Вальцит

Вальцит 450мг, цена 31 000 руб.. Купить Вальцит 450мг в Москве с доставкой по России. – Аптека Onko Help

Вальцит

ЦМВ, вирус простого герпеса 1 и 2 типов, вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8, вирус Эпштейна-Барра, вирус ветряной оспы и гепатита В — заболевания, вызванные этими группами вирусов относят к достаточно сложно излечимым. Более того, в случае несвоевременной медикаментозной помощи, возможны весьма серьезные осложнения. Поэтому, комплексная терапия, а главное, своевременная терапия, поможет, как минимум избежать этих осложнений.

Вальцит (Валганцикловир) активно подавляет размножение перечисленных групп вирусов, чем способствует улучшению состояния и дальнейшему полному выздоровлению.

Вальцит, стоимость которого в аптеке Онко-Хелп, несколько ниже, является также отличным профилактическим средством при борьбе с ЦМВ-инфекцией после трансплантации органов.

Ознакомиться с детальным описанием вальцита можно как на этом ресурсе, так и на подобным нашему. А купить Вальцит (Валганцикловир) можно, предварительно получив комплексную консультацию нашего специалиста.

Дозировка

У больных с активным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза Вальцита (Валганцикловира) составляет 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Поддерживающая терапия. 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.

Профилактика ЦМВ инфекции после трансплантации органов. У больных, перенесших трансплантацию, рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки с 10 по 100 сутки после трансплантации.

При почечной недостаточности коррекция дозы проводится в зависимости от КК для индукционной и поддерживающей терапии соответственно: КК более 60 мл/мин — обычные дозы, КК 40-59 мл/мин — 450 мг 2 раза в сутки и 450 мг 1 раз в сутки; КК 25-39 мл/мин — 450 мг 1 раз в сутки и 450 мг каждые 2 дня; КК 10-24 мл/мин — 450 мг каждые 2 дня и 450 мг 2 раза в неделю.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении с имипенем/циластатином — риск развития судорог. Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира — повышение риска развития нейтропении и анемии.

Одновременный прием ганцикловира с др. ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т. ч. дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к ацикловиру, ганцикловиру). Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения — менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин). Беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет). C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия

Частые у больных ЦМВ ретинитом и СПИДом: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта, слабость.

Частые у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль, отеки нижних конечностей, запор, бессонница, боли в спине, повышение АД, рвота.

Частые у пациентов после трансплантации солидных органов: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения.

[attention type=yellow]

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая нейропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия.

[/attention]

Со стороны кожных покровов: дерматит, ночная потливость, зуд, угри.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель с мокротой, выделения из носа, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, назофарингит, синусит), пневмония, пневмоцистная пневмония.

Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгия, боли в конечностях, судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД. Прочие: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение массы тела, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Оперативное вмешательство: послеоперационные осложнения, послеоперационные боли, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия.

Примечания

Ганцикловир (Валганцикловир) нельзя заменять на препарат в соотношении 1:1. Больных, которых переводят с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки. В период лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с определением числа тромбоцитов.

Больным с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать стимуляторы гемопоэза и/или прерывать прием препарата.

Судороги, седация, головокружение, атаксия или спутанность сознания могут нарушить способность к выполнению занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами. Таблетки нельзя разламывать или размельчать.

[attention type=red]

В случае, если таблетка разломилась, необходимо соблюдать осторожность (избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками). В этом случае необходимо тщательно промыть места контакта препарата с кожей водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промывают простой водой.

[/attention]

Источник: http://www.onko-help.ru/catalog/valtsit_450mg/

Вальцит

Вальцит

Вальцит – противомикробный препарат, предназначенный для системного использования.

Форма выпуска и состав

Выпускают Вальцит в виде овальных выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой, на одной стороне которых имеется гравировка «450», а на другой «VGC», в полипропиленовых флаконах по 60 шт.

Одна таблетка содержит 450 мг валганцикловира и вспомогательные вещества – стеариновую кислоту, повидон, целлюлозу микрокристаллическую и кросповидон.

В состав наполнителя оболочки входят титана диоксид, вода очищенная, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид красный и полисорбат.

Показания к применению

Вальцит, по инструкции, предназначен для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов, больных СПИДом. Также препарат используют для профилактики ЦМВ инфекции у пациентов из группы риска после трансплантации органов.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь во время приема пищи. Дозировка Вальцита при индукционной терапии ЦМВ ретинита составляет две 450 мг таблетки два раза в день на протяжении 3 недель. При поддерживающей терапии ЦМВ ретинита пациенты принимают ту же дозу препарата один раз в день.

Особые указания

В период применения Вальцита рекомендуется регулярно осуществлять контроль развернутой формулы тромбоцитов и крови.

Важно не допускать разламывания или размельчения таблеток, так как препарат потенциально канцерогенен и тератогенен для человека.

Если таблетка Вальцита оказалась разломанной, следует избегать ее прямого контакта с кожей и слизистыми оболочками.

В случаях такого контакта рекомендуется тщательно промыть место, на которое попало средство, водой с мылом, если препарат попал в глаза – промыть их очищенной водой.

В связи с тем, что Вальцит способен вызывать такие побочные эффекты, как судороги, головокружение, седации, спутанность сознания и атаксии, пациентам в период терапии следует избегать управления автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Аналоги

Синонимов препарата не выпускают. Аналогами Вальцита являются такие лекарственные средства, как:

  • Ациклостад;
  • Герперакс;
  • Валацикловир;
  • Рибавирин;
  • Зовиракс;
  • Триворин;
  • Цимевен;
  • Медовир;
  • Фамвир;
  • Провирсан.

Сроки и условия хранения

Вальцит, по инструкции, следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 30 °C температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача, срок его хранения составляет три года. По прошествии срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать.

Источник: https://medlib.net/valcit.html

Вальцит : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вальцит
Валганцикловир* (Valganciclovir*)Противовирусные средства

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
валганцикловира гидрохлорид 450 мг
вспомогательные вещества: повидон; кросповидон; МКЦ; порошок стеариновой кислоты
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид (Е171); полиэтиленгликоль; железа оксид красный (Е172); полисорбат; вода очищенная

во флаконах ПЭ 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки выпуклые, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с буквами «VGC» на одной стороне и цифрами «450» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противовирусное.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики валганцикловира изучались у ВИЧ- и ЦМВ-сероположительных пациентов и у больных СПИДом и ЦМВ-ретинитом и после трансплантации органов.

Биодоступность и функция почек отвечают за экспозицию ганцикловира после приема валганцикловира. Биодоступность ганцикловира была сходной у всех пациентов, получавших валганцикловир.

Системная экспозиция ганцикловира для реципиентов трансплантата сердца, почки, печени была сходной с таковой после приема орального валганцикловира в соответствии с режимом дозирования в зависимости от функции почек.

Всасывание

[attention type=green]

Валганцикловир является пролекарством ганцикловира, хорошо всасывается из ЖКТ и в стенке кишечника и печени быстро превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после приема валганцикловира составляет около 60%. Системные концентрации валганцикловира невысокие и держатся недолго. AUC0–24 и Cmax составляют, соответственно, примерно 1 и 3% от таковых ганцикловира.

[/attention]

Пропорциональная зависимость AUC ганцикловира от дозы после приема валганцикловира в дозах от 450 до 2625 мг показана только для случая приема препарата после еды.

Если валганцикловир назначают во время еды в рекомендованной дозе 900 мг, возрастает как средняя AUC0–24 (примерно на 30%), так и средняя Cmax (примерно на 14%) ганцикловира.

Следовательно Вальцит рекомендуется принимать во время еды (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).

Распределение

Благодаря быстрому метаболизму валганцикловира в ганцикловир, связывание валганцикловира с белками не определяли. Связывание ганцикловира с белками плазмы при концентрациях препарата от 0,5 до 51 мкг/мл составляет 1–2%. Равновесный объем распределения ганцикловира после в/в введения равнялся (0,680±0,161) л/кг.

Метаболизм

Валганцикловир быстро гидролизуется с образованием ганцикловира; других метаболитов найдено не было. После однократного приема внутрь 1000 мг радиоактивно меченного ганцикловира ни один из метаболитов не составлял более 1–2% радиоактивности, обнаруживаемой в кале или моче.

Выведение

Основным путем выведения валганцикловира, как и ганцикловира, является клубочковая фильтрация и активная канальцевая секреция. На почечный клиренс приходится(81,5±22)% системного клиренса ганцикловира.

Фармакокинетика в особых популяциях

Больные с почечной недостаточностью. Ухудшение функции почек приводило к снижению клиренса ганцикловира, образующегося из валганцикловира, с соответствующим увеличением периода полувыведения терминальной фазы. Следовательно больным с нарушением функции почек требуется коррекция дозы (см.разделы«Особые указания по дозированию» и «Особые указания»).

[attention type=yellow]

Больные на гемодиализе. Больным, получающим гемодиализ (Cl креатинина менее 10 мл/мин), не рекомендуется назначать Вальцит. Это обусловлено тем, что таким пациентам требуется индивидуальная доза Вальцита менее 450 мг в таблетке (см. разделы «Особые указания по дозированию» и «Особые указания»).

[/attention]

Больные с печеночной недостаточностью. Фармакокинетику валганцикловира изучали у больных со стабильно функционирующим трансплантатом печени.

Абсолютная биодоступность ганцикловира, образующегося из валганцикловира, равнялась примерно 60%, что совпадает с показателем у других групп пациентов.

AUC0–24 ганцикловира была сопоставима с таковой после в/в введения ганцикловира в дозе 5 мг/кг больным, перенесшим пересадку печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пропрепарат) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз.

Ганцикловир — синтетический аналог 2-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo.

К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса -1 и -2 (Herpes simplex-1 и -2), вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус Эпштейна-Барр (EBV), вирус ветряной оспы (Varicella zoster) и вирус гепатита В.

В ЦМВ-инфицированных клетках под действием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием клеточных киназ с образованием ганцикловира трифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму.

Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 и 6–24 ч.

Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большой степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках.

Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем: 1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы; 2) включением ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Типичная противовирусная IC50 в отношении ЦМВ, определенная in vitro, находится в диапазоне от 0,4 мкМ (0,04 мкг/мл) до 14 мкМ (3,5 мкг/мл).

[attention type=red]

Фармакодинамика. Клинический противовирусный эффект Вальцита был доказан уменьшением выделения ЦМВ из организма больных СПИДом с исходных 46% (32/69) до 7% (4/55) через 4 нед лечения Вальцитом.

[/attention]

Эффективность

Применение Вальцита позволяет получить такое же системное воздействие ганцикловира, как при использовании рекомендованных внутривенных доз ганцикловира, эффективных при лечении ЦМВ-ретинита. Показано, что AUC ганцикловира коррелирует с величиной времени до прогрессирования ЦМВ-ретинита.

Частота ЦМВ заболевания в течение первых 6 мес после трансплантации составила 12,1 % у пациентов, получавших Вальцит (в дозе 900 мг/сут) и 15,2% — у больных, получавших пероральный ганцикловир (в дозе 1000 мг 3 раза в сутки) с 10-го по 100-й день после трансплантации. Частота острого отторжения в первые 6 мес была 29,7% у пациентов в группе валганцикловира и 36% — в группе ганцикловира.

Вирусная резистентность

При длительном приеме валганцикловира может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций либо в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к другим противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот.

Генотипирование ЦМВ в полиморфноядерных лейкоцитах показало, что через 3, 6, 12 и 18 мес лечения валганцикловиром, соответственно, в 2, 7, 14 и 18% лейкоцитов выявляются мутации UL97. Фенотипической резистентности не было, однако анализ был проведен на очень небольшом числе культур ЦМВ.

Доклинические данные по безопасности

Валганцикловир и ганцикловир оказывали мутагенное действие в клетках мышиной лимфомы и кластогенный эффект в клетках млекопитающих. Эти результаты соответствуют положительным результатам исследования канцерогенности ганцикловира на мышах. Как и ганцикловир, валганцикловир является потенциальным канцерогеном.

Исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром повторно не проводились из-за быстрого и полного превращения препарата в ганцикловир. К обоим препаратам относится одно и то же предупреждение о возможной репродуктивной токсичности (см. раздел «Особые указания»).

У животных ганцикловир нарушает фертильность и оказывает тератогенный эффект.

[attention type=green]

С учетом экспериментов на животных, у которых системное воздействие ганцикловира в концентрациях, ниже терапевтических, вызывало аспермию, весьма вероятно, что ганцикловир и валганцикловир могут угнетать сперматогенез у человека.

[/attention]

Данные, полученные в модели на плаценте человека ex vivo, показывают, что ганцикловир проникает через плаценту, вероятнее всего, путем простого переноса. В диапазоне концентраций от 1 до 10 мг/мл переход препарата через плаценту носил ненасыщаемый характер и осуществлялся посредством пассивной диффузии.

Показания препарата Вальцит

лечение ЦМВ-ретинита у больных СПИДом;

профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.

Производители

Патеон Инк (Канада), Патеон Инк, упаковано Ортат ЗАО (Канада), Патеон Инк, упаковано Хоффманн-Ля Рош Лтд (Канада)

Побочное действие Вальцит

Со стороны органов пищеварения:

  • диспепсия (диаре,
  • тошнот,
  • рвот,
  • запо,
  • метеоризм,
  • абдоминальные боли (в т.ч. в верхней половине живота,
  • асци,
  • нарушение функции печен,
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения:

  • нейтропени,
  • анеми,
  • тромбоцитопени,
  • лейкопения.

Со стороны нервной системы:

  • головная бол,
  • бессонниц,
  • периферическая нейропати,
  • парестези,
  • тремо,
  • головокружени,
  • депрессия.

Со стороны кожных покровов:

  • дермати,
  • ночная потливост,
  • зу,
  • угри.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышк,
  • кашель с мокрото,
  • выделения из нос,
  • плевральный выпо,
  • инфекции верхних дыхательных путей (фаринги,
  • назофаринги,
  • синусит,
  • пневмони,
  • пневмоцистная пневмония.

Со стороны органов чувств:

  • отслойка сетчатк,
  • нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • боли в спин,
  • артралги,
  • боли в конечностя,
  • судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы:

  • почечная недостаточност,
  • дизури,
  • инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ССС:

  • повышение или снижение АД.

Прочие:

  • лихорадк,
  • слабост,
  • отеки нижних конечносте,
  • периферические отек,
  • снижение массы тел,
  • снижение аппетит,
  • анорекси,
  • кахекси,
  • дегидратаци,
  • реакция отторжения трансплантата.

Лабораторные показатели:

  • гиперкреатининеми,
  • гиперкалиеми,
  • гипокалиеми,
  • гипомагниеми,
  • гипергликеми,
  • гипофосфатеми,
  • гипокальциемия.

Оперативное вмешательство:

  • послеоперационные осложнени,
  • послеоперационные бол,
  • инфекционные осложнения послеоперационной ран,
  • усиление дренажа ран,
  • плохое заживление раны.

Противопоказания Вальцит

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру, ганцикловиру).

Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения – менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

  • почечная недостаточност,
  • пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Передозировка

Симптомы:

  • гематологическая токсичность (панцитопени,
  • угнетение функции костного мозг,
  • медуллярная аплази,
  • лейкопени,
  • нейтропени,
  • гранулоцитопения,
  • гепатотоксичность (гепати,
  • нарушение функции печени,
  • нефротоксичность (усиление гематурии у больных с уже имеющимся поражением поче,
  • острая почечная недостаточност,
  • гиперкреатининемия,
  • ЖКТ токсичность (боли в живот,
  • диаре,
  • рвота,
  • нейротоксичность (генерализованный тремо,
  • судороги).

Лечение:

Взаимодействие

Взаимодействий валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и мофетила микофенолатом не обнаружено.

https://www.youtube.com/watch?v=f_gjxzLSa_I

Пробенецид снижает на 20% почечный клиренс ганцикловира и повышает AUC на 40%.

Ганцикловир повышает AUC зидовудина на 17%; зидовудин незначительно снижает концентрацию ганцикловира.

Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира – повышение риска развития нейтропении и анемии.

Клинически значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось.

Микофенолата мофетил – повышение концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты, однако существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не обнаружено, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью, одновременно получающими ганцикловир к мофетила микофенолат, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.

Зальцитабин повышает AUC ганцикловира на 13%.

Одновременный прием ганцикловира с др.

ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т.ч. дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/valtsit/

Вальцит цена

Вальцит
1 упаковка-2400 евро
2 упаковки-2380 евро каждая
3 упаковки-2360 евро каждая
4 упаковки-2340 евро каждая
5 упаковок-2320 евро каждая
10 упаковок-2300 евро каждая

Вальцит купить в Москве

Лекарство VALCYTE 450 mg заказать в Москве у нашего представителя 89258767555 Андрей. Экспресс доставка. Оплата при получении.

Вальцит инструкция

Международное название:
Валганцикловир (Valganciclovir)

Группа:

Противовирусное средство

Действующие вещества:

Валганцикловир


Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Противовирусный препарат (пролекарство) – L-валиловый эфир ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир – синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. Эффективен в отношении ЦМВ, вируса простого герпеса 1 и 2, вируса герпеса человека типов 6, 7 и 8, вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы и вируса гепатита В. Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы, включением ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. При длительном приеме валганцикловира может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к др. противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот.

Показания:

Лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом. Профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации органов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру, ганцикловиру). Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения – менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин). Беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия:

Частые у больных ЦМВ ретинитом и СПИДом: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта, головная боль, слабость. Частые у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль, отеки нижних конечностей, запор, бессонница, боли в спине, повышение АД, рвота. Частые у пациентов после трансплантации солидных органов: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения. Частые (более 2%) у пациентов после трансплантации (не были отмечены в группе больных с ЦМВ ретинитом): повышение АД, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, нарушение функции печени. Побочные эффекты, выявленные более чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов. Со стороны органов пищеварения: диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм), абдоминальные боли (в т.ч. в верхней половине живота), асцит, нарушение функции печени, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая нейропатия, парестезии, тремор, головокружение, депрессия. Со стороны кожных покровов: дерматит, ночная потливость, зуд, угри. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель с мокротой, выделения из носа, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, назофарингит, синусит), пневмония, пневмоцистная пневмония. Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткость зрения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгия, боли в конечностях, судороги мышц. Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны ССС: повышение или снижение АД. Прочие: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение массы тела, снижение аппетита, анорексия, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия. Оперативное вмешательство: послеоперационные осложнения, послеоперационные боли, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны. С частотой менее 5%. Со стороны органов кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия. Тяжелая нейтропения (менее 500/мкл) встречалась чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%). Угрожающие жизни кровотечения, возможно связанные с развитием тромбоцитопении. Со стороны мочеполовой системы: снижение КК, гиперкреатининемия (чаще у пациентов после трансплантации органов по сравнению с больными с ЦМВ ретинитом), нарушение функции почек (чаще у пациентов после трансплантации). Со стороны нервной системы: судороги, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация. Аллергические реакции. Дополнительные побочные эффекты, описанные при лечении ганцикловиром (поскольку валганцикловир быстро превращается в ганцикловир). Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, холангит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, нарушение функции ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит, гепатит, желтуха. Со стороны кожных покровов: алопеция, эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, сухость кожи, потливость, крапивница. Со стороны нервной системы: астения, мигрень, кошмарные сновидения, амнезия, тревога, атаксия, кома, эмоциональные расстройства, гиперкинезы, гипертонус, миоклонические подергивания, нервозность, сонливость, нарушения интеллекта. Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, миалгия, миастенический синдром. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, снижение либидо, импотенция, частое мочеиспускание. Со стороны органов чувств: амблиопия, слепота, боль в ушах, кровоизлияния в глаз, боли в глазных яблоках, глухота, глаукома, нарушения вкусового восприятия, несистемное головокружение, изменения в стекловидном теле. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, спленомегалия, кровотечения. Со стороны ССС: аритмии (в т.ч. желудочковые, тахикардия), тромбофлебит глубоких вен, флебит, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет. Прочие: бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание, мукозит, дрожь, сепсис. Лабораторные показатели: повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ, гипогликемия, гипопротеинемия. Побочные эффекты, описанные в спонтанных сообщениях в ходе пострегистрационного применения ганцикловира, для которых нельзя исключить причинную связь с препаратом: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин.Передозировка. Симптомы: у 1 взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом наличия ХПН (снижение КК), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом. Возможно, что передозировка валганцикловира может проявиться признаками почечной токсичности. Передозировка при в/в введении. Симптомы: гематологическая токсичность (панцитопения, угнетение функции костного мозга, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения), гепатотоксичность (гепатит, нарушение функции печени), нефротоксичность (усиление гематурии у больных с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия), ЖКТ токсичность (боли в животе, диарея, рвота), нейротоксичность (генерализованный тремор, судороги). Лечение: гемодиализ и гидратация.


Способ применения и дозы:

Вальцит принимают внутрь во время еды. Индукционная терапия. У больных с активным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Поддерживающая терапия. 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Профилактика ЦМВ инфекции после трансплантации органов. У больных, перенесших трансплантацию, рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки с 10 по 100 сутки после трансплантации. При почечной недостаточности коррекция дозы проводится в зависимости от КК для индукционной и поддерживающей терапии соответственно: КК более 60 мл/мин – обычные дозы, КК 40-59 мл/мин – 450 мг 2 раза в сутки и 450 мг 1 раз в сутки; КК 25-39 мл/мин – 450 мг 1 раз в сутки и 450 мг каждые 2 дня; КК 10-24 мл/мин – 450 мг каждые 2 дня и 450 мг 2 раза в неделю.

Особые указания:

В эксперименте на животных выявлено мутагенное, тератогенное, сперматоцидное и канцерогенное действие ганцикловира. Применение препарата может вызывать врожденные пороки развития и злокачественные новообразования, временно или необратимо подавлять сперматогенез. Во время лечения женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания. Биодоступность ганцикловира из препарата в 10 раз превышает таковую капсул ганцикловира. Ганцикловир нельзя заменять на препарат в соотношении 1:1. Больных, которых переводят с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки. В период лечения рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с определением числа тромбоцитов. Больным с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать стимуляторы гемопоэза и/или прерывать прием препарата. Судороги, седация, головокружение, атаксия или спутанность сознания могут нарушить способность к выполнению занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами. Таблетки нельзя разламывать или размельчать. В случае, если таблетка разломилась, необходимо соблюдать осторожность (избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками). В этом случае необходимо тщательно промыть места контакта препарата с кожей водой с мылом, при попадании в глаза – тщательно промывают простой водой.

Взаимодействие:

Взаимодействий валганцикловира с валацикловиром, диданозином, нелфинавиром, циклоспорином, омепразолом и мофетила микофенолатом не обнаружено. Взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при использовании валганцикловира: имипенем/циластатин – риск развития судорог. Пробенецид снижает на 20% почечный клиренс ганцикловира и повышает AUC на 40%. Ганцикловир повышает AUC зидовудина на 17%; зидовудин незначительно снижает концентрацию ганцикловира. Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира – повышение риска развития нейтропении и анемии. Ганцикловир повышает концентрацию диданозина: при приеме ганцикловира внутрь в дозе 3 и 6 г в сутки AUC диданозина возрастает на 84-124%, а при в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивается на 38-67%. Причиной данного увеличения может быть либо повышение биодоступности, либо торможение метаболизма. Клинически значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось. Однако с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина. Микофенолата мофетил – повышение концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты, однако существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не обнаружено, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется. У больных с ХПН, одновременно получающими ганцикловир к мофетила микофенолат, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение. Зальцитабин повышает AUC ганцикловира на 13%. Триметоприм на 16.3% снижает почечный клиренс ганцикловира, что сопровождается снижением скорости терминальной элиминации и соответствующим возрастанием T1/2 на 15%, AUC и Cmax при этом не изменяются. Данных о том, что ганцикловир изменяет фармакокинетику циклоспорина получено не было. Тем не менее после начала применения ганцикловира отмечается незначительная гиперкреатининемия. Одновременный прием ганцикловира с др. ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т.ч. дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

Источник: http://expressgermany.ru/product/valcit-450-mg/

ProVitaminki.com
Добавить комментарий