотечения легкой и средней формы

[attention type=green]

Введение ЛС показано при несильном характере кровопотерь. Обычно назначается 1-3 дозы медикамента из расчета 90 мкг на 1 кг массы тела. ЛС вводят с 3-4-часовым промежутком, а после – еще одну для сохранения гемостаза. Либо назначают одно введение в количестве 270 мкг на 1 кг веса. Терапия при амбулаторном способе не должна длиться больше 24 часов.

[/attention]

Тяжелая форма кровотечения

При транспортировке пациента ЛС вводят в количестве 90 мкг на 1 кг. Последующее количество определяется тяжестью состояния и объема кровопотери. Сначала медикамент вводят раз в два часа до нормализации состояния.

Если есть необходимость, то ЛС применять с промежутками в 3 часа на протяжении 24-48 часов. По истечении этого времени интервалы увеличивают еще больше – до 4/6/8 или 12 часов. Продолжительность терапии – индивидуальна.

Может занимать до трех недель.

Операции и инвазивные процедуры

Начальная дозировка – 90 мкг на 1 кг, ЛС вводится незадолго до вмешательства. Последующую процедуру проводят спустя два часа, а затем – делают раз в 2-3 часа на протяжении 1-2 суток. Если пациент перенес обширную хирургическую операцию, то срок продлевают до 6-7 суток. Последующие 2-3 недели препарат вводят с 6-8-часовым интервалом.

При беременности и ГВ

Специальных исследований влияет или нет активный компонент НовоСэвена на развитие эмбриона/плода/ не проводилось.

Хотя проведенные опыты на животных не выявили патогенного воздействия препарата на потомство и репродуктивную функцию зверьков, применять лекарство беременным не рекомендуется.

Назначение НовоСэвен, согласно инструкции по применению, может быть сделано лишь в случае крайней необходимости.

Также не исследована способность вещества проходить в женское молоко. Специальных исследований на животных не проводилось. Поэтому кормящие матери должны соблюдать осторожность во время лечебного курса. Назначение лекарства во время лактации должно осуществляться после тщательного изучения соотношения предполагаемой пользы препарата для женщины и возможной угрозы для младенца.

Противопоказания и меры предосторожности

Стоимость: 1 комл.: (50 КЕД) – 18560 руб., (100 КЕД) – 32060 руб., (100 КЕД) – 33100 руб.

Препарат не должен применяться, если у пациента имеется высокий уровень чувствительности к содержащимся компонентам в лиофилизате или растворителе, а также к белкам животного происхождения (коров, мышей или хомячков).

Запрещается смешивать лекарство с растворами для инфузий и вводить капельно.

Нужно учитывать, что если (ТФ) тканевой фактор экспрессируется со скоростью, превышающей норму, то при введении инъекции препарата может повыситься угроза тробмообразования или ДВС-синдрома. Особенно часто это случается у пациентов с тяжелой формой атеросклероза, ДВС-синдромом, септицемией, СДС (синдромом длительного сдавливания).

[attention type=yellow]

Поскольку в ЛС могут присутствовать следы иммуноглобулинов и сывороточных белков животных, то у больных, получающих терапию НовоСэвен, может развиться отсроченная гиперчувствительность к этим веществам.

[/attention]

В случаях тяжелых кровотечений процедуры по введению ЛС должны проводиться в условиях клиник, ориентированных на терапию пациентов с гемофилией, а если это по каким-то причинам недостижимо, то – опытным врачом, специализирующимся на этой болезни.

Продолжительность амбулаторного курса не должна быть дольше 24 часов. Если за это время кровопотерю остановить не удалось, то больного нужно немедленно госпитализировать. При поступлении в больницу медики должны быть ознакомлены о принятых мерах по остановке кровотечения, введении НовоСэвен, его дозировке и ответных реакциях организма больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет никаких данных об угрозе возможных взаимных реакций препарата НовоСэвен с растворами факторов свертывания крови.

Крайне нежелательно совмещать ЛС и концентраты протромбинового комплекса.

Имеются сведения, что антифибринолитики уменьшают кровопотерю у пациентов с гемофилией во время хирургических вмешательств, особенно во время ортопедических операций и в ротовой полости. Но опыт совмещения этих ЛС с НовоСэвеном крайне скуден.

По результатам доклинических изучений особенностей комбинированной терапии с применением лекарств ФСК rFVIIa, rFXIII нежелательно. Нет никаких данных о последствиях взаимодействия.

Побочные эффекты и передозировка

Результаты изучения клинического применения препарата НовоСэвен показывают, что нежелательные состояния развиваются достаточно редко. Но у некоторых пациентов терапия может вызвать легкие или тяжелые расстройства функционирования внутренних органов:

  • Кровь и лимфа: коагулопатия
  • ССС: ИМ
  • ЖКТ: тошнота
  • Реакции в месте введения: очень редко – болезненность в зоне укола, повышение температуры тела
  • Лабораторные анализы: повышение активности печеночных ферментов
  • НС: цереброваскулярные расстройства (вкл. ЦВ инфаркт и ЦВ ишемию)
  • Кожа: высыпание, тромбоз вен, геморрагии (сам по себе препарат не провоцирует кровотечения, но если кровопотеря наблюдалась до введения ЛС, то она может продолжаться при неэффективности дозировки).

Проявление тяжелых побочных действий:

  • ТЭЛА (ИМ, ишемия миокарда, ЦВ нарушения). В основном подвержены пожилые пациенты, больные атеросклерозом.
  • Тромбообразования, тромбофлебиты, ТГВ и ТЭЛА. В значительной части случаев нежелательные эффекты развивались у людей с предрасположенностью и различными факторами риска (длительная неподвижность, постоперационный период. Больные должны быть под постоянным медицинским контролем.

Несмотря на отсутствие данных о случаях анафилактических реакциях после применения НовоСэвена, больные с аллергией должны быть в зоне внимания врачей.

Не зафиксировано данных о случаях передозировки у пациентов с гемофилией, а единственное осложнение, которое было случилось у одного подростка после введения почти пятикратно превышенной дозы, – незначительное повышение АД. После использования сверхдоз лекарства НовоСэвен в количестве 800 мкг на 1 кг массы тела также не повлияло на развитие тромбоза.

В связи со скудостью сведений о состояниях после введения большого количества ЛС следует применять только рекомендованные нормы препарата.

Адвейт

Baxter (Австрия, Бельгия)

Средняя стоимость: фл. 1000 МЕ с р-лем) – 15600 руб.

ЛС на основе свойств октокога альфа – противогемофильного фактора. Вещество улучшает свертываемость крови. Применяется для устранения кровотечений.

Выпускается в форме лиофилизата. Схема применения определяется медиками в зависимости от объема потери крови и тяжести состояния.

Плюсы:

  • Высокая эффективность
  • Помогает.

Минусы:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Новосэвен»
Скачать инструкцию «Новосэвен»
94 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/novosjeven-instrukcija-po-primeneniju/

Новосэвен – официальная инструкция по применению, аналоги

Новосэвен

catad_pgroup Гемостатические средства Аналоги, статьи

Международное непатентованное название:

Эптаког альфа (активированный): рекомбинантный коагуляционный фактор VIIa.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Описание: белый гомогенный лиофилизат.

Состав:

Флаконы:

Компонент 1,2 мг 2,4 мг 4,8 мг Активное вещество: Неактивные вещества:
Эптаког альфа (rFVIIa) 1,2 мг (60 КЕД) 2,4 мг (120 КЕД) 4,8 мг (240 КЕД)
Натрия хлорид 5,84 мг 11,68 мг 23,36 мг
Кальция хлорид дигидрат 2,94 мг 5,88 мг 11,76 мг
Глицилглицин 2,64 мг 5,28 мг 10,56 мг
Полисорбат 80 0,14 мг 0,28 мг 0,56 мг
Маннитол 60,0 мг 120,0 мг 240,0 мг
Азот (для заполнениясвободного объемафлакона) q.s. q.s. q.s.

1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц). После разведения в 1 мл раствора содержится 0,6 мг эптакога альфа (активированного).

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство.

Код АТХ: В02ВD08.

Фармакологические свойства:

Эптаког альфа (активированный) представляет собой рекомбинантный фактор свертывания VIIа с молекулярной массой, равной приблизительно 50000 дальтон, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков (BHK-клетки).

Фармакодинамические свойства

НовоСэвен® содержит активированный рекомбинантный фактор свертывания VII. Механизм действия препарата заключается в связывании фактора VIIа с высвободившимся тканевым фактором.

Образовавшийся комплекс активирует фактор IX с образованием активного фактора IXа и фактор X с образованием активного фактора Xa, что приводит к первичному превращению небольшого количества протромбина в тромбин. Тромбин активирует тромбоциты и факторы V и VIII в зоне повреждения и путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки.

В фармакологических дозах препарат НовоСэвен напрямую, независимо от тканевого фактора, активирует фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, локализованных в зоне повреждения. Это приводит к образованию из протромбина тромбина в большом количестве независимо от тканевого фактора.

[attention type=red]

Таким образом, фармакодинамический эффект фактора VIIа заключается в усиленном местном образовании фактора Xa, тромбина и фибрина. Теоретически нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у больных, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

[/attention]

Фармакокинетические свойства

Ингибиторная гемофилия А и В Используя коагуляционный метод определения активности фактора VII, фармакокинетические свойства препарата НовоСэвен изучали в 25 случаях вне условий кровотечения и в 5 случаях кровотечения.

Была проанализирована коагуляционная активность фактора VII в плазме крови до и в течение 24 часов после введения препарата НовоСэвен. Фармакокинетика препарата НовоСэвен при однократном введении в дозе 17,5, 35 и 70 мкг на кг массы тела носила линейный характер.

Средние кажущиеся объемы распределения в устойчивом состоянии и в фазе выведения составили 106 и 122 мл/кг в условиях вне кровотечения и 103 и 121 мл/кг при кровотечении. Средний клиренс в двух группах составил 31,0 мл/час х кг и 32,6 мл/час х кг, соответственно.

Выведение препарата было описано с помощью среднего времени нахождения в плазме крови и периода полувыведения, которые соответственно составили 3,44 часа и 2,89 часа (средние показатели) для условий вне кровотечения и 2,97 и 2,30 часа при кровотечении.

Средний показатель восстановления плазмы составил 45,6% у больных вне условий кровотечения и 43,5% у больных во время кровотечения.

Дефицит фактора VII
Фармакокинетика препарата
НовоСэвен при однократном введении в дозе 15 и 30 мкг на кг массы тела не имела существенных различий по дозо-независимым параметрам общему клиренсу (70,8-79,1 мл/час х кг), объему распределения в устойчивом состоянии (280-290 мл/кг), среднему времени нахождения в плазме (3,75 – 3,80 часа) и периоду полувыведения (2,82 – 3,11 часа). Средний показатель восстановления плазмы in vivo составил приблизительно 20%.

Тромбастения Гланцмана
Фармакокинетика препарата
НовоСэвен у больных, страдающих тромбастенией Гланцмана, не изучалась, но предполагается, что она подобна фармакокинетике данного препарата у больных гемофилией А и В

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к активному компоненту, наполнителям или к белкам мышей, хомячков или коров может служить противопоказанием к назначению препарата НовоСэвен

Способ применения и дозы:

Ингибиторная гемофилия А или В, или приобретенная гемофилия

Дозы

Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая внутривенно струйно, составляет 90 мкг на кг массы тела больного.

После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно повторять.

Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства

Частота введения препарата

Каждые 2-3 часа до достижения гемостаза. Если имеются показания для продолжения лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препарата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями.

Кровотечения легкой и средней степени тяжести (включая амбулаторное лечение)
Было показано, что раннее введение препарата в дозе 90 мкг на кг массы тела в амбулаторных условиях позволяет эффективно контролировать кровотечения легкой и средней тяжести в суставы, мышцы, кожу и слизистые оболочки. Для обеспечения гемостаза вводили 1-3 дозы препарата с 3-часовыми интервалами, для поддержания эффекта назначалась еще одна доза препарата НовоСэвен. Продолжительность амбулаторного лечения не должна превышать 24 часов.

[attention type=green]

Кровотечения тяжелой степени
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 90 мкг на кг массы тела и может вводиться на этапе транспортировки в клинику, где обычно лечится данный пациент. Схема дальнейшей терапии зависит от типа и тяжести кровотечения. В начале лечения препарат вводится каждые два часа до наступления клинического улучшения.

[/attention]

При наличии показаний к продолжению терапии интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 3 часов в течение 1-2 суток. В последующем, интервалы между введениями препарата можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 часов на весь период лечения в соответствии с показаниями.

Продолжительность лечения тяжелого кровотечения может составлять 2-3 недели или более при наличии клинических показаний.

Инвазивные вмешательства/хирургические операции
Непосредственно перед вмешательством вводится начальная доза 90 мкг на кг массы тела пациента. Вторая доза вводится через 2 часа, а затем препарат вводится с 2-3-часовыми интервалами на протяжении первых 24-48 часов в зависимости от проводимого вмешательства и клинического состояния пациента.

При больших операциях лечение продолжается 6-7 суток с 2-4-часовыми интервалами между введением доз. При проведении лечения на протяжении следующих 2 недель интервалы между введениями препарата могут быть увеличены до 6- 8 часов. Общая продолжительность применения препарата после больших операций может составлять 2-3 недели вплоть до заживления.

Дефицит фактора VII
Дозировка, диапазон доз и интервал между введениями
Рекомендуемые дозы для остановки кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляют 15-30 мкг на кг массы тела. Препарат вводится каждые 4-6 часов до достижения гемостаза. Дозы и частота введения уточняются в индивидуальном порядке

https://www.youtube.com/watch?v=AKM7NOx_NbQ

Тромбастения Гланцмана
Дозировка, диапазон доз и интервал между введениями
Рекомендуемая доза для контроля кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляет 90 мкг (80-120 мкг) на кг массы тела.

Препарат вводится каждые 2 часа (1,5-2,5 часа). Для обеспечения стойкого гемостаза требуется не менее трех доз. Рекомендуется внутривенный болюсный способ введения, поскольку при капельном введении эффективность препарата может снижаться.

У больных тромбастенией Гланцмана без рефрактерности препаратом выбора является тромбоцитарная масса.

Побочные эффекты

На основании опыта использования препарата в клинической практике побочные эффекты встречаются редко (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/novoseven_4735/

НовоСэвен – инструкция по применению, цена. Препарат НовоСэвен: аналоги, описание – Аптека Onko Help

Новосэвен

НовоСэвен — возможность устранения нежелательного кровотечения

К сожалению, наследственная или приобретенная гемофилия сейчас не редкость.

Невозможность остановить кровотечение, а тем более видеть, как этот процесс происходит с твоими близкими людьми — зрелище отнюдь не заражающее оптимизмом. К счастью сейчас существует возможность остановить этот процесс.

НовоСэвен — препарат нового поколения, который достаточно мягко, но результативно остановит нежелательное кровотечение, предотвратив тем самым потерю крови, которая может в определенный момент выявиться фатальной.

Согласно описанию, НовоСэвен оптимален и при хирургических вмешательствах

Нередко операции, даже плановые совместимы с серьезными кровопотерями. Возможность вовремя остановить кровотечение — это большой шанс вернуть человека к жизни, особенно при полостных операциях, опасными серьезными кровопотерями. Здесь НовоСэвену нет равных, при достаточно либеральной стоимости препарата.

Согласно современным исследователям и отзывам пациентов, НовоСэвен можно применять дома самостоятельно

Препарат можно использвовать не только в условиях стационара, но и дома, при незначительных кровотечениях различной природы. НовоСэвен показан как при небольших повреждениях кожных покровов, так и при носовых кровотечениях. Учтонить все спосбобы применения препарата, а также цену НовоСэвена, можно пообщавшись с нашими консультантами.

Дозировка

Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая в/в струйно, составляет 90 мкг на кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен можно повторять.

При кровотечении легкой и средней степени тяжести более эффективно раннее введение препарата.

Рекомендуется один из следующих дозовых режимов:

— от одной до трех инъекций в дозе 90 мкг/кг массы тела через 3 ч. Для поддержания эффекта назначается еще одна доза препарата НовоСэвен®из расчета 90 мкг/кг массы тела;

— однократная инъекция из расчета 270 мкг/кг массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат НовоСевен нельзя смешивать с инфузионными р-рами или вводить капельно.

Введение антифибринолитиков больным с гемофилией уменьшает кровопотерю при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических или в областях с высокой фибринолитической активностью, например, в ротовой полости.

Примечания

Особую осторожность следует соблюдать, если больной перенес хирургическую операцию, у него имеется размозженная рана, тяжелый атеросклероз или тромботические осложнения, септицемия.

Следует избегать одновременного применения концентратов протромбинового комплекса (активированного или не активированного).

Не следует вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.

При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.

Источник: http://www.onko-help.ru/catalog/novoseven/

ProVitaminki.com
Добавить комментарий