Револейд

Препарат для нормализации уровня тромбоцитов – Револейд

Револейд

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) – болезнь, связанная со снижением количества тромбоцитов периферической крови.

Если эта патология приобретает хроническую форму, она вдвойне отравляет жизнь тем, у кого на коже без причины возникают синяки, пятна, мучают носовые и другие кровотечения. Опасность тромбоцитопении заключается и в том, что кровотечения могут нести угрозу жизни.

Не всегда традиционные методы лечения непредсказуемого заболевания удовлетворяют врача и пациента. Одни дают краткосрочный результат, другим заболевание не поддаётся.

Хирургическое вмешательство несёт иные беды. Клиническими испытаниями установлено: наиболее действенными и безопасными стимуляторами выработки тромбоцитов являются миметики тромбопоэтина.

В лечении хронической ИТП с самой лучшей стороны зарекомендовал себя один из агонистов рецептора ТПО – препарат «Револейд».

Инструкция по применению

«Revolade» отвечает всем требованиям, предъявляемым к медикаментам для лечения геморрагического диатеза:

  • простой в использовании – применяется внутрь, однократно;
  • имеет небольшое количество побочных эффектов;
  • результативный при длительном и вторичном применении;
  • может использоваться периодично;
  • допускает изменение дозы и режима;
  • не вызывает дисфункции костного мозга;
  • успешно применяется для лечения тромбоцитопении у больных гепатитом С.

Препарат «Револейд» прошёл многочисленные клинические испытания, которые подтвердили его эффективность и безопасность.

Агонист рецепторов тромбопоэтина получил разрешение Минздрава России, FDA, и Европейского агентства лекарственных препаратов для терапии болезни Верльгофа у больных с гепатитом С в хронической форме.

Составляющие ингредиенты, вид, упаковка

Веществом, обладающим основным лечебным действием в лекарственном средстве «Револейд», является оламина элтромбопаг.

Он входит в медикамент вместе с добавками: стеаратом магния, повидоном К30, маннитолом, МКЦ и карбоксиметилкрахмалом натрия.

Выпускается «Revolade» фармацевтической промышленностью в форме таблеток различной массы, покрытых плёнкой. Пилюли круглые, с двух сторон выпуклые, разного цвета.

В белых пилюлях (25 мг) использован плёнкообразователь опадрай белый. На одной стороне средства видна насечка «GS NX3» и «25».

 Коричневые пилюли (50 мг) в оболочке из коричневого опадрая. На одну сторону лекарства нанесена метка «GS UFU» и «50». Запечатаны пилюли в блистеры по 7 штук.

На аптечные полки медикамент поступает в пачках из картона с двумя или четырьмя такими упаковками.

Показания, противопоказания и применение с осторожностью

Рекомендуется револейд как гемопоэтическое средство, то есть препарат, активизирующий процессы образования эритроцитов (красных кровяных клеток) и лейкоцитов (белых клеток крови). Кроме того, стимулятор гемопоэза является кровоостанавливающим медикаментом.

Его назначают пациентам, страдающим геморрагическим диатезом, которым не помогла предыдущая терапия глюкокортикоидными гормонами, лечебной спленэктомией, иммуносупрессантами.

Противопоказания для использования препарата «Револейд» не указаны.

Назначают агонист рецептора ТПО с предосторожностью в следующие моменты:

  • возможность острой закупорки кровеносного сосуда тромбом;
  • нарушение деятельности почек, печени;
  • беременность;
  • кормление младенца грудью;
  • дети;
  • больные 65 лет и старше.

Важно! Информация о влиянии элтромбопага на плод беременной женщины и выделении препарата с грудным молоком отсутствует. Назначать револейд в период беременности и лактации необходимо в случае крайней необходимости. Не используют лекарство для лечения детей: сведений о безопасном и эффективном использовании препарата у этой категории людей нет.

: “Из чего состоит кровь?”

Особенности использования

Приём еды влияет на концентрацию элтромбопага.

Его нужно пить с интервалом в четыре часа до и после использования таких продуктов:

  • молочных;
  • антацидов;
  • минеральных добавок с содержанием цинка, железа, алюминия, магния, кальция и других поливалентных катионов.

Важно! Желательно есть пищу, в которой имеется немного или вовсе нет кальция.

Препарат назначается взрослым, строго индивидуально. Принимают «Револейд» однократно. Первая доля – 50 мг в сутки. Через две-три недели при необходимости долю можно увеличить до 75 мг/сут.

Справка! Снижать или повышать количество медикамента можно только на 25 мг.

Минимальную долю револейда (25 мг) 1 раз в сутки в начале лечения назначают больным:

  • восточноазиатской расы;
  • с тяжёлой недостаточностью печени;
  • гепатитом С.

Вариации использования препарата таковы:

  • Через две-три недели лечения – 50000/мкл -поднять дозу лекарства с 50 мг до 75 мг/сут.
  • 200000–400000/мкл – снизить количество револейда на 25 мг.
  • Больше 400000/мкл – отменить препарат, ожидать понижения уровня тромбоцитов.
  • Падение ниже 150000/мкл – продолжить лечение в сокращённой суточной норме.

Внимание! Некоторым больным приходится менять дозы лекарства в течение недели несколько раз. После любого изменения в процессе лечения необходим еженедельный анализ крови на содержание тромбоцитов. Срок контроля до необходимого уровня бесцветных клеток крови – примерно 2-3 недели.

При возникновении ситуации передозировки лекарства необходимо назначить внутрь препараты кальция, алюминия или магния и строго наблюдать за уровнем тромбоцитов. После нормализации состояния лечение револейдом продолжают.

Взаимодействие с другими препаратами

Особенности приёма элтромбопага указаны при совместном использовании с такими веществами:

  • поливалентные катионы – понижают концентрацию стимулятора гемопоэза в плазме крови;
  • розувастатин – необходимо снижение доли этого препарата на пятьдесят процентов.

Справка! Концентрация револейда в плазме крови снижается при приёме жирной, молочной, высококалорийной еды, содержащей большой уровень кальция.

: “Описание препарата Револейд”

Побочные эффекты

В процессе клинических исследований элтромбопаг назначался взрослым после предварительного лечения другими медикаментами.

Он вызывал в основном незначительные незапланированные результаты, которые появлялись в самом начале лечения и редко требовали отмены препарата.

Вот их общий перечень:

  • боль в костях и мышцах в разных частях тела;
  • фарингит;
  • тошнота, рвота;
  • увеличение уровня АСТ и АЛТ;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • диарея;
  • сыпь;
  • выпадение волос;
  • сухость во рту.

Особые случаи в процессе использования препарата «Revolade»

Возможные осложнения Признаки Действия специалиста
Влияние на печень
  1. Незначительное повышение непрямого билирубина, уровня АСТ, АЛТ
  2. Увеличение уровня АЛТ, симптомы поражения и дисфункции печени
  1. Анализ крови до начала приёма револейда, во время установки и назначения постоянной дозы лекарства
  2. Прекращение приёма элтромбопага
Возникновение тромбоза Большое количество тромбоцитов Строгий контроль
Постмедикаментозное кровотечение Возвращение уровня тромбоцитов к начальному Еженедельный контроль уровня клеток в течение четырёх недель
Катаракта Обнаружена у грызунов во время испытаний Обследование больных

Важно! Исходя из свойств элтромбопага, влияние препарата на вождение автомобиля и выполнение работ с механизмами, требующими зоркости, внимания, быстроты реакции, не предполагается.

Хранение, отпуск

Температура сбережения – не выше 30 ºС. 

Место – недоступное для детей. 

Отпуск – по рецепту.

Срок пригодности – три года. 

Не использовать препарат дольше этого срока.

Цены на лекарство

Масса, количество В России (руб.) В Украине (грн.)
25 мг, 14 шт. 48 456
25 мг, 28 шт. 68 495 31022
50 мг, 14 шт. 61 300 34 018
50 мг, 28 шт. 112 500 50 095

Аналоги

  • Револад;
  • Элтромбопаг;
  • Эльтромбопаг.

О препарате «револейд» в социальных сетях

Отзывов о действии лекарства не найдено. Идёт поиск более доступного по цене препарата. С отзывами можно познакомиться в конце статьи.

Заключение

  • Стимулятор гемопоэза «Револейд» позволяет добиться значительных успехов в консервативном лечении болезни Верльгофа.
  • Главные достоинства препарата – его высокая эффективность и безопасность.
  • Дозу лекарства можно увеличивать, уменьшать. Препарат отменяется и назначается вновь.
  • При лечении больных гепатитом С элтромбопаг помогает уменьшить долю противовирусных лекарств и сократить время лечения.
  • Приём «Револейда» осуществляется под строгим контролем врача.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/krovoostanavlivayushchie/preparat-dlya-bormalizacii-urovnya-trombocitov.html

Револейд – инструкция по применению, цены, отзывы

Револейд

Перед вами находится информация о препарате Револейд – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (USA)

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Анемия при новообразованиях (С00-D48*)
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • Тромбоцитопения неуточненная
  • Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Показания к применению препарата Револейд

тромбоцитопения у пациентов с хронической ИТП, у которых отмечался недостаточный ответ на кортикостероиды, иммуноглобулины и/или спленэктомию. Препарат Револейд назначается этим пациентам с целью уменьшения риска кровотечений.

Форма выпуска препарата Револейд

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2.таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4.таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4.

Фармакодинамика

Тромбопоэтин (ТРО) — это основной цитокин, который принимает участие в регуляции мегакариопоэза и выработке тромбоцитов; он является эндогенным лигандом для рецептора тромбопоэтина (TPO-R).

Элтромбопаг взаимодействует с трансмембранным доменом человеческого рецептора TPO-R и инициирует каскад передачи сигнала, напоминающий таковой для эндогенного ТРО, что сопровождается индукцией пролиферации и дифференцировки мегакариоцитов из клеток-предшественников костного мозга.

Элтромбопаг отличается от ТРО с точки зрения эффектов на агрегацию тромбоцитов. В отличие от ТРО, воздействие элтромбопага на тромбоциты здорового человека не усиливает агрегацию под действием АДФ и не стимулирует экспрессию Р-селектина. Элтромбопаг не препятствует агрегации тромбоцитов под действием АДФ или коллагена.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность. Элтромбопаг всасывается с достижением Cmax через 2–6 ч после приема внутрь. Совместный прием элтромбопага с антацидами и прочими продуктами, содержащими поливалентные катионы (например молочные продукты и минеральные добавки), значительно снижает экспозицию элтромбопага.

Абсолютная биодоступность элтромбопага при приеме внутрь не была установлена. На основании почечной экскреции препарата и анализе метаболитов, выводимых с калом, было показано, что всасывание связанных с препаратом продуктов после введения его однократной дозы 75 мг составило, по меньшей мере, 52%. Распределение.

Элтромбопаг активно связывается с белками плазмы человека (>99,9%). Элтромбопаг является субстратом для белка резистентности рака молочной железы (BCRP), но не для Р-гликопротеина или полипептидных транспортеров органических анионов (ОАТР1В1). Метаболизм.

Элтромбопаг преимущественно метаболизируется посредством расщепления, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой, глутатионом или цистеином. По данным исследования у человека, с препаратом, меченым радиоактивным изотопом, было показано, что на долю элтромбопага приходится около 64% радиоактивного изотопа углерода в плазме.

[attention type=yellow]

Второстепенные метаболиты, на долю каждого из которых приходится менее 10% радиоактивности плазмы, образуются путем глюкуронидации и окисления. Основываясь на исследовании меченого радиоактивным изотопом элтромбопага, было установлено, что примерно 20% дозы препарата метаболизируется путем окисления.

[/attention]

Исследования in vitro показали, что CYP1A2 и CYP2C8 являются изоферментами, отвечающими за окислительный метаболизм, тогда как UGT1A1 и UGT1A3 — изоферментами, отвечающими за глюкуронидацию. В процессе расщепления могут принимать участие бактерии из нижних отделов ЖКТ. Выведение. Всосавшийся элтромбопаг подвергается активному метаболизму.

Преимущественным путем выведения элтромбопага является выделение с каловыми массами (59%); при этом 31% дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов. Исходное вещество в моче отсутствует. В неизмененном виде с калом выводится около 20% введенного препарата. T1/2 элтромбопага из плазмы — около 21–32 ч. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек.

Фармакокинетика элтромбопага изучалась после назначения элтромбопага взрослым пациентам с нарушением функции почек.

После введения однократной дозы элтромбопага 50 мг пациентам с легкими нарушениями функции почек AUCo-? элтромбопага снижалась на 32% (ДИ 90%: 63% снижение и 26% повышение); пациентам с умеренными нарушениями функции почек — на 36% (ДИ 90%: 66% снижение и 19% повышение); пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек — на 60% (ДИ 90%: 18% снижение, 80% снижение) по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с нарушением функции почек отмечалась тенденция к снижению экспозиции элтромбопага в плазме, однако при сравнении таких пациентов и здоровых лиц была выявлена существенная вариабельность показателей экспозиции. Пациенты с нарушением функции печени. После введения внутрь однократной дозы элтромбопага 50 мг пациентам с легкими нарушениями функции печени AUCo-? элтромбопага увеличивалась на 41% (ДИ 90%: 13% снижение, 128% увеличение); пациентам с умеренными нарушениями функции печени — на 93% (ДИ 90%: 19 и 213%); пациентам с тяжелыми поражениями функции печени — на 80% (ДИ 90%: 11 и 192%) по сравнению со здоровыми добровольцами. При сравнении таких пациентов и здоровых лиц была выявлена существенная вариабельность показателей экспозиции. Раса. Влияние восточно-азиатской расы на фармакокинетику элтромбопага оценивали при помощи анализа популяционной фармакокинетики у 111 здоровых взрослых (31 — выходцы из Восточной Азии) и 88 пациентов с ИТП (18 — выходцы из Восточной Азии). На основании результатов фармакокинетического анализа у пациентов с ИТП восточно-азиатского происхождения (т.е. японцы, китайцы, жители Тайваня и корейцы) показатели AUCo-t элтромбопага оказались примерно на 87% выше, чем у пациентов невосточно-азиатского происхождения (преимущественно европеоидов); при этом коррекция доз по массе тела не проводилась.

Пол. Влияние пола на фармакокинетику элтромбопага оценивали при помощи анализа популяционной фармакокинетики у 111 здоровых взрослых субъектов (14 женщин) и 88 пациентов с ИТП (57 женщин). На основании показателей популяционного фармакокинетического анализа плазменный показатель AUCo-t элтромбопага у пациенток с ИТП оказался примерно на 50% выше по сравнению с пациентами мужского пола; при этом коррекция по массе тела не проводилась.

Эффекты элтромбопага у беременных неизвестны. Элтромбопаг должен применяться во время беременности лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для плода. Неизвестно, выделяется ли элтромбопаг с грудным молоком.

Лечение элтромбопагом не рекомендовано женщинам в период лактации, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для ребенка.

Противопоказания к применению

Неизвестны.

С осторожностью: нарушение функции почек, печени; период беременности; период лактации; факторы риска тромбоэмболии (например дефицит фактора V Лейдена, антитромбина III, антифосфолипидный синдром).

Побочные действия

Клинические исследования Безопасность и эффективность элтромбопага была показана в ходе двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у взрослых пациентов с хронической ИТП, ранее подвергавшихся лечению. Большинство нежелательных реакций, связанных с элтромбопагом, имели легкую или умеренную выраженность, раннее начало и в редких случаях служили причиной для изменения лечения. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с анатомо-физиологической классификацией и частотой встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 и

Источник: http://mymedlife.ru/content/revolejd

Револейд (Revolade)

Револейд

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (4)
    • Револейд        таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2; № ЛСР-010032/09, 2009-12-09 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия); производитель: Glaxo Operations UK Limited (Великобритания); упаковщик: Glaxo Wellcome (Испания)
    • Револейд      таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; № ЛСР-010032/09, 2009-12-09 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия); производитель: Glaxo Operations UK Limited (Великобритания); упаковщик: Glaxo Wellcome (Испания)
    • Револейд        таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 2; № ЛСР-010032/09, 2009-12-09 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия); производитель: Glaxo Operations UK Limited (Великобритания); упаковщик: Glaxo Wellcome (Испания)
    • Револейд        таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; № ЛСР-010032/09, 2009-12-09 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия); производитель: Glaxo Operations UK Limited (Великобритания); упаковщик: Glaxo Wellcome (Испания)

  Элтромбопаг* (Eltrombopag*) B02BX05 Элтромбопаг

  • D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
элтромбопаг оламина измельченный 31,9 мг (в пересчете на элтромбопаг 25 мг)
63,8 мг (в пересчете на элтромбопаг 50 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; повидон К30; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат; Опадрай® белый YS-1-7706-G (таблетки дозировкой 25 мг); Opadry® коричневый 03В26716 (таблетки дозировкой 50 мг)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 2 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета. На одной стороне таблетки выгравировано «GS NX3» и «25».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета. На одной стороне таблетки выгравировано «GS UFU» и «50».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – гемопоэтическое, гемостатическое.

Показания препарата Револейд

тромбоцитопения у пациентов с хронической ИТП, у которых отмечался недостаточный ответ на кортикостероиды, иммуноглобулины и/или спленэктомию. Препарат Револейд назначается этим пациентам с целью уменьшения риска кровотечений.

Противопоказания

Неизвестны.

С осторожностью: нарушение функции почек, печени; период беременности; период лактации; факторы риска тромбоэмболии (например дефицит фактора V Лейдена, антитромбина III, антифосфолипидный синдром).

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффекты элтромбопага у беременных неизвестны.

Элтромбопаг должен применяться во время беременности лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для плода.

Неизвестно, выделяется ли элтромбопаг с грудным молоком.

Лечение элтромбопагом не рекомендовано женщинам в период лактации, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает все потенциальные риски для ребенка.

ProVitaminki.com
Добавить комментарий