Иринотекан

Содержание
  1. Иринотекан
  2. Состав Иринотекан
  3. Производители
  4. Фармакологическое действие
  5. Побочное действие Иринотекан
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания Иринотекан
  8. Способ применения и дозировка
  9. Передозировка
  10. Взаимодействие
  11. Особые указания
  12. Условия хранения
  13. Порядок отпуска
  14. ИРИНОТЕКАН
  15. Фармакокинетика
  16. Показания
  17. Противопоказания
  18. Дозировка
  19. Лекарственное взаимодействие
  20. При нарушениях функции почек
  21. При нарушениях функции печени
  22. Применение в пожилом возрасте
  23. Условия отпуска из аптек
  24. Условия и сроки хранения
  25. Иринотекан: инструкция по применению, цена препарата в Москве, аналоги, отзывы, побочные действия
  26. Состав, форма выпуска и упаковка
  27. Инструкция по применению Иринотекана: дозировка
  28. Побочные действия
  29. Отзывы
  30. Цены на Иринотекан в Москве
  31. Аналоги
  32. Синонимы лекарства
  33. Условия хранения и срок годности
  34. Химиотерапия с иринотеканом
  35. Показания для применения
  36. Способ применения
  37. Побочные эффекты иринотекана
  38. Иринотекан-тева (Irinotecan-teva)
  39. Клинико-фармакологическая группа:
  40. Режим дозирования
  41. Побочное действие

Иринотекан

Иринотекан

Противоопухолевые средства разных групп.

Состав Иринотекан

Действующее вещество – иринотекан.

Производители

Актавис Италия С.п.А. (Италия), Биокад ЗАО (Россия), С.К.Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния)

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат растительного происхождения.

Иринотекан является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I.

Иринотекан метаболизируется в печени.

Распределение в плазме двух- или трехфазное.

Связывается с белками плазмы крови около 65%, выводится с мочой.

Побочное действие Иринотекан

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропени,
  • лихорадк,
  • анеми,
  • тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • боли в живот,
  • анорекси,
  • мукозит,
  • запор.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • непроизвольные мышечные подергивания или судорог,
  • парестези,
  • астения.

Аллергические реакции:

  • редко – кожная сып,
  • очень редко – анафилактический шок.

Прочие:

  • обезвоживани,
  • почечная недостаточност,
  • артериальная гипотензи,
  • недостаточность кровообращения.

Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.

Показания к применению

Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:

  • – в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
  • – при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

Противопоказания Иринотекан

Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости; выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2; беременность; лактация (грудное вскармливание).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для взрослых.

Иринотекан вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.

Передозировка

Симптомы – нейтропения и диарея.

Лечение – симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой.

[attention type=yellow]

Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств.

[/attention]

Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени.

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто.

При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/irinotekan/

ИРИНОТЕКАН

Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий от желтоватого до желтого цвета (допускается зеленоватый оттенок), прозрачный.

1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол – 45 мг, молочная кислота – 900 мкг, натрия гидроксид – до рН3.5, вода д/и – до 1 мл.

2 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы. Распределение препарата в плазме двух- или трехфазное. Объем распределения – 157 л/м2. Cmax иринотекана и SN-38 достигается к концу в/в инфузий в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7.7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а AUC – 34 мкг-ч/мл и 451 нг-ч/мл.

Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Связь с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 – 95%. Средний T1/2 в первую фазу составляет 12 мин, во вторую фазу – 2.5 ч и в последней фазе – 14.2 ч.

Среднее значение плазменного клиренса – 15 л/ч/м2. С мочой в течение 24 ч выделяется в среднем 20% неизмененного препарата и 0.25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида.

Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.

Показания

Местнораспространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:

— в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;

— в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Противопоказания

— хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;

— выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

— уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 1.5 раза ВГН;

— общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют);

— повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата.

С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи).

Дозировка

Препарат предназначен только для взрослых.

Иринотекан вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии: Иринотекан применяется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии доза Иринотекана составляет:

— с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении – 80 мг/м2;

— при введении путем продолжительной инфузии 1 раз/2 недели – 180 мг/м2;

— в комбинации со струйным введением фторурацила и кальция фолината – 125 мг/м еженедельно.

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Введение Иринотекана не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1 -2 недели.

При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°С), инфекционных осложнений, тяжелой диареи, или другой негематологической токсичности 3-4 степени, последующие дозы Иринотекана и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.

Больные с нарушением функции печени. При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза – лечение Иринотеканом следует прекратить.

Больные с нарушением функции почек. Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

Больные пожилого возраста. Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.

Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 0.5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка, препарат должен быть уничтожен. Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор Иринотекана может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 12 ч (включая время инфузий) и, в случае хранения при температуре 2-8°С, в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в том числе у половины из них отмечается снижение нейтрофилов менее 1000 клеток в 1 мкл.

Восстановление числа нейтрофилов обычно наблюдается через 7-20 дней от начала лечения. Анемия различной степени тяжести встречается в среднем у 60% больных, тромбоцитопения – у 7% пациентов.

Описан один случай тромбоцитопении с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после введения препарата является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, при этом тяжелой степени – у 38 %.

Тошнота и рвота возникает обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности.

Возможны боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.

Острый холинергический синдром: наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением артериального давления, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны центральной нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь и очень редко – развитие анафилактического шока.

Прочие: одышка, повышение температуры тела, местные реакции.

Лекарственное взаимодействие

Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).

При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.

При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты.

[attention type=red]

Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.

[/attention]

При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), а также с противоэпилептическими препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается.

Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором ферментов CYP3A4 и UGT1A1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38.

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

При нарушениях функции почек

Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

При нарушениях функции печени

При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза – лечение Иринотеканом следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ИРИНОТЕКАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/irinotecan_2/

Иринотекан: инструкция по применению, цена препарата в Москве, аналоги, отзывы, побочные действия

Иринотекан

В схему химиотерапии пациентам с колоректальным раком и еще рядом других злокачественных патологий часто включают такой препарат как Иринотекан. Цитостатик назначается в разной дозировке, продолжительность курса также подбирают для каждого пациента индивидуально.

Состав, форма выпуска и упаковка

Основное действующее вещество медикамента — Иринотекана гидрохлорида тригидрат. Дополнительные компоненты – хлористоводородная кислота, молочная кислота, сорбитол, гидроксид натрия, вода стерильная.

Иринотекан выпускается в виде концентрата, представляющего собой желтоватый раствор, на вид прозрачный. Раствор разлит в темные флаконы, их объем 2 или 5 мл. Каждый флакон упакован в отдельную картонную упаковку. Концентрат предназначен для приготовления лекарства для инфузий.

Производится в России компанией БИОКАД.

Инструкция по применению Иринотекана: дозировка

Доза Иринотекана и общий режим лечения подбираются врачом в зависимости от того, насколько распространен злокачественный процесс, имеется ли метастазы. Учитывается и самочувствие пациента, готовность организма к химиолечению.

Для большинства больных лекарство водят как в/в инфузию, которая должна продолжаться от 30 минут и до полутора часов. Если Иринотекан является единственным противоопухолевым препаратом, то его доза составляется 350 мг на один квадратный метр (м2) поверхности тела. Вся разовая доза ставится один раз в три недели.

При комбинированном варианте терапии дозировка определяется кратностью введения:

  1. При еженедельной постановке Иринотекана – 80 мг/ м2.
  2. При режиме использования 1 раз в две недели — 180 мг/ м2.
  3. При режиме назначения в 6 недель один раз — 350 мг/ м2.

Лечение Иринотеканом достаточное длительное. Препарат отменяют в двух случаях – при появлении признаков прогрессирования болезни или при развитии у пациента неприемлемой и опасной токсичности.

Раствор готовится из двух компонентов – собственно Иринотекана в необходимой дозе и из 5% глюкозы или 0,9% натрия хлорида в количестве 250 мл.

После смешивания флакон с лекарственным средством тщательно вращается, так чтобы в нем не оставалось осадка. Лекарство готовится и вводится с соблюдением всех правил асептики.

Побочные действия

При лечении любыми противоопухолевыми препаратами развивается масса побочных реакций.

Для Иринотекана самые характерные из них это:

  • Тошнота с рвотой.
  • Диарея или запор.
  • Колит.
  • Непроходимость кишечника.
  • Кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте.
  • Облысение.
  • В крови – нейтропения, признаки анемии, тромбоцитопения.
  • Дегидратация.
  • Гипокалиемия и гипонатриемия.
  • Повышенное потоотделение.
  • Частое головокружение вплоть до обморока.
  • Озноб.
  • Расстройство зрительной функции.
  • Повышенное слезотечение.
  • Общее недомогание.
  • Падение АД.
  • Судороги.
  • Аллергические реакции, проявляющиеся в основном на коже.

Отзывы

Высокая противоопухолевая активность Иринотекана оценена большинством онкологов, занимающихся терапией злокачественных заболеваний прямой кишки.

Применение данного препарата позволило повысить результативность терапии.

Приоритетным считается применение Иринотекана в первой линии химиотерапии совместно с Лейкворином и Фторурацилом. Такая схема противоопухолевого лечения на сегодня является стандартной.

Использование стандартной схемы позволило увеличить продолжительность жизни пациентов с раком прямой кишки и уменьшило количество рецидивов. Однако в большинстве случаев полностью болезнь победить не удалось.

Цены на Иринотекан в Москве

Концентрированный раствор Иринотекан 100мг/5мл стоит в ряде аптек Москвы 1950.00 руб.

Аналоги

Рефнод, Велкейд, Гидроксикарбамид, Проспидин.

Синонимы лекарства

Иринакс, Иринотекан actavis , Иринотекан медак, Иринотел, Иритен, Иринотекан-Филаксис, Ирнокам, Камптотекан, Кампто, Колотекан, Иринотекан-Тева.

Условия хранения и срок годности

Концентрированный раствор должен храниться в нераскрытом флаконе при температуре не 25 градусов тепла. Срок годности – два года от момента выпуска. Разведенный раствор необходимо ввести больному в течение 6 часов.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/irinotekan.html

Химиотерапия с иринотеканом

Иринотекан

09 ФЕВ 2018

Химиотерапия, Онкология

Противораковый препарат иринотекан выпускается под торговыми наименованиями Кампто, Камптотекан, Камптера, Иритен и Ирнокам.

Иринотекан был обнаружен в результате инициированного в 1959 году американским Институтом рака поиска по всему миру растений, имеющих противораковое действие. В горах Северного Китая были найдены кустарниковые аралии, в коре которых содержался камптотецин — активное вещество иринотекана. Сегодня препарат уже не полностью растительного происхождения, а частично синтезируется.

Иринотекан связывается с ферментом топоизомераза I, который перед делением клетки раскручивает суперспираль ДНК. Раскручивание идёт необычно, сначала фермент разрезает ДНК на кусочки, выпрямившись, они вновь срастаются.

Активное вещество намертво скрепляется с комплексом топоизомераза+ДНК, не давая им разойтись, и клетка гибнет.

Лекарство опасно для раковой клетки в фазу подготовки её к делению, если таких в опухоли большинство, то и результат терапии выше.

Показания для применения

Особенно много фермента находится в клетках рака толстой кишки, пищевода и лимфосаркомы.

Поэтому иринотекан используется в лечении рака толстой кишки в качестве первичной химиотерапии в комбинации с традиционными фторурацилом и лековорином (фолинат кальция).

Препарат может использоваться как единственное средство, если это не первичное лечение, и при прогрессировании заболевания на традиционной схеме.

В разных комбинациях весьма успешно лечение иринотеканом рака желудка без метастазов брюшины и асцитом, но его применение ограничивают тяжёлые осложнения химиотерапии у каждого пятого пациента, поэтому препарат назначается во вторую очередь.

Иринотекан включают в схемы терапии распространённого и рецидивного рака шейки матки и редких вариантов рака яичника, устойчивых к стандартному лечению — светлоклеточного и муцинозного видов рака.

Иринотекан входит в состав предоперационной химиотерапии при очень большом сомнительно операбельном злокачественном новообразовании поджелудочной железы.

В конце 2015 года в США для лечения метастатического рака поджелудочной железы зарегистрирован липосомальный иринотекан, где лекарственная молекула камптотецина заключена в микроскопический пузырёк с особой мембраной, которому легче проникнуть внутрь раковой клетки.

Способ применения

Вводится внутривенно капельно в 250 мл физиологического раствора или 5% глюкозы не быстрее получаса и не дольше полутора часов.

Разовая доза зависит от режима лечения, если введения в составе комбинаций проводятся еженедельно, то на рассчитанный по специальной таблице квадратный метр площади тела вводится по 80 мг, к примеру, для пациента 170 см роста и 65кг веса потребуется 80 мг х 1,7 м². При лечении с интервалом 2 недели доза камптотецина 180 мг/м2, через 6 недель — 350 мг/м2.

Если иринотекан используется без других лекарств, как единственное средство, то разрешено вводить 350 мг/м2 каждые 3 недели, но возможны варианты.

Побочные эффекты иринотекана

Осложнения лечения связаны с воздействием на фермент топоизомеразу, концентрация которой в нормальных клетках меньше, чем в раковых.

Так после введения через сутки может возникнуть тяжёлая и упорная диарея, без лечения продолжающаяся до 5 суток.

[attention type=green]

Это осложнение лечится по специальной схеме с применение лоперамида, но при 6-кратном стуле может потребоваться госпитализация для восполнения уходящей с поносом жидкости.

[/attention]

Из-за возможности развития осложнения с осторожностью назначается пациентам, которым ранее проводилось облучение брюшной полости и органов или костей таза. Профилактический приём лоперамида не помогает избежать побочного эффекта.

Лекарство подавляет образование ещё одного фермента ацетилхолинэстеразы, поэтому во время введения и в течение суток после него может развиться специфический синдром с резкой болью в животе и поносом, слезотечением, насморком, слюнотечением, обильной потливостью и сердцебиением. Для его предотвращения перед капельницей вводится атропин, который вызывает сухость слизистых.

Препарат влияет на белый росток крови, поэтому после лечения и перед капельницей обязательно выполняется общий анализ крови с тромбоцитами и биохимический анализ крови. Отмечено, что увеличение уровня билирубина способствует развитию нейтропении — значительному и длительному снижению нейтрофильной фракции лейкоцитов.

Предварительная подготовка пациента к введению токсичных лекарств улучшает переносимость курса и минимизирует осложнения. Если вам необходима химиотерапия с иринотеканом, позвоните нам: 8 (800) 777-37-25. Мы поможем пройти лечение с наименьшими потерями и лучшим качеством жизни.

Источник: https://mednavi.ru/himioterapiya-s-irinotekanom/

Иринотекан-тева (Irinotecan-teva)

Иринотекан

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛСР-000972/10

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Режим дозирования

Препарат предназначен только для взрослых.

Вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной в/в инфузии с перерывом в 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде часовой в/в инфузии каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии доза препарата Иринотекан-Тева составляет с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении – 125 мг/ м2, при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели – 180 мг/м2.

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Рекомендации по модификации дозы

В режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а также снижение дозы от 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и от 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, оцениваемого по шкале ВОЗ, равному 2.

Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея.

Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1-2 недели.

В случае если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костномозгового кроветворения (количество нейтрофилом менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.

При появлении объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания, или развития недопустимых токсических проявлений терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.

Пациенты с нарушением функции печени

Монотерапия

— если концентрация билирубина не превышает в 1.5 раза ВГН, то коррекция дозы не требуется, следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении;

— если концентрация билирубина превышает ВГН от 1.5 до 3 раз, то рекомендуемая доза препарата Иринотекан-Тева составляет 200 мг/м2, следует тщательно контролировать гематологические показатели пациента в связи с повышенным риском развития тяжелой нейтропении;

— если концентрация билирубина превышает ВГН более чем в 3 раза, то лечение иринотеканом проводить не следует.

Комбинированная терапия

[attention type=yellow]

Данные по применению иринотекана в режиме комбинированной терапии при нарушении функции печени отсутствуют.

[/attention]

Пациенты с нарушением функции почек

Данные по применению отсутствуют.

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий

Раствор препарата Иринотекан-Тева следует приготовлять в асептических условиях.

https://www.youtube.com/watch?v=9_kAGJacDaE

Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона.

Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка, препарат должен быть уничтожен.

Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата может быть использован в случае хранения при комнатной температуре в течение 12 ч (включая время инфузии) и в случае хранения при температуре 2-8°C в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто: ≥10%, часто: ≥1% –

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/irinotekan-teva.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий