Зигрис

Содержание
  1. Зигрис
  2. В какой форме лекарство выпускается
  3. Фарм. группа
  4. Состав (из чего производится)
  5. Фармакологическое действие
  6. Когда целесообразно применять
  7. Когда не стоит применять
  8. Возможные побочные действия
  9. Взаимодействие
  10. Метод применения
  11. Превышение нормы
  12. Особые рекомендации по использованию
  13. Метод хранения
  14. Условия реализации
  15. Зигрис [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы
  16. Показания
  17. Противопоказания
  18. Особые указания
  19. При нарушениях функции печени
  20. Применение в детском возрасте
  21. Зигрис описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению
  22. Формs выпуска
  23. Группа
  24. Состав лекарства
  25. Показания к пременению
  26. Противопоказания для применения
  27. Способ применения
  28. Превышение дозы препарата
  29. Указания
  30. Как хранить
  31. Способ отпуска
  32. Зигрис инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  33. Форма выпуска Зигрис, упаковка препарата и состав
  34. Показания к применению:
  35. Дозировка и способ применения препарата
  36. Побочное действие Зигрис:
  37. Противопоказания к препарату:
  38. Взаимодействие Зигрис с другими препаратами
  39. Зигрис (xigris) инструкция, отзывы, цена, описание
  40. Антикоагулянт – ингибитор факторов Va и VIIIa
  41. Зигрис – Инструкция
  42. Лекарственная форма:
  43. Фармакологическое действие:
  44. Показания:
  45. Противопоказанния:
  46. Способ применения и дозы:
  47. Особые указания:
  48. Взаимодействие:

Зигрис

Зигрис

Перед приемом препарата Зигрис, сходите на консультацию к врачу в больницу. Он вам расскажет о целесообразности применения этого лекарства.

В какой форме лекарство выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мг

Фарм. группа

Антикоагулянты непрямого действия

Состав (из чего производится)

Дротрекогин альфа (активированный).

Фармакологическое действие

Рекомбинантный активированный протеин С. Оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.

Когда целесообразно применять

Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.

Когда не стоит применять

– продолжающееся внутреннее кровотечение;- недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт;- недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма;- травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений;- наличие эпидурального катетера;- внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи;- выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа (активированному) или другим веществам, входящим в состав препарата.

Возможные побочные действия

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто – кровотечение, чаще всего развивающееся во время инфузии. Серьезные кровотечения (любые внутричерепные, угрожающие жизни или кровотечения, требовавшие переливания).

У пациентов, получающих Зигрис для лечения тяжелого сепсиса, отмечается множество реакций, которые могут быть следствием тяжелого сепсиса и могут быть связаны или не связаны с лечением Зигрисом.

В ходе клинических исследований не было выявлено других побочных реакций, обусловленных лечением Зигрисом, и не проявляющихся кровотечением.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при использовании Зигриса в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими влияние на гемостаз. Сопутствующее применение низких доз гепарина с профилактической целью не влияло на безопасность применения Зигриса.

Метод применения

Зигрис следует вводить внутривенно со скоростью 24 мкг/кг/ч, при этом продолжительность инфузии должна составлять 96 часов.Содержимое флакона 20мг следует развести в 10 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация препарата в полученном таким образом растворе составит приблизительно 2 мг/мл.

Следует медленно добавлять воду для инъекций к содержимому флакона, не переворачивая и не встряхивая его, затем осторожно взболтать каждый флакон до тех пор, пока содержащийся в нем лиофилизат полностью не растворится.Правила приготовления и введения препарата см. в инструкции по применению.

После прерывания инфузии, введение Зигриса следует возобновлять со скоростью 24 мкг/кг/ч. Увеличение дозы или болюсное введение Зигриса не рекомендуется.

Превышение нормы

Симптомы: развитие или усиление кровотечения.Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата и установление тщательного контроля за имеющимися или возможными кровотечениями. Антидоты неизвестны.

Особые рекомендации по использованию

Беременность и лактацияНазначать Зигрис при беременности следует только при наличии строгих показаний.Отсутствуют данные о возможности выведения Зигриса с молоком матери.

Однако в связи с вероятностью побочных реакций со стороны ребенка, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата, учитывая важность продолжения лечения данным препаратом для матери.С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) следует назначать Зигрис при сопутствующем лечении гепарином, при протромбиновом времени-INR >3.

0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; если в течение 3 дней перед назначением Зигриса проводилась тромболитическая терапия; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией.Каждый пациент, которому предполагается назначение Зигриса, должен быть тщательно обследован, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата.Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препарата.

Метод хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.Раствор Зигриса следует беречь от воздействия высоких температур и/или прямых солнечных лучей.

Условия реализации

Отпускается по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

Источник: http://www.life-active.ru/content/zigris

Зигрис [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Зигрис

Лекарства / Кроветворение и кровь / Антикоагулянты

Рекомбинантный активированный протеин С. Оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.

Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на то, что активированный протеин С оказывает непрямое профибринолитическое действие, благодаря своей способности подавлять ингибитор активатора плазминогена-1 (ИАП-1) и ограничивать выработку тромбин-активируемого ингибитора фибринолиза.

Кроме того, данные экспериментов in vitro указывают на то, что активированный протеин С обладает противовоспалительным действием, обусловленным подавлением фактора некроза опухолей, синтезируемого моноцитами, блокированием адгезии лейкоцитов к селектинам, а также ограничением тромбин-индуцированной воспалительной реакции в эндотелии сосудов микроциркуляторного русла.

Механизм, благодаря которому наблюдается снижение риска смертности пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, до конца не выяснен. У пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, инфузия дротрекогина альфа в течение 48 ч или 96 ч приводила к дозозависимому снижению уровня D-димера и IL-6.

По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, у пациентов, получавших дротрекогин альфа, наблюдалось более быстрое снижение уровня D-димера, ИАП-1, уровня тромбин-антитромбина, протромбина F-1.

2, IL-6, более быстрое повышение уровня эндогенного протеина С и антитромбина, а также нормализация уровня плазминогена.

[attention type=yellow]

Вводят в/в со скоростью 24 мкг/кг/ч, при этом продолжительность инфузии должна составлять 96 ч.

[/attention]

После прерывания инфузии введение следует возобновлять со скоростью 24 мкг/кг/ч. Увеличение дозы или болюсное введение не рекомендуется.

Со стороны системы кроветворения: кровотечение, чаще всего развивающееся во время инфузии.

Показания

Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.

Противопоказания

Продолжающееся внутреннее кровотечение; недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт; недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция, или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма; травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений; наличие эпидурального катетера; внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи; выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа.

Особые указания

С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) применять при сопутствующем лечении гепарином; при количестве тромбоцитов 3.

0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; в случае терапии тромболитическими средствами в течение 3 предшествующих дней; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией.

Каждый пациент у которого предполагается применение дротрекогина альфа следует тщательно обследовать, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата.

При возникновении клинически значимых кровотечений следует немедленно прекратить инфузию. Продолжение возможно только после достижения адекватных показателей гемостаза.

Применение дротрекогина альфа следует прекратить за 2 ч до хирургического вмешательства или других процедур, связанных с повышенным риском развития кровотечений.

При достижении адекватных показателей гемостаза введение дротрекогина альфа может быть начато спустя 12 ч после объемных инвазивных процедур и хирургических операций или возобновлено немедленно после неосложненных менее инвазивных вмешательств.

[attention type=green]

Дротрекогин альфа может повышать АЧТВ в различной степени. В связи с этим значение АЧТВ нельзя использовать для оценки выраженности коагулопатии в ходе инфузии дротрекогина альфа. На значения протромбинового времени дротрекогин альфа оказывает минимальное влияние, поэтому данный показатель можно использовать для оценки выраженности коагулопатии у данной категории больных.

[/attention]

При применении дротрекогина альфа существует вероятность потенциальной иммуногенности.

Безопасность и эффективность применения дротрекогина альфа у новорожденных (гестационный возраст 38 недель) и у детей в возрасте до 18 лет не изучалась. Данные об эффективности у взрослых пациентов с тяжелым сепсисом и высоким риском смерти не могут быть экстраполированы на детей с тяжелым сепсисом.

С осторожностью применять в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими влияние на гемостаз.

При нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелом хроническом заболевании печени.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения дротрекогина альфа у новорожденных (гестационный возраст 38 недель) и у детей в возрасте до 18 лет не изучалась. Данные об эффективности у взрослых пациентов с тяжелым сепсисом и высоким риском смерти не могут быть экстраполированы на детей с тяжелым сепсисом.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/xigris

Зигрис описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Зигрис

Препарат Зигрис возможно использовать для лечения, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Формs выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мг

Группа

Антикоагулянты непрямого действия

Состав лекарства

Дротрекогин альфа (активированный).

Показания к пременению

Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.

Противопоказания для применения

– продолжающееся внутреннее кровотечение;- недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт;- недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма;- травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений;- наличие эпидурального катетера;- внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи;- выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа (активированному) или другим веществам, входящим в состав препарата.

Способ применения

Зигрис следует вводить внутривенно со скоростью 24 мкг/кг/ч, при этом продолжительность инфузии должна составлять 96 часов.Содержимое флакона 20мг следует развести в 10 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация препарата в полученном таким образом растворе составит приблизительно 2 мг/мл.

Следует медленно добавлять воду для инъекций к содержимому флакона, не переворачивая и не встряхивая его, затем осторожно взболтать каждый флакон до тех пор, пока содержащийся в нем лиофилизат полностью не растворится.Правила приготовления и введения препарата см. в инструкции по применению.

После прерывания инфузии, введение Зигриса следует возобновлять со скоростью 24 мкг/кг/ч. Увеличение дозы или болюсное введение Зигриса не рекомендуется.

Превышение дозы препарата

Симптомы: развитие или усиление кровотечения.Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата и установление тщательного контроля за имеющимися или возможными кровотечениями. Антидоты неизвестны.

Указания

Беременность и лактацияНазначать Зигрис при беременности следует только при наличии строгих показаний.Отсутствуют данные о возможности выведения Зигриса с молоком матери.

Однако в связи с вероятностью побочных реакций со стороны ребенка, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или применения препарата, учитывая важность продолжения лечения данным препаратом для матери.С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) следует назначать Зигрис при сопутствующем лечении гепарином, при протромбиновом времени-INR >3.

0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; если в течение 3 дней перед назначением Зигриса проводилась тромболитическая терапия; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией.Каждый пациент, которому предполагается назначение Зигриса, должен быть тщательно обследован, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата.Более подробную информацию можно посмотреть в инструкции по применению препарата.

Как хранить

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.Раствор Зигриса следует беречь от воздействия высоких температур и/или прямых солнечных лучей.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/zigris

Зигрис инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Зигрис

Рекомбинантный активированный протеин С. Препарат: ЗИГРИС

Активное вещество препарата: drotrecogin alfa (activated)

Кодировка АТХ: B01AD10КФГ: Рекомбинантный активированный протеин CРегистрационный номер: П №014540/01-2002Дата регистрации: 19.11.02

Владелец рег. удост.: ELI LILLY {Германия}

Форма выпуска Зигрис, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий стерильный, от белого до почти белого цвета.

1 фл.дротрекогин альфа (активированный)

5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (40.3 мг), натрия цитрат (10.9 мг), сахароза (31.8 мг).

Флаконы объемом 5 мл (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий стерильный, от белого до почти белого цвета.

1 фл.дротрекогин альфа (активированный)

20 мг

[attention type=red]

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (158.1 мг), натрия цитрат (42.9 мг), сахароза (124.9 мг).

[/attention]

Флаконы объемом 20 мл (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Рекомбинантный активированный протеин С. Оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.

Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на то, что активированный протеин С оказывает непрямое профибринолитическое действие, благодаря своей способности подавлять ингибитор активатора плазминогена-1 (ИАП-1) и ограничивать выработку тромбин-активируемого ингибитора фибринолиза.

Кроме того, данные экспериментов in vitro указывают на то, что активированный протеин С обладает противовоспалительным действием, обусловленным подавлением фактора некроза опухолей, синтезируемого моноцитами, блокированием адгезии лейкоцитов к селектинам, а также ограничением тромбин-индуцированной воспалительной реакции в эндотелии сосудов микроциркуляторного русла.

Механизм, благодаря которому наблюдается снижение риска смертности пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, до конца не выяснен. У пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, инфузия дротрекогина альфа в течение 48 ч или 96 ч приводила к дозозависимому снижению уровня D-димера и IL-6.

По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, у пациентов, получавших дротрекогин альфа, наблюдалось более быстрое снижение уровня D-димера, ИАП-1, уровня тромбин-антитромбина, протромбина F-1.

2, IL-6, более быстрое повышение уровня эндогенного протеина С и антитромбина, а также нормализация уровня плазминогена.

Показания к применению:

Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.

Дозировка и способ применения препарата

[attention type=yellow]

Вводят в/в со скоростью 24 мкг/кг/ч, при этом продолжительность инфузии должна составлять 96 ч.

[/attention]

После прерывания инфузии введение следует возобновлять со скоростью 24 мкг/кг/ч. Увеличение дозы или болюсное введение не рекомендуется.

Побочное действие Зигрис:

Со стороны системы кроветворения: кровотечение, чаще всего развивающееся во время инфузии.

Противопоказания к препарату:

Продолжающееся внутреннее кровотечение; недавно перенесенный (в течение 3 предшествующих месяцев) геморрагический инсульт; недавно перенесенная (в течение 2 предшествующих месяцев) внутричерепная операция, или операция на спинном мозге, или тяжелая черепно-мозговая травма; травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений; наличие эпидурального катетера; внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи; выявленная повышенная чувствительность к дротрекогину альфа.

С особой осторожностью (в связи с повышенным риском развития кровотечений) применять при сопутствующем лечении гепарином; при количестве тромбоцитов 3.

0; после (в течение 6 недель) недавно перенесенного желудочно-кишечного кровотечения; в случае терапии тромболитическими средствами в течение 3 предшествующих дней; при приеме в течение 7 предшествующих дней пероральных антикоагулянтов или ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIa, ацетилсалициловой кислоты в дозе >650 мг/сут или других антиагрегантов; при наличии в анамнезе (в течение 3 предшествующих месяцев) ишемического инсульта; при наличии внутричерепных сосудистых аномалий или аневризм, геморрагического диатеза; при тяжелом хроническом заболевании печени; при любых других состояниях, при которых высок риск развития кровотечений или могут возникнуть трудности остановки кровотечения, обусловленные его локализацией.

Каждый пациент у которого предполагается применение дротрекогина альфа следует тщательно обследовать, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставим с возможным риском применения препарата.

При возникновении клинически значимых кровотечений следует немедленно прекратить инфузию. Продолжение возможно только после достижения адекватных показателей гемостаза.

Применение дротрекогина альфа следует прекратить за 2 ч до хирургического вмешательства или других процедур, связанных с повышенным риском развития кровотечений.

При достижении адекватных показателей гемостаза введение дротрекогина альфа может быть начато спустя 12 ч после объемных инвазивных процедур и хирургических операций или возобновлено немедленно после неосложненных менее инвазивных вмешательств.

[attention type=green]

Дротрекогин альфа может повышать АЧТВ в различной степени. В связи с этим значение АЧТВ нельзя использовать для оценки выраженности коагулопатии в ходе инфузии дротрекогина альфа. На значения протромбинового времени дротрекогин альфа оказывает минимальное влияние, поэтому данный показатель можно использовать для оценки выраженности коагулопатии у данной категории больных.

[/attention]

При применении дротрекогина альфа существует вероятность потенциальной иммуногенности.

Безопасность и эффективность применения дротрекогина альфа у новорожденных (гестационный возраст 38 недель) и у детей в возрасте до 18 лет не изучалась. Данные об эффективности у взрослых пациентов с тяжелым сепсисом и высоким риском смерти не могут быть экстраполированы на детей с тяжелым сепсисом.

С осторожностью применять в комбинации с другими лекарственными препаратами, оказывающими влияние на гемостаз.

Взаимодействие Зигрис с другими препаратами

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/z/1648-zigris-instrukcija-po-primeneniju.html

Зигрис (xigris) инструкция, отзывы, цена, описание

Зигрис

ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария)

АТХ: B01AD10 (Drotrecogin alfa (activated))

Антикоагулянт – ингибитор факторов Va и VIIIa

МКБ: A40 Стрептококковая септицемия A41 Другая септицемия

Антикоагулянт. Активированный протеин С оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови.

Данные, полученные в условиях in vitro, указывают на то, что активированный протеин С оказывает непрямое профибринолитическое действие, благодаря своей способности подавлять ингибитор активатора плазминогена-1 (ИАП-1) и ограничивать выработку активированного тромбин-активируемого ингибитора фибринолиза.

Кроме того, данные экспериментов in vitro указывают на то, что активированный протеин С обладает противовоспалительным действием, обусловленным подавлением фактора некроза опухолей, синтезируемого моноцитами, блокированием адгезии лейкоцитов к селектинам, а также ограничением тромбин-индуцированной воспалительной реакции в эндотелии сосудов микроциркуляторного русла.

Механизм, благодаря которому дротрекогин альфа снижает смертность пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, до конца не выяснен. У пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, инфузия дротрекогина альфа в течение 48 или 96 ч приводила к дозозависимому снижению уровня D-димера и IL-6.

По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, у пациентов, получавших дротрекогин альфа, наблюдалось более быстрое снижение уровня D-димера, ИАП-1, уровня тромбин-антитромбина, протромбина F1.2, IL-6, более быстрое повышение протеина С и антитромбина, а также нормализация уровня плазминогена. Основываясь на длительности инфузии, было установлено, что максимальное фармакодинамическое действие дротрекогина альфа на уровень D-димера наблюдается к концу 96 часа инфузии в дозе 24 мкг/кг/ч.

Зигрис – Инструкция

Зигрис

Дротрекогин альфа (Drotrecogin alfa)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие:

Антикоагулянт непрямого действия.

Активированный протеин С оказывает антитромботическое действие путем ингибирования Va и VIIIa факторов свертывания крови, in vitro оказывает непрямое профибринолитическое действие благодаря своей способности подавлять ингибитор активатора плазминогена-1 и ограничивать выработку активированного тромбин-активируемого ингибитора фибринолиза. Кроме того, обладает противовоспалительным действием, обусловленным подавлением фактора некроза опухолей, синтезируемого моноцитами, блокированием адгезии лейкоцитов к селектинам, а также ограничением тромбин-индуцированной воспалительной реакции в эндотелии сосудов микроциркуляторного русла.

Показания:

Сепсис, сопровождающийся острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском смерти.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, внутреннее кровотечение, недавно перенесенный (в течение предшествующих 3 мес) геморрагический инсульт, недавно перенесенная (в течение предшествующих 2 мес) внутричерепная операция или операция на спинном мозге, тяжелая ЧМТ (в т.ч.

недавно перенесенная); травма, сопровождающаяся высоким риском развития угрожающих жизни кровотечений; наличие эпидурального катетера, внутричерепные опухоли/образования или признаки мозговой грыжи, беременность, лактация, возраст (до 18 лет).C осторожностью.

Лечение гепарином (в дозе более 15 ЕД/кг/ч); тромбоцитопения (число тромбоцитов – менее 30 тыс.

[attention type=yellow]

/мкл, даже если число тромбоцитов увеличилось после трансфузии); протромбиновое время – более 3 мин; недавно перенесенное (в течение предшествующих 6 нед) желудочно-кишечное кровотечение; тромболитическая терапия в анамнезе (в течение предшествующих 3 сут), прием (в течение предшествующих 7 сут) пероральных антикоагулянтов или ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, прием (в течение предшествующих 7 сут) АСК в дозе более 650 мг/сут или др. ингибиторов агрегации тромбоцитов; недавно перенесенный (в течение предшествующих 3 мес) ишемический инсульт; внутричерепные сосудистые аномалии, аневризмы; геморрагический диатез; тяжелое хроническое заболевание печени; др. состояния, при которых существует высокий риск развития кровотечений или трудности их остановки, обусловленные локализацией.

[/attention]

Кровотечения (3.5%), в 2.4% случаев – кровотечения, угрожающие жизни (в т.ч. внутричерепные или кровотечения, требующие переливания более 3 упаковок эритроцитов в день в течение 2 дней).Передозировка. Симптомы: кровотечение. Лечение: немедленное прекращение инфузии препарата, тщательный контроль за возможными кровотечениями, симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы:

В/в, со скоростью 24 мкг/кг/ч, в течение 96 ч (не рекомендуется увеличение дозы или болюсное введение). Перед введением содержимое флакона 5 мг разводят 2.5 мл стерильной воды для инъекций; содержимое флакона 20 мг – 10 мл стерильной воды для инъекций. Концентрация полученного раствора должна составить 2 мг/мл.

Затем к содержимому флакона медленно добавляют стерильную воду для инъекций. Осторожно взбалтывают каждый флакон до полного растворения лиофилизата и дополнительно разводят стерильным 0.9% раствором NaCl. Затем медленно набирают соответствующее количество раствора препарата из флакона и добавляют его в контейнер капельницы, содержащий 0.9% раствор NaCl.

При использовании насоса для в/в введения раствор препарата обычно разводится стерильным 0.9% раствором NaCl до концентрации 0.1-0.2 мг/мл. При использовании шприцевого насоса раствор препарата обычно разводится стерильным 0.9% раствором NaCl до концентрации 0.1-1 мг/мл. При введении препарата в низких концентрациях (менее 0.

2 мг/мл) с низкой скоростью (менее 5 мл/ч) инфузия должна осуществляться приблизительно 15 мин со скоростью около 5 мл/ч.

Особые указания:

Каждый пациент перед началом терапии должен быть тщательно обследован, а ожидаемый эффект от лечения должен быть сопоставлен с возможным риском применения препарата. При возникновении клинически значимых кровотечений следует немедленно прекратить инфузию препарата и продолжать использование др.

ЛС, влияющих на систему свертывания крови, соблюдая особую осторожность. При достижении адекватных показателей гемостаза может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения дротрекогином альфа. Лечение дротрекогином альфа должно быть прекращено за 2 ч до хирургических вмешательств или др. процедур, связанных с повышенным риском развития кровотечений.

При достижении адекватных показателей гемостаза лечение препаратом может быть начато спустя 12 ч после обширных инвазивных процедур и хирургических операций или после неосложненных, менее инвазивных вмешательств возобновлено немедленно.

[attention type=red]

У большинства пациентов, страдающих тяжелым сепсисом, присутствует коагулопатия, которая обычно связана с увеличением АЧТВ и протромбинового времени. Дротрекогин альфа может увеличивать АЧТВ в различной степени. В связи с этим значение АЧТВ не может использоваться для оценки выраженности коагулопатии в ходе инфузии дротрекогина альфа.

[/attention]

На значение протромбинового времени дротрекогин альфа оказывает минимальное влияние, поэтому эта величина может использоваться для оценки выраженности коагулопатии у данной категории больных. Как и при применении др. белковых ЛС, при применении дротрекогина альфа существует вероятность потенциальной иммуногенности (статистически не подтверждена).

Данные о возможном повреждающем действии дротрекогина альфа на плод при назначении препарата беременным женщинам и о влиянии препарата на репродуктивную функцию отсутствуют. Назначать дротрекогин альфа беременным женщинам следует только при наличии четких показаний.

Данные о проникновении дротрекогина альфа в грудное молоко или системном всасывании после попадания препарата в ЖКТ отсутствуют. Безопасность и эффективность дротрекогина альфа у новорожденных (гестационный возраст 38 нед) и у лиц до 18 лет не изучались.

Данные об эффективности дротрекогина альфа у взрослых пациентов с высоким риском смерти, страдающих тяжелым сепсисом, не могут быть экстраполированы на детей с тяжелым сепсисом. Поскольку в состав препарата не входят антибактериальные консерванты, его желательно использовать сразу после приготовления раствора (можно хранить при комнатной температуре 15-30 град.С не более 3 ч). Внутривенное введение должно быть завершено в течение 12 ч с момента приготовления внутривенного раствора.

Взаимодействие:

Следует соблюдать осторожность при использовании комбинаций с др. ЛС, оказывающими влияние на гемостаз (сопутствующее применение низких доз гепарина с профилактической целью не влияет на безопасность).

Перед применением препарата Зигрис проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=3704

ProVitaminki.com
Добавить комментарий