Протамина сульфат

Содержание
  1. Протамина сульфат: описание и инструкция
  2. Состав, описание, форма
  3. Фармакокинетика средства
  4. Запреты к назначению раствора
  5. Препарат «Протамина сульфат»: инструкция по применению
  6. Действие побочного характера
  7. Случаи передозировки и взаимодействие с другими препаратами
  8. Особые сведения
  9. Условия хранения, отпуск из аптек, срок годности
  10. Аналоги препарата и отзывы о нем
  11. Протамина сульфат [раствор] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы
  12. Форма выпуска, состав и упаковка
  13. Фармакологическое действие
  14. Фармакокинетика
  15. Дозировка
  16. Передозировка
  17. Лекарственное взаимодействие
  18. Беременность и лактация
  19. Условия и сроки хранения
  20. Показания
  21. Противопоказания
  22. Особые указания
  23. Применение в детском возрасте
  24. Условия отпуска из аптек
  25. Протамина сульфат
  26. Форма, состав, упаковка
  27. Срок и условия хранения
  28. Фармакология
  29. Протамина сульфат показания к применению
  30. Протамина сульфат инструкция по применению
  31. Протамина сульфат при беременности
  32. Побочные эффекты
  33. Взаимодействие с лекарствами
  34. Дополнительные указания
  35. Протамина сульфат аналоги
  36. Протамина сульфат цена
  37. Протамина сульфат отзывы
  38. Протамина сульфат – официальная инструкция по применению, аналоги
  39. Лекарственная форма:
  40. Фармакотерапевтическая группа:
  41. Срок годности:
  42. Производитель:
  43. Механизм действия
  44. Дозы при использовании искусственного кровообращения
  45. Лекарственные формы

Протамина сульфат: описание и инструкция

Протамина сульфат

Что представляет собой такое лекарственное вещество, как протамина сульфат? Инструкция по его использованию, а также форма и показания этого средства будут указаны ниже.

Состав, описание, форма

Что такое протамина сульфат? Это раствор, выпускаемый в виде желтоватой или бесцветной прозрачной жидкости, предназначенный для внутривенного введения. Препарат на основе этого лекарственного вещества носит одноименное название и дополнительно содержит в себе воду для инъекций.

В продажу «Протамина сульфат» поступает в ампулах, которые помещены в контурные ячейки из поливинилхлоридной пленки, которые расфасованы в картонные пачки. Также в упаковку помещена инструкция по применению и ампульный нож.

Что представляет собой протамина сульфат? Инструкция сообщает, что это антагонист гепарина (специфический). 1 мг этого вещества способен нейтрализовать в крови пациента около 80-115 ЕД гепарина.

[attention type=yellow]

Действие рассматриваемого средства после внутривенной инъекции наступает мгновенно и длится около двух часов. Комплексообразование этого препарата обусловлено обилием катионных групп, связывающихся с анионными центрами гепарина.

[/attention]

Согласно инструкции протамина сульфат в организме человека образует комплекс протамин-гепарин, который разрушается с высвобождением последнего.

При передозировке этим средством у пациента может значительно снижаться свертываемость крови, так как активное вещество рассматриваемого препарата проявляет высокую антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика средства

Какими кинетическими свойствами обладает гепарин протамина сульфат? Согласно утверждениям специалистов, фармакокинетические характеристики у этого лекарственного вещества не исследовались. Поэтому в инструкции они не представлены.

В каких случаях пациенту может быть назначен внутривенный раствор «Протамина сульфат»? Применение этого средства показано:

  • перед проведением операции у людей, принимающих гепарин с лечебной целью;
  • при гипергепаринемии;
  • при кровотечениях, возникших вследствие передозировки гепарином;
  • после проведения операции на кровеносных сосудах и сердце с экстракорпоральным кровообращением.

Запреты к назначению раствора

Препарат «Протамина сульфат» (рецепт на его покупку должен выписывать только врач) противопоказан к применению в следующих случаях:

  • при тромбоцитопении;
  • высокой чувствительности к элементам лекарства;
  • выраженной артериальной гипотензии;
  • врожденной или идиопатической гипергепаринемии (при таком состоянии медикамент неэффективен, а также может значительно усиливать кровоточивость);
  • приеме инсулинов и прочих лекарственных средств, содержащих в себе протамина сульфат;
  • аллергических реакциях на рыбные продукты, в том числе в анамнезе;
  • недостаточности коры надпочечников.

Нельзя не сказать и о том, что опыт медицинского применения данного средства у детей ограничен.

Во время беременности и кормления “Протамина сульфат” использовать можно. Однако делать это следует лишь в том случае, если ожидаемый эффект от лечения значительно превышает вероятный риск для плода или ребенка.

Препарат «Протамина сульфат»: инструкция по применению

Рассматриваемый раствор следует вводить медленно внутривенно капельно или струйно. При этом скорость введения не должна быть выше 5 мг препарата в минуту. Более быстрое введение лекарственного вещества может вызвать у больного анафилактоидную реакцию.

Дозировка данного медикамента зависит от способа его введения. Вычисленную дозу следует растворить в 300-500 мл 0,9%-го раствора натрия хлорида. Категорически запрещается вводить более 150 мг препарата в течение 60 минут.

  • При болюсных инъекциях дозировка протамина сульфата снижается в зависимости от времени, которое прошло от введения гепарина. Это связано с тем, что последний непрерывно удаляется из человеческого организма.
  • Если гепарин вводится капельно внутривенно, то необходимо остановить его инфузию и использовать около 20-30 мг протамина сульфата.
  • При инъекциях гепарина подкожно дозировка протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на 100 МЕ гепарина. При этом первые 25-50 мг необходимо вводить медленно внутривенно, а оставшееся количество – капельно внутривенно на протяжении 8-17 часов. Также возможно дробное введение, однако это потребует строго контроля АЧТВ.
  • При оперативном вмешательстве в случае применения экстракорпорального кровообращения дозировка рассматриваемого раствора составляет 1,5 мг на 100 ME гепарина.

Максимальная длительность терапии рассматриваемым средством составляет 3 дня.

Действие побочного характера

Способен ли протамина сульфат вызывать побочные реакции? Инструкция утверждает, что в целом данный препарат относительно хорошо переносится пациентами. Однако в некоторых случаях он все же может вызывать негативные эффекты со стороны иммунной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем, а также кожных покровов:

  • брадикардия, снижение АД;
  • рвота и тошнота;
  • зуд, кожная сыпь, развитие анафилактоидных реакций;
  • ощущение жара, чувство нехватки воздуха и гиперемия кожи.

Случаи передозировки и взаимодействие с другими препаратами

Рассматриваемый раствор, предназначенный для внутривенного введения, несовместим с пенициллинами и цефалоспоринами. Ввиду того что он представляет собой антагонист низкомолекулярных гепаринов, данный медикамент может увеличивать длительность и интенсивность действия недеполяризующих миорелаксантов.

https://www.youtube.com/watch?v=7C1WVa6Kg-I

Передозировка препаратом может сопровождаться кровотечением. Это связано с тем, что рассматриваемое вещество обладает высокой антикоагулянтной активностью. В этом случае требуется проведение симптоматического лечения.

Особые сведения

О чем следует знать, прежде чем вводить такой раствор, как протамина сульфат? Специалисты утверждают, что использование этого препарата должно строго контролироваться доктором, который обязан регулярно наблюдать за свертываемостью крови пациента.

Перед введением этого медикамента необходимо убедиться в адекватном объеме крови больного. Это связано с тем, что гиповолемия значительно увеличивает риск возникновения коллапса.

Условия хранения, отпуск из аптек, срок годности

Свободно ли продается в аптеках препарат «Протамина сульфат»? Рецепт на латинском или русском языке следует обязательно предъявить фармацевту, в ином случае медикамент не будет отпущен.

Хранить рассматриваемое средство необходимо в недоступном для детей и защищенном от солнечного света месте, где температура воздуха составляет от 4 до 10 градусов. Также следует отметить, что внутривенный раствор «Протамина сульфат» ни в коем случае нельзя замораживать.

Срок годности это медикамента составляет 4 года со дня производства. Не следует использовать его по истечении этого периода.

Аналоги препарата и отзывы о нем

Аналогов у рассматриваемого средства не очень много. Внутривенный раствор можно заменить такими препаратами, как «Протамин» и «Протамин-Ферейн».

Что касается потребительских отзывов, то практически все они носят положительный характер. «Протамина сульфат» – это очень эффективное и действенное средство, доступное каждому. Именно такого мнения придерживается большинство пациентов. Они утверждают, что данный медикамент не дает гепарину тормозить процесс свертываемости крови, улучшая состояние больного при сильных кровотечениях.

Также к достоинствам этого лекарственного вещества относят его быстрое и продолжительное действие. Кроме того, для достижения терапевтического эффекта пациенту не требуется проводить длительное лечение. Максимальный срок использования данного препарата составляет трое суток.

Источник: http://fb.ru/article/259142/protamina-sulfat-opisanie-i-instruktsiya

Протамина сульфат [раствор] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Протамина сульфат

Лекарства / Прочие препараты / Прочие разные препараты

Антидот гепарина

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения 1 мл
протамина сульфат 10 мг

Вспомогательные вещества: серной кислоты 0.05 М раствор до pH 4.0-6.0, вода д/и до 1 мл.

5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (20) – коробки картонные (для стационаров).5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (25) – коробки картонные (для стационаров).5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (50) – коробки картонные (для стационаров).

5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (100) – коробки картонные (для стационаров).5 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (200) – коробки картонные (для стационаров).5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (20) – коробки картонные (для стационаров).

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (25) – коробки картонные (для стационаров).5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (50) – коробки картонные (для стационаров).5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (100) – коробки картонные (для стационаров).

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (200) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 – 120 ME гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина.

Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно («на игле») и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина.

При передозировке может снижать свертываемость крови, так как сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики не проводилось.

Дозировка

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно.

Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию.

Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после инъекции гепарина Доза протамина сульфата в расчете на 100 ME гепарина
15-30 минут 1-1,5 мг
30-60 минут 0,5-0,75 мг
Свыше 2 часов 0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 – 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8-16 часов.

Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).

[attention type=red]

Например, если введено подкожно 20000 ME гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

[/attention]

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Передозировка

Может сопровождаться кровотечением, так как протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение – симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.

Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксан-тов.

Беременность и лактация

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод) и/или ребенка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 4 до 10°С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Показания

— кровотечения вследствие передозировки гепарина;

— перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;

— после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;

— гипергепаринемия.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);

— выраженная артериальная гипотензия;

— тромбоцитопения;

— недостаточность коры надпочечников;

— прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;

— аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Данных о применении препарата у детей нет.

Особые указания

Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Применение в детском возрасте

Данных о применении препарата у детей нет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/protamine_sulfate

Протамина сульфат

Протамина сульфат

Инструкция предназначена для медицинского персонала, поскольку препарат Протамина сульфат используют исключительно в стенах медицинских учреждений стационарного типа.

Форма, состав, упаковка

Медикамент Протамина сульфат поступает в лечебные учреждения в форме раствора для введения внутривенно. Жидкость не имеет цвета. Прозрачна. Допускается наличие легкого оттенка желтого.

Состав препарата в объеме 1 миллилитр включает 10 миллиграмм основного компонента протамина сульфата и воду инъекционную в необходимом количестве до объема в один миллилитр.

Упаковкой лекарственному средству служит пачка из картона, куда уложены ампулы по пять штук в пленочных контурах с ячейками и защитой из вкладыша гофрированного. В каждой из пачек может быть по пять или десять ампул объемом два или пять миллилитров. Если на ампуле отсутствует отметка для разлома, тогда в пачку обязательно будет вложен нож для ее вскрытия.

Срок и условия хранения

Приемлемой температурой хранения для медикамента Протамина сульфат является диапазон от 4 до 10 градусов. Замораживание раствора не допустимо. Места хранения должны быть защищены от света. Годен препарат в течение четырех лет.

Фармакология

Данный медикамент – антагонист гепарина специфический. Один миллиграмм препарата способен нейтрализовать до ста двадцати единиц гепарина в кровотоке. После того как раствор введен внутрь наступает мгновенный эффект длящийся около двух часов. В результате ряда преобразований образуется гепарин-протамин комплекс, разрушающийся с последующим высвобождением гепарина.

При допущении излишнего применения приводит к снижению свертывания крови, поскольку протамину сульфату присуща активность антикоагулянта.

Протамина сульфат показания к применению

Применение внутривенных введений раствора Протамина сульфат показано в следующих случаях:

  • когда имеет место развитие кровотечения по причине передозирования гепарином;
  • при гипергепаринемии;
  • перед проведением оперативного вмешательства у тех пациентов, что лечатся гепарином;
  • после проведения хирургического вмешательства в области сердца и сосудов кровеносных кровообращения экстракорпорального.

Протамина сульфат инструкция по применению

Введение раствора Протамина сульфат осуществляется в/в медленно капельным или струйным способом со скоростью вливания не более 5 миллиграмм за минуту. Быстрота введения препарата чревата развитием анафилактических реакций.

Дозирование раствора подробно расписано для медицинского персонала как в сопроводительной инструкции к препарату, так и в рекомендациях по использованию медикаментов, что содержит каждый из процедурных кабинетов в лечебных учреждениях.

Максимальный период лечения, что определен для данного лекарственного средства составляет трое суток.

Протамина сульфат при беременности

Протамина сульфат не исследовался на безопасность использования для данной категории пациентов. Также нет достоверных сведений о том, выделяется ли его активное вещество с молоком матери. Поэтому применение препарата не запрещено для данного периода пациентки, но рекомендуется проведение лечения крайне осторожно.

Побочные эффекты

Явления побочного характера не отличаются особой сложностью, тем не менее, имеют место быть, что способно причинить пациенту ощущения дискомфорта.

Система сердечно-сосудистая

Пациенты жаловались на понижение давления артериального и развитие брадикардии.

Система пищеварения

Поступали жалобы на приступы тошноты нередко до рвоты.

Иммунитет

В виде высыпаний на коже с зудом, а также возможного развития реакций анафилактического характера.

Разное

Наблюдалось у пациентов ощущение нехватки воздуха, когда препарат вводили ускоренно. Также фиксировали чувство, что бросает в жар и гиперемию кожного покрова.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении применения раствора с миорелаксантами недеполяризующими может повыситься их продолжительность и интенсивность действия.

Дополнительные указания

Вводить препарат следует, строго контролируя свертывание крови. Если на момент введения  раствора (воздействует препарат мгновенно) объем крови недостаточен развитие коллапса неизбежно.

Протамина сульфат аналоги

Растворы Протамин и Протамин-Ферейн служат равноценными аналогами для препарата Протамина сульфат.

Протамина сульфат цена

Медикамент относится к категории дорогостоящих препаратов. Его стоимость по данным интернет-аптек составляет чуть больше 1000 рублей за упаковку.

Протамина сульфат отзывы

Отзывов о препарате практически не встречается, поскольку люди охотно делятся своим мнением о тех медикаментах, что используют самостоятельно. Данный же раствор применяют в лечебных учреждениях, причем исключительно внутривенно. При устном опросе пациентов кому применяют вливание раствора, было выяснено что:

  • препарат переносится не сложно;
  • обладает заметным эффектом;
  • его действие развивается практически сразу после вливания;
  • побочные эффекты не носят серьезного характера;
  • при правильной постановке инъекции не ощущается дискомфорта.

Среди недостатков лекарственного средства все пациенты единодушно указывают на дороговизну медикамента.

Похожие инструкции:

Трентал: инструкция по применению

Криопреципитат: инструкция, показания, состав

Гемостаб – жидкость от кровотечений

Иммунат (500, 1000, 250)

Октанат: инструкция, цена

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/114-protamina-sulfat

Протамина сульфат – официальная инструкция по применению, аналоги

Протамина сульфат

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-004846/10-270510

Торговое название препарата: Протамина сульфат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав
1 мл препарата содержит: протамина сульфат – 10 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство.

ATX: V03AB14

Фармакологическое действие
Протамина сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80 – 120 ЕД гепарина в крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аригнина), которые связываются с анионными центрами гепарина.

Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина. При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к.

сам протамина сульфат проявляет антикоагулянтную активность.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

  • Кровотечения вследствие передозировки гепарина;
  • перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;
  • после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;
  • гипергепаринемия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствителъность к компонентам препарата;
  • идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • тромбоцитопения;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;
  • аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Опыт медицинского применения у детей ограничен.

Применение во время беременности и в период лактации
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы
Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно.

Скорость введения не должна превышать'5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после инъекции гепарина Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина
15-30 минут 1- 1,5 мг
30 – 60 минут 0,5 – 0,75 мг
Свыше 2 часов 0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1 – 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу – внутривенно капельно в течение 8 – 16 часов.

Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).

[attention type=green]

Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина, из комплексов с протамином по 3333 ME гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

[/attention]

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 ME гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Максимальная длительность, лечения 3 дня.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Передозировка
Может сопровождаться кровотечением, т.к. протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами. Является антагонистом низко молекулярных гепаринов.

Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания
Введение проводят под контролем свертываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объема крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл по 2 мл или 5 мл в ампулах. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 4 С до 10 С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, заказанного на упаковке.

Производитель:

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров. ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/protamina-sulfat_2072/

Механизм действия

Крупные отрицательно заряженные молекулы гепарина легко образу­ют с положительно заряженными молекулами протамина сульфата не­активное соединение. Действие гепарина опосредуется его кофакто­ром — антитромбином III. С ним соединяется примерно треть введен­ного гепарина, которая и оказывает основное антикоагулянтное дейст­вие.

Низкомолекулярные гепарины гораздо меньше усиливают связы­вание и инактивацию антитромбином III тромбина, но в отношении связывания фактора Ха не уступают в активности обычному гепарину.

Так как протамина сульфат имеет большее сродство к гепарину, чем антитромбин 3, гепарин-антитромбиновый комплекс диссоциирует и образуется комплекс гепарин—протамин.

Дозы при использовании искусственного кровообращения

Протамина сульфат чаще используется для нейтрализации гепа­рина в конце операций с искусственным кровообра­щением. Есть несколько схем его назначения:

  • фиксированная доза (например, 0,2мг/кг);
  • в соотношении (0,6—1,5): 1 с начальной дозой гепарина, если на ее фоне активированное время свертывания стало около 480 с;
  • в соотношении (0,75—2,1): 1 с общей дозой гепарина за время операции.

Чтобы повысить точность расчета и избежать передо­зировки, предложено два дополнительных метода.

Первый состоит в расчете начальной дозы по активированному вре­мени свертывания, а последующих — по соотношению изменения тромбинового времени к тромбиновому времени после нейтрализации гепарина (то есть после введения протамина в дозе, достаточной для нейтрализации 1 ед/мл гепарина). Если это соотношение превышает 12, дозу повышают каждый раз на 10 мг. Второй метод состоит в использовании номограммы соотношения уровня ге­парина (в мг/кг) и активированного времени свертывания. Оба метода показали эффективность дозы 2 мг/кг — вдвое меньше применявшей­ся ранее. При использовании таких подходов активированное время свертывания уже в первые 5 мин после введения препарата снижается с 550—700 с до контрольной цифры (150 с).


Рикошетная гипокоагуляция

Рикошетная гипокоагуляция наблюдается через несколько часов по­сле успешной нейтрализации гепарина при операциях с искусственным кровообращением. В плазме при этом вновь выявля­ется свободный гепарин. Частота этого феномена и необходимость по­вторного назначения протамина сульфата составляет 4—42% в зависи­мости от схемы введения.

Расчет дозы

[attention type=yellow]

1 мг протамина сульфата нейтрализует примерно 100 ед (1 мг) обычно­го гепарина. К сожалению, связывание протамина с гепарином падает со снижением молекулярной массы последнего, поэтому анти-Ха-активность низкомолекулярных гепаринов нейтрализуется примерно на 60%.

[/attention]

В первые 8 ч после введения низкомоле­кулярного гепарина для его нейтрализации рекомендуется назначать 1 мг протамина сульфата на 100 ед анти-Ха-активности (что соответст­вует примерно 1 мг эноксапарина).

При сохраняющейся кровоточиво­сти повторно вводят половину этой дозы.

Поскольку свободный протамина сульфат обладает антикоагулянтными свойствами, его дозу лучше слегка занизить.

При случайной пе­редозировке гепарина нужно принять во внимание Т1/2 последнего (при нормальной функции почек — 60—90 мин), и в отсутствие крово­точивости препарат лучше всего не вводить и ограничиться наблюдением.

При активном кровотечении препарат вводят в/в не ме­нее чем за 15 мин, чтобы свести к минимуму дозозависимую артериаль­ную гипотонию.

Нейтрализация неизвестного количества гепарина

Если доза введенного гепарина неизвестна, решение о назначении протамина сульфата определяется удлинением АЧТВ и наличием ак­тивного кровотечения.

Следует принять во внимание как возможные осложнения (особенно у больных сахарным диабетом, получающих протаминсодержашие инсулины, и при тяжелых реакциях на протамин в анамнезе), так и последствия продолжающегося действия гепа­рина.

Желательно проконсультироваться с кардиохирургами, так как они имеют большой опыт в применении препарата после операций с АИКом.

[attention type=red]

Эмпирически подобрать дозу мож­но по активированному времени свертывания: при активированном времени свертывания 150 с препарат не назначают; при 200— 300 с его доза составляет 0,6 мг/кг; при 300—400 с — 1,2 мг/кг. Активи­рованное время свертывания повторно исследуют через 5—15 мин и 1—8 ч после введения лекарства (для исключения рикошет­ной гипокоагуляции), по результатам этих анализов принимается решение о повторном введении препарата.

[/attention]

Если измерить активированное время свертывания невозможно, больному вводят, в зависимости от ситуации, 25—50 мг препарата. При рикошетной гипокоагуляции препарат через несколько часов вводят повторно. Инфузия должна длиться не менее 15 мин, на­бор для реанимационных мероприятий должен быть наготове.

В будущем в схему лечения кровотечений при передозировке гепа­рина, возможно, будут включены эптаког альфа и АТФ. Описана ус­пешная остановка послеоперационного кровотечения эптакогом аль­фа у больного с почечной недостаточностью, получавшего низкомоле­кулярные гепарины и аспирин.

Лекарственные формы

Выпускается в виде готового раствора для инъек­ций и в виде порошка во флаконах по 50 мг, разводимого 5 мл стериль­ной или бактериостатической воды для инъекций. После добавления воды флаконы тщательно взбалтывают. Конечная концентрация полу­ченного раствора должна составлять 10 мг/мл.

Источник: http://surgeryzone.net/lekarstva/protamina-sulfat.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий