Гамунекс

Содержание
  1. ГАМУНЕКС
  2. Действующее вещество
  3. Форма выпуска, состав и упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Дозировка
  9. Побочные действия
  10. Передозировка
  11. Лекарственное взаимодействие
  12. Особые указания
  13. Беременность и лактация
  14. Применение в детском возрасте
  15. При нарушениях функции почек
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия и сроки хранения
  18. Лекарственный препарат ГАМУНЕКС, инструкция по применению, противопаказания
  19. Аналоги препарата ГАМУНЕКС по кодам АТХ:
  20. ГАМУНЕКС: Клинико-фармакологическая группа
  21. ГАМУНЕКС: Форма выпуска, состав и упаковка
  22. ГАМУНЕКС: Фармакологическое действие
  23. ГАМУНЕКС: Фармакокинетика
  24. ГАМУНЕКС: Дозировка
  25. ГАМУНЕКС: Передозировка
  26. ГАМУНЕКС: Лекарственное взаимодействие
  27. ГАМУНЕКС: Беременность и лактация
  28. ГАМУНЕКС: Побочные действия
  29. ГАМУНЕКС: Условия и сроки хранения
  30. ГАМУНЕКС: Показания
  31. ГАМУНЕКС: Противопоказания
  32. ГАМУНЕКС: Особые указания
  33. ГАМУНЕКС: Применение при нарушении функции почек
  34. ГАМУНЕКС: Условия отпуска из аптек
  35. ГАМУНЕКС: Регистрационные номера
  36. Гамунекс-С
  37. Показания к применению Гамунекс-С
  38. Противопоказания к применению Гамунекс-С
  39. Применение Гамунекс-С при беременности и кормлении грудью
  40. Побочные действия Гамунекс-С
  41. Гамунекс: инструкция по применению, отзывы. Лечение Гамунексом в клинике Москвы
  42. Гамунекс: инструкция по применению
  43. Гамунекс: купить в Москве
  44. Гамунекс: отзывы пациентов

ГАМУНЕКС

Гамунекс

Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Действующее вещество

– протеин плазмы (human normal immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный 100 мг
буферная емкость – 35 мЭкв/лтеоретическая осмоляльность – 258 мОсмоль/кгрН 4.0-4.5

Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.25 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

200 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

[attention type=yellow]

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

[/attention]

Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Показания

— первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания

— анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.

C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

Дозировка

Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин).

Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей.

При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.

4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить.

Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

[attention type=red]
[attention type=green]

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

[/attention]
[/attention]

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Побочные действия

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: крапивница; очень редко – сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль.

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

[attention type=green][attention type=yellow]

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

[/attention][/attention]

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека.

Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой.

[attention type=green]

Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

[/attention]

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Гамунекс не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Гамунекс не совместим с солевыми растворами. При необходимости Гамунекс может быть разведен 5% водным раствором сахарозы.

Не проводилось определения совместимости или взаимодействия Гамунекса с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Имеются данные о том, что в/в введение иммуноглобулина человека может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, осмотическому нефрозу и смерти.

Повышенный риск развития острой почечной недостаточности существует при наличии в анамнезе почечной недостаточности любой степени тяжести, при сахарном диабете, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при сниженном объеме выделения мочи, сепсисе, парапротеинемии, а также у пациентов, одновременно получающих нефротоксические препараты. Во всех вышеперечисленных ситуациях в/в введение иммуноглобулина следует осуществлять в минимальных концентрациях и с минимальной скоростью введения.

В редких случаях применение препаратов иммуноглобулина может вызывать выраженное понижение АД и клиническую картину анафилаксии, даже в тех случаях, когда ранее у пациента отсутствовала повышенная чувствительность к препаратам иммуноглобулина. В связи с этим при в/в введении Гамунекса должны быть в наличии средства противошоковой терапии, в первую очередь эпинефрин (адреналин).

[attention type=yellow]

До начала в/в инфузии Гамунекса следует убедиться, что у больного не снижен объем выделения мочи.

[/attention]

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения.

[attention type=yellow]

При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

[/attention]

Содержимое каждого вскрытого флакона Гамунекса должно быть использовано немедленно. Частично использованный флакон должен быть выброшен. Каждый флакон перед использованием просматривают. Препарат не подлежит применению, если содержимое флакона мутное или было заморожено.

Беременность и лактация

Нет данных о возможности и безопасности применения препарата Гамунекс при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

При нарушениях функции почек

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения.

[attention type=yellow]

При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

[/attention]

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 36 мес.

Возможно хранение препарата при температуре до 25°С в течение 6 месяцев в любое время на протяжении 36-месячного срока годности, после чего препарат необходимо немедленно использовать или выбросить.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

При изъятии препарата из холодильника дата изъятия должна быть зафиксирована в соответствующей графе внешней упаковки.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: http://zdorovie-otvet.ru/catalog/gamuneks

Лекарственный препарат ГАМУНЕКС, инструкция по применению, противопаказания

Гамунекс

GAMUNEX – латинское название лекарственного препарата ГАМУНЕКС

Владелец регистрационного удостоверения:
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.

J06BA02 (Immunoglobulin normal human, for intravascular administration)

Аналоги препарата ГАМУНЕКС по кодам АТХ:

ГАМИМУН Н И.Г. ВЕНА Н.И.В. ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ОКТАГАМ ОКТАГАМ 10%

Перед использованием препарата ГАМУНЕКС вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ГАМУНЕКС: Клинико-фармакологическая группа

14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)

ГАМУНЕКС: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и.

10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.25 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.200 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ГАМУНЕКС: Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

[attention type=yellow]

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

[/attention]

Не содержит консервантов.

ГАМУНЕКС: Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

ГАМУНЕКС: Дозировка

Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин).

Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей.

[attention type=red]

При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

[/attention]

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.

4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить.

Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

[attention type=red]
[attention type=green]

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

[/attention]
[/attention]

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

ГАМУНЕКС: Передозировка

Случаи передозировки препарата Гамунекс не описаны.

ГАМУНЕКС: Лекарственное взаимодействие

Гамунекс не совместим с солевыми растворами. При необходимости Гамунекс может быть разведен 5% водным раствором сахарозы.

Не проводилось определения совместимости или взаимодействия Гамунекса с другими лекарственными препаратами.

ГАМУНЕКС: Беременность и лактация

Нет данных о возможности и безопасности применения препарата Гамунекс при беременности и в период лактации.

ГАМУНЕКС: Побочные действия

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: крапивница; очень редко — сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль.

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

[attention type=green][attention type=yellow]

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

[/attention][/attention]

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека.

Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой.

[attention type=green]

Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

[/attention]

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

ГАМУНЕКС: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 36 мес.

Возможно хранение препарата при температуре до 25°С в течение 6 месяцев в любое время на протяжении 36-месячного срока годности, после чего препарат необходимо немедленно использовать или выбросить.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

При изъятии препарата из холодильника дата изъятия должна быть зафиксирована в соответствующей графе внешней упаковки.

Хранить в недоступном для детей месте.

ГАМУНЕКС: Показания

  • первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия,
  • общий вариабельный иммунодефицит,
  • иммунодефицит с гиперпродукцией IgM,
  • связанный с Х-хромосомой,
  • синдром Вискотта-Олдриджа,
  • тяжелый комбинированный иммунодефицит);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

ГАМУНЕКС: Противопоказания

  • анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.

C исключительной осторожностью следует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

ГАМУНЕКС: Особые указания

Имеются данные о том, что в/в введение иммуноглобулина человека может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, осмотическому нефрозу и смерти.

Повышенный риск развития острой почечной недостаточности существует при наличии в анамнезе почечной недостаточности любой степени тяжести, при сахарном диабете, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при сниженном объеме выделения мочи, сепсисе, парапротеинемии, а также у пациентов, одновременно получающих нефротоксические препараты. Во всех вышеперечисленных ситуациях в/в введение иммуноглобулина следует осуществлять в минимальных концентрациях и с минимальной скоростью введения.

В редких случаях применение препаратов иммуноглобулина может вызывать выраженное понижение АД и клиническую картину анафилаксии, даже в тех случаях, когда ранее у пациента отсутствовала повышенная чувствительность к препаратам иммуноглобулина. В связи с этим при в/в введении Гамунекса должны быть в наличии средства противошоковой терапии, в первую очередь эпинефрин (адреналин).

[attention type=yellow]

До начала в/в инфузии Гамунекса следует убедиться, что у больного не снижен объем выделения мочи.

[/attention]

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения.

[attention type=yellow]

При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

[/attention]

Содержимое каждого вскрытого флакона Гамунекса должно быть использовано немедленно. Частично использованный флакон должен быть выброшен. Каждый флакон перед использованием просматривают. Препарат не подлежит применению, если содержимое флакона мутное или было заморожено.

ГАМУНЕКС: Применение при нарушении функции почек

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения.

[attention type=yellow]

При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

[/attention]

ГАМУНЕКС: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ГАМУНЕКС: Регистрационные номера

 р-р д/инф. 10% (100 мг/1 мл): фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 1 шт. ЛСР-002531/08 (2004-04-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/gamuneks/

Гамунекс-С

Гамунекс

Иммуноглобулин человека нормальный

Состав

Активное вещество: иммуноглобулин человеческий нормальный 100 мг

Вспомогательные вещества: глицин (15 мг), вода д/и.

Показания к применению Гамунекс-С

  • первичный гуморальный иммунодефицит (врожденная агаммаглобулинемия, общий вариабельный иммунодефицит, иммунодефицит с гиперпродукцией IgM, связанный с Х-хромосомой, синдром Вискотта-Олдриджа, тяжелый комбинированный иммунодефицит);
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к применению Гамунекс-С

Анафилактические или тяжелые системные реакции на введение иммуноглобулина человека.

C исключительной осторожностьюследует назначать Гамунекс пациентам с тяжелым селективным дефицитом IgA (сывороточные IgA

Применение при нарушениях функции почек

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения.

[attention type=red]

У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

[/attention]

Применение у детей

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Рекомендации по применению

Рекомендуется вводить Гамунекс со скоростью 0.01 мл/кг/мин (1 мг/кг/мин) в течение первых 30 мин. При хорошей переносимости скорость может быть постепенно увеличена максимально до 0.08 мл/кг/мин (8 мг/кг/мин).

Если наблюдается побочное действие, скорость может быть уменьшена или инфузию прерывают до исчезновения симптомов. Инфузии затем могут быть возобновлены со скоростью, оптимальной для данного конкретного пациента.

Для пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек рекомендуется снижение скорости инфузии менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). Данные о максимально безопасной дозе, концентрации и скорости введения для больных с риском развития нарушения функции почек отсутствуют. В этих условиях все параметры должны быть на нижнем уровне практикуемых показателей.

[attention type=red]

При первичном гуморальном иммунодефиците разовая доза препарата Гамунекс составляет от 300 до 600 мг/кг (3 и 6 мл/кг). Доза должна подбираться индивидуально с учетом интервалов между инфузиями (3 или 4 недели).

[/attention]

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре Гамунекс следует вводить в суммарной дозе 2 г/кг массы тела, разделенной на 2 дозы по 1 г/кг (10 мл/кг), вводимых в два последовательных дня или на 5 доз по 0.

4 г/кг (4 мл/кг), вводимых в течение 5 последовательных дней. Если после введения одной из двух доз по 1 г/кг (10 мл/кг) наблюдается адекватное увеличение тромбоцитов к 24 ч, вторую дозу можно не вводить.

Применение дозы 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендуется обезвоженным пациентам.

Хотя клинических испытаний применения Гамунекса у пациентов при трансплантации костного мозга не проводилось, данные, полученные с аналогом этого препарата Гамимуном, свидетельствуют о целесообразности применения Гамунекса у взрослых больных при трансплантации костного мозга.

Рекомендуемая доза Гамунекса у пациентов старше 20 лет составляет 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводят за 7 и 2 дня до трансплантации и затем еженедельно в течение 3 мес.

Клинических испытаний Гамунекса у ВИЧ-инфицированных детей не проводилось. Однако аналог этого препарата Гамимун, рекомендован в дозе 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводят с интервалами 28 сут.

Правила приготовления раствора

[attention type=red]
[attention type=green]

Рекомендуется вводить Гамунекс, используя самостоятельную систему, не смешивая его с другими жидкостями или лекарствами, которые одновременно получает больной.

[/attention]
[/attention]

До введения препарат визуально должен быть проверен на отсутствие посторонних частиц, помутнение и изменение цвета.

Для прокалывания пробки при взятии препарата из флакона, содержащего 10 мл препарата, должны быть использованы только иглы размера 18. Иглы размером 16 или распределяющие пробойники должны использоваться только для флаконов, содержащих 25 мл и более препарата. Игла должна прокалывать пробку перпендикулярно к плоскости только внутри обозначенного круга.

Содержимое флаконов может быть соединено в асептических условиях в стерильные пакеты и использовано в пределах 8 ч после объединения.

Применение Гамунекс-С при беременности и кормлении грудью

Нет данных о возможности и безопасности применения препарата Гамунекс при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека для внутривенного введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически. Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.

046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке. Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров.

Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами. Не содержит консервантов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гамунекс не предоставлены.

Побочные действия Гамунекс-С

При введении препарата Гамунекс могут развиваться те же побочные реакции, что и после в/м и в/в введения других препаратов иммуноглобулина человека. К ним относятся:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: крапивница; очень редко – сыпь.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, обморок.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгия.

Со стороны организма в целом: приливы, одышка, озноб, лихорадка, головная боль.

Указанные реакции имеют связь со скоростью введения препарата, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его применению.

У предрасположенных пациентов введение Гамунекса может привести к развитию почечной недостаточности.

[attention type=green][attention type=yellow]

Могут иметь место побочные действия, не выявленные после введения препарата Гамунекс, но ранее наблюдавшиеся при использовании других препаратов иммуноглобулина для в/м введения.

[/attention][/attention]

Редко: бронхоспазм, цианоз, дисфункция печени, гипоксемия, отек легких, судороги, тромбоэмболии, тремор, диспноэ, гипотензия, пирексия, гемолиз, позитивный прямой антиглобулиновый тест (Кумбса), боли в спине и животе.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях синдрома асептического менингита при в/в введении иммуноглобулина человека.

Синдром обычно развивается через несколько часов (до двух дней) после введения и характеризуется сильной головной болью, ригидностью мышц затылка, сонливостью, лихорадкой, светобоязнью, болезненностью при движении глазных яблок, тошнотой и рвотой.

[attention type=green]

Синдром асептического менингита чаще встречается при применении препарата в высоких дозах (2 г/кг) и/или высокой скорости в/в инфузии. Прекращение в/в введения иммуноглобулина приводит к регрессии синдрома асептического менингита в течение нескольких дней без последствий.

[/attention]

Типичные анафилактические реакции на введение Гамунекса могут наблюдаться у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелые аллергические реакции на в/м введение IgG, но в некоторых случаях при осторожном в/в введении иммуноглобулина побочные реакции могут и не возникнуть. Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции у лиц, не имевших в анамнезе аллергических реакций на в/м или в/в введение иммуноглобулинов.

Особые указания

Имеются данные о том, что в/в введение иммуноглобулина человека может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, осмотическому нефрозу и смерти.

Повышенный риск развития острой почечной недостаточности существует при наличии в анамнезе почечной недостаточности любой степени тяжести, при сахарном диабете, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при сниженном объеме выделения мочи, сепсисе, парапротеинемии, а также у пациентов, одновременно получающих нефротоксические препараты. Во всех вышеперечисленных ситуациях в/в введение иммуноглобулина следует осуществлять в минимальных концентрациях и с минимальной скоростью введения.

[attention type=red]

В редких случаях применение препаратов иммуноглобулина может вызывать выраженное понижение АД и клиническую картину анафилаксии, даже в тех случаях, когда ранее у пациента отсутствовала повышенная чувствительность к препаратам иммуноглобулина. В связи с этим при в/в введении Гамунекса должны быть в наличии средства противошоковой терапии, в первую очередь эпинефрин (адреналин).

[/attention]

До начала в/в инфузии Гамунекса следует убедиться, что у больного не снижен объем выделения мочи.

Периодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности.

Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения Гамунексом и осуществляться в процессе лечения.

При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение Гамунекса в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин).

Содержимое каждого вскрытого флакона Гамунекса должно быть использовано немедленно. Частично использованный флакон должен быть выброшен. Каждый флакон перед использованием просматривают. Препарат не подлежит применению, если содержимое флакона мутное или было заморожено.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Гамунекс не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Гамунекс не совместим с солевыми растворами. При необходимости Гамунекс может быть разведен 5% водным раствором сахарозы.

Не проводилось определения совместимости или взаимодействия Гамунекса с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

[attention type=green]

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

[/attention]

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/gamuneks-s/

Гамунекс: инструкция по применению, отзывы. Лечение Гамунексом в клинике Москвы

Гамунекс

Действующее вещество препарата «Гамунекс» – иммуноглобулин человека нормальный. Фармакологическая группа, к которой относится препарат – иммуноглобулины. Возможными заменителями препарата служат: Иммуноглобулин, Иммуновенин, Флебогамма и другие препараты этой группы.

Препарат изготавливают из плазмы крови доноров, которая контролируется на отсутствие антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, поверхностному антигену вируса гепатита В. Гамунекс не содержит консервантов, включает антитела против возбудителей инфекционных заболеваний.

Стеклянный флакон Гамунекс может содержать от 10 до 200 мл, представлен в картонной упаковке.

В Юсуповской больнице проводят лечение пациентов с применением препарата Гамунекс известных мировых производителей лекарственных препаратов.

Гамунекс: инструкция по применению

Гамунекс используют как заместительную терапию в профилактических целях, при синдроме первичного иммунодефицита. Препарат назначают при следующих состояниях:

  • инфицированным ВИЧ детям;
  • после пересадки костного мозга;
  • при агаммаглобулинемии;
  • аутоиммунной нейтропении;
  • обычных вариабельных иммунодефицитах;
  • дефиците подклассов IgG;
  • гемофилии;
  • тромбоцитопении иммунного происхождения;
  • синдроме вторичного иммунодефицита для профилактики инфекции;
  • идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
  • синдроме Кавасаки и синдроме Гийена-Барра;
  • при развитии сепсиса и тяжелых бактериальных, вирусных поражениях;
  • хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии;
  • как профилактику инфекции у детей с низкой массой тела при рождении;
  • парциальной красноклеточной аплазии кроветворения;
  • для профилактики привычного выкидыша;
  • как профилактику и для лечения инфекций при применении иммунодепрессантов и цитостатиков.

Противопоказания: препарат не применяется у людей с гиперчувствительностью к иммуноглобулинам.

Побочные действия: при приеме препарата возможно развитие следующих побочных действий:

  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • головная боль, сдавливание и боль в области грудной клетки;
  • артериальная гипер- или гипотензия;
  • тахикардия, одышка;
  • цианоз;
  • аллергические реакции;
  • приливы жара или озноб;
  • недомогание и постоянное чувство усталости;
  • миалгия;
  • боль в спине;
  • повышенное потоотделение;
  • очень редко развивается коллапс, тяжелая гипотензия, потеря сознания.

Меры предосторожности: Побочные эффекты чаще всего возникают при большой скорости вливания препарата, в этом случае снижение риска развития побочного эффекта возможно при снижении скорости инфузии, а также при прекращении вливания препарата.

При развитии тяжелого состояния прием препарата прекращают и назначают кортикостероиды, антигистаминные препараты, адреналин, плазмозаменители. Осторожно следует применять Гамунекс больным с нарушением функции почек – в течение трех дней после инфузии препарата проводится контроль креатинина.

Не рекомендуется назначать серологическое исследование после вливания препарата – увеличивается количество антител в крови больного, результат исследования может быть ошибочным.

Условия хранения: Препарат Гамунекс хранят не замораживая, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 градусов тепла.

Срок годности препарата: Гамунекс хранят в течение трех лет при температуре, указанной в инструкции, не более шести месяцев при температуре не выше 25 градусов тепла.

Гамунекс: купить в Москве

Иммуноглобулин Гамунекс, цена которого зависит от многих факторов, можно купить в аптеках Москвы и в аптеках других городов. Цена препарата зависит от производителя и ценовой политики аптек, продающих Гамунекс.

Гамунекс: отзывы пациентов

В Юсуповской больнице проводят лечение пациентов с применением препарата Гамунекс известных мировых производителей лекарственных препаратов. С осторожностью назначают Гамунекс пожилым людям, больным сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и болезнями крови.

В неврологическом отделении Юсуповской больницы препарат применяется при лечении различных аутоиммунных заболеваний нервной системы, инфекций, сопутствующих неврологическим заболеваниям. Лечение проходит в стационаре больницы, инфузии проводит квалифицированный медицинский персонал с учетом всех особенностей использования препарата.

[attention type=yellow]

После введения Гамунекса препарат перераспределяется между плазмой крови и внесосудистым пространством, через несколько дней происходит уравновешивание состояния. На полувыведение препарата уходит от 24 до 36 дней, у больных с первичным иммунодефицитом этот период может варьировать.

[/attention]

Пациент, получающий препарат, должен находиться под контролем, чтобы врач своевременно смог принять меры для снижения риска развития осложнений. Записаться на консультацию врача Юсуповской больницы можно по телефону.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
  • Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
  • Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Наименование услуги Стоимость
Консультация реабилитолога Цена: 3600 рублей
Комплексная программа реабилитации после Инсульта   Цена от 10830 рублей в сутки
Комплексная программа реабилитации после спинальной травмы Цена от 12163 рублей в сутки
Комплексная программа реабилитации при болезни Альцгеймера Цена от 11497 рублей в сутки
комплексная программа реабилитации при болезни Паркинсона Цена от 10300  рублей в сутки
комплексная программа реабилитации при рассеянном склерозе Цена от 10497 рублей в сутки

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: http://yusupovs.com/articles/neurology/gamuneks/

ProVitaminki.com
Добавить комментарий