Заласта

Содержание
  1. Заласта — инструкция по применению, аналоги и цена
  2. Фармакологические особенности
  3. Показания к применению
  4. Способы применения и дозировка
  5. Противопоказания к назначению
  6. Возможные побочные явление
  7. Заласта — аналоги и цены
  8. Отзывы о препарате
  9. Заласта
  10. Состав
  11. Описание лекарственной формы
  12. Фармакологическое действие
  13. Фармакодинамика
  14. Фармакокинетика
  15. Показания препарата Заласта®
  16. Противопоказания
  17. Применение при беременности и кормлении грудью
  18. Побочные действия
  19. Заласта – Методы и средства лечения болезней
  20. Заласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)
  21. Передозировка
  22. Взаимодействие
  23. Аналоги
  24. Отзывы о Заласте
  25. Цена на Заласту, где купить
  26. Аптека 36.6
  27. ЗдравЗона
  28. Аптека ИФК
  29. Заласта 5 мг цена
  30. Заласта купить в Москве
  31. Заласта (Zalasta)
  32. Заласта таблетки 10мг n28
  33. Фармакологическое действие Заласта
  34. Показания Заласта
  35. Противопоказания Заласта
  36. Применение при беременности и кормлении грудью Заласта
  37. Способ применения и дозы Заласта
  38. Особые указания Заласта
  39. Лекарственное взаимодействие Заласта
  40. Передозировка Заласта
  41. Условия хранения Заласта
  42. Срок годности Заласта

Заласта — инструкция по применению, аналоги и цена

Заласта

Заласта – медикаментозный препарат, относящийся к классу нейролептиков и обладающий выраженным антипсихотическим эффектом и широким фармакологическим спектром.

Международное непатентованное название лекарства – Оланзапин.

Средство выпускается в таблетках, имеющих светло-жёлтую окраску и круглую форму. Возможно присутствие небольшого количества темных вкраплений.

  • Фармакологические особенности
  • Показания к применению
  • Способы применения и дозировка
  • Противопоказания к назначению
  • Возможные побочные явление
  • Заласта — аналоги и цены
  • Отзывы о препарате

Таблетки могут иметь дозировку 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.

Помимо активного вещества, таблетки содержат вспомогательные вещества – целлактозу, несколько разновидностей крахмала, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Таблетки упакованы в блистеры по 7 штук. Блистеры, в свою очередь, упакованы в картонные пачки. В каждой пачке содержится 4 или 8 блистеров. Инструкция к применению прилагается.

Фармакологические особенности

Оланзапин относится к разряду антипсихотических препаратов. Основные терапевтические эффекты обусловлены следующими свойствами препарата:

  1. Антипсихотический эффект вызван блокированием рецепторов в мезолимбической и мезокортикальной зоне.
  2. Седативный эффект обусловлен блокированием рецепторов сетчатой структуры ствола головного мозга.
  3. За счёт блокировки рецепторов рвотного центра препарат обладает противорвотным эффектом.
  4. Блокировка рецепторов гипоталамуса обусловливает гипотермический эффект при приёме препарата.

Антипсихотический эффект Оланзапина проявляется в редукции продуктивной симптоматики, исчезновении бредовых и галлюцинаторных переживаний. Уменьшается интенсивность негативной симптоматики — негативизма, отчуждённости, подозрительности, аутичности.

Препарат крайне редко вызывает появление экстрапирамидных расстройств.

Оланзапин очень хорошо усваивается в кишечнике, абсорбция. Абсорбция не зависит от приёма пищи. Активное действующее вещество достигает максимальной концентрации в организме через 8 часов после приёма. Препарат обладает высокой степенью связывания с белками плазмы и проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм Заласта происходит в печени. Из организма выводится через почки

Показания к применению

Препарат широко применяется с целью лечения следующих заболеваний и состояний:

  1. Все формы шизофрении. При длительном применении происходит редукция как позитивной, так и негативной симптоматики и значительное улучшение клинического состояния.
  2. Лечение маниакальной фазы при биполярных психотических расстройствах умеренной или тяжёлой степени.
  3. Профилактика рецидивов маниакального состояния при биполярных аффективных расстройствах. Препарат назначают при условии положительного эффекта от лечения Оланзапином.

Способы применения и дозировка

Заласта назначается перорально 1 раз в сутки. Поскольку приём пищи не оказывает воздействия на усвоение препарата, его приём можно не связывать с приёмами пищи. При необходимости отмены препарата дозировка должна снижаться постепенно.

Рекомендуемая начальная дозировка для лечения шизофрении составляет 10 мг препарата в сутки.

Для лечения маниакальных эпизодов начальная доза зависит от типа лечения. При монотерапии она может составлять 15 мг, а в комплексном лечении достаточно 10 мг в сутки.

Профилактическая доза при биполярных аффективных расстройствах составляет 10 мг в сутки при достижении состояния ремиссии.

[attention type=yellow]

Если пациент накануне получал лечение препаратом Заласта в связи с лечением маниакального эпизода, профилактическая дозировка сохраняется прежней.

[/attention]

Если же у пациента на фоне поддерживающего лечения развивается новый маниакальный или депрессивный эпизод, дозировка препарата должна быть увеличена.

Общая суточная дозировка при лечении хронических психотических расстройств может находиться в диапазоне от 5 до 20 мг активного вещества. Если необходимо увеличение дозировки препарата, это возможно только после тщательного осмотра пациента и не ранее, чем спустя 24 часа от последнего приёма.

Для пожилых пациентов снижение суточной дозировки менее 5 мг целесообразно только при наличии факторов риска. В остальных случаях сохраняется средняя терапевтическая дозировка, рекомендуемая инструкций по применению.

Если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или почек с развитием функциональной недостаточности, начальную дозировку рекомендовано уменьшить до 5 мг в сутки. Повышать дозировку можно постепенно и с большой осторожностью.

Для мужчин и женщин различий в дозировании препарата нет. Это же касается и курящих пациентов по сравнению с некурящими.

Противопоказания к назначению

Препарат Заласта противопоказан пациентам, у которых имеются следующие заболевания или состояния:

  1. Глаукома в закрытоугольной форме.
  2. Поскольку у детей в возрасте до 18 лет безопасность и эффективность препарата до конца не выяснены, назначать его в этом возрасте не рекомендуется.
  3. Период вскармливания грудью у женщин.
  4. Состояния, сопровождающиеся непереносимостью лактозы, недостаточностью лактазы, а нарушением всасывания галактозы или глюкозы.
  5. Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Существует также ряд состояний, при которых допускается принимать Оланзапин, но с большой осторожностью:

  1. Печёночная и почечная недостаточность.
  2. Гиперплазия простаты у мужчин.
  3. Кишечная непроходимость паралитического типа.
  4. Эпилепсия или судорожный синдром в анамнезе у пациента.
  5. Лейкопения различного происхождения.
  6. Миелопролиферативные заболевания и миелосупрессии, гиперэозинофилия.
  7. Заболевания сердца и сосудистой системы, сопровождающиеся артериальной гипертензией, нарушениями на ЭКГ.
  8. Сердечная недостаточность с явления застоя кровообращения.
  9. Дефицит в организме калия и магния.
  10. Одновременное назначение других психоактивных препаратов.
  11. Период вынашивания беременности.

Возможные побочные явление

При приёме Заласта возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Со стороны нервной системы – Головокружение, сонливость, акатизия, дискинезии, паркинсонические проявления, выраженная астенизация. При наличии в анамнезе судорожного синдрома возможно его повторение. Крайне редко развиваются поздние дискинезии, злокачественный нейролептический синдром. Резкая отмена Заласта может сопровождаться бессонницей, гипергидрозом, тревогой, тремором, тошнотой.
  2. Со стороны сердца и сосудов возможно развитие артериальной гипотензии, реже отмечаются явления брадикардии, иногда с коллапсом. Возможно изменение интервала QT c на ЭКГ, тахикардия и фибрилляция желудочков, тромбоэмболии различной локализации.
  3. Побочные явления со стороны органов пищеварения возможны в виде запоров, сухости во рту, повышения уровня печёночных трансаминаз. Наиболее часто такие явления наблюдаются в самом начале лечения. Очень редко развиваются гепатиты, панкреатиты, повышение уровня общего билирубина и щелочных фосфатаз.
  4. Обменные нарушения заключаются в увеличении массы тела, повышении аппетита, выраженных периферических отёках. В некоторых случаях может развиваться декомпенсация сахарного диабета или гипергликемические состояния. Возможно развитие кетоацидоза и комы.
  5. Костно-мышечная система может отреагировать на приём препарата развитием явлений рабдомиолиза.
  6. Со стороны мочевыделительной системы возможны нарушения оттока мочи.
  7. Аллергические реакции – фотосенсибилизация, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилаксия.
  8. Лабораторные биохимические показатели – возможно развитие гиперпролактинемии без внешних клинических проявлений. На фоне отмены препарата у подавляющего большинства пациентов происходила самопроизвольная нормализация состояния.

При назначении Оланзапина пациентам с лекарственными психозами отмечено ухудшение паркинсонических симптомов и галлюцинаторные расстройства.

Отмечено увеличение частоты развития побочных эффектов при одновременном лечении препаратом Заласта и препаратами вальпроевой кислоты или лития.

Заласта — аналоги и цены

Средняя цена на упаковку таблеток Заласта 10 мг №28 находится в диапазоне 2340–2480 рублей. Для препарата Заласта цена на упаковку с дозировкой 5 мг – 28 таблеток находится в диапазоне от 1305 до 1355 рублей и зависит от аптеки и фирмы производителя.

Отпускается препарат в аптечной сети по рецепту врача.

Аналогами препарата по фармакологическому эффекту и химическому составу являются Оланзапин, Заласта Ку-таб, Оланекс, Зипрекса, Эголанса, Нормитон, Парнасан. Производить замену препарата на его аналоги допускается исключительно после консультации с лечащим врачом.

Отзывы о препарате

Заласту широко назначаю для стационарного лечения при шизофрении и маниакальных синдромах. Терапевтический эффект по сравнению с классическими нейролептиками более выражен и побочных эффектов меньше. Из отрицательных моментов — по отзывам пациентов, возможно значительное повышение массы тела.

Панченко Р.Л. врач-психиатр

Мне назначил пить препарат Заласта мой лечащий врач после выписки из стационара. Эффект хороший, чувствую себя вполне нормально. Только цена на это лекарство неподъемная, вероятно, придётся просить выписать что-то более доступное.

Андрей.

Заласту врач назначил моей дочери. На фоне лечения у неё нормализовалось настроение и поведение. Из недостатков — быстрый набор лишнего веса. Читала много отзывов от других больных, у которых тоже поднимался вес.

Анна

Источник: https://lekarstva.guru/z/zalasta-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-tsena.html

Заласта

Заласта

  • Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
оланзапин 2,5 мг
5 мг
7,5 мг
10 мг
15 мг
20 мг
вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы) — 56,75/113,5/170,25/340,5/454 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,5/15/22,5/30/45/60 мг; крахмал кукурузный — 2,25/4,5/6,75/9/13,5/18 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,25/0,5/0,75/1/1,5/2 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/2,25/3/4,5/6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 2,5 мг: круглые, немного двояковыпуклые, светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 5 мг: круглые, немного двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «5». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 7,5 мг: круглые немного двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «7,5». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 10 мг: круглые немного двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «10». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 15 мг: круглые немного двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «15». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Таблетки 20 мг: круглые немного двояковыпуклые, светло-желтого цвета с надписью «20». Допускаются вкрапления более темного оттенка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – нейролептическое, антипсихотическое.

Фармакодинамика

Оланзапин — антипсихотическое средство (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое воздействие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное воздействие — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное воздействие — блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое воздействие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает воздействие на мускариновые, адренергические, Н1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.

Оланзапин достоверно уменьшает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) симптоматику психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи; Tmax после перорального приема — 5–8 ч. Связывание с белками — 93% в диапазоне концентраций от 7 до 1000 нг/мл. Оланзапин связывается, как правило, с альбумином и α1-гликопротеином. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ.

Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит — глюкуронид — не проникает через ГЭБ. Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет T1/2 составляет 51,8 ч и плазменный клиренс — 17,5 л/ч; у лиц моложе 65 лет — 33,8 ч и плазменный клиренс — 18,2 л/ч.

Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих заболевших в сравнении с соответствующими группами лиц. Несмотря на то, степень влияния возраста, пола или курения на клиренс и T1/2 оланзапина незначительна по сравнению с индивидуальной вариабельностью фармакокинетики между отдельными людьми.

Выводится как правило почками (60%) в виде метаболитов.

Показания препарата Заласта®

шизофрения (лечение);

Заласта® хорошо поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.

умеренные или тяжелые эпизоды мании (лечение);

профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином.

Противопоказания

повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам лекарства;

закрытоугольная глаукома;

редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

период лактации;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч.

миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (в частности одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с ограниченным опытом применения лекарства у беременных оланзапин надлежит использовать, только если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии оланзапином.

Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертонии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в III триместре беременности.

В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется в грудное молоко. Средняя доза (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозировки оланзапина матери (мг/кг). Не предлогается кормление грудью на фоне терапии оланзапином.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до < 1/10; нечасто — от ≥1/1000 до

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/zalasta

Заласта – Методы и средства лечения болезней

Заласта

Оланзапин, целлактоза, прежелатинизированный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Таблетки круглой формы 2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 мг двояковыпуклые желтого цвета в блистере по 7 штук в картонной упаковке № 28, 56.

Заласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи. Начальная дозировка препарата при шизофрении — 10 мг/сутки. При купировании эпизодов мании — 10-20 мг/сутки в один прием, при применении препарата в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечении — 10 мг/сутки.

В зависимости от состояния пациента доза может изменяться. С целью профилактики рецидивов при наличии биполярных расстройств в состоянии ремиссии начальная доза препарата составляет 10 мг/сутки. При отмене препарата снижение дозы должно быть постепенным.

Передозировка

При передозировке оланзапином наиболее частыми симптомами являются возбуждение/агрессия, экстрапирамидные симптомы, тахикардия, снижение уровня сознания вплоть до комы; реже — конвульсии, делирий, кома, угнетение дыхания, изменения артериального давления, аспирация, сердечные аритмии. При острой передозировке при приеме препарата в доза 450 мг возможен летальный исход.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием препарата с активированным углем, поскольку абсорбция оланзапина снижается на 50-60%.

Оланзапин ослабляет эффективность агонистов допамина. Соблюдать осторожность при совместном приеме с другими ЛС центрального действия.

Прием Заласты с алкоголем может потенцировать депрессивное действие препарата на ЦНС.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Финлепсин, Эглонил, Риспаксол, Эголанза, Клозастен, Клопиксол Депо, Тиодазин, Парнасан.

Отзывы о Заласте

По отзывам врачей, Заласта относится к препаратам с выраженным антипсихотическим действием, обладает высокой эффективностью в отношении как позитивной, так и негативной симптоматики.

Эффект препарата при предотвращении обострений у больных шизофренией выше, чем у препаратов традиционных антипсихотиков.

Также, отмечается положительная динамика при назначении его пациентам с биполярными аффективными расстройствами.

Цена на Заласту, где купить

Цена таблеток Заласта 10 мг №28 варьирует в пределах 2340-2480 рублей за упаковку; Заласта 5 мг № 28 от 1305 до 1355 рублей за упаковку. Купить Заласту в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека 36.6

  • Заласта табл. 5мг N28КРКА
  • Заласта Ку-таб таб. д/рассасыв. 5мг №28КРКА
  • Заласта табл. 10мг N28КРКА

ЗдравЗона

  • Заласта 5мг №28 таблеткиKRKA Польска Сп.з.о.о.
  • Заласта 10мг №28 таблеткиKRKA Польска Сп.з.о.о.
  • Заласта ку-таб 10мг №28 таблетки для рассасыванияKRKA Польска Сп.з.о.о.
  • Заласта ку-таб 5мг №28 таблетки для рассасыванияKRKA Польска Сп.з.о.о.

Аптека ИФК

  • ЗаластаKRKA Польска Сп.зо.о., Польша
  • ЗаластаKRKA Польска Сп.зо.о., Польша
  • Заласта-КуKRKA Польска Сп.зо.о., Польша

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Заласта обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/zalasta/

Заласта 5 мг цена

Заласта

1 упаковка- 95 евро

2 упаковки- 90 евро каждая

3 упаковки- 85 евро каждая

4 упаковки- 80 евро каждая

5 упаковок- 75 евро каждая

10 упаковок- 65 евро каждая

Заласта купить в Москве

Лекарство Zalasta 5 mg заказать в Москве у нашего представителя ‭+7 (925) 876-75-55‬ Артур. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Заласта (Zalasta)

Состав и форма выпуска

Заласта таблетки

1 табл. содержит оланзапин 5 и 10 мг;

вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), крахмал прежелатинизированный; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; в упаковке 28 шт.

Фармакологическое действие

Заласта оказывает антипсихотическое, нейролептическое действие.

Показания

шизофрения (лечение);

Заласта эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.

умеренные или тяжелые эпизоды мании (лечение);

профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином.

Противопоказания

повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

[attention type=red]

редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

[/attention]

период лактации;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч.

миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных оланзапин следует применять, только если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии оланзапином.

Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертонии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в III триместре беременности. В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется в грудное молоко. Средняя дозировка (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг).

Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии оланзапином.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи – 5-20 мг/сут. При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При острой мании связанной с биполярными расстройствами у взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1раз) в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

При депрессии связанной с биполярными расстройствами у взрослых – 5 мг/сут (1 раз) в комбинации с 20 мг флуоксетина (при необходимости допускается изменение доз препаратов). Пожилым пациентам, пациентам с факторами риска (в т.ч.

тяжелая ХПН или печеночная недостаточность средней степени тяжести), с комбинацией факторов риска (женский пол, старческий возраст, некурящие), которые могут замедлять метаболизм оланзапина рекомендуется снижение начальной дозы до 5 мг/сут.

Побочные действия

[attention type=green]

Частота: очень часто (более 10%), часто (более 10% и менее 1%), нечасто (менее 1% и более 0.1%), редко (менее 0.1% и более 0.01%), очень редко (менее 0.01%). В клинических исследованиях очень часто наблюдались сонливость и повышение массы тела; в 34% – гиперпролактинемия (слабо выраженная и транзиторная). Клинические проявления гиперпролактинемии отмечались редко.

[/attention]

Часто: головокружение, астения, акатизия, повышение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. Редко: транзиторное, асимптоматическое повышение активности АЛТ, АСТ.

В единичных случаях повышение глюкозы в плазме крови более 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), 160-200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходной концентрацией глюкозы менее 140 мг/дл. Наблюдались случаи повышения триглицеридов (на 20 мг/дл от исходного), холестерина (на 0.4 мг/дл от исходного), асимптоматическая эозинофилия (единичные случаи).

У пациентов с психозом на фоне деменции: очень часто – нарушение походки и падения; часто – недержание мочи и пневмония. У пациентов с психозом, индуцированным приемом агониста дофамина при болезни Паркинсона: очень часто – усиление симптомов паркинсонизма и галлюцинации.

У больных с биполярной манией (получающих препарат в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой): очень часто – повышение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тремор; часто – расстройство речи. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях и при постмаркетинговом опыте применения.

Со стороны ССС: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – брадикардия; очень редко – венозная тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита; редко – гепатит; очень редко – панкреатит, желтуха.

Со стороны обмена веществ: часто – периферические отеки; очень редко – диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – рабдомиолиз. Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – акатизия, головокружение, астения; редко – судороги.

Со стороны кожных покровов: редко – сыпь. Со стороны мочеполовой системы: очень редко – приапизм. Со стороны органов кроветворения: часто – эозинофилия, редко – лейкопения, очень редко – тромбоцитопения. Лабораторные показатели: очень часто – гиперпролактинемия; часто – повышение активности АЛТ, АСТ, гипергликемия; очень редко – гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ. Прочие: очень часто – повышение массы тела, нечасто – светочувствительность, очень редко – аллергические реакции, синдром.

Особые указания

[attention type=yellow]

При лечении нейролептиками (в т.ч.оланзапином) может развиться злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса, вегетативные нарушения, в т.ч.

[/attention]

нестабильный пульс или АД, тахикардия, сердечные аритмии, повышенное потоотделение; повышение активности КФК, миоглобинурия в результате рабдомиолиза, острая почечная недостаточность). При выявлении клинических проявлений злокачественного нейролептического синдрома (в т.ч. гипертермии без др. симптомов) требуется отмена оланзапина.

При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата.

[attention type=yellow]

При приеме оланзапина (в исследованиях) у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции отмечались церебро-васкулярные нарушения (инсульт, транзиторная ишемическая атака), включая летальные исходы.

[/attention]

Данные пациенты имели предшествующие факторы риска (церебро-васкулярные нарушения (в анамнезе), транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия, курение), а также сопутствующие заболевания и/или прием ЛС, по времени связанные с церебро-васкулярными нарушениями. Оланзапин не рекомендуется для лечения пациентов с психозом на фоне деменции.

Особая предосторожность необходима при повышении активности АЛТ и/или АСТ у пациентов с печеночной недостаточностью или получающих лечение потенциально гепатотоксичными ЛС. Требуется наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы. Отмечается более высокая распространенность сахарного диабета у пациентов с шизофренией.

Очень редко отмечались случаи гипергликемии, развития сахарного диабета или обострения ранее существовавшего сахарного диабета, кетоацидоза и диабетической комы. Не установлена причинная взаимосвязь между антипсихотическими ЛС и этими состояниями. Рекомендуется клинический мониторинг пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска его развития.

Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог судорожной готовности.

[attention type=red]

Оланзапин следует применять с осторожностью у пациентов со снижением числа лейкоцитов и/или нейтрофилов, с признаками угнетения или токсического нарушения функции костного мозга под воздействием ЛС (в анамнезе), с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радио- или химиотерапией (в анамнезе); с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Применение оланзапина у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом (в анамнезе) не сопровождалось рецидивами указанных нарушений. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении оланзапина пациентам с гипертрофией предстательной железы с клиническими проявлениями, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой. Оланзапин проявляет антагонизм в отношении дофамина и, теоретически, может подавлять действие леводопы и агонистов дофамина. Следует соблюдать осторожность при применении оланзапина в сочетании с др. ЛС центрального действия и этанолом. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

[/attention]

Взаимодействие

Индукторы или ингибиторы изофермента CYP1A2 могут изменять метаболизм оланзапина. Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и при одновременном применении карбамазепин (увеличивается активность CYP1A2).

Этанол не влиял на фармакокинетику оланзапина в равновесном состоянии, однако, прием этанола совместно с оланзапином может сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина (седативного действия). Активированный уголь снижает биодоступность оланзапина до 50-60%.

Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) повышает Cmax оланзапина на 16% и снижает клиренса на 16%, что не имеет клинического значения (коррекции дозы оланзапина не требуется).

[attention type=red]

Флувоксамин (ингибитор CYP1А2) снижая клиренс оланзапина, повышает Cmax оланзапина у некурящих женщин на 54% и на 77% – у курящих мужчин, AUC – на 52% и 108% соответственно (необходимо снижение дозы оланзапина).

[/attention]

Оланзапин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроевой кислоты (основной путь метаболизма). Вальпроевая кислота незначительно влияет на метаболизм оланзапина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроевой кислотой маловероятно.

Передозировка

Симптомы: очень часто(>10%) — тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2% случаев — делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение АД, сердечная аритмия; в очень редких случаях — сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза оланзапина при острой передозировке с летальным исходом — 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гапотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Специфического антидота не существует.

[attention type=green]

Не рекомендуется индуцировать рвоту, применять эпинефрин, допамин или другие симпатомиметики с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности.

[/attention]

Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет

Источник: http://expressgermany.ru/product/zalasta-5-mg/

Заласта таблетки 10мг n28

Заласта

1 табл. содержит оланзапин 10 мг;
вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), крахмал прежелатинизированный; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

Фармакологическое действие Заласта

Заласта оказывает  антипсихотическое, нейролептическое действие.

Показания Заласта

  • шизофрения (лечение);
  • Заласта эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.
  • умеренные или тяжелые эпизоды мании (лечение);
  • профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином.

Противопоказания Заласта

  • повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч. миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью Заласта

В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных оланзапин следует применять, только если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии оланзапином.

Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертонии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в III триместре беременности. В исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется в грудное молоко. Средняя дозировка (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг).

Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии оланзапином.

Способ применения и дозы Заласта

Внутрь, вне зависимости от приема пищи – 5-20 мг/сут. При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При острой мании связанной с биполярными расстройствами у взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1раз) в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

При депрессии связанной с биполярными расстройствами у взрослых – 5 мг/сут (1 раз) в комбинации с 20 мг флуоксетина (при необходимости допускается изменение доз препаратов). Пожилым пациентам, пациентам с факторами риска (в т.ч.

тяжелая ХПН или печеночная недостаточность средней степени тяжести), с комбинацией факторов риска (женский пол, старческий возраст, некурящие), которые могут замедлять метаболизм оланзапина рекомендуется снижение начальной дозы до 5 мг/сут.

Особые указания Заласта

[attention type=yellow]

При лечении нейролептиками (в т.ч.оланзапином) может развиться злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса, вегетативные нарушения, в т.ч.

[/attention]

нестабильный пульс или АД, тахикардия, сердечные аритмии, повышенное потоотделение; повышение активности КФК, миоглобинурия в результате рабдомиолиза, острая почечная недостаточность). При выявлении клинических проявлений злокачественного нейролептического синдрома (в т.ч. гипертермии без др. симптомов) требуется отмена оланзапина.

При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата.

[attention type=yellow]

При приеме оланзапина (в исследованиях) у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции отмечались церебро-васкулярные нарушения (инсульт, транзиторная ишемическая атака), включая летальные исходы.

[/attention]

Данные пациенты имели предшествующие факторы риска (церебро-васкулярные нарушения (в анамнезе), транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия, курение), а также сопутствующие заболевания и/или прием ЛС, по времени связанные с церебро-васкулярными нарушениями. Оланзапин не рекомендуется для лечения пациентов с психозом на фоне деменции.

Особая предосторожность необходима при повышении активности АЛТ и/или АСТ у пациентов с печеночной недостаточностью или получающих лечение потенциально гепатотоксичными ЛС. Требуется наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы. Отмечается более высокая распространенность сахарного диабета у пациентов с шизофренией.

Очень редко отмечались случаи гипергликемии, развития сахарного диабета или обострения ранее существовавшего сахарного диабета, кетоацидоза и диабетической комы. Не установлена причинная взаимосвязь между антипсихотическими ЛС и этими состояниями. Рекомендуется клинический мониторинг пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска его развития.

Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог судорожной готовности.

Оланзапин следует применять с осторожностью у пациентов со снижением числа лейкоцитов и/или нейтрофилов, с признаками угнетения или токсического нарушения функции костного мозга под воздействием ЛС (в анамнезе), с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радио- или химиотерапией (в анамнезе); с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Применение оланзапина у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом (в анамнезе) не сопровождалось рецидивами указанных нарушений. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении оланзапина пациентам с гипертрофией предстательной железы с клиническими проявлениями, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой. Оланзапин проявляет антагонизм в отношении дофамина и, теоретически, может подавлять действие леводопы и агонистов дофамина. Следует соблюдать осторожность при применении оланзапина в сочетании с др. ЛС центрального действия и этанолом. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие Заласта

Индукторы или ингибиторы изофермента CYP1A2 могут изменять метаболизм оланзапина. Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и при одновременном применении карбамазепин (увеличивается активность CYP1A2).

Этанол не влиял на фармакокинетику оланзапина в равновесном состоянии, однако, прием этанола совместно с оланзапином может сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина (седативного действия). Активированный уголь снижает биодоступность оланзапина до 50-60%.

Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) повышает Cmax оланзапина на 16% и снижает клиренса на 16%, что не имеет клинического значения (коррекции дозы оланзапина не требуется).

[attention type=red]

Флувоксамин (ингибитор CYP1А2) снижая клиренс оланзапина, повышает Cmax оланзапина у некурящих женщин на 54% и на 77% – у курящих мужчин, AUC – на 52% и 108% соответственно (необходимо снижение дозы оланзапина).

[/attention]

Оланзапин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроевой кислоты (основной путь метаболизма). Вальпроевая кислота незначительно влияет на метаболизм оланзапина. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроевой кислотой маловероятно.

Передозировка Заласта

Симптомы: очень часто(>10%) — тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2% случаев — делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение АД, сердечная аритмия; в очень редких случаях — сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза оланзапина при острой передозировке с летальным исходом — 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) — 1500 мг. 
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гапотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Специфического антидота не существует. Не рекомендуется индуцировать рвоту, применять эпинефрин, допамин или другие симпатомиметики с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Условия хранения Заласта

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности Заласта

5 лет.

Источник: https://farm-m.ru/products/item22276.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий