Магневист

Магневист :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Магневист

      Русское название: Магневист.
      Английское название:Magnevist.

      Раствор для внутривенного введения| 1 мл|.       Активное вещество: | |.       Гадопентетат димеглумина| 469,01 мг|.       (соответствует 0,5 ммоль)| |.

      Вспомогательные вещества: меглумин (соответствует 196,21 мг общего меглумина) — 0,99 мг; пентетовая кислота (ДТПА) — 0,4 мг; вода для инъекций — 738,5 мг| |.

      V08CA01 Гадопентетовая кислота.

      Фармакологическое действие — контрастное, диагностическое.

      Парамагнитный контрастный препарат для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата – комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой – ДТПК).

При использовании соответствующей последовательности сканирования (например, метод Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.
      Гадопентетовой кислоты димеглюминовая соль практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Na+-K+-АТФ-азу). Магневист не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

      Фармакокинетика гадопентетата димегулмина сходна с фармакокинетикой других высокогидрофильных биологически инертных соединений (например, маннитол или инулин).       Фармакокинетика Магневиста не зависит от дозы.

      Распределение.

      После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглюмина/кг массы тела (эквивалентно 0,5 мл Магневиста/кг) после быстрой фазы распределения (продолжительностью несколько минут) его концентрация в крови уменьшается; T1/2 90 мин. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглюмина/кг (эквивалентно 0,2 мл Магневиста/кг) через 3 мин и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 ммоль и 0,24 ммоль соответственно.       Магневист не проникает через интактный ГЭБ или гематотестикулярный барьер. Небольшое количество препарата, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.

      Выведение.

      Гадопентетата димеглюмина выводится из организма почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Внепочечное выведение очень незначительно.       В среднем за 6 ч и 24 ч почками выводится 83% и 91% дозы препарата соответственно, с калом выводится менее 1% за 5 дней. Почечный клиренс гадопентетата димеглюмина у человека с площадью поверхности тела 1,73 м2 составляет около 120 мл/мин.

      Фармакокинетика в особых клинических случаях.

      У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 20 мл/мин) активное вещество практически полностью выводится почками; T1/2 в плазме увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек; но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. Если у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) T1/2 составляет до 30 ч, то возможно удаление гадопентетата димеглюмина из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.       Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):       — для обнаружения опухолей, в тч небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;       — для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);       — для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);       — для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.       Дополнительно при проведении спинальной МРТ:       — для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;       — для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге;       — для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.       Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела):       — для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;       — для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;       — для дифференциальной диагностики структуры патологических изменений;       — для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;       — для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;       — для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после хирургического вмешательства;

      — для одновременной полуколичественной оценки функции и их визуализации.

      — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

      С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, бронхиальной астмой, при тяжелой недостаточности кровообращения, эпилепсии, беременности.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, тк выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

      E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы.       G999* Диагностика болезней нервной системы.       G999,2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга.       I999* Диагностика болезней системы кровообращения.       K94* Диагностика заболеваний ЖКТ.       M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата.       N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы.

      Z03,1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль.

      Контрастное средство для магнитно-резонансной томографии (МРТ) [Магнитно-резонансные контрастные средства].

      Безопасность Магневиста при беременности не изучена. При необходимости применения препарата следует соблюдать осторожность.
      При в/в введении гадопентетовая кислота в очень ограниченных количествах выделяется с грудным молоком (приблизительно 0,04% введенной дозы). Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

      Побочные эффекты, связанные с применением Магневиста, обычно выражены слабо, умеренно и носят преходящий характер. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях.       Определение частоты побочных эффектов: часто >(1/100); иногда (≤1/100, но >1/1000); редко – (≤1/1000).       Частота побочных реакций по данным пострегистрационных клинических исследований и по данным спонтанных сообщений.

      Со стороны организма в целом. Иногда – чувство жара, головная боль; редко – боль в спине, боль в груди или в суставах, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела.

      Местные реакции. Редко при экстравазации – локальная боль, ощущение тепла или холода, отек, воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.
      Аллергические реакции. Редко – ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чиханье, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции (крапивница).
      Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Иногда – головокружение, головные боли, парестезии; редко – возбуждение (ажитация), спутанность сознания, судороги, тремор, астения, кома, сонливость, нарушения речи.
      Со стороны органов чувств. Редко – слезотечение, боль в глазах, боль в ушах, нарушение зрения, слуха, обоняния.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко – снижение АД, аритмия, остановка сердца, периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная тахикардия, цианоз.
      Со стороны дыхательной системы. Редко – одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания, отек легких.
      Со стороны пищеварительной системы. Иногда – тошнота, рвота; редко – боли в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови.
      Со стороны мочевыделительной системы. Редко – недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию; у пациентов с предшествующей патологией почек – увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.
      Дерматологические реакции. Редко – кожный зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь, отек.
      Прочие. Редко – транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.

      У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.
      Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

      Магневист следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист не применяют для введения под оболочки мозга.       За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.       В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.       Магневист следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.

      Подготовка пациента.

      Для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.       Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.       При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).       В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.       У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.       У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т. Е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.       Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т 1 -взвешенные последовательности.

      Краниальная и спинальная МРТ.

      Взрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.       Введение взрослым пациентам Магневиста в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.       Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

      МРТ всего тела.

      Взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста в дозе 0,2 мл/кг.       При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т 1 -взвешенных последовательностей при сканировании.       Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.       Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста в дозе 0,6 мл/кг.       Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей. [attention type=yellow]

      Опыт применения Магневиста у детей в возрасте до 2 лет по показанию « МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста.

[/attention]

      Опыт применения Магневиста при проведении МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

      При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, тк выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

      Симптомы. Возможны проявления гиперосмотичности препарата – увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.
      Лечение. Необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

      5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания gadopentetic acid.

      Гиперчувствительность.

Побочные эффекты gadopentetic acid.

      В редких случаях: тошнота, рвота, транзиторное небольшое повышение уровня билирубина и железа в крови, кратковременное изменение вкуса, головная боль, головокружение, аллергические реакции (возможен анафилактический шок), ощущение тепла или боли в области инъекции. Bayer Schering Pharma AG, Bayer Pharma AG 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=11689

Магневист – инструкция по применению, цены, отзывы

Магневист

Нужна на Магневист инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Контрастное
  • Диагностическое

Фармакологическая группа

  • Магнитно-резонансные контрастные средства

Показания к применению препарата Магневист

МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения): – для обнаружения опухолей, в т.ч.

небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов; – для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому); – для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса. Дополнительно при спинальной МРТ: – для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей; – для определения размеров сoлидных опухолей спинного мозга; – для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей. Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела: – для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов; – для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов; – для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований; – для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях; – для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии; – для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;

– для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

Форма выпуска препарата Магневист

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка(коробочка)1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)15 мл коробка(коробочка)1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)5 мл коробка(коробочка)10; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; флакон (флакончик)10 мл коробка(коробочка)10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.

[attention type=red]

5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.

[/attention]

5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5; нутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.

Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой).

При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Фармакокинетика

Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например миокардиальную Na+-K+-АТФазу), не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции. По своей фармакокинетике гадопентетат димеглумина имеет сходство с другими высокогидрофильными биологически инертными соединениями (например маннитолом или инулином). Фармакокинетика не зависит от дозы. После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглумина/кг массы тела после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его концентрация в крови уменьшается; Т1/2 — 90 мин. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглумина/кг через 3 и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль/л соответственно. Не проникает через интактные ГЭБ и гематотестикулярный барьер. Небольшое количество, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода. Гадопентетат димеглумина главным образом выделяется из организма почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации. В среднем через 6 и 24 ч почками выделяется 83 и 91% от введенной дозы соответственно. После инъекции за 5 дней с фекалиями выводилось менее 1% от введенной дозы. Почечный клиренс гадопентетата димеглумина при поверхности тела 1,73 м2 составляет около 120 мл/мин. Почти полностью элиминация гадопентетата димеглумина происходит почками даже у пациентов с нарушением функций почек (Cl креатинина >20 мл/мин); Т1/2 из плазмы увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек, но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. При удлинении Т1/2 из сыворотки до 30 ч у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина

Источник: http://mymedlife.ru/content/magnevist-0

Магневист

Магневист

Средства, повышающие контрастность при магнитно-резонансной томографии.

Состав Магневист

Активное вещество – гадопентетовая кислота.

Производители

Байер Фарма АГ (Германия), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шеринг АГ (Германия)

Фармакологическое действие

Парамагнитный контрастный препарат для магнитно-резонансной томографии.

Магневист не активирует систему комплемента и имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

После внутривенного введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве.

[attention type=red]

Магневист не проникает через интактный гемато-энцефалический барьер или гемато-тестикулярный барьер.

[/attention]

Небольшое количество препарата, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.

Побочное действие Магневист

К типичным нежелательным явлениям относятся тошнота, рвота, болевые ощущения, чувство тепла в месте введения.

Аллергические реакции:

  • умеренно выраженный ангионевротический отек, конъюнктивит, кожный зуд, ринит, крапивница (эти реакции могут возникать независимо от дозы и являться первыми симптомами шока), бронхоспазм, ларингоспазм, артериальная гипотензия, выраженный ангионевротический отек;
  • отсроченные реакции на введение контрастного вещества.

Со стороны организма в целом:

  • чувство жара, головная боль, боль в спине или в груди, недомогание, озноб, потливость, вазовагальные реакции;
  • изменение температуры тела.

Со стороны дыхательной системы:

  • изменение частоты дыхани,
  • одышк,
  • нарушение дыхани,
  • кашел,
  • остановка дыхани,
  • отек легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • изменения ЧСС, АД, нарушения ритма;
  • периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия;
  • тяжелые нарушения, сопровождающиеся нарушением дыхания, цианозом и нарушением сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

  • боли в живот,
  • диаре,
  • изменение вкусовых ощущени,
  • саливаци,
  • транзиторное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нарушения функции почек, почечная недостаточность;
  • у пациентов с предшествующей патологией почек – увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.

Дерматологические реакции:

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

  • головокружение, головные боли, парестезии;
  • возбуждение или нарушение сознания, нарушения речи, зрение, слуха, судороги, тремор, астении, кома и сонливость.

Со стороны органа зрения:

Местные реакции:

  • бол,
  • чувство тепл,
  • отек (обычно исчезают без развития дальнейших осложнений,
  • воспалительный процес,
  • некроз ткане,
  • флеби,
  • тромбофлебит.

Прочие:

  • транзиторное изменение содержания железа в сыворотке крови.

Побочные эффекты, связанные с применение Магневиста, обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер.

Однако нельзя исключить возможность развития тяжелых и опасных для жизни реакций.

Показания к применению

Повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) области головы и позвоночника (краниальной и спинальной томографии), при исследовании ЦНС с целью обнаружения опухоли, а также для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом (например, глиома) и метастазы опухолей, для обнаружения небольших и/или малоотличимых от здоровых тканей опухолей; при подозрении на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии; для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпиндиомы, небольшие аденомы гипофиза); а также для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

Магневист применяют при проведении МРТ спинного мозга для дифференциации интрамедулярных и экстрамедулярных опухолей; для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге; для оценки распространенности интрамедулярных опухолей. – усиление контрастности изображения при проведении МРТ всего тела.

Магневист применяют при проведении МРТ всего тела, включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получении изображения сосудов всего тела.

Для получения диагностической информации для подтверждения или исключения опухоли, воспалительного процесса, сосудистых поражений; для определения распространенности и границ указанных патологических изменений; для дифференциации внутренней структуры этих повреждений; для оценки кровоснабжения нормальных и патологических изменений тканей; для дифференциации опухолевой ткани от рубцовых после терапии; для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после операции; для полуколичественной оценки функции почек и установлении анатомического строения.

Противопоказания Магневист

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата при беременности следует соблюдать осторожность.

Магневист в очень ограниченных количествах попадает в грудное молоко.

Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Способ применения и дозировка

За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.

Магневист вводится струйно, внутривенно или в виде болюсной инъекции.

Оптимальная контрастность сохраняется, как правило, в течение 45 мин после введения препарата.

Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении.

После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин.

Магневист следует набирать в шприц непосредственно перед применением.

Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства к дальнейшему применению не допускаются.

Наиболее пригодными для контрастных исследований являются импульсные последовательности с Т1-взвешенными изображениями.

В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.

При краниальной и спинальной МРТ взрослым и детям (в т.ч. грудных и подросткового возраста) в обычных случаях для получения контрастности и решения клинико-диагностических вопросов достаточной является доза из расчета 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела.

В случаях, когда после введения указанной дозы Магневиста по данным МРТ не выявляются очаговые поражения, но при этом по-прежнему существует серьезное клиническое подозрение на их наличие, для более точной диагностики целесообразно введение Магневиста за 30 мин до следующего МРТ-исследования.

[attention type=green]

Повторная доза составляет 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела, причем для взрослых она может быть взята из расчета 0.4 мл на 1 кг массы тела.

[/attention]

Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста (из расчета 0.6 мл на 1 кг массы тела) дает возможность более точной диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

При МРТ всего тела взрослым и детям рекомендуют следующие дозы.

Накопленный опыт применения Магневиста в области МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен.

В обычных случаях для получения хорошего контрастирования и решения клинико-диагностических задач достаточной является доза из расчета 0.2 мл Магневиста на 1 кг массы тела.

В особых случаях, например, при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и/или небольшой степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство, для достижения оптимального контрастирования может оказаться необходимым введение 0.4 мл Магневиста на 1 кг массы тела, особенно при применении относительно слабых Т-взвешенных изображений.

Для исключений поражения или рецидива опухолей у взрослых можно ввести дозы из расчета 0.6 мл Магневиста на кг массы тела.

Передозировка

Симптомы:

  • увеличение давления в легочной артери,
  • осмотический диуре,
  • гиперволеми,
  • дегидратация (эффект,
  • обусловленные его гиперосмотичностью).

Лечение:

Особые указания

Препарат не применяют для введения под оболочки мозга! На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней).

Пациенты с аллергическими реакциями в анамнезе имеют повышенный риск развития таких осложнений.

Перед назначением препарата следует внимательно уточнить анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы.

Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов).

Следует соблюдать осторожность при применении Магневиста у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы и учитывать, что у этой категории пациентов стандартная терапия аллергических реакций бета-агонистами может быть неэффективной.

[attention type=yellow]

При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию (предпочтительно внутривенную).

[/attention]

Для введения Магневиста целесообразнее использовать гибкий катетер.

При проведении исследования необходимо иметь инструменты и препараты для проведения реанимационных мероприятий.

При назначении МРТ с использованием Магневиста пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск, связанный с нарушением выведения контрастного средства (в тяжелых случаях применяют гемодиализ).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. при ИБС).

При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств.

При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК (диэтилентриаминпентауксусной кислоты).

Новорожденным и детям первого года жизни необходимую дозу вводят вручную.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте.

После вскрытия флакона Магневист остается стабильным в течение дня.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/magnevist/

Магневист: отзывы, инструкция по применению, цена и где купить

Магневист

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой).

При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка(коробочка)1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)15 мл коробка(коробочка)1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)5 мл коробка(коробочка)10; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; флакон (флакончик)10 мл коробка(коробочка)10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.

[attention type=red]

5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.

[/attention]

5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5; нутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.

5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;

Побочные действия

В редких случаях: тошнота, рвота, транзиторное небольшое повышение уровня билирубина и железа в крови, кратковременное изменение вкуса, головная боль, головокружение, аллергические реакции (возможен анафилактический шок), ощущение тепла или боли в области инъекции.

Способ применения и дозы

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.

Подготовка пациентаДля в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).

В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.

У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

[attention type=green]

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.Краниальная и спинальная МРТВзрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования.

[/attention]

Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

МРТ всего телаВзрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.

При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Взаимодействия с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.В течение 2 ч до исследования пациентам не следует принимать пищу.

Цены и отзывы

Аптеки Ценаруб
eАптека.ru (Москва) Магневист флаконы 469.01 мг/мл , 20 мл, 10 шт.  — 33869
Интернет-аптека Piluli.ru (Доставка по России) Магневист флаконы 469.01 мг/мл, 15 мл, 10 шт.

, Байер  — 25605

Интернет-аптека Ликитория (Москва) МАГНЕВИСТ (Кислота гадопентетовая) р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. 20 мл, 1 шт., Schering  — 4176

Этот препарат категорически запрещен для самостоятельного использования, поэтому отзывов о нем практически нет.

Магневист – это контрастный препарат для проведения МРТ, имеет массу побочных действий, причем проявляться они могут независимо от дозы.

Хотя по наблюдениям все побочные реакции носят либо незначительный характер, либо отсутствуют совсем, однако исключить их появление совсем невозможно, все зависит от индивидуальной чувствительности пациента к компонентам средства.

Срок годности

60 мес.

Источник: http://EgoSila.ru/lekarstva/magnevist

ProVitaminki.com
Добавить комментарий