Респикам

Содержание
  1. Описание лекарства
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакологическая группа
  4. Респикам – инструкция по применению, цены, отзывы
  5. Показания к применению препарата Респикам
  6. Форма выпуска препарата Респикам
  7. Фармакокинетика
  8. Использование препарата Респикам во время беременности
  9. Побочные действия
  10. Способ применения и дозы
  11. Передозировка
  12. Взаимодействие с другими препаратами
  13. Особые указания при приеме препарата Респикам
  14. Условия хранения
  15. АТХ-классификация:
  16. РЕСПИКАМ, RESPIKAM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат РЕСПИКАМ в аптеке на RusMedServ.com
  17. Клинико-фармакологическая группа:
  18. Форма выпуска, состав и упаковка
  19. Показания
  20. Режим дозирования
  21. Побочное действие
  22. Противопоказания
  23. Беременность и лактация
  24. Применение для детей
  25. Особые указания
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Условия и сроки хранения
  28. РЕСПИКАМ
  29. Дозировка
  30. Беременность и лактация
  31. Применение в детском возрасте
  32. Респикам

Описание лекарства

Респикам

УпаковкаРаствор для инфузий

Фармакологическое действиеРеспикам представляет собой стерильный, готовый к употреблению раствор, содержащий очищенный ингибитор альфа 1-протеиназы (другое название – альфа1-антитрипсин (ААТ)). Респикам изготавливается из плазмы крови здоровых людей с помощью ионообменной хроматографии.

С целью предотвращения риска переноса возбудителей инфекционных заболеваний, каждая порция плазмы человека, используемая для производства препарата, проверяется на содержание вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), антител к гепатиту С (анти-ВСГ), поверхностного антигена гепатита В (НВsАg), а также проводится серологическая реакция на определение возбудителя сифилиса. Респикам оказывает терапевтический эффект при дефиците ААТ – хроническом наследственном, аутосомно-рецессивном заболевании, характеризующимся развитием тяжелой, медленно прогрессирующей панацинозной эмфиземы лёгких, чаще всего наблюдающейся на третьем-четвертом десятилетии жизни. Предполагается, что развитие этого патологического состояния обусловлено дисбалансом между эластазой (ферментом, способным разрушать эластин тканей и продуцируемым преимущественно нейтрофилами, в нижних отделах дыхательных путей) и ААТ – главным ингибитором эластазы.

В результате длительного воздействия эластазы разрушается эластин тканей и развивается эмфизема легких.

Примерно у 10 % новорожденных с ААТ-дефицитом наблюдается гигантоклеточный гепатит с холестатической желтухой. У взрослых дефицит ААТ может сопровождаться циррозом печени.

Дефицит ААТ является генетической патологией в локусе гена Р1, который был найден в хромосоме 14ц32. 1.

Концентрация ААТ в плазме крови, связанная с Р1 – типом гомозиготного наследования, обычно находится в диапазоне 12-18 % от нормы, а гетерозиготного наследования – составляет примерно 35 % от нормы.

Множество исследований эффективности заместительной терапии основывались на поддержании концентрации ААТ в плазме крови человека >80 мг/дл. Такая концентрация оказалась достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у таких больных.

Показания к применению

  • Врожденный дефицит ингибитора альфа 1-протеиназы у больных с клинической картиной панацинозной эмфиземы легких. Для длительной заместительной терапии только у пациентов с фенотипами РiZZ, РiZ(-) или Рi(-)(-).

Форма выпуска

  • розчин для інфузій 20 мг / мл
  • флакон (флакончик) 50 мл з голкою і фільтром, пачка картонна 1

Фармакокинетика препаратаПри инфузии Респикама® один раз в неделю в дозе 60 мг / кг массы тела у 21 больного среднее значение концентрации ААТ составило 126 мг / дл (до начала лечения – 30 мг / дл).

Многочисленные исследования эффективности заместительной терапии показали, что такая концентрация является достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у больных с врожденным дефицитом ААТ.

В ходе исследования было выявлено, что в первые часы после инфузии максимальная концентрация в плазме крови составляет 280 мг / дл с быстрым ее снижением в течение первых 2 дней, и постепенным последующим снижением в течение 7 дней.

[attention type=yellow]

Период полувыведения ингибитора альфа 1-протеиназы составил 4,5 дня. В течение 2 лет исследования он не менялся, что указывает на отсутствие образования антител в ответ на введение ААТ.

[/attention]

Использование во время беременностиНа сегодняшний день нет информации, каким образом препарат Респикам® влияет на внутриутробное развитие плода или на репродуктивную функцию женского организма. Неизвестно проникает ли препарат Респикам в грудное молоко.

Поэтому ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

Применение у детей противопоказано.

Противопоказания к применению

  • Селективный дефицит иммуноглобулина А (IgA) при наличии антител к IgE. Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действияПрепарат Респикам в дозе 60 мг / кг на неделю хорошо переносится. В ходе исследования не поступало сообщений о серьезных нежелательных явлениях или смертельные случаи.

Не было выявлено отклонений от исходного значения основных показателей состояния организма или лабораторных параметров. Не было выявлено изменений от исходного значения показателей на электрокардиограмме (ЭКГ).

В течение периода клинического исследования и в течение 6 месяцев после него не оказалось изменений вирусологических параметров.

При изучении безопасности лечения Респикамом у 18 больных были выявлены 22 случая побочного действия, их которых только 3 можно рассматривать, как возможно связанные с приемом Респикама® (головная боль, эритема и дисгевзия) и один, как вероятно, связан (гипертермия) с его лечением.

С момента выхода препаратов ингибитора альфа 1-протеиназы на рынок периодически поступали сообщения о других напоминают простуду симптомах, реакциях напоминают аллергию, озноб, появление одышки, сыпи, тахикардии и, редко, снижение артериального давления.

Также были зафиксированы редкие случаи кратковременного повышения артериального давления, сопровождающихся болью в грудной клетке.

ДозировкаПрепарат предназначен только для внутривенного введения.

Взрослые: Рекомендуемая доза препарата Респикам для длительной заместительной терапии составляет 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл / кг / мин или быстрее. Продолжительность инфузии препарата Респикам не должна превышать 30 минут.

[attention type=red]

Соблюдая правила асептики, необходимую дозу препарата набирают в шприц из флакона при помощи специальной иглы с фильтром (поставляется с препаратом). После этого удаляют иглу с фильтром и заменяют ее иглой, предназначенной для инъекций.

[/attention]

Затем переносят дозу в подходящий пластиковый контейнер (пластиковый пакет или флакон).

Инфузию препарата производят с использованием системы, предназначенной для внутривенного капельного введения растворов (капельница).

Непосредственно перед введением, парентеральные лекарственные препараты необходимо проверить на предмет наличия посторонних примесей и прозрачность раствора. Респикам следует применять после того, как температура препарата сравняется с комнатной.

Продолжительность курса устанавливается врачом.

ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Антидота к препарату не существует.

Взаимодействия с другими препаратамиРеспикам не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания при приеме”Пороговая” концентрация ингибитора альфа1-протеиназы в плазме крови, призванная обеспечить достаточную антиеластазну действие в легких больных с дефицитом альфа1-антитрипсина, составляет 80 мг / дл (эта величина основана на данных, полученных с помощью стандартного иммунологического анализа содержания ингибитора альфа 1-протеиназы ).

Несмотря на инактивацию и / или элиминацию вирусных возбудителей в процессе производства препарата. Респикам можно полностью исключить наличие в нем неизвестного инфекционного агента. У больных, получающих инфузии препаратов крови или плазмы, могут развиться признаки и / или симптомы вирусного заболевания, например гепатита С.

Перед назначением препарата врач должен соотнести риск и пользу.

Возможно повышение объема плазмы после инфузии Респикама®, что следует учитывать у больных с увеличенным объемом циркулирующей жидкости.

[attention type=green]

Не допускается повторного применения остатков препарата после выполнения инфузии. Неиспользованные флаконы с препаратом, которые были взяты из холодильника, следует вернуть в холодильник на хранение в течение 6:00.

[/attention]

Если флакон с препаратом оставался при комнатной температуре (25 ° С) более 48 часов, препарат считается просроченным и не допускается к дальнейшему использованию.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не установлено.

Условия храненияПри температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Описание Свойство лекарственных средств, способствующее остановке кровотечений. Гемостатический эффект кровоостанавливающих средствх резорбтивного действия развивается при поступлении их в кровь, кровоостанавливающих средств местного действия – при непосредственном контакте с кровоточащими тканями.

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=937

Респикам – инструкция по применению, цены, отзывы

Респикам

Нужна на Респикам инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Kamada Ltd.

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Респикам

Врожденный дефицит ингибитора альфа 1-протеиназы у больных с клинической картиной панацинозной эмфиземы легких. Для длительной заместительной терапии только у пациентов с фенотипами РiZZ, РiZ(-) или Рi(-)(-).

Форма выпуска препарата Респикам

раствор для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с иглой и фильтром, пачка картонная 1;

Фармакокинетика

При инфузии Респикама® один раз в неделю в дозе 60 мг/кг массы тела у 21 больного среднее значение концентрации ААТ составило 126 мг/дл (до начала лечения – 30 мг/дл).

Многочисленные исследования эффективности заместительной терапии показали, что такая концентрация является достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у больных с врожденным дефицитом ААТ.

В ходе исследования было обнаружено, что в первые часы после инфузии максимальная концентрация в плазме крови составляет 280 мг/дл с быстрым ее снижением в течение первых 2 дней, и постепенным последующим снижением в течение 7 дней.

Период полувыведения ингибитора альфа 1-протеиназы составил 4,5 дня. В течение 2 лет исследования он не изменялся, что указывает на отсутствие образования антител в ответ на введение ААТ.

Использование препарата Респикам во время беременности

На сегодняшний день нет информации, каким образом препарат Респикам® влияет на внутриутробное развитие плода или на репродуктивную функцию женского организма. Неизвестно проникает ли препарат Респикам в грудное молоко.

Поэтому ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Селективный дефицит иммуноглобулина А (IgА) при наличии антител к IgА.

Гиперчувствительность к составным компонентам препарата.

Побочные действия

Препарат Респикам в дозе 60 мг/кг в неделю хорошо переносится. В ходе исследования не поступало сообщений о серьезных нежелательных явлениях или смертельных исходах. Не было выявлено отклонений от исходного значения основных показателей состояния организма или лабораторных параметров. Не было выявлено изменений от исходного значения показателей на электрокардиограмме (ЭКГ).

[attention type=red]

В течение периода клинического исследования и в течение 6 месяцев после него не обнаружилось изменений вирусологических параметров.

[/attention]

При изучении безопасности лечения Респикамом у 18 больных были выявлены 22 случая побочного действия, их которых только 3 можно рассматривать, как возможно связанные с приемом Респикама® (головная боль, эритема и дисгевзия) и один, как вероятно, связанный (гипертермия) с его лечением.

С момента выхода препаратов ингибитора альфа 1-протеиназы на рынок периодически поступали сообщения об иных напоминающих простуду симптомах, реакциях напоминающих аллергию, озноб, появление одышки, сыпи, тахикардии и, редко, снижение артериального давления. Также были зафиксированы редкие случаи кратковременного повышения артериального давления, сопровождающиеся болью в грудной клетке.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослые:Рекомендуемая доза препарата Респикам для длительной заместительной терапии составляет 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл/кг/мин или быстрее. Длительность инфузии препарата Респикам не должна превышать 30 минут.

Соблюдая правила асептики, необходимую дозу препарата набирают в шприц из флакона с помощью специальной иглы с фильтром (поставляется с препаратом). После этого удаляют иглу с фильтром и заменяют ее иглой, предназначенной для инъекций. Затем переносят дозу в соответствующий пластиковый контейнер (пластиковый пакет или флакон).

Инфузию препарата производят с использованием системы, предназначенной для внутривенного капельного введения растворов (капельница). Непосредственно перед введением, парентеральные лекарственные препараты необходимо проверить на предмет наличия посторонних примесей и прозрачность раствора.

Респикам следует применять после того, как температура препарата сравняется с комнатной.

Длительность курса устанавливается врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Антидота к препарату не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Респикам не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания при приеме препарата Респикам

“Пороговая” концентрация ингибитора альфа 1-протеиназы в плазме крови, призванная обеспечить достаточное антиэластазное действие в легких больных с дефицитом альфа1-антитрипсина, составляет 80 мг/дл (эта величина основана на данных, полученных с помощью стандартного иммунологического анализа содержания ингибитора альфа 1-протеиназы).

Несмотря на инактивацию и/или элиминацию вирусных возбудителей в процессе производства препарата Респикам нельзя полностью исключить наличия в нем неизвестного инфекционного агента. У больных, получающих инфузии препаратов крови или плазмы, могут развиться признаки и/или симптомы вирусного заболевания, например гепатита С.

Перед назначением препарата врач должен соотнести риск и пользу. Возможно повышение объема плазмы после инфузии Респикама®, что следует учитывать у больных с увеличенным объемом циркулирующей жидкости. Не допускается повторного применения остатков препарата после выполнения инфузии.

Неиспользованные флаконы с препаратом, которые были взяты из холодильника, следует вернуть в холодильник на хранение в течение 6 часов. Если флакон с препаратом оставался при комнатной температуре (25 °С) более 48 часов, препарат считается просроченным и не допускается к дальнейшему использованию.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не установлено.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

АТХ-классификация:

B Кроветворение и кровь

B02 Гемостатические препараты

B02A Ингибиторы фибринолиза

B02AB Ингибиторы протеиназ плазмы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/respikam

РЕСПИКАМ, RESPIKAM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат РЕСПИКАМ в аптеке на RusMedServ.com

Респикам

Фирма-производитель: KAMADA Ltd. (Израиль)

р-р д/инфузий 1000 мг/50 мл: фл. Рег. №: ЛСР-003707/10

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор альфа1-протеиназы, применяемый при эмфиземе легких

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до желто-зеленого цвета, может содержать небольшой осадок (взвешенные протеиновые частицы).

1 фл.
альфа1-протеиназы ингибитор 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода д/и.

50 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с иглой с фильтром (в стерильной упаковке из бумаги и ПВХ) – пачки картонные.

Показания

— врожденный дефицит ингибитора альфа 1-протеиназы у больных с клинической картиной панацинозной эмфиземы легких.

Для длительной заместительной терапии только у пациентов с фенотипами PiZZ, PiZ(-) или Pi(-)(-).

Режим дозирования

Препарат предназначен только для внутривенного введения

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата Респикам для длительной заместительной терапии составляет 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл/кг/мин или быстрее. Длительность инфузии препарата Респикам не должна превышать 30 минут.

Соблюдая правила асептики, необходимую дозу препарата набирают в шприц из флакона с помощью специальной иглы с фильтром (поставляется с препаратом). После этого удаляют иглу с фильтром и заменяют ее иглой, предназначенной для инъекций. Затем переносят дозу в соответствующий пластиковый контейнер (пластиковый пакет или флакон).

Инфузию препарата производят с использованием системы, предназначенной для внутривенного капельного введения растворов (капельница).

Непосредственно перед введением, парентеральные лекарственные препараты необходимо проверить на предмет наличия посторонних примесей и прозрачность раствора.

Респикам следует применять после того, как температура препарата сравняется с комнатной.

Длительность курса устанавливается врачом.

Побочное действие

Препарат Респикам в дозе 60 мг/кг в неделю хорошо переносится. В ходе исследования не поступало сообщений о серьезных нежелательных явлениях или смертельных исходах.

Не было выявлено отклонений от исходного значения основных показателей состояния организма или лабораторных параметров. Не было выявлено изменений от исходного значения показателей на электрокардиограмме (ЭКГ).

[attention type=red]

В течение периода клинического исследования и в течение 6 месяцев после него не обнаружилось изменений вирусологических параметров.

[/attention][attention type=yellow]

При изучении безопасности лечения Респикамом у 18 больных были выявлены 22 случая побочного действия, их которых только 3 можно рассматривать, как возможно связанные с приемом Респикама (головная боль, эритема и дисгевзия) и один, как вероятно, связанный (гипертермия) с его лечением.

[/attention]

С момента выхода препаратов ингибитора альфа 1-протеиназы на рынок периодически поступали сообщения об иных напоминающих простуду симптомах, реакциях напоминающих аллергию, озноб, появление одышки, сыпи, тахикардии и, редко, снижение артериального давления. Также были зафиксированы редкие случаи кратковременного повышения артериального давления, сопровождающиеся болью в грудной клетке.

Противопоказания

— селективный дефицит иммуноглобулина A (IgA) при наличии антител к IgA;

— гиперчувствительность к составным компонентам препарата.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Беременность и лактация

На сегодняшний день нет информации, каким образом препарат Респикам влияет на внутриутробное развитие плода или на репродуктивную функцию женского организма.

Неизвестно проникает ли препарат Респикам в грудное молоко. Поэтому ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение для детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Особые указания

“Пороговая” концентрация ингибитора альфа 1-протеиназы в плазме крови, призванная обеспечить достаточное антиэластазное действие в легких больных с дефицитом альфа 1-антитрипсина составляет 80 мг/дл (эта величина основана на данных, полученных с помощью стандартного иммунологического анализа содержания ингибитора альфа 1-протеиназы). Несмотря на инактивацию и/или элиминацию вирусных возбудителей в процессе производства препарата Респикам нельзя полностью исключить наличия в нем неизвестного инфекционного агента. У больных, получающих инфузии препаратов крови или плазмы, могут развиться признаки и/или симптомы вирусного заболевания, например гепатита С. Перед назначением препарата врач должен соотнести риск и пользу. Возможно повышение объема плазмы после инфузии Респикама, что следует учитывать у больных с увеличенным объемом циркулирующей жидкости.

Не допускается повторного применения остатков препарата после выполнения инфузии.

Неиспользованные флаконы с препаратом, которые были взяты из холодильника, следует вернуть в холодильник на хранение в течение 6 часов. Если флакон с препаратом оставался при комнатной температуре (25 °С) более 48 часов, препарат считается просроченным и не допускается к дальнейшему использованию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Респикам не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

РЕСПИКАМ

Респикам
Ингибитор альфа1-протеиназы, применяемый при эмфиземе легких

Дозировка

Препарат предназначен только для внутривенного введения

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата Респикам для длительной заместительной терапии составляет 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл/кг/мин или быстрее. Длительность инфузии препарата Респикам не должна превышать 30 минут.

Соблюдая правила асептики, необходимую дозу препарата набирают в шприц из флакона с помощью специальной иглы с фильтром (поставляется с препаратом). После этого удаляют иглу с фильтром и заменяют ее иглой, предназначенной для инъекций. Затем переносят дозу в соответствующий пластиковый контейнер (пластиковый пакет или флакон).

Инфузию препарата производят с использованием системы, предназначенной для внутривенного капельного введения растворов (капельница).

Непосредственно перед введением, парентеральные лекарственные препараты необходимо проверить на предмет наличия посторонних примесей и прозрачность раствора.

Респикам следует применять после того, как температура препарата сравняется с комнатной.

Длительность курса устанавливается врачом.

Препарат Респикам в дозе 60 мг/кг в неделю хорошо переносится. В ходе исследования не поступало сообщений о серьезных нежелательных явлениях или смертельных исходах.

Не было выявлено отклонений от исходного значения основных показателей состояния организма или лабораторных параметров. Не было выявлено изменений от исходного значения показателей на электрокардиограмме (ЭКГ).

[attention type=red]

В течение периода клинического исследования и в течение 6 месяцев после него не обнаружилось изменений вирусологических параметров.

[/attention][attention type=yellow]

При изучении безопасности лечения Респикамом у 18 больных были выявлены 22 случая побочного действия, их которых только 3 можно рассматривать, как возможно связанные с приемом Респикама (головная боль, эритема и дисгевзия) и один, как вероятно, связанный (гипертермия) с его лечением.

[/attention]

С момента выхода препаратов ингибитора альфа 1-протеиназы на рынок периодически поступали сообщения об иных напоминающих простуду симптомах, реакциях напоминающих аллергию, озноб, появление одышки, сыпи, тахикардии и, редко, снижение артериального давления. Также были зафиксированы редкие случаи кратковременного повышения артериального давления, сопровождающиеся болью в грудной клетке.

Беременность и лактация

На сегодняшний день нет информации, каким образом препарат Респикам влияет на внутриутробное развитие плода или на репродуктивную функцию женского организма.

Неизвестно проникает ли препарат Респикам в грудное молоко. Поэтому ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Респикам

Респикам
Респикам представляет собой стерильный, готовый к употреблению раствор, содержащий очищенный ингибитор альфа 1-протеиназы (другое название – альфа1-антитрипсин (ААТ)). Респикам изготавливается из плазмы крови здоровых людей с помощью ионообменной хроматографии.

С целью предотвращения риска переноса возбудителей инфекционных заболеваний, каждая порция плазмы человека, используемая для производства препарата, проверяется на содержание вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), антител к гепатиту С (анти-ВСГ), поверхностного антигена гепатита В (НВsАg), а также проводится серологическая реакция на определение возбудителя сифилиса. Респикам оказывает терапевтический эффект при дефиците ААТ – хроническом наследственном, аутосомно-рецессивном заболевании, характеризующимся развитием тяжелой, медленно прогрессирующей панацинозной эмфиземы лёгких, чаще всего наблюдающейся на третьем-четвертом десятилетии жизни. Предполагается, что развитие этого патологического состояния обусловлено дисбалансом между эластазой (ферментом, способным разрушать эластин тканей и продуцируемым преимущественно нейтрофилами, в нижних отделах дыхательных путей) и ААТ – главным ингибитором эластазы. В результате длительного воздействия эластазы разрушается эластин тканей и развивается эмфизема легких. Примерно у 10 % новорожденных с ААТ-дефицитом наблюдается гигантоклеточный гепатит с холестатической желтухой. У взрослых дефицит ААТ может сопровождаться циррозом печени. Дефицит ААТ является генетической патологией в локусе гена Р1, который был найден в хромосоме 14ц32.1. Концентрация ААТ в плазме крови, связанная с Р1 – типом гомозиготного наследования, обычно находится в диапазоне 12-18 % от нормы, а гетерозиготного наследования – составляет примерно 35 % от нормы.

Множество исследований эффективности заместительной терапии основывались на поддержании концентрации ААТ в плазме крови человека >80 мг/дл. Такая концентрация оказалась достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у таких больных.

Врожденный дефицит ингибитора альфа 1-протеиназы у больных с клинической картиной панацинозной эмфиземы легких. Для длительной заместительной терапии только у пациентов с фенотипами РiZZ, РiZ(-) или Рi(-)(-). раствор для инфузий 20 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с иглой и фильтром, пачка картонная 1; При инфузии Респикама® один раз в неделю в дозе 60 мг/кг массы тела у 21 больного среднее значение концентрации ААТ составило 126 мг/дл (до начала лечения – 30 мг/дл). Многочисленные исследования эффективности заместительной терапии показали, что такая концентрация является достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у больных с врожденным дефицитом ААТ. В ходе исследования было обнаружено, что в первые часы после инфузии максимальная концентрация в плазме крови составляет 280 мг/дл с быстрым ее снижением в течение первых 2 дней, и постепенным последующим снижением в течение 7 дней.

Период полувыведения ингибитора альфа 1-протеиназы составил 4,5 дня. В течение 2 лет исследования он не изменялся, что указывает на отсутствие образования антител в ответ на введение ААТ.

На сегодняшний день нет информации, каким образом препарат Респикам® влияет на внутриутробное развитие плода или на репродуктивную функцию женского организма. Неизвестно проникает ли препарат Респикам в грудное молоко. Поэтому ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Селективный дефицит иммуноглобулина А (IgА) при наличии антител к IgА.

Гиперчувствительность к составным компонентам препарата.

Препарат Респикам в дозе 60 мг/кг в неделю хорошо переносится. В ходе исследования не поступало сообщений о серьезных нежелательных явлениях или смертельных исходах. Не было выявлено отклонений от исходного значения основных показателей состояния организма или лабораторных параметров. Не было выявлено изменений от исходного значения показателей на электрокардиограмме (ЭКГ). В течение периода клинического исследования и в течение 6 месяцев после него не обнаружилось изменений вирусологических параметров. При изучении безопасности лечения Респикамом у 18 больных были выявлены 22 случая побочного действия, их которых только 3 можно рассматривать, как возможно связанные с приемом Респикама® (головная боль, эритема и дисгевзия) и один, как вероятно, связанный (гипертермия) с его лечением.

С момента выхода препаратов ингибитора альфа 1-протеиназы на рынок периодически поступали сообщения об иных напоминающих простуду симптомах, реакциях напоминающих аллергию, озноб, появление одышки, сыпи, тахикардии и, редко, снижение артериального давления. Также были зафиксированы редкие случаи кратковременного повышения артериального давления, сопровождающиеся болью в грудной клетке.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослые: Рекомендуемая доза препарата Респикам для длительной заместительной терапии составляет 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл/кг/мин или быстрее. Длительность инфузии препарата Респикам не должна превышать 30 минут. Соблюдая правила асептики, необходимую дозу препарата набирают в шприц из флакона с помощью специальной иглы с фильтром (поставляется с препаратом). После этого удаляют иглу с фильтром и заменяют ее иглой, предназначенной для инъекций. Затем переносят дозу в соответствующий пластиковый контейнер (пластиковый пакет или флакон). Инфузию препарата производят с использованием системы, предназначенной для внутривенного капельного введения растворов (капельница). Непосредственно перед введением, парентеральные лекарственные препараты необходимо проверить на предмет наличия посторонних примесей и прозрачность раствора. Респикам следует применять после того, как температура препарата сравняется с комнатной.

Длительность курса устанавливается врачом.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось. Антидота к препарату не существует. Респикам не следует смешивать с другими лекарственными средствами. “Пороговая” концентрация ингибитора альфа 1-протеиназы в плазме крови, призванная обеспечить достаточное антиэластазное действие в легких больных с дефицитом альфа1-антитрипсина, составляет 80 мг/дл (эта величина основана на данных, полученных с помощью стандартного иммунологического анализа содержания ингибитора альфа 1-протеиназы). Несмотря на инактивацию и/или элиминацию вирусных возбудителей в процессе производства препарата Респикам нельзя полностью исключить наличия в нем неизвестного инфекционного агента. У больных, получающих инфузии препаратов крови или плазмы, могут развиться признаки и/или симптомы вирусного заболевания, например гепатита С. Перед назначением препарата врач должен соотнести риск и пользу. Возможно повышение объема плазмы после инфузии Респикама®, что следует учитывать у больных с увеличенным объемом циркулирующей жидкости. Не допускается повторного применения остатков препарата после выполнения инфузии. Неиспользованные флаконы с препаратом, которые были взяты из холодильника, следует вернуть в холодильник на хранение в течение 6 часов. Если флакон с препаратом оставался при комнатной температуре (25 °С) более 48 часов, препарат считается просроченным и не допускается к дальнейшему использованию.

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не установлено.

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

B Кроветворение и кровь

B02 Гемостатические препараты

B02A Ингибиторы фибринолиза

B02AB Ингибиторы протеиназ плазмы

B02AB02 Альфа1-антитрипсин

Десмопрессин, Нурофен Экспресс, Апо-Десмопрессин, Крестор, Эреспал, Индопрес, Тимодепрессин, Иресса, Престариум, Спирива Респимат

Источник: http://medsait.ru/preparat/respikam

ProVitaminki.com
Добавить комментарий