Налоксон

Содержание
  1. Описание лекарства, состав и формы
  2. Механизм действия препарата «Налоксон»
  3. Показания к применению
  4. Противопоказания
  5. Способы применения и дозировка
  6. Побочные реакции
  7. Аналоги лекарства «Налоксон»
  8. Отзывы о препарате
  9. НАЛОКСОН
  10. Форма выпуска, состав и упаковка
  11. Фармакологическое действие
  12. Фармакокинетика
  13. Показания
  14. Дозировка
  15. Передозировка
  16. Лекарственное взаимодействие
  17. Особые указания
  18. Беременность и лактация
  19. Применение в детском возрасте
  20. При нарушениях функции почек
  21. При нарушениях функции печени
  22. Условия отпуска из аптек
  23. Условия и сроки хранения
  24. Налоксон
  25. Производители
  26. Побочное действие Налоксон
  27. Противопоказания Налоксон
  28. Способ применения и дозировка
  29. Взаимодействие
  30. Условия хранения
  31. Порядок отпуска
  32. Налоксон-М: инструкция по применению
  33. Описание
  34. Беременность и период лактации
  35. Способ применения и дозы
  36. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  37. Особенности применения
  38. Меры предосторожности
  39. Налоксон-М аналоги, синонимы и препараты группы

В медицинской практике случаются ситуации, при которых использование лекарственных средств приводит к передозировке или негативной реакции со стороны различных органов и систем. Особенно часто такие осложнения вызывают опиоидные препараты.

Чтобы ускорить их вывод из организма врачи применяют специальные лекарства. Препарат «Налоксон» – это средство, помогающее исправить ситуацию при передозировке опиоидными анальгетиками.

Что же оно собой представляет и каков механизм его воздействия? Попробуем разобраться в этих вопросах.

Описание лекарства, состав и формы

Лекарство «Налоксон» инструкция по применению относит к антагонисту опиоидных рецепторов. Его активным действующим веществом является гидрохлорид налоксона. Лекарственные формы, которые можно встретить на фармацевтическом рынке, не так разнообразны, это раствор для инъекций и таблетки.

Последние очень редко используются в медицинской практике. Жидкая форма для внутривенного или внутримышечного введения, напротив, очень востребована.

В состав раствора, помимо действующего вещества, входит набор стандартных вспомогательных компонентов: хлорид натрия, очищенная вода, органические кислоты и соли.

[attention type=yellow]

Выпускается лекарство «Налоксон» в ампулах из прозрачного стекла объёмом по 1 мл каждая. Концентрация действующего вещества в одной дозе составляет 0,4 мг.

[/attention]

Упаковывается препарат в контурные упаковки из лакированного прозрачного пластика с заглушкой из алюминиевой фольги или без неё. Каждая такая упаковка вмещает 5 ампул.

1 или 2 контурные упаковки помещаются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению препарата и ампульным скарификатором. В случае если ампулы оснащены специальным кольцом или точкой надлома, ножи для их вскрытия в коробку не кладут.

Механизм действия препарата «Налоксон»

Как говорилось выше, препарат «Налоксон» инструкция по применению относит к антагонистам опиоидных рецепторов.

Это значит, что данное средство способно блокировать эти рецепторы, тем самым устраняя центральное и периферическое действие соединений из группы опиоидов.

Помимо этого, лекарственное средство при введении способно вызвать симптомы абстиненции у пациентов с наркотической зависимостью.

При использовании раствора «Налоксон», механизм действия которого описан выше, эффект наступает в течение короткого времени.

При внутривенном введении лекарство начинает действовать через 1-2 минуты, при внутримышечном через 5 минут. Длительность терапевтического эффекта при этом также зависит от способа введения раствора.

Если раствор был введён в мышцу, лекарство действует около 45 минут, а при внутривенном вливании – не менее 4 часов.

Специалисты наиболее часто используют для лечения пациентов раствор «Налоксон». Таблетки, в отличие от него, действуют слабо и непродолжительно.

[attention type=red]

Активное вещество препарата распадается на метаболиты в печени. Период его полувыведения небольшой, всего 30-80 минут. 70% введённой дозы «Налоксона» выводится почками в течение 3 суток.

[/attention]

Основным достоинством лекарственного средства «Налоксон» считается невозможность формирования зависимости от него.

Показания к применению

В каких случаях рекомендовано применение лекарства «Налоксон»? Инструкция по применению препарата содержит подробный список ситуаций, при которых его использование крайне желательно. Прежде всего, его назначают пациентам после проведения хирургической операции.

Применение лекарства «Налоксон» (аналоги также часто используются в послеоперационный период) в этом случае помогает быстро вывести больного из состояния медикаментозного сна.

Лекарство «Налоксон» применяется и для устранения последствия отравления этанолом, передозировки анальгетиками, барбитуратами и бензодиазепинами.

Нередко его применение оправдано и в случае рождения ребёнка в условиях, когда матери в процессе родов были введены опиоидные анальгетики.

Как правило, у таких детей появляются сложности с самостоятельным дыханием. Препарат «Налоксон» устраняет их и помогает активировать дыхательную функцию.

Раствор нередко используют и в качестве диагностического средства при подозрении на наличие наркотической зависимости у пациента.

Стоит отметить, что единственное условие применения этого средства – строгие показания. Именно поэтому в медицинской практике его применяют строго по рецепту врача и под его наблюдением.

Противопоказания

В числе противопоказаний к применению препарата «Налоксон» инструкция по применению упоминает следующие состояния и заболевания:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов лекарства;
  • заболевания сердца (органические);
  • тяжёлые заболевания печени и почек;
  • физическая зависимость от опоидных анальгетиков.

С осторожностью следует назначать препарат беременным женщинам с наркотической зависимостью, так как проявления абстинентного синдрома, появившиеся в результате введения раствора, могут негативным образом сказаться на состоянии плода. То же относится и к применению у новорожденных, матери которых в течение всей беременности злоупотребляли опоидными препаратами.

В любом случае, польза от препарата должна превышать возможный риск развития осложнений у больного. Напоминаем, что практикуется только рецептурный отпуск препарата «Налоксон». Рецепт, выписанный в соответствующей форме лечащим врачом, подразумевает отсутствие у больного серьёзных противопоказаний к применению данного лекарственного средства.

Способы применения и дозировка

Дозировка препарата и способ его введения определяются специалистом исходя из текущего состояния больного. Приведём общепринятые схемы лечения раствором «Налоксон».

Передозировка анальгетическими лекарственными средствами у взрослых требует введения от 0,4 до 2 мг препарата (1-4 ампулы) внутривенно или внутримышечно. Разовую дозу для детей рассчитывают исходя из массы тела, она составляет 0,005-0,01 мг/кг.

Для выведения пациента из медикаментозного сна (в послеоперационный период) препарат вводят внутривенно в следующих количествах: взрослым в дозе 0,1 мг с последующим повторным введением до восстановления самостоятельного дыхания, детям – 0,01 мг/кг веса тела до восстановления дыхания.

[attention type=green]

Новорожденным детям раствор вводится внутривенно, внутримышечно или перкусионно в количестве 0,1 мг/кг массы тела однократно.

[/attention]

При необходимости проведения диагностики наркотической зависимости препарат вводится внутривенно в дозе 0,08 мг.

Побочные реакции

Среди негативных последствий использования лекарства «Налоксон» инструкция упоминает следующие состояния:

  • тошнота, возможно с позывами к рвоте;
  • повышение артериального давления;
  • нарушения сердечного ритма;
  • тремор и судороги;
  • повышенное потоотделение.

У пациентов с опиоидной зависимостью применение препарата может вызвать диарею, боли неясной локализации, отёк слизистой носа, чувство сильной усталости, озноб, спазмы желудка и кишечника. Указанные явления считаются типичными для наркотической «ломки». Проходят они в течение нескольких десятков минут.

Аналоги лекарства «Налоксон»

Есть ли возможность заменить аналогичными по составу лекарствами препарат «Налоксон»? Аналоги этого средства на сегодняшний день немногочисленны. В их число входят препараты «Наркан», «Налтрексон», «Циклозоцин» и «Наркантин».

Их фармакологические свойства, показания и противопоказания аналогичны имеющимся у раствора и таблеток «Налоксон».

Именно поэтому их нежелательно использовать при наличии у пациентов аллергии на такое соединение, как налоксона гидрохлорид.

Тем не менее, существуют у них и свои достоинства. Например, лекарственное средство «Налтрексон» действует продолжительное время (около 24 часов) и выпускается в основном в форме таблеток или капсул для перорального приёма. Его нередко используют для кодирования от наркомании путём вшивания капсулы с раствором под кожу.

Отзывы о препарате

Среди врачей препарат «Налоксон» имеет хорошую репутацию.

По их словам, он помогает спасти многих пациентов в случае случайной или преднамеренной передозировки лекарственными препаратами из группы анальгетиков и/или опиоидов.

Несмотря на противопоказания и большое количество побочных эффектов, лекарственное средство считается относительно безопасным в применении. Кроме того, именно с его помощью можно выявить скрытую наркотическую зависимость.

Источник: http://fb.ru/article/184195/nalokson-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi

НАЛОКСОН

Налоксон

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл
налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата) 400 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8.55 мг, хлористоводородная кислота (до pH 3-5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – поддоны из ПВХ (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Налоксон является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов. Конкурентно связывается с основными типами опиоидных рецепторов и предупреждает или устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидов (опиоидных анальгетиков и их суррогатов).

Влияет также на допаминергическую и GABA-ергическую системы головного мозга. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.

На психотомиметические эффекты и дистрофию, вызванные опиоидными анальгетиками группы агонистов-антагонистов (пентазоцин, бутофанол), Налоксон выраженного действия не оказывает. Малоэффективен как антагонист трамадола. Полностью не устраняет эффекты бупренорфина.

Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с лекарственной зависимостью к опиоидам. Не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

При в/в введении эффект развивается в течение первых 2 минут, при в/м и п/к введении – через 2-5 мин и достигает максимума через 5-15 минут. Продолжительность действия составляет от 20-45 минут после в/в введения и 2.5-3 ч после в/м и п/к введения.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Налоксон подвергается метаболизму в печени с образованием преимущественно глюкуронидов.

Выведение

T1/2 – около 1 ч (30-80 мин). У взрослых T1/2 – около 64±12 мин; у новорожденных (после инъекции в пупочную вену) – около 3.1±0.5 ч; у недоношенных детей – около 51.8±9.2 мин.

Выводится через почки. В течение 72 ч выводится 70% введенной дозы.

Показания

— острое отравление (передозировка) опиоидными анальгетиками (морфин, тримперидин, фентанил) и другими препаратами, в механизме токсического действия которых имеется опиоидный компонент (опиодные суррогаты, метадон, пентазоцин, бупренорфин, буторфанол, налбуфин и другие) в сочетании с другими реанимационными мероприятиями;

— послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания (препарат применяется лишь в случае, если в ходе операции использовались наркотические анальгетики);

— для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков;

— в качестве диагностического средства у пациентов с подозрением на опиоидную зависимость (налоксоновая проба).

Дозировка

Скорость введения Налоксона следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента на применение налоксона и введенные ранее разовые дозы.

Налоксон применяют в/в, в/м или п/к.

В случае инфузионного применения раствор Налоксона разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы следующим образом: 2 мг (5 мл раствора, содержащего 400 мкг/мл налоксона) добавляют к 500 мл инфузионной среды.

Полученный после разбавления раствор содержит 4 мкг налоксона в 1 мл. Раствор готовят непосредственно перед применением.

[attention type=yellow]

Доза Налоксона и способ применения зависят от состояния пациента, вида и количества принятого им опиоида.

[/attention]

Острое отравление (передозировка) опиоидными анальгетиками

Взрослые

Первоначальная разовая доза составляет 400-2000 мкг, которую вводят в/в медленно (в течение 2-3 мин). При необходимости дозу можно повторно ввести через 2-3 мин, вплоть до восстановления сознания и равномерного дыхания. Если после введения суммарной дозы 10 мг не произошло восстановления сознания и дыхания, следует предполагать другую (неопиоидную) причину отравления.

Налоксон возможно также применять в/м или п/к. При угрожающих состояниях жизни предпочтителен в/в путь введения.

Дети

Первоначальная разовая доза составляет 10 мкг/кг, которую вводят в/в медленно (в течение 2-3 мин). В случае необходимости через 2-3 мин можно ввести дополнительную дозу 100 мкг/кг.

Если невозможно применить налоксон в/в, его вводят в/м или п/к дробными дозами с интервалом 2-3 мин. При в/м введении эффект препарата проявляется медленнее. Однократно можно вводить дозу около 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг), получая более продолжительное действие.

Послеоперационное применение: для ускорения выхода из общей анестезии (если в ходе операции использовались наркотические анальгетики)

Взрослые

В/в вводят препарат в дозе 100-200 мкг (1.5-3 мкг/кг) через каждые 2-3 мин до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного, но без отчетливых болевых ощущений и дискомфорта.

Доза, превышающая минимально необходимую, может вызвать прекращение анальгезии и повышение АД, а также другие симптомы: тошноту, рвоту, повышение потоотделения, дисциркуляторный криз.

В некоторых случаях, особенно после приема опиоидных анальгетиков с продолжительным временем действия, необходимо в/м введение дополнительной дозы налоксона в течение 1-2 ч. Препарат также вводят с помощью в/в инфузии.

Дети

[attention type=red]

В/в вводят препарат в дозе 10 мкг/кг. При необходимости можно ввести дополнительную дозу 100 мкг/кг.

[/attention]

Если невозможно применить налоксон в/в, его вводят в/м или п/к дробными дозами с интервалом 2-3 мин. При в/м введении эффект препарата проявляется медленнее. Однократно можно вводить дозу около 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг), получая более продолжительное действие. Препарат также вводят с помощью в/в инфузии.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков

Новорожденные

Перед введением препарата необходимо удостовериться в проходимости дыхательных путей новорожденного.

Препарат вводят в/в, в/м или п/к в дозе 10 мкг/кг. При необходимости дозу можно повторить через 2-3 мин.

После рождения ребенка ему можно однократно в целях профилактики ввести в/м 200 мкг (т.е. около 60 мкг/кг) налоксона.

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на наркотическую (опиоидную) зависимость

В/в введение дозы 0.5 мкг/кг позволяет решить, не вызвано ли угнетение дыхания или затруднение мочеиспускания опиоидами. Затем дозу налоксона можно повысить, избегая слишком больших доз. Большие дозы снимают всякое действие опиоида, в т.ч. и обезболивающее, а также приводят к возбуждению систем симпатической системы и системы кровообращения.

При использовании препарата в послеоперационный период: снижение или повышение АД, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, удушье, отек легких, остановка сердца. Указанные эффекты иногда приводят к летальному исходу, коме и энцефалопатии. При использовании доз препарата, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и психомоторное возбуждение.

В случае внезапной отмены опиоидов могут появиться тошнота, рвота, потливость, тахикардия, повышение АД, дрожь, судороги, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, отек легких и остановка сердечной деятельности, что может привести к летальному исходу.

Синдром отмены у пациентов с опиоидной зависимостью: тошнота, рвота, диарея, слабость, тахикардия, повышение АД, лихорадка, ринит (насморк), чиханье, “гусиная кожа” (пилоэрекция), потливость, зевота, нервозность, беспокойство, раздражительность, дрожь, спазмы в эпигастральной области, боли неясной локализации; у новорожденных – судороги, безудержный плач, гиперрефлексия.

Передозировка

Случаев острой передозировки при приеме Налоксона не отмечено.

Однако при введении препарата в высоких дозах (4 мг/кг и выше) может наблюдаться тошнота, рвота, озноб, гипервентиляция, судороги, выраженное повышение или снижение АД и/или брадикардия.

При появлении данных симптомов рекомендуется консервативное лечение (в условиях интенсивной терапии).

Дозы 2 мг/кг могут вызывать когнитивные нарушения и поведенческие симптомы, в т.ч. раздражительность, беспокойство, напряжение, подозрительность, подавленность, трудности с концентрацией внимания и отсутствие аппетита. Поведенческие симптомы могут продолжаться 2-3 дня.

[attention type=green]

Также могут наблюдаться соматические симптомы, такие как головокружение, потливость, тошнота и боли в желудке, ощущение тяжести.

[/attention]

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Препарат уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома отмены.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной Налоксоном у лиц с наркотической зависимостью.

Налоксон не следует применять в/в вместе с другими препаратами.

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих бисульфиты.

Фармацевтически совместим с раствором натрия хлорида 0.9%, раствором декстрозы 5%, стерильной водой для инъекций.

Особые указания

При применении Налоксона следует обеспечить возможность кислородной терапии и реанимационных мероприятий, а также доступ к оборудованию, позволяющему проводить сердечно-легочную реанимацию.

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона у пациентов с заболеваниями сердца, легких, нарушениями функции печени и/или почек, при беременности, лактации, в детском возрасте, у лиц с установленной или подозреваемой физической зависимостью от опиоидов, а также у новорожденных, матери которых указали в анамнезе зависимость от опиоидов (внезапная и полная отмена наркотического действия может вызвать острый синдром отмены).

Осторожно применять Налоксон при лечении угнетения дыхания, вызванного применением бупренорфина, т.к. ответ на применение препарата может быть неполным. В таком случае следует применить ИВЛ. Т.к. продолжительность действия Налоксона короче продолжительности действия опиоидов, имеется риск снижения дыхательной активности.

Внезапная отмена действия опиоидов после хирургического вмешательства может вызвать тошноту, рвоту, потливость, дрожь, тахикардию и другие симптомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата запрещается управлять транспортными средствами и другими движущимися механическими устройствами.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания ребенка препарат следует применять только в случаях острой необходимости.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст ребенка.

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона в детском возрасте, а также у новорожденных, матери которых указали в анамнезе зависимость от опиоидов (внезапная и полная отмена наркотического действия может вызвать острый синдром отмены).

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении Налоксона у пациентов с нарушениями функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Применяется в условиях стационара.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Описание препарата НАЛОКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/naloxon/

Налоксон

Налоксон

Активное вещество:

  • налоксона гидрохлорида дигидрат – 0,44мг ( в пересчете на налоксона гидрохлорид- 0,4мг).

Производители

Варшавский фармацевтический завод Польфа (Польша), Керн Фарма С.Л. (Испания), Московский эндокринный завод (Россия), Польфа (Польша)

Побочное действие Налоксон

Со строны иммунной системы.

Очень редко:

  • аллергические реакции (крапивниц,
  • оте,
  • Аллергический шок,
  • гипереми,
  • чихание.

Со стороны нервной системы и органов чувств.

Часто:

  • головокружение, головная боль;
  • нечасто: тремор, повышение потоотделения;
  • редко: судороги, нарушение поведения, неврозность, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Часто:

  • желудочковая тахикардия;
  • нечасто: брадикардия, снижение или повышение давления;
  • очень редко: аритмия, остановка сердца, фибрилляция желудочков.

Со стороны дыхательной системы.

Очень редко:

  • удушь,
  • отек легки,
  • гипервентиляция.

Со стороны пищеварительной системы.

Очень часто:

  • тошнота;
  • часто: рвота;
  • нечасто: диарея, сухость во рту.

При применении препарата в послеоперационном периоде в дозах превышающих, минимально необходимые, возможны реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств.

Часто:

  • – повышение или снижение артериального давлени,
  • желудочковая тахикарди,
  • фибрилляция желудочков.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью:

  • боли неясной локализация.

Диарея, гипертермия, ринорея, чихание, «гусиная коже», потливость, тошнота, рвота, усталость, тремор спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.

У новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чихание, тремор, выраженная раздражительность, рвота.

Противопоказания Налоксон

Повышенная чувствительность к препаратам налаксона в анамнезе больных.

Способ применения и дозировка

Доза препарата и путь введения зависят от состояния больного и количества опиоидного агониста, находящегося в организме.

При осмотром отравлении (передозировке) наркотическими анальгетиками начальная доза препарата составляет 400-20000мкг, детям – 5-10мкг/кг внутривенно медленно ( в течении 2-3мин), внутримышечно или подкожно ( при угрожающих жизни состояниях предпочтителен внутривенный путь введения).

Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-5 мин до восстановления сознания и восстановления спонтанного дыхания.

Если после введения суммарной дозы 10мг не наступает восстановления сознания и дыхания, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления.

Начальная доза для детей составляет 5-10мкг/кг массы тела ребенка.

При необходимости инъекции можно повторят.

Если невозможно применения налоксона внутривенно, его вводят внутримышечно или подкожно дробными дозами с интервалов 2-3 мин.

Так как продолжительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать длительность действия налоксона, больной должен находить под постоянным наблюдением и в условиях, гарантирующих проведение исскуственной вентиляции легких и других реанимационных мероприятий.

Послеоперационное применение:

  • ускорение выхода из общей анэстези,
  • перед окончанием управляемого дыхания (препарат применяется лишь в случа,
  • если в ходе операции использовались наркотические анальгетики) препарат используют с меньших дозах – от100 до 200 мкг (1,5-3,0мкг/кг массы тела) через каждые 2-3минуты до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждении больног,
  • но без отчетливых болевых ощущений и дискомфорта.

Доза, большая минимально необходимой, может вызвать прекращение анальгезии и повышение артериального давления, а также другие симптомы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • повышение потоотделени,
  • дисциркуляторный криз.

Начальная доза для детей составляет 10-20мкг/кг массы тела внутривенно.

Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 100мкг/кг массы тела через каждые 2 минуты до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания.

При невозможности внутривенной инъекции вводят внутримышечно или подкожно дробными дозами.

У новорожденных начальная доза составляет 10мкг/кг массы тела и может быть повторена в соответствии с принципами применения у взрослых с послеоперационным наркотическим угнетением дыхания.

[attention type=yellow]

Для восстановления дыхания у новорожденного после введения роженице опиодных анальгетиков, препарат вводят в начальной дозе 1-2мкг/кг массы тела внутримышечно, подкожно или внутривенно.

[/attention]

Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 100 мкг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания.

Перед введением препарата необходимо удостовериться в проходимости органов дыхания.

После рождения ребенка ему можно профилактически ввести внутримышечно 200 мкг (60 мкг/кг массы тела) налоксона.

В качестве диагностического средства у больных с подозрением на наркотическую (опиоидную зависимость) водят внутривенно 0,8мг препарата и следят за состоянием больного на предмен признаков синдрома «отмены».

Взаимодействие

Значительно снижает или купирует эффекты наркотических анальгетиков (агонистов, агонистов-антагонистов).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/nalokson/

Налоксон-М: инструкция по применению

Налоксон

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

действующее вещество: налоксон;

1 мл раствора содержит 0,4 мг налоксона гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество; вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Налоксон является конкурентным антагонистом опиоидных рецепторов и относится к группе так называемых «чистых» антагонистов опиоидных рецепторов.

Блокирует преимущественно ц-рецепторы и благодаря значительному сродству с этими рецепторами Налоксон вытесняет наркотические анальгетики с мест связывания, ликвидируя таким образом симптомы передозировки опиоидов и устраняет действие как эндогенных опиоидных пептидов, так и экзогенных опиоидных анальгетиков; в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы.

Введение Налоксона предотвращает, ослабляет или устраняет (в зависимости от дозы и времени введения) эффекты опиоидных анальгетиков, восстанавливает дыхание, уменьшает седативное действие и эйфорию, ослабляет гипотензивный эффект.

Налоксон устраняет действие широкой группы наркотических средств как агонистов так и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов: морфина, апоморфина, героина, кодеина, дигидрокодеина, промедола, метадона, пентазоцина, фентанила, бупренорфина.

Препарат устраняет центральные и периферические токсические симптомы: угнетение дыхания, сужение зрачков, замедление опорожнения желудка, дисфорию, кому и судороги, а также анальгетический эффект наркотических анальгетиков, кроме того, он устраняет токсическое действие больших доз алкоголя.

[attention type=red]

Налоксон эффективен также в борьбе с расстройствами функции дыхания при смешанных отравлениях, вызванных опиоидными средствами в соединении с барбитуратами, бензодиазепинами и алкоголем.

[/attention]

Налоксон провоцирует синдром отмены у больных с опиоидной зависимостью.

Препарат не обладает анальгезирующей активностью, не вызывает дисфории и психомиметических симптомов, развития привыкания и формирование лекарственной зависимости.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли налоксон в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Налоксон-М применяют внутривенно струйно (инъекция), внутривенно капельно (инфузия), а также внутримышечно. Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. Внутримышечные инъекции назначают в случае, когда внутривенное введение невозможно.

В острых случаях следует отдавать предпочтение внутривенному применению препарата, так как оно обеспечивает самый быстрый терапевтический эффект. При введении внутримышечно эффект препарата проявляется позднее, но длится дольше (по сравнению с внутривенным применением).

Продолжительность действия налоксона зависит от введенной дозы, пути введения и колеблется в пределах от 45 мин до 4 ч.

Так как действие некоторых опиоидов (например, декстропропоксифен, дигидрокодеин, метадон) длится дольше, чем действие налоксона, пациенты должны находиться под непрерывным наблюдением, а повторные дозы можно назначать только в случае необходимости.

Полное или частичное устранение угнетения дыхательного центра, вызванного опиатами.

Взрослые

Дозы определяет врач индивидуально с целью нормализации функции дыхания при поддержке адекватной аналгезии. Внутривенная инъекция налоксона в дозе 0,1 – 0,2 мг приблизительно 1 обычно является достаточной.

При необходимости дополнительно можно вводить 0,1 мг с интервалом 2 мин до полного восстановления дыхания и сознания.

[attention type=green]

Дополнительное введение может понадобиться в период от 1 до 2 ч – в зависимости от типа действия активного вещества (кратковременный эффект или замедленное действие), относительно которого налоксон является антагонистом, его применяемого количества, длительности и способа введения.

[/attention]

Альтернативно Налоксон-М можно применять как внутривенную инфузию. Продолжительность действия некоторых опиоидов больше продолжительности действия налоксона, введенного внутривенно болюсно.

Поэтому если угнетение дыхательного центра вызвано такими веществами или есть подозрение на это, налоксон следует применять в виде внутривенной инфузии. Скорость введения определяют в зависимости от состояния пациента, а также его реакции на внутривенную инъекцию и инфузию.

Следует рассмотреть возможность непрерывной внутривенной инфузии и при необходимости применить меры для поддержания дыхания.

Дети

Начальная доза налоксона составляет 0,01 – 0,02 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течении 2-3 мин до полного восстановления дыхания и сознания. Дополнительно дозы можно назначать с интервалом 1 – 2 ч в зависимости от реакции пациента, дозы и длительности действия применяемых опиатов.

Острая передозировка опиатов

Взрослые

Начальная доза состовляет 0,4 – 2 мг внутривенно. Если дыхание не восстанавливается, введение следует повторить через 2-3 мин.

Налоксон-М можно также вводить внутримышечно (начальная доза – 0,4 – 2 мг), если внутривенное введение невозможно.

Если при введении налоксона в дозе 10 мг состояние пациента не улучшилось, можно сделать вывод, что угнетение дыхательного центра вызвано другими факторами или другими препаратами, а не опиоидами.

Дети

[attention type=yellow]

Рекомендованная начальная доза – ОД мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если желательный эффект не достигнут, дополнительно в виде инъекции вводят 0,1 мг на 1 кг массы тела.

[/attention]

В зависимости от состояния пациента может быть показана внутривенная инфузия.

Если внутривенное введение невозможно, Налоксон-М вводят внутримышечно в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг массы тела, разделенной на несколько введений.

Восстановление дыхания у новорожденных, матери которых получали опиоильт Обычная доза – 0,01 мг на 1 кг массы тела внутривенно. Если при применении этой дозы дыхательная функция не восстанавливается, введение можно повторить через 2-3 мин. При невозможности внутривенного введения Налоксон-М вводят внутримышечно в начальной дозе 0,01 мг на 1 кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или которые получали кардиологические препараты, Налоксон-М следует применять с осторожностью. Следует учитывать такие нежелательные эффекты, как тахикардия и фибрилляция желудочков у послеоперационных больных во время назначения Налоксона-М.

Разведение раствора

Для внутривенной инфузии Налоксон-М разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Содержимое 5 ампул препарата (2 мг) разводят 500 мл в одном из перечисленных растворителей до получения концентрации готового раствора 4 мкг/мл.

Перед применением необходимо проверить раствор (также и после разведения) на прозрачность.

Применяется только прозрачный, бесцветный, без видимых частичек раствор.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца, отек легких.

Лечение: симптоматическое.

Для предупреждения передозировки необходимо строго придерживаться рекомендованных доз препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Налоксон-М устраняет анальгетическое действие опиоидных анальгетиков. Препарат уменьшает эффекты бупренорфина и трамадола, но действие его кратковременное.

При одновременном применении Налоксон-М может уменьшать антигипертензивное действие клофелина.

Несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфиты. Фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций.

Особенности применения

Продолжительность действия некоторых опиоидных анальгетиков может превышать длительность действия Налоксона-М, поэтому пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением и в условиях, позволяющих проводить искусственную вентиляцию легких и другие реанимационные мероприятия.

Больным с опиоидной зависимостью следует вводить препарат очень осторожно, так как возможно появление абстиненции.

С осторожностью необходимо применять у пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и у пациентов, которые применяют кардиотоксические препараты, так как возможно возникновение вентрикулярной тахикардии и фибрилляции.

[attention type=red]

В экспериментах на мышах и крысах определенно угнетение фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

[/attention]

Препарат несовместим с растворами лекарственных средств, которые содержат бисульфиты, метабисульфиты, длинную цепь или анионы высокомолекулярного веса, растворы с щелочным pH. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат назначается только для отдельного применения.

Во время применения Налоксона-М запрещается управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети.

Синдром «отмены» у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, беспрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.

Меры предосторожности

При быстром введении Налоксона-М могут возникать  различные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, остановка сердца.

Со стороны центральной нервной системы: дрожь, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения.

При применении Налоксона-М в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, возможно исчезновение анальгезии и возбуждение, артериальная гипотензия или гипертензия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких.

Синдром «отмены» у пациентов с опиоидной зависимостью: неопределенная боль, диарея, гипертермия, ринорея, чихание, повышенная потливость, тошнота, рвота, нервозность, утомляемость, раздражительность, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость; у новорожденных – судороги, диарея, гипертермия, беспрерывный крик, гиперрефлексия, чихание, тремор, необычная раздражительность, рвота.

При применении в терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Налоксон-М обычно не вызывает побочных эффектов.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачку из картона.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачку из картона.

Налоксон-М аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/nalokson-m-instruktsiya/

ProVitaminki.com
Добавить комментарий