Зенальб-20

Содержание
  1. Зенальб-20 (Zenalb-20)
  2. Зенальб-20 (Zenalb-20) – фармакокинетика
  3. Зенальб-20 (Zenalb-20) – противопоказания
  4. Зенальб-20 (Zenalb-20) – беременность и лактация
  5. Зенальб-20 (Zenalb-20) – особые указания
  6. Зенальб-20 (Zenalb-20) – передозировка
  7. Зенальб-20 (Zenalb-20) – лекарственное взаимодействие
  8. Зенальб-20 (Zenalb-20) – условия и сроки хранения
  9. Зенальб-20 раствор для инфузий – Инструкция по применению
  10. Производитель
  11. Способ применения
  12. Описание
  13. Состав
  14. Фармакокинетика
  15. Беременность и лактация
  16. Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
  17. Взаимодействие
  18. Побочные эффекты
  19. Передозировка
  20. Условия хранения и срок годности
  21. Дата регистрации
  22. ЗЕНАЛЬБ-20, инструкция по применению, противопаказания
  23. Аналоги препарата ЗЕНАЛЬБ-20 по кодам АТХ:
  24. ЗЕНАЛЬБ-20: Клинико-фармакологические группы
  25. ЗЕНАЛЬБ-20: Форма выпуска, состав и упаковка
  26. ЗЕНАЛЬБ-20: Фармакологическое действие
  27. ЗЕНАЛЬБ-20: Фармакокинетика
  28. ЗЕНАЛЬБ-20: Дозировка
  29. ЗЕНАЛЬБ-20: Передозировка
  30. ЗЕНАЛЬБ-20: Лекарственное взаимодействие
  31. ЗЕНАЛЬБ-20: Беременность и лактация
  32. ЗЕНАЛЬБ-20: Побочные действия
  33. ЗЕНАЛЬБ-20: Условия и сроки хранения
  34. ЗЕНАЛЬБ-20: Показания
  35. ЗЕНАЛЬБ-20: Противопоказания
  36. ЗЕНАЛЬБ-20: Особые указания
  37. ЗЕНАЛЬБ-20: Применение при нарушении функции почек
  38. ЗЕНАЛЬБ-20: Условия отпуска из аптек
  39. ЗЕНАЛЬБ-20: Регистрационные номера
  40. ЗЕНАЛЬБ-20, ZENALB-20 – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗЕНАЛЬБ-20 в аптеке на RusMedServ.com
  41. Клинико-фармакологическая группа:
  42. Форма выпуска, состав и упаковка
  43. Фармакологическое действие
  44. Показания
  45. Режим дозирования
  46. Побочное действие
  47. Противопоказания
  48. Беременность и лактация
  49. Применение при нарушениях функции почек
  50. Применение в пожилом возрасте
  51. Применение для детей
  52. Особые указания
  53. Передозировка
  54. Лекарственное взаимодействие
  55. Условия отпуска из аптек
  56. Условия и сроки хранения

Зенальб-20 (Zenalb-20)

Зенальб-20

Раствор для инфузий в виде прозрачной, немного опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, разрешается зеленоватый оттенок. 1 мл белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота каприловая, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина.

Фармакологическое воздействие

Плазмозамещающее средство. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека. Вся донорская плазма протекает проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ–1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 считается гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Длительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин считается также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – фармакокинетика

Распределение

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Выведение

В среднем T1/2 альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев 120 мл/ч.

Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром. Дозу лекарства устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента.

Рекомендуемая разовая дозировка для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

Побочное воздействие

[attention type=yellow]

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

[/attention]

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам лекарства.

С осторожностью надлежит использовать препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – беременность и лактация

Безопасность лекарства Зенальб–20 при применении у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека считается нормальным компонентом плазмы крови человека. Воздействие Зенальб–20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Использование при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит использовать препарат при хронической почечной недостаточности.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – особые указания

Перед применением каждый флакон необходимо внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы надлежит уничтожить. Перед инфузией Зенальб–20 надлежит согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу необходимо вводить в пределах 3 ч или срочно, если объем дозировки небольшой. Во время инфузии надлежит тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии.

Функцию системы кровообращения и дыхания надлежит контролировать во время и после лечения Зенальбом–20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка лекарства при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами.

Но полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами запрещено. В Зенальб–20 не надлежит добавлять другие лекарственные препараты.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния Зенальба-20 на возможность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – передозировка

Симптомы: при несоответствии дозировки, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, вероятно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Вероятно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: надлежит срочно прекратить введение лекарства и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – лекарственное взаимодействие

Не надлежит смешивать Зенальб-20 с иными лекарственными лекарствами.

Зенальб-20 (Zenalb-20) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Источник: http://www.dxline.ru/drugs/zenalb-20

Зенальб-20 раствор для инфузий – Инструкция по применению

Зенальб-20

  • ?Действующее вещество: АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА
  • ?Смотреть 6 аналог
Дозировка Фасовка Упаковка
20% 100МЛ ФЛАКОН

Плазмозамещающее средство

Производитель

БИО ПРОДАКТС ЛАБОРАТОРИ ЛИМИТЕД

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Выбор в пользу альбумина, а не коллоидов будет зависеть от клинического состояния каждого пациента, основываясь на официальных рекомендациях.

Повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

Зенальб®-20 следует применять с осторожностью больным с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением, больным старческого и грудного возраста.

Частоту побочных аффектов классифицировали следующим образом:

Редко (> 1/10 000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10 000)

Редко: реакции легкой степени тяжести, такие как прилив крови к лицу, крапивница, повышение температуры тела, тошнота. Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.

Очень редко: тяжелые побочные реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.

Постмаркетинговый опыт: Сообщалось о дополнительных побочных эффектах, таких как озноб, артериальная гипертензия, гипотензия, чувство холода, тахикардия, тремор, бронхоспазм, одышка, чувство стеснения в груди, стридор и головокружение.

Для обеспечения безопасности в отношении трансмиссивных агентов.

Способ применения

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

Выбор альбумина, а не искусственного коллоида, определяется на основе официальных рекомендаций в зависимости от клинического состояния конкретного пациента.

Режим дозирования

Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Необходимую дозу устанавливают на основе достаточности объема циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.

[attention type=red]

При введении альбумина человека необходимо регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

[/attention]

– артериальное давление и частота пульса;

– центральное венозное давление:

– давление заклинивания легочной артерии;

– диурез;

– содержание электролитов;

– гематокрит /гемоглобин.

Способ применения

Раствор альбумина вводят внутривенно неразбавленным либо разбавленным изотоническим раствором (например, раствором натрия хлорида 0,9 % пли раствором декстрозы 5 %).

Скорость введения следует подбирать в зависимости от состояния паписта и показаний.

При необходимости замещения больших объемов препарат следует выдержать при комнатной температуре перед введением.

Не допускается использовать мутный пли содержащий включения раствор, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка пли микробном загрязнении.

Препарат следует использовать в течение 3-х часов после вскрытия или немедленно, если это небольшой объем. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать в соответствии с принятыми местными требованиями.

Описание

Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Состав

Состав на 100 мл:

Активные ингредиенты:

Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96 %)

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 0,1 г

Кислота каприловая 0,43 г

Кислота уксусная 0.03 г

Натрия гидроксид 0,18 г

Кислота хлористоводородная 0,02 г

Натрия ацетата тригидрат 0,007 г

Этанол < 0,01 мл

Вода для инъекций ~ 85 мл

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10 % белок – синтезирующей активности печени. Альбумин человека имеет соответствующий гиперонкотический эффект.

Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции.

Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кт массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле и 55-60 % во внесосудистом пространстве.

При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги пли септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней.

Баланс между синтезом и деградацией альбумина достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом.

[attention type=green]

У здоровых людей менее 10 % в веденного внутривенно альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объем плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации.

[/attention]

У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов.

Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Зенальб®-20 в период беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена.

Однако клинический опыт применения альбумина не даст оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности препарата Зенальб®-20 на животных не проводились.

Экспериментальные исследования на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности, пери-и постнатального развития. Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Влияния Зенальба®-20 на способность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Взаимодействие

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлены.

Зенальб® -20 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотопических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой.

Побочные эффекты

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию следует немедленно прекратить введение препарата.

В случае развития шока следует применять стандартные меры противошоковой терапии.

С осторожностью альбумин человека следуем применять при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента.

Примерами таких состояний являются:

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– гипертензия:

– варикозное расширение вен;

– oтeк легких;

– геморрагический диатез;

– тяжелая анемия;

– почечная и постренальная недостаточность.

Коллоидно-осмотический эффект 20 % раствора альбумина примерно в четыре раза больше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного раствора альбумина, необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватную гидратацию пациента.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на случай возникновения перегрузки кровообращения и гипергидратации. Растворы альбумина (200-250 г/л) по сравнению с растворами альбумина (40-50 г/л) имеют относительно низкое содержание электролитов.

[attention type=yellow]

Поэтому при его введении следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови и, при необходимости, принимать меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

[/attention]

Раствор альбумина человека нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов.

При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (фактора свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не соответствуют параметрам кровообращения пациента.

При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления, развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порции и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи. Соответствующая вакцинация пациентов (против гепатитов А и В) должна быть предусмотрена при регулярном/повторном применении продуктов из плазмы человека.

При каждом введении препарата рекомендуется регистрировать название препарата и помер серии в истории болезни или медицинской карте пациента, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Передозировка

В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре 2 – 25 °С в оригинальной упаковке.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Дата регистрации

06.10.2008

Источник: https://informed.ru/list-lek/zenaljb-20-rastvor-dlya-infuziy

ЗЕНАЛЬБ-20, инструкция по применению, противопаказания

Зенальб-20

ZENALB-20 – латинское название лекарственного препарата ЗЕНАЛЬБ-20

Владелец регистрационного удостоверения:
BIO PRODUCTS Laboratory

B05AA01 (Albumin)

Аналоги препарата ЗЕНАЛЬБ-20 по кодам АТХ:

АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЗЕНАЛЬБ-4.5 ПЛАЗБУМИН 20 УМАН АЛЬБУМИН

Перед использованием препарата ЗЕНАЛЬБ-20 вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЗЕНАЛЬБ-20: Клинико-фармакологические группы

21.016 (Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина)
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

ЗЕНАЛЬБ-20: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий в виде прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

1 мл
белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, каприловая кислота, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

50 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ЗЕНАЛЬБ-20: Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

[attention type=red]

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

[/attention]

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

ЗЕНАЛЬБ-20: Фармакокинетика

Распределение

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% — во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Выведение

В среднем T1/2 альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев

ЗЕНАЛЬБ-20: Дозировка

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

[attention type=yellow]

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

[/attention]

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

ЗЕНАЛЬБ-20: Передозировка

Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям — проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

ЗЕНАЛЬБ-20: Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

ЗЕНАЛЬБ-20: Беременность и лактация

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

ЗЕНАЛЬБ-20: Побочные действия

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

ЗЕНАЛЬБ-20: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

ЗЕНАЛЬБ-20: Показания

  • комплексное лечение гиповолемического шока;
  • лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч.
  • при обширных хирургических операциях,
  • сепсисе,
  • остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей,
  • богатых белком /асцит/,
  • экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
  • в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
  • при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
  • для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
  • для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом,
  • резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
  • при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

ЗЕНАЛЬБ-20: Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

ЗЕНАЛЬБ-20: Особые указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20.

[attention type=green]

Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами.

[/attention]

Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

ЗЕНАЛЬБ-20: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

ЗЕНАЛЬБ-20: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЗЕНАЛЬБ-20: Регистрационные номера

 р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт. П N009282 (2006-10-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/zenalb-20/

ЗЕНАЛЬБ-20, ZENALB-20 – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗЕНАЛЬБ-20 в аптеке на RusMedServ.com

Зенальб-20

Фирма-производитель: BIO PRODUCTS Laboratory (Великобритания)

р-р д/инф. 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт. Рег. №: П N009282

Клинико-фармакологическая группа:

Плазмозамещающий препарат; Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий в виде прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

1 мл
белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, каприловая кислота, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

[attention type=red]

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

[/attention]

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Показания

— комплексное лечение гиповолемического шока;

— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч. при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);

— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Режим дозирования

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

[attention type=yellow]

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

[/attention]

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

Побочное действие

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Противопоказания

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

— отек легких;

— тяжелая анемия;

— гиперволемия;

— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Беременность и лактация

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старческого возраста.

Применение для детей

С осторожностью следует применять препарат у пациентов грудного возраста.

Особые указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20.

[attention type=green]

Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами.

[/attention]

Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

ProVitaminki.com
Добавить комментарий