Луцентис

Содержание
  1. Препарарт
  2. Состав и форма выпуска
  3. Показания
  4. Противопоказания
  5. В каких случаях лечение прерывают
  6. Дозировка
  7. «Луцентис»: инструкция по применению
  8. Передозировка
  9. Взаимодействие с другими препаратами
  10. При беременности и лактации
  11. Побочные эффекты
  12. Условия хранения
  13. Особые указания
  14. «Луцентис»: отзывы врачей
  15. Отзывы пациентов
  16. Луцентис: инструкция по применению
  17. Описание
  18. Форма выпуска
  19. Луцентис аналоги, синонимы и препараты группы
  20. Луцентис – инструкция по применению, отзывы о интравитреальном введении, аналоги и клиники
  21. Состав, форма выпуска
  22. Фармакологическое действие
  23. Показания к применению
  24. Способ применения и дозы
  25. Побочные действия
  26. Условия хранения и особые указания
  27. Как вывполняется интравитреальная инъекция
  28. Аналоги Луцентиса
  29. Цена препарата
  30. Отзывы о препарате Луцентис
  31. Интравитреальные инъекции
  32. Подготовка и проведение процедуры
  33. Препараты для интравитреальных инъекций и их действие
  34. Зачем назначают Луцентис?
  35. Эффективность действия
  36. Как использовать?
  37. Особые указания к применению
  38. Взаимодействие Луцентиса с другими лекарствами
  39. При беременности
  40. Условия и сроки хранения
  41. Аналоги
  42. Цена на лекарственное средство
  43. Отзывы о применении Луцентиса для глаз
  44. Заключение

Препарарт

Луцентис

В этой статье мы поговорим о лекарственном препарате «Луцентис». Инструкция, отзывы, дозировка – все это и многое другое будет освящено нами.

«Луцентис» используется в офтальмологии при лечении возрастной макулодистрофии (неоваскулярная форма). Также используется при диабетических отеках макулы для восстановления зрения. Лекарственное средство вводится инъекционно в стекловидное тело глаза.

Состав и форма выпуска

Представляет собой прозрачный или немного опалесцирующий раствор для внутреннего введения препарат «Луцентис» (отзывы пациентов подтверждают это).

Основным действующим веществом лекарственного средства является ранибизумаб. Его содержания в 1-м флаконе препарата составляет 2,3 мг. Кроме того, в состав «Луцентиса» входят следующие вспомогательные компоненты:

  • α-трегалозы дигидрат;
  • полисорбат;
  • L-гистидина гидрохлорида моногидрат;
  • вода.

В одну картонную упаковку с препаратом входит:

  • флакон из прозрачного стекла, объемом 0,23 мл, с лекарственным средством;
  • игла с фильтром;
  • стерильный шприц с иглой.

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

Показания

Назначают при ряде офтальмологических заболеваний «Луцентис». Отзывы пациентов довольно неоднозначны, относительно его действенности – кому-то препарат помогает, а кто-то едва замечает его действие. Тем не менее «Луцентис» прописывают при следующих болезнях:

  • влажная (неоваскулярная) форма возрастной макулярной дегенирации;
  • снижение остроты зрения из-за развития диабетических отеков макулы – используется одноразово или сочетается с лазерной коагуляцией;
  • снижение зрения из-за отека макулы, которую вызвала окклюзия вен сетчатки;
  • снижение зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации, вызванной патологической миопией.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний для назначения препарат «Луцентис». Отзывы пациентов также подтверждают, что лекарственное средство назначают далеко не всем. Так, препарат запрещается назначать пациентам:

  • страдающим от инфекционных глазных заболеваний или подверженным инфекционным процессам периокулярной локализации;
  • которым поставили диагноз “интраокулярное воспаление”;
  • недостригшим 18-летнего возраста;
  • у которых наблюдается повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.

Также препарат нельзя вводить беременным и кормящим женщинам.

Препарат назначается с осторожностью следующей категории больных:

  • Лицам с гиперчувствительностью; если есть риск инсульта, то препарат вводят только после оценки врачами соотношений риска и пользы от «Луцентиса».
  • Пациентам, страдающим ДМО из-за окклюзии вен сетчатки или ХНВ, которая вызвана патологической миопией, при наличии ишемии головного мозга или инсульта – препарат может вызвать тромбоэмболию.
  • Лицам, которые уже принимают лекарственные средства, которые воздействуют на эндотелиальный рост сосудов.

В каких случаях лечение прерывают

Также существуют случаи, когда терапию необходимо срочно прервать и уже не пытаться возобновлять:

  • изменения внутриглазного давления до 30 и более мм рт. ст.;
  • снижение остроты зрения на 30 и более букв сравнительно с последним измерением;
  • разрыв сетчатки;
  • субретиальное кровоизлияние, затронувшее центральную ямку, или поразившее более 50% площади;
  • проведение интраокулярного хирургического вмешательства.

Дозировка

Только в виде уколов в стекловидное тело применяют «Луцентис». Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что сама процедура проходит безболезненно.

одного флакона средства предназначено только для одной инъекции. Вводить препарат может только офтальмолог с опытом проведения подобных процедур.

Так как курс лечения включает несколько инъекций, необходимо помнить о том, что между ними должен соблюдаться интервал минимум в 1 месяц. Рекомендуемая доза «Луцентиса» для одной инъекции – 0,5 мг. На протяжении проведения терапии должен быть осуществлен постоянный контроль за остротой зрения.

При назначении препарата пациентам старше 65 лет специальной корректировки дозы не требуется.

«Луцентис»: инструкция по применению

Отзывы о самом препарате и о работе врачей говорят о том, что пациенту самому необходимо следить за подготовкой к процессу введения, чтобы избежать халатности.

Так, до введения средства необходимо убедиться в том, что раствор соответствует норме – цвет, консистенция, отсутствие осадка. При изменении оттенка или наличии нерастворимых частиц, «Луцентис» запрещается использовать.

Введение препарата должно происходить в стерильных условиях: руки медработника должны быть соответствующим образом обработаны; перчатки используются только стерильные, также стерильными должны быть салфетки, векорасширитель и все остальные инструменты, которые будут использованы.

[attention type=yellow]

Непосредственно перед инъекцией проводится дезинфекция кожи вокруг глаза и века. Затем делается анестезия и капельно вводятся противомикробные препараты. Необходимо помнить о том, что противомикробные средства необходимо закапывать 3 раза в сутки до и после проведения процедуры в течение трех дней.

[/attention]

Только при соблюдении этих правил может быть успешным лечение «Луцентисом». Отзывы тех, кто прошел его, говорят о том, что бывают случаи, когда врач вводит препарат двум пациентом одной и той же иглой. Подобное недопустимо и может привести к заражению различными инфекциями и заболеваниями вроде СПИДа.

Сам препарат вводят в стекловидное тело, направляя кончик иглы в сторону центра глазного яблока. Последующая инъекция должна проводится в ту половину склеры, которая не была затронута первой инъекцией.

Так как в течение часа после процедуры внутриглазное давление может повыситься, его необходимо контролировать, а также следить за перфузией диска зрительного нерва. В случаи необходимости нужно будет провести лечение для снижения давления.

За одну процедуру разрешается вводить препарат только в один глаз.

Передозировка

В ходе клинических испытаний были отмечены случаи непреднамеренной передозировки. Наиболее частыми признаками этого стали:

  • сильная и резкая боль в глазу;
  • повышение внутриглазного давления.

При появлении подобных симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача и пройти необходимую терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Неизвестно о том, как с другими лекарственными средствами взаимодействует препарат «Луцентис». Отзывы больных (большая их часть) позволяют сделать вывод, что врачи не назначают с «Луцентисом» какие бы то ни было другие препараты, кроме анестетиков и противоинфекционных.

Это связано с тем, что исследований, касательно взаимодействия «Луцентиса» с другими препаратами, не проводилось. Поэтому средство не рекомендуется применять вместе с другими растворами или лекарствами.

При беременности и лактации

Противопоказан беременным и кормящим женщинам укол «Луцентиса» (отзывы также это подтверждают). Связано это с тем, что препарат относят к числу тератогенных и эмбриотоксичных лекарственных средств, то есть он вызывает нарушения в развитии плода.

Что касается женщин репродуктивного возраста, то интервал между окончанием лечения и зачатием должен быть не меньше 3 месяцев – за это время ранибизумаб полностью выведется из организма. До этого же момента следует пользоваться надежными контрацептивами.

Побочные эффекты

Может вызвать и нежелательные последствия укол в глаз («Луцентис»). Отзывы больных в этом отношении в основном положительны – побочные эффекты очень редки. Тем не менее двухлетние клинические исследования выявили следующие серьезные для здоровья нежелательны последствия после введения препарата:

  • эндофтальмит;
  • отслойка сетчатки;
  • катаракта;
  • повышение внутриглазного давления;
  • интраокулярное воспаление.

Кроме того, отмечались и менее опасные последствия использования «Луцентиса», связанные с органами зрения:

  • воспаление стекловидного тела и интраокулярное;
  • отслойка стекловидного тела;
  • нарушение зрения;
  • ретинальное кровоизлияние;
  • боли в глазах;
  • конъюнктивное кровоизлияние;
  • блефарит;
  • глазное раздражение;
  • слезотечение;
  • синдром сухого глаза;
  • ирит;
  • увеит;
  • снижение остроты зрения;
  • спайка радужки;
  • дегенеративные процессы в сетчатке;
  • покраснение глаза.

Также встречались и следующие побочные явления:

  • назофарингит;
  • грипп;
  • тревожность;
  • анемия;
  • головные боли;
  • инсульты;
  • кашель;
  • тошнота;
  • зуд и сыпи;
  • артралгии.

Однако все эти побочные эффекты отмечаются менее чем в 2% случаев использования средства «Луцентис». Отзывы, в частности, указывают на относительно частое возникновение покраснений и болей. Однако эти симптомы проходят довольно быстро.

Условия хранения

«Луцентис» следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, но ни в коем случае не замораживать. Держать средство необходимо в темном и сухом месте, куда нет доступа детям. Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. Запрещается использовать просроченный «Луцентис».

Особые указания

При использовании «Луцентиса» могут возникать различные зрительные нарушения, которые отрицательно влияют на способность пациента работать с различными механизмами и управлять транспортным средством. Поэтому, если подобные симптомы проявились, не следует садиться за руль автомобиля или производить манипуляции с механизмами до того момента, пока все зрительные нарушения не исчезнут.

Также не рекомендуется управлять транспортным средством сразу после проведения инъекции, даже если никаких ощущений вы поначалу не замечаете. Побочные эффекты могут проявиться позднее, например, после окончания действия обезболивающего.

«Луцентис»: отзывы врачей

«Луцентис» довольно часто рекомендуется и прописывается медиками, так как он считается довольно эффективным препаратом. С другой стороны, не всегда больной может позволить себе оплатить необходимое количество инъекций: «Луцентис» – довольно дорогое средство.

В этих случаях врачи предлагают заменить его более дешевым аналогом – «Авастином». Однако последний еще не был в должной степени исследован, поэтому первоначальной рекомендацией медиков остается проверенным временем «Луцентис».

Офтальмологи давно знакомы с этим средством, знают, каких последствий можно ожидать, и признают его действенность.

Отзывы пациентов

Теперь поговорим о том, что думают сами пациенты о лекарственном препарате «Луцентис». Отзывы говорят о том, что препарат не всегда оказывает ожидаемый эффект.

Тем не менее большая часть пациентов, прошедших курс, утверждает, что зрение значительно улучшилось или переставало снижаться. При этом отмечаются такие полочные эффекты, как боли и возникновение инфекции, но с этим легко справляются антибиотики.

Кроме того, большинство больных уверены, что подобные нежелательные последствия стоят результата.

Однако отмечаются и случаи, когда препарат оказался малоэффективен. О том, что «Луцентис» помогает не в 100% случаев, говорят и сами врачи. Хотя самый существенный недостаток, по мнению пациентов, – стоимость средства. Не каждый может себе позволить полноценный курс из нескольких инъекций.

Среди существенных плюсов, кроме эффективности, называется безболезненно применение «Луцентиса» (отзывы в этом вопросе сходятся). Единственным неудобством являются неприятные ощущения до введения препарата и после. Однако они вполне терпимы, а сам укол совершенно не чувствуется. После прекращения действия анестезии отмечаются небольшие боли.

Тем не менее «Луцентис» считает довольно эффективным средством, после применения которого пациенты испытывают улучшение зрения.

Источник: http://fb.ru/article/252203/preparart-lutsentis-otzyivyi-patsientov-i-vrachey-instruktsiya-po-primeneniyu

Луцентис: инструкция по применению

Луцентис

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 мл раствора содержит 10 мг ранибизумаба;

вспомогательные вещества: а, а-трегалозы дигидрат; L-гистидина гидрохлорид,

моногидрат; L-гистидин; полисорбат 20, вода для инъекций.

Описание

Ранибизумаб – фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-А). Он имеет высокое сродство с изоформами VEGF-А (например, VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и, таким образом, предотвращает прикрепление VEGF-А к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2.

Прикрепление VEGF-А к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также к изменению проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), патологической миопии и диабетического макулярного отека, вторичного относительно тромбоза вен сетчатки.

Клиническая безопасность и эффективность препарата Луцентис изучались в трех рандомизированных, двойном слепом и плацебо* или активно контролируемом исследованиях пациентов с неоваскулярной ВМД. Всего было зарегистрировано 1323 пациентов (879 активной и 444 контрольной групп).

[attention type=red]

В ходе исследования FVF2598g (MARINA) пациентам с минимальными проявлениями классической и скрытой неклассической формами ВМД вводили интравитреально 1 раз в месяц препарат Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо. Всего было зарегистрировано 716 пациентов (238 – группа плацебо; 238 – Луцентис 0,3 мг; 240 – Луцентис 0,5 мг) и данные лечения за 24 месяца.

[/attention]   В ходе исследования FVF2587g (ANCHOR) пациенты с преимущественно классической формой ВМД получали: 1) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,3 мг или плацебо фотодинамическую терапию (ФДТ), 2) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,5 мг или плацебо ФДТ, 3) интравитреально инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ. Группе “интравитреальные инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ” назначали препарат Луцентис как первую инъекцию и затем каждые 3 месяца, если флуоресцентная ангиография свидетельствовала о сохранении или восстановлении проницаемости сосудов. Всего было зарегистрировано 423 пациента (143 – группа плацебо; 140 – Луцентис 0,3 мг; 140 – Луцентис 0,5 мг) и данные лечения за 24 месяца.

В обоих исследованиях основной эффективной конечной точкой было соотношение пациентов, зрение которых сохранено (потеря остроты зрения менее 15 букв в течение 12 месяцев), и контрольной группы.

Почти у всех пациентов, получавших лечение препаратом Луцентис (примерно 95%), острота зрения осталась сохраненной. В 33-41% пациентов отмечено существенное улучшение остроты зрения (увеличение на 15 букв или больше после 12 месяцев лечения).

Степень ВМД значительно не влиял на результаты лечения.

https://www.youtube.com/watch?v=fLV61Z6tL0Y

Плацебо представляла собой процедуру обезболивания глаза, проводимой идентично проведению инъекции препарата Луцентис. Верхушку шприца без иглы прижимали к конъюнктиве и затем опускали поршень безиголочного шприца.

Результаты обоих исследований свидетельствуют, что дальнейшее лечение ранибизумабом может привести к улучшению у тех пациентов, которые потеряли 15 знаков максимальной остроты зрения после коррекции (МОЗК) в первый год лечения. Использование препарата Луцентис дольше 24 месяцев не изучалось.

Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое двухлетнее исследование FVF3192g (PIER), которое было разработано для оценки безопасности и эффективности применения препарата Луцентис у пациентов с неоваскулярной ВМД (с наличием или без классической формы ХНВ). Данные включают 12 месяцев исследований.

Пациенты получали интравитреально инъекции препарата Луцентис 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо – инъекцию один раз в месяц, в течение 3-х месяцев подряд, соответственно дозе, которая назначалась каждые 3 месяца.

Всего в исследовании было зарегистрировано 184 пациента (Луцентис 0,3 мг – 60; Луцентис 0,5 мг – 61; плацебо – 63); 171 пациент (93%) наблюдали в течение 12 месяцев.

Пациенты, принимавшие участие в PIER-исследовании, получали препарат Луцентис в среднем 6 раз из 6-ти возможных от начала лечения (0-й день) и до 12-го месяца.

В PIER-исследовании основной эффективной конечной точкой было среднее значение остроты зрения на 12-й месяц по сравнению со стартовым значением.

[attention type=green]

После начального улучшения остроты зрения (согласно ежемесячной дозировке) в среднем пациенты, получавшие препарат Луцентис один раз каждые три месяца, теряли остроту зрения, возвращаясь к базовой точке на 12-й месяц.

[/attention]

Почти у всех пациентов (82%), получавших препарат Луцентис, острота зрения сохранена.

Лечение нарушения зрения вследствие ДМО

Эффективность и безопасность Луцентиса оценивались в ходе двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо- либо активно-контролируемых исследований продолжительностью 12 месяцев с участием пациентов с нарушением зрения вследствие диабетического макулярного отека. Всего в этих исследования принимали участие 496 пациентов (336 – в активной группе и 160 – в контрольной). Большинство пациентов имело диабет 2 типа. 28 пациентов, получавших ранибизумаб, имели диабет 1 типа.

В ходе исследования фазы II D2201 (RESOLVE) 151 пациент получали терапию ранибизумабом (6 мг/мл, п = 51, 10 мг/мл, п = 51) или плацебо (п = 49) в виде интравитреальных инъекций один раз в месяц до достижения определенных протоколом критериев прекращения лечения.

Начальная доза ранибизумаба (0,3 мг или 0,5 мг) могла быть увеличена в два раза в любой момент в течение исследования после первой инъекции. В обеих группах лечения разрешалось применение лазерной фотокоагуляции как средства неотложной помощи в любое время в течение исследования после 3-го месяца.

Исследование состояло из 2 частей: поисковой (анализ данных первых 42 пациентов выполнялся на 6-м месяце) и подтверждающей (данные остальных 109 пациентов анализировали на 12-м месяце).

В подтверждающей части исследования (2/3 пациентов) было показано статистическое преимущество по первичной конечной точке эффективности – среднее изменение МОЗК с 1-го до 12-го месяца по сравнению с исходным уровнем у пациентов, получавших ранибизумаб, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Этот результат также был подтвержден в общей популяции исследования, при этом среднее количество инъекций равнялась 10 процедурам.

[attention type=yellow]

Преимущество терапевтического эффекта также было продемонстрировано ключевыми вторичными конечными точками МОЗК: среднее изменение МОЗК через 12 месяцев и доля пациентов с улучшением МОЗК > 10 букв и > 15 букв через 12 месяцев.

[/attention]

В ходе исследования фазы III D2301 (RESTORE) 345 пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека были рандомизированы для получения или интравитреальных инъекций ранибизумаба в дозе 0,5 мг в монотерапии и плацебо- лазерной фотокоагуляции (n = 116), или комбинированной терапии ранибизумабом в дозе 0,5 мг и лазерной фотокоагуляции (п = 118), или инъекции плацебо и лазерной фотокоагуляции (n = 111). Терапия ранибизумабом начиналась с интравитреальных инъекций один раз в месяц и продолжалась до стабилизации остроты зрения в течение минимум трех последовательных обследований зрения. Терапия начиналась повторно после снижения МОЗК вследствие прогрессирования ДМО. Лазерную фотокоагуляцию проводили при оценке исходного состояния в тот же день минимум за 30 минут до инъекции ранибизумаба, а затем при необходимости на основе критериев ETDRS.

Было показано преимущество по первичной конечной точке эффективности (среднему изменению МОЗК с 1-го по 12-й месяц по сравнению с исходным состоянием) у пациентов, получавших монотерапию ранибизумабом или как дополнительную терапию к лазерной фотокоагуляции, по сравнению с контрольной группой, которая получала только лазерную фотокоагуляцию. Не отмечено существенных различий эффективности между монотерапией ранибизумабом и ранибизумабом, дополненным к лазерной фотокоагуляции; при этом среднее количество инъекций равнялось 7.

Наблюдалось также клинически значимое улучшение МОЗК, выраженное в ее увеличении на > 10 букв и > 15 букв, а также превышение среднего изменения МОЗК через 12 месяцев.

ИЭ=исходный этап; СОС=стандартная ошибка среднего; 03 = острота зрения;

Разница между средними значениями .полученными методом наименьших квадратов, р 73 букв) в случае макулярного отека с толщиной центральной ямки сетчатки 1/100 до 1/1 ООО до 1/10 000 до 30 мм рт. ст.;

• разрыва сетчатки;

• субретинального кровоизлияния, достигшего центра ямки сетчатки, или если размер кровоизлияния составляет > 50% общего пораженного участка;

• выполненного или запланированного хирургического вмешательства на глазах в течение 28 дней до или после инъекции.

Факторы риска, связанные с разрывом пигментного эпителия сетчатки после терапии ингибиторами VEGF для лечения экссудативной ВМД, включают широкую и (или) высокую отслойку пигментного эпителия сетчатки.

В начале терапии Луцентисом следует быть осторожным пациентам с такими факторами риска разрывов пигментного эпителия сетчатки.

Терапию отменяют пациентам с регматогенной отслойкой сетчатки или с макулярными отверстиями 3-4 степени.

Опыт применения пациентам с ДМО вследствие сахарного диабета 1 типа ограничен.

[attention type=red]

Луцентис не исследовался у пациентов, которым ранее вводились интравитреально инъекции, у пациентов с активными системными инфекциями, с пролиферативной диабетической ретинопатией или у пациентов с сопутствующими офтальмологическими заболеваниями, такими как отслойка сетчатки или макулярные отверстия.

[/attention]

Также нет опыта лечения Луцентисом пациентов с диабетом, у которых уровень гемоглобина HbAlc превышает норму более чем на 12%, и пациентов с неконтролируемой гипертензией. Одновременное применение с другими препаратами, ингибирующими VEGF (сосудистый эндотелиальный Фактор роста)

Луцентис не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, ингибирующими VEGF (как для системного, так и для интраокулярного применения). Системные эффекты при введении в стекловидное тело

При введении препаратов-ингибиторов VEGF в стекловидное тело наблюдались системные нежелательные явления, включая внеглазные кровоизлияния и артериальные тромбоэмболические явления.

Данные о безопасности терапии диабетического макулярного отека (ДМО), макулярного отека вследствие тромбоза вены сетчатки и хориоидальной неоваскуляризации вследствие патологической миопии у пациентов с инсультом или преходящими нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе ограничены. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность (см. раздел «Побочные реакции»).

Эпизоды тромбоза вены сетчатки (ТВС) в анамнезе, тромбоз ветви центральной вены сетчатки ГГВНВС) и тромбоз центральной вены сетчатки (ТЦВС)

Опыт применения у пациентов для лечения пациентов с эпизодами ТВС в анамнезе, а также пациентов с ТВЦВС и ТЦВС ограничен. Не рекомендуется применять для лечения пациентов с ТВС, у которых наблюдаются клинические симптомы необратимой ишемической потери зрительной функции.

Форма выпуска

По 0,23 мл раствора для инъекций во флаконе № 1 в комплекте со шприцем и двумя иглами.

Луцентис аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/lutcentis-instruktsiya/

Луцентис – инструкция по применению, отзывы о интравитреальном введении, аналоги и клиники

Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) применяется в офтальмологии для лечения неоваскулярной формы возрастной макулодистрофии у взрослых. Также применяется для восстановления остроты зрения при диабетическом отеке макулы. Луцентис вводят в стекловидное тело в виде инъекций.

Состав, форма выпуска

Луцентис – это человеческий моноклональный фрагмент антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A), который экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.

В 1 флаконе содержится: активного вещества ранибизумаба 10 мг/мл; по 0,23 мл.

Вспомогательных веществ: , L-гистидина гидрохлорида, α,α-трегалозы L-гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.

Выпускается в виде раствора для внутриглазного введения. Расфасован в о флаконы из прозрачного бесцветного стекла. Флакон помещен в картонную коробку вместе с одноразовым шприцом, иглой с фильтром для извлечения раствора, и иглой для инъекций.

Фармакологическое действие

Луцентис подавляет процесс прорастания новообразованных кровеносных сосудов (неоваскуляризация) в сетчатку глаза при МДВ. При применении препарата нормализуется толщина сетчатки и ее структура.

Луцентис устраняет не только последствие МДВ, а и саму причину.

Препарат мгновенно проникает во все слои сетчатки, уменьшает отек макулы и площадь поражения, предотвращает новые кровоизлияния и патологическое разрастание сосудов (ангиогенез).

Данные статистики в отношении применения препарата Луцентис очень оптимистичны: у 90% пациентов, прошедших лечение препаратом, сохранилось зрение, при этом у 70% зрение стало лучше, чем прежде.

Показания к применению

Консервативное лечение снижения остроты зрения при диабетическом отеке макулы, неоваскулярной макулярной дегенерации в пожилом возрасте.

Способ применения и дозы

Один флакон препарата Луцентис рассчитан только на одну интравитреальную инъекцию. Препарат вводится в стекловидное тело глаза в виде инъекций (интравитреальная инъекция) в дозе от 0,05 мл (0,5 мг).

Дозы и режим введения препарата подбирает лечащий врач-офтальмолог.

На первом этапе лечения курс состоит из 3-х инъекций, с интервалом в 1 месяц, в дальнейшем для поддержания и закрепления эффекта интервал между инъекциями увеличивается.

Побочные действия

Со стороны офтальмологии: часто — воспаление и отслойка стекловидного тела, ретинальные и конъюнктивальные кровоизлияния, нарушения зрения, боль в глазах, чувство инородного тела, раздражение и зуд в глазах, блефарит, слезотечение, покраснение глаз, повышение ВГД.

Также наблюдаются побочные эффекты со стороны других систем, они проявляются в виде кашля, тошноты, артралгии, тревоги, анемии, головной боли, аллергии, редко – инсульта.

Условия хранения и особые указания

Инъекции в стекловидное тело должны выполняться опытным офтальмологом. Чтобы не допустить появления местной инфекции, в течение недели после введения препарата больной должен находиться под наблюдением врача.

У пациентов, которые раньше перенесли инсульт, риск возникновения повторного инсульта после введения луцентиса возрастает.

[attention type=green]

Луцентис ослабляет действие контрацептивов, поэтому женщинам детородного возраста нужно во время лечения позаботиться о более надежных методах контрацепции.

[/attention]

В период лечения желательно воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Как вывполняется интравитреальная инъекция

Накануне лечения пациент должен пройти компьютерную диагностику зрения. После изучения полученных результатов обследования врач составляет индивидуальную схему лечения препаратом Луцентис.

К проведению лечения Луцентисом допускаются только высококвалифицированные офтальмологи клиники, которые имеют богатый опыт ввода препарата в стекловидное тело глаза.

Процедура выполняется амбулаторно, в стационаре пациенту находиться не обязательно.

Обычно после проведения основного курса лечения наступает фаза стабилизации, однако для закрепления полученного результата пациенту необходимо показываться офтальмологу 2-3 раза в год.

C помощью данного средства можно сохранить, стабилизировать и улучшить зрение при влажной форме макулодистрофии.

Аналоги Луцентиса

Аналогом Луцентиса является препараты Авастин (бевацизумаб), частично: Озурдекс (дексаметазон для внутриглазного введения) и Визудин (фотосенсибилизатор, применяется при неоваскуляризации).

Цена препарата

Цена Луцентис в аптеках России составляет (в среднем): 50 000 руб.

Отдельно оплачивается укол препарата в стекловидное тело (зависит от конкретной клиники или договоренности с лечащим врачом) и начинается от 10 000 рублей (за одну инъекцию).

Стоимость интравитреального введения препарата в клиниках Москвы >>>

Отзывы о препарате Луцентис

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Луцентис, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/66-lucentis.html

Интравитреальные инъекции

Луцентис

  1. Услуги
  2. Хирургическое лечение

Интравитреальная инъекция — введение препарата непосредственно в стекловидное тело. Это эффективный (а иногда и единственный) способ воздействия на внутренние ткани и структуры глаза: макулу (жёлтое пятно), сосуды сетчатки, внутренние оболочки глазного яблока.

Инстилляция (закапывание глазных капель) не помогает при вышеуказанных заболеваниях глазного дна, а медикаменты, вводимые в кровь, не всегда могут проникнуть через гематоофтальмический барьер (барьер между сосудистым руслом и тканями глаза).

Метод интравитреальных инъекций широко применяется при лечении:

Данные патологии представляют большую опасность для зрения Пациента. В запущенных случаях они ведут к тяжёлым последствиям, как частичной или полной слепоте. Однако своевременное обследование и лечение защитят вас от неблагоприятного исхода. Интравитреальная инъекция относится к продвинутым медицинским технологиям, блестяще зарекомендовавшим себя в лечении заболеваний сетчатки.

Подготовка и проведение процедуры

Интравитреальная инъекция, по сути, малоинвазивна, однако её нельзя считать обычным уколом. За несколько дней до неё, по рекомендации лечащего врача, необходимо скорректировать график приёма некоторых лекарств, закапывать антибактериальные капли.

Данная инъекция проводится, как хирургическая операция, в стерильном помещении — операционной. Поэтому перед процедурой обязательно нужно сдать анализы на инфекции (ВИЧ, гепатиты В и С, RW (сифилис). Сначала производится тщательная дезинфекция, которая полностью обеззараживает глаз Пациента, веки, кожу вокруг них.

Затем в глаз закапывают средства для местной анестезии (капли), и, после офтальмохирург приступает к инъекции.

После процедуры у Пациента в обязательном порядке снимают показания ВГД (внутриглазного давления). В том случае повышенного внутриглазного давления лечащий врач назначает капли для его снижения.

На этом «операция», длящаяся считанные минуты, завершается. На следующий день необходимо явиться на контрольный осмотр в назначенное время. В течение недели закапывать капли по схеме выданной вашим лечащим врачом перед инъекцией.

Восстановительный период длится в течение месяца, по истечении которого Вам необходимо будет явиться на контрольный осмотр, выполнить ОКТ (OCT) сетчатки глаза для определения дальнейшей тактики лечения или необходимости дополнительного введения препарата.

Препараты для интравитреальных инъекций и их действие

  • Луцентис — препарат, применяемый для лечения влажной (экссудативно-геморрагической) формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), а также диабетического макулярного отёка и других нарушений кровообращения глазного дна. Активные компоненты лекарства (моноклональные антитела) локализуют области поражения, снимают отёк, останавливают неконтролируемый рост сосудов и кровоизлияния. Курс лечения обычно включает 3 инъекции с перерывами в 1 месяц
  • Эйлеа — аналог Луцентиса, также применяемый для предотвращения неоваскуляризации (патологического роста сосудов)
  • Озурдекс — препарат, вводимый при лечении тромбозов (закупорки) крупных вен сетчатки глаза. Он снижает воспаление и отёчность, нормализует проницаемость капилляров и блокирует неоваскуляризацию (патологический рост сосудов). Обычно эффект достигается после одной инъекции Озурдекса, повторная процедура может быть назначена примерно через полгода. Точную информацию о дальнейшем лечении вы сможете получить у вашего лечащего врача, через месяц после инъекции.

В нашей клинике проводятся интравитреальные инъекции данных препаратов с обязательным отслеживанием динамики заболевания. Опыт наших офтальмохирургов и использование современного оборудования делают инъекцию максимально эффективной и безопасной. Ждем вас в нашей Глазной клинике доктора Беликовой для прохождения обследования и консультации врача-офтальмолога. 

  • Что такое ИВВ и зачем это нужно?
Интравитреальное введение лекарственных препаратов Lucentis (Луцентиса), Eylea (Эйлеа) (1 глаз) A16.26.086.001 60 000 a
Интравитреальное введение лекарственных препаратов Lucentis (Луцентиса), Eylea (Эйлеа) (1 глаз) A16.26.086.001 хирург – главный врач д.м.н. Беликова Е.И. 65 000 a
Интравитреальное введение лекарственных препаратов Ozurdex (Озурдекс) (1 глаз) A16.26.086.001 80 000 a
Интравитреальное введение лекарственных препаратов Ozurdex (Озурдекс) (1 глаз) A16.26.086.001 хирург – главный врач д.м.н. Беликова Е.И. 85 000 a
Интравитреальное введение лекарственных препаратов (без стоимости лекарственных средств) (1 глаз) A16.26.086.001 20 000 a
Интравитреальное введение лекарственных препаратов (без стоимости лекарственных средств) (1 глаз) A16.26.086.001 хирург – главный врач д.м.н. Беликова Е.И. 25 000 a

Вернуться к хирургическому лечению

Источник: https://Belikova.net/services/khirurgicheskoe_lechenie/intravitrealnaya_inektsiya/

Зачем назначают Луцентис?

Луцентис

Зрение – один из основных органов человека, поддерживающих связь с внешним миром, поэтому так важно беречь зрение, а в случаях заболевания – немедленно принимать меры по их устранению.

Офтальмологами часто используется современный препарат Луцентис для комплексного лечения возрастной макулярной дегенерации сетчатки глаза.

Это лекарство относится к прогрессивным революционным препаратам в лечении глазных заболеваний.

Предлагаем вам узнать в нашей статье о том, как правильно использовать препарат, его противопоказания и особенности применения.

Эффективность действия

Данный препарат фармацевтами выпускается для эффективного лечения экссудативно-геморрагического вида возрастной макулярной дегенерации зрения.

Действующее вещество: ранибизумаб – моноклональный фрагмент антител человека к фактору роста, который имеет способность активно экспрессироваться.

В офтальмологии эффективно применяется в лечении возрастной макулодистрофии. Используют Луцентис также для восстановления остроты зрения при наличии диабетического отека макулы.

Данный препарат значительно приостанавливает процесс закрепления новообразованных сосудов крови в сетчатку глаза. Через некоторый период применения толщина сетчатки нормализуется и восстанавливается ее структура.

[attention type=yellow]

Препарат способен устранить не только последствия, но и саму причину, проникая при этом во все слои глазной сетчатки.

[/attention]

Уже при первых приемах отмечается значительное уменьшение отека макулы и площади поражения, что снижает к нулю кровоизлияния и неадекватное разрастание сосудов.

Как использовать?

На одну интравитреальную инъекцию расходится одна ампула препарата. Лекарство вводят инъекционно непосредственно в стекловидное тело глаза.

Режим и дозировку введения определяет исключительно врач-офтальмолог, однако инструкцией определен курс лечения в количестве трех инъекций, минимальный промежуток между которыми – 1 месяц.

До процедуры введения Луцентиса в стекловидное тело необходимо проконтролировать качество растворимости и цвет самого раствора. Ни в коем случае не использовать лекарство при малейшем изменении цвета и появлении посторонних нерастворимых частичек.

Особые указания к применению

  1. Инъекции Луцентиса выполняются исключительно офтальмологом специальной фильтровальной иглой в асептических условиях. После введения данного препарата пациент еще примерно неделю находится под наблюдением врача.
  2. У пациентов, однажды переживших инсульт, есть риск повтора.
  3. Луцентис способен ослаблять действие контрацептивов, потому женщины детородного возраста во время лечения должны позаботиться о других эффективных методах предупреждения нежелательной беременности.
  4. Также в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля.

Взаимодействие Луцентиса с другими лекарствами

До настоящего времени исследования по взаимодействию и совместимости данного лекарства с другими не проводилось, потому Луцентис крайне не рекомендуется его использование совместно с другими препаратами.

При беременности

Применение Луцентиса во время беременности строго противопоказано. Известно, что ранибизумаб обладает тератогенными свойствами.

И хотя при внутриглазном введении он практически не оказывает системных эффектов, от его применения лучше воздержаться.

Также запрещено использование Луцентиса в период грудного вскармливания, так как доказано, что ранибизумаб обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от беременности. Прекратить предохраняться можно минимум через 90 дней после последнего использования препарата.

Условия и сроки хранения

Лекарственный препарат годен в течение 36 месяцев с даты производства. Хранить стоит в месте, защищенном от света и не доступном для детей. Температура хранения 2 – 8 °С. Замораживать нельзя.

Аналоги

Аналогом данного лекарственного препарата является Авастин, в составе которого активным действующим веществом является бевацизумаб. Он широко применяется в терапии сходных по показаниям заболеваний. Авастин помимо офтальмологии применяется в онкологии. Цена на препарат ниже, чем на Луцентис.

Цена на лекарственное средство

Стоимость данного препарата довольно высока из-за такой же высокой эффективности и составляет:

  • в России (раствор для осуществления инъекций, шприц и 2 специальные иглы) – от 55 000 до 64 000 рублей,
  • в Украине такой же набор обойдется примерно от 16 500 до 19 200 гривен.

Отзывы о применении Луцентиса для глаз

В отзывах о лекарственном препарате Луцентис отмечается весьма оптимистическая нотка: 90 процентов пациентов после лечения сохранили зрение, причем у 70 процентов оно стало лучше прежнего.

Положительные отзывы оставляют также врачи-офтальмологи, отмечая высокий положительный эффект и безболезненность процедуры введения.

Единственным минусом пациенты считают высокую стоимость препарата, поскольку многие из них покупали препарат за свой счет.

Заключение

  1. Луцентис – лекарственное средство узкого круга действия, его используют для лечения влажной формы макулярной дегенерации, восстановления остроты зрения после диабетического отека макулы и для восстановления зрения после отека макулы из-за окклюзии вен сетчатки.
  2. Благодаря содержащемуся в составе лекарства такого активного действующего вещества как ранибзумаб, медикамент нормализует и восстанавливает структуру толщины сетчатки, устраняет не только последствия заболевания, но и причину, уменьшает отек макулы и площадь поражения, прекращает кровоизлияния и патологические разрастания сосудов глаз.
  3. Выпускается препарат в виде инъекций и используется для внутриглазного введения.
  4. Удобство применения данной инъекции в том, что в упаковке помимо самого раствора продается одноразовый шприц, фильтр, игла для забора лекарства и игла для введения самого раствора.
  5. В инструкции к препарату курс лечения определяется тремя инъекциями с перерывами между каждой не менее 1 месяца.
  6. Луцентис не рекомендуется использовать при одновременной терапии с другими лекарственными препаратами без назначения врача.
  7. Имеет множество побочных эффектов и противопоказаний.
  8. Имеет один аналог – Авастин, который имеет другое действующее вещество в своем составе, но применяется для лечения сходных заболеваний. Цена на Авастин несколько ниже.
  9. Хранить лекарство стоит при определенной температуре от 2 до 8 0C и нельзя замораживать.

Представляем вашему вниманию следующее видео:

Помогла статья? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Пожалуйста кликните по одной из кнопок:

Источник: http://MoeZrenie.com/lechenie/inektsii/zachem-naznachayut-lutsentis.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий