Омегавен

Содержание
  1. Омегавен
  2. Состав Омегавен
  3. Производители
  4. Фармакологическое действие
  5. Побочное действие Омегавен
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания Омегавен
  8. Способ применения и дозировка
  9. Взаимодействие
  10. Особые указания
  11. Условия хранения
  12. Порядок отпуска
  13. Омегавен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  14. Форма выпуска Омегавен, упаковка препарата и состав
  15. Фармакологическое действие Омегавен
  16. Фармакокинетика препарата
  17. Показания к применению:
  18. Дозировка и способ применения препарата
  19. Противопоказания к препарату:
  20. Применение при беременности и лактации
  21. Особый указания по применению Омегавен
  22. Передозировка препаратом:
  23. Взаимодействие Омегавен с другими препаратами
  24. Условия продажи в аптеках
  25. Сроки у условия храниния препарата Омегавен
  26. Фармакокинетика
  27. Показания
  28. Применение
  29. Противопоказания
  30. Побочные эффекты
  31. Взаимодействия

Омегавен

Омегавен

Жировые эмульсии для парентерального питания.

Состав Омегавен

Высокоочищенный рыбий жир, в т.ч.:

  • эйкозапентаеновая кислот,
  • докозагексаеновая кислот,
  • миристиновая кислот,
  • пальмитиновая кислот,
  • пальмитолеиновая кислот,
  • стеариновая кислот,
  • олеиновая кислот,
  • линолевая кислот,
  • линоленовая кислот,
  • октадекатетраеновая кислот,
  • эйкозаеновая кислот,
  • арахидоновая кислот,
  • докозаеновая кислот,
  • докозапентаеновая кислот,
  • ,
  • -альфа-токоферола ацета,
  • фосфолипиды яичного желтка.

Производители

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)

Фармакологическое действие

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект:

  • восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландино,
  • тромбоксано,
  • лейкотриено,
  • цитокинов).

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны.

Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

[attention type=yellow]

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплесной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

[/attention]

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Побочное действие Омегавен

Со стороны свертывающей системы крови:

  • удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Прочие:

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий:

  • незначительное повышение температуры тел,
  • ощущение жара и/или холод,
  • озно,
  • гиперемия или циано,
  • анорекси,
  • тошнот,
  • рвот,
  • одышк,
  • головная бол,
  • боль в груд,
  • спин,
  • поясниц,
  • оссалги,
  • повышение или снижение А,
  • анафилактические реакци,
  • приапизм.

Показания к применению

Профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено.

Парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания Омегавен

Тяжелые геморрагические нарушения; острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза; аллергические реакции на рыбный или яичный белок; детский возраст; беременность; период лактации.

Общие противопоказания для проведения парентерального питания:

  • гипокалиемия;
  • гипергидратация;
  • гипотоническая дегидратация;
  • ацидоз.

С осторожностью:

  • пациента,
  • одновременно получающим антикоагулянтную терапи,
  • при нарушении метаболизма липидо,
  • неконтролируемом сахарном диабет,
  • пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела.

https://www.youtube.com/watch?v=weThhtVNiQs

Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена.

Максимальная суточная доза – 2 мл/кг массы тела.

Взаимодействие

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Особые указания

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки:

  • гепатомегалия с или без желтух,
  • изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания кров,
  • спленомегали,
  • анеми,
  • лейкопени,
  • тромбоцитопени,
  • кровотечения или тенденция к кровоточивост,
  • изменение функциональных печеночных про,
  • лихорадк,
  • гиперлипидеми,
  • головная бол,
  • боль в желудк,
  • усталост,
  • гипергликемия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Не замораживать!.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/omegaven/

Омегавен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Омегавен

Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия. Препарат: ОМЕГАВЕН

Активное вещество препарата: non appropriated, tocopherol

Кодировка АТХ: B05BA02КФГ: Препарат для парентерального питания — жировая эмульсияРег. номер: ЛС-002225Дата регистрации: 10.11.06

Владелец рег. удост.: FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH {Австрия}

Форма выпуска Омегавен, упаковка препарата и состав

Эмульсия для инфузий белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.

1 лвысокоочищенный рыбий жир100 г,в т.ч.:эйкозапентаеновая кислота12.5-28.2 гдокозагексаеновая кислота14.4-30.9 гмиристиновая кислота1-6 гпальмитиновая кислота2.5-10 гпальмитолеиновая кислота3-9 гстеариновая кислота0.

5-2 голеиновая кислота6-13 глинолевая кислота1-7 глиноленовая кислотаменее 2 гоктадекатетраеновая кислота0.5-6.54 гэйкозаеновая кислота0.5-3 гарахидоновая кислота1-4 гдокозаеновая кислотаменее 1.5 гдокозапентаеновая кислота1.5-4.

5 гD,L—токоферола ацетат150-296 мгфосфолипиды яичного желтка12 гэнергетическая ценность 4700 кДж/л=1120 ккал/лосмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2Отитруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л

рН 7.5-8.7

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН), натрия олеат, вода д/и.

50 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омегавен

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей.

Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота — предшественник для синтеза эйкозаноидов: простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны.

[attention type=red]

Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена.

[/attention]

Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, лейкотриенов, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фармакокинетика препарата

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 мин.

Показания к применению:

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса, ожогов, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), в послеоперационном периоде, при состояниях, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Дозировка и способ применения препарата

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 мл/кг массы тела, что соответствует 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимальная суточная доза — 2 мл/кг массы тела.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 мл/кг/ч, что соответствует 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (например, растворами аминокислот, углеводов) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

[attention type=green]

Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

[/attention]

Прочие: редко — рыбный привкус во рту.

Побочные эффекты, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, анорексия, тошнота, рвота, одышка, головная боль, боль в груди, спине, пояснице, оссалгии, повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема); в единичных случаях — приапизм.

Противопоказания к препарату:

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

— детский возраст;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

— гипокалиемия;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, неконтролируемом сахарном диабете, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Особый указания по применению Омегавен

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Передозировка препаратом:

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Взаимодействие Омегавен с другими препаратами

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Фармацевтическое взаимодействие

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в т.ч. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например, кальций), особенно в сочетании с гепарином.

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Сроки у условия храниния препарата Омегавен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; не замораживать! Срок годности — 1.5 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/o/2240-omegaven-instrukcija-po-primeneniju.html

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови. У здоровых добровольцев, мужчин, период полувыведения триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном, составляет 54 минуты.

Показания

– Парентеральное питание для взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда питание пероральным или энтеральным путем невозможно, недостаточно или противопоказано.

– иммуностимулирующее парентеральное питание.

– в комплексной терапии посттравматических и послеоперационных больных; начальные стадии сепсиса и синдрома системного воспалительного ответа; гипервоспалительных реакциях; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ульцеративные колиты)

Применение

Исключительно в условиях стационара.

Длительность лечения не должна превышать 4 недели. Для инфузии в центральную или периферическую вену. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Суточная доза: 1–2 мл Омегавена на 1 кг массы тела в сутки (что эквивалентно 0,1–0,2 г рыбьего жира на 1 кг массы тела или 70–140 мл Омегавена для пациента с массой тела 70 кг).

Максимальная суточная доза: 2 мл/кг/сут.

Максимальная скорость инфузии: не должна превышать 0,5 мл/кг/ч, что соответствует 0,05 г рыбьего жира на 1 кг массы тела в час. Не превышать максимальную скорость инфузии, поскольку возможно значительное повышение уровня триглицеридов в плазме крови.

[attention type=yellow]

Омегавен можно назначать одновременно с другими жировыми эмульсиями. На основе рекомендуемого общего суточного потребления жиров, равного 1–2 г/кг массы тела, доля рыбьего жира, вводимого с Омегавеном, должна составлять 10–20% этого потребления.

[/attention]

При введении Омегавена с другими инфузионными р-рами (р-ры аминокислот, р-ры углеводов) через обычную инфузионную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Противопоказания

Тяжелые геморрагические расстройства; острые и жизнеугрожающие состояния: коллапс, шок, острая стадия инфаркта миокарда, инсульт, эмболия, кома неясного генеза, печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени, детский возраст.

Омегавен не следует назначать пациентам с аллергическими реакциями на рыбий жир и яичный белок.

Общие противопоказания для парентерального питания: гипокалиемия, гипергидратация, гипотоническая дегидратация, ацидоз, нарушение обмена веществ.

Побочные эффекты

В/в введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. В отдельных случаях пациенты могут ощущать вкус рыбы во рту.

Побочные эффекты, которые наблюдаются при инфузии любых жировых эмульсий.

Незначительное повышение температуры тела, ощущение жара и/или холода, озноб, гиперемия или цианоз, потеря аппетита, тошнота, рвота, диспноэ, головная боль; боль в груди, спине, пояснице, в костях; приапизм (в очень редких случаях), повышение или снижение АД, анафилактические реакции (например, эритема).

Возможные признаки метаболических перегрузок должны отслеживаться.

Причина может быть генетической (индивидуальные особенности и нарушение метаболизма) или влияние на обмен липидов различных предыдущих заболеваний, которые характеризуются вариабельностью скорости метаболизма и следующими разными дозами, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Метаболическая перегрузка может проявляться такими симптомами: гепатомегалией с или без желтухи, изменением или снижением некоторых показателей свертываемости крови (например, время кровотечения, время коагуляции, протромбиновое время, количества тромбоцитов), спленомегалия, анемией, лейкопенией, тромбоцитопения, кровотечениями или склонностью к кровоточениям, изменением функциональных печеночных проб, лихорадкой, гиперлипидемией, головной болью, болью в желудке, усталостью, гипергликемией.

При проявление эти побочных эффектов или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии нужно прекратить или, при необходимости, продолжить его в более низкой дозировке.

Взаимодействия

Омегавен применяется с осторожностью у больных получающие антикоагуляционную терапию, из-за возможного снижения эффективности антикоагуляционной терапии.

ProVitaminki.com
Добавить комментарий