Лемтрада

Содержание
  1. Алемтузумаб 12 мг
  2. Инструкция по применению к Алемтузумаб
  3. Клинико-фармакологическая группа. Показания к применению
  4. Безопасность и переносимость. Побочные эффекты
  5. Клинические исследования по Лемтрада
  6. Механизм действия
  7. Как принимать препарат
  8. ЛЕМТРАДА
  9. Фармакологическое действие
  10. Фармакокинетика
  11. Противопоказания
  12. Дозировка
  13. Особые указания
  14. Беременность и лактация
  15. Применение в детском возрасте
  16. При нарушениях функции почек
  17. При нарушениях функции печени
  18. Применение в пожилом возрасте
  19. Алемтузумаб (лемтрада / lemtrada™) становится более доступным
  20. Lemtrada (Лемтрада): эффективность и безопасность длительного лечения
  21. Похожее
  22. Лемтрада против рассеянного склероза
  23. Как работает Лемтрада?
  24. Кого и как лечат Лемтрадой?
  25. Насколько это лучше, чем классическая терапия?
  26. Риски, связанные с введением препарата
  27. О чем важно сообщить врачу до начала лечения?

Алемтузумаб 12 мг

Лемтрада

Заказать с доставкой в термохолодильнике (2-8 градусов Цельсия) в Москву или Россию!!! Оплата – наложенным платежом! Цена на препарат указана выше. Рецепт не требуется! Прилагается сертификат качества от производителя.

Предлагаемый нами препарат производится в соответствии с требованиями европейского GMP EU и немецкого Section 13 AMG законов, гарантирующих качество и безопасность лекарства.

Инструкция по применению к Алемтузумаб

Описание составлено на основе инструкции по применению, отзывов пациентов и результатов клинических исследований.

Лемтрада (алемтузумаб) – лекарственное средство для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза. Из-за серьезных побочных эффектов (см. ниже) его назначают только тем, кто уже прошел лечение как минимум двумя другими препаратами.

Лемтрада – почти полноценное лекарство от рассеянного склероза. Настолько, насколько это вообще возможно. Оно расщепляет белые кровяные тельца (лимфоциты), которые проникая в мозг, атакуют нервную систему.

[attention type=yellow]

На третий день после начала курса развитие заболевания останавливается почти полностью. На пятый и последний – в организме практически не остается агрессивных белых кровяных телец, которые могли бы атаковать мозг. Со временем, организм частично восстановится от полученных в результате болезни повреждений, но только частично.

[/attention]

Уничтожая белые кровяные тельца, Лемтрада никак не влияет на способность организма вырабатывать их. Но естественным образом этот процесс занимает больше года. Поэтому каждые 12 месяцев курс лечения повторяют снова.

Клинико-фармакологическая группа. Показания к применению

Лекарства от рассеянного склероза.

Безопасность и переносимость. Побочные эффекты

Лемтрада может вызывать серьезные побочные эффекты, включая:

  • Серьезные аутоиммунные нарушения, в том числе иммунная тромбоцитопения, которая может привести к сильным кровотечениям. Симптомы: слишком сильные кровотечения даже из незначительных порезов, кровотечение из десен или носа, которое трудно остановить.
  • Нарушения работы почек, которые могут привести к хронической почечной недостаточности или даже отказу почек. Симптомы: кровь в моче, кашель с кровью.

Чтобы вовремя заметить появление подобных реакций, необходимо регулярно сдавать анализы на кровь и мочу до, во время и после прохождения курса лечения.

  • Аллергические реакции. Симптомы: затрудненное дыхание, слабость, тахикардия, сердечная аритмия, сыпь.

Чтобы снизить вероятность серьезных аллергических реакций, Вам предварительно введут кортикостероиды, которые снизят активность Вашей иммунной системы.

  • Злокачественные новообразования (рак): алемтузумаб может увеличить риск появления определенных видов рака, в том числе, рак щитовидной железы, рак кожи, лимфома. Симптомы: появление припухлостей на шее, боль в передней части горла, хрипота, затруднения при глотании.
  • Нарушения работы щитовидной железы: гипотироизм, гипертироизм. Симптомы: потливость, внезапное изменение массы тела, тахикардия, усталость, озноб, нервозность.
  • Серьезные инфекционные заболевания: герпес, туберкулез, гепатит Б или С, пневмония.

Если у Вас появились такие симптомы, как жар, опухшие гланды и т.д., немедленно сообщите лечащему врачу.

Противопоказания:

  • Нарушения в работе щитовидной железы или почек.
  • СПИД/ВИЧ.
  • Недавно перенесенные инфекционные заболевания в анамнезе.
  • Беременность или период кормления грудью.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо другие медикаменты, включая БАД и натуральные препараты.

Наиболее распространенные побочные эффекты препарата:

  • сыпь;
  • головная боль;
  • жар;
  • тошнота, диарея, боль в животе, рвота;
  • цистит;
  • усталость;
  • бессонница;
  • легкие инфекционные заболевания (ОРВИ, молочница, герпес). diarrhea

Клинические исследования по Лемтрада

Эффективность и безопасность Лемтрада изучались в двух клинических исследованиях с участием пациентов, которые:

  • имели рецидив во время лечения от РС с помощью других препаратов;
  • никогда прежде не лечились от РС.

Пациенты были разделены на две группы. В первой принимали Лемтрада, а во второй – интерферон бета 1-альфа (стандартным средством для лечения рассеянного склероза). Продолжительность исследований – 2 года.

Результаты:

Пациенты, принимавшие Лемтрада, имели по сравнению с принимавшими интерферон:

  • на 49% меньше рецидивов;
  • риск прогрессирования заболевания в первой группе был на 42% меньше, чем во второй;
  • 87% пациентов, принимавших Лемтрада, не было ухудшений в течение 2 лет.

Механизм действия

Рецидив рассеянного склероза происходит, когда иммунные клетки проникают в мозг и начинают атаковать клетки мозга. Лемтрада расщепляет подавляющее большинство таких «агрессивных» клеток, включая Т-лимфоциты и Б-лимфоциты.

После курса лечения Ваш организм постепенно восстанавливает уничтоженные клетки, но это происходит очень медленно. Процесс занимает 6-12 месяцев, поэтому через год лечение, возможно, придется повторить.

Как принимать препарат

Полный курс лечения состоит из двух этапов. Первый составляет 5 дней, второй проводится через год и составляет 3 дня.

В течение 4 лет после окончания лечения Вам необходимо будет проверяться у врача, чтобы вовремя определить появление серьезных побочных эффектов (инфекций и др.)

Препарат вводится капельным путем. Продолжительность процедуры – около 4 часов. На протяжении всего курса Вы должны быть под наблюдением опытного медперсонала.

Ежемесячно Вы должны будете сдавать анализы на кровь и мочу, а также проходить обследование у дерматолога. Это необходимо, чтобы вовремя обнаружить опасные для здоровья побочные реакции.

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:

Источник: http://apteka-farma.ru/lekarstva/alemtuzumab-12-mg.html

ЛЕМТРАДА

Лемтрада

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0.0187 мг, фосфатный забуференный солевой раствор pH 7.2 (калия хлорид – 0.2 мг, калия дигидрофосфат – 0.2 мг, натрия хлорид – 8 мг, динатрия гидрофосфат безводный – 1.15 мг (соответствует 1.44 мг динатрия гидрофосфата дигидрата), полисорбат 80 – 0.1 мг, вода д/и – до 1 мл).

1.2 мл – флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (1) – упаковки пластиковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой генно-инженерные гуманизированные IgG1 каппа моноклональные антитела, специфически связывающиеся с гликопротеином CD52, который экспрессируется на поверхности нормальных и малигнизированных B- и T-лимфоцитов крови.

Алемтузумаб получен в результате включения 6 вариабельных зон (определяющих комплементарность участков) крысиного моноклонального антитела IgG2 в молекулу человеческого IgG1.

Антитела продуцируются находящейся в питательной среде суспензией клеточной культуры млекопитающего (клетки яичника китайского хомячка).

Алемтузумаб вызывает лизис лимфоцитов за счет взаимодействия с антигеном CD52, который неподвержен модуляции и экспрессируется на поверхности всех B- и T-лимфоцитов, а также моноцитов, тимоцитов, макрофагов.

Лизис лимфоцитов, опосредованный антителами, обусловлен фиксацией комплемента и антитело-зависимым клеточным цитотоксическим эффектом.

Данный антиген обнаружен на поверхности незначительной части (менее 5%) гранулоцитов и отсутствует на эритроцитах и тромбоцитах.

Не повреждает стволовые кроветворные клетки и клетки-предшественники.

Фармакокинетика

У пациентов с хроническим лимфолейкозом, получавших алемтузумаб 1 раз/нед. не более 12 недель при однократных в/в инфузиях в дозе 7.5 мг, 24 мг и 75 мг, Cmax и AUC пропорционально зависели от дозы. Средние значения Т1/2 находились в пределах 23-30 ч.

Имеются данные о том, что при хроническом лимфолейкозе увеличение концентрации алемтузумаба в сыворотке соответствовало значительному уменьшению выраженности лимфоцитоза, обусловленного опухолевым процессом.

Число малигнизированных лимфоцитов, представляет собой пул клеток крови, в котором накапливается алемтузумаб.

[attention type=red]

При снижении лимфоцитоза данный пул элиминируется, что приводит к увеличению минимальных и максимальных концентраций препарата в сыворотке.

[/attention]

Индивидуальная вариабельность фармакокинетических свойств алемтузумаба, вероятно, отчасти обусловлена различием в опухолевой массе.

После введения в начальной дозе 3 мг с дальнейшим увеличением до 30 мг 3 раза в неделю с продолжительностью лечения до 12 нед. фармакокинетика алемтузумаба описывается 2-фазной моделью и характеризуется нелинейной кинетикой в фазе элиминации.

После введения последней дозы 30 мг средние значения Vd в равновесном состоянии составляют 0.15 л/кг, что указывает на преимущественное распределение активного вещества во внеклеточной жидкости и в плазме. Системный клиренс при многократном введении снижался.

При многократном введении и последующей кумуляции в плазме, скорость элиминации приближалась к кинетике нулевого порядка. Таким образом, после введения первой дозы 30 мг Т1/2 составил 8 ч, после введения последней дозы 30 мг – 6 дней.

Равновесные концентрации достигались, примерно, через 6 недель лечения.

Противопоказания

Острый или обострение хронического системного инфекционного процесса; ВИЧ-инфекция; сопутствующие опухоли, требующие лечения; беременность, период лактации; повышенная чувствительность к алемтузумабу.

Дозировка

Вводят путем в/в инфузии. Начальная доза – 3 мг. В дальнейшем дозу устанавливают в соответствии со схемой лечения. Максимальная продолжительность лечения – 12 недель.

При развитии тяжелой инфекции или выраженных признаках гематологической токсичности лечение прекращают до их исчезновения. Лечение следует прекратить при наличии симптомов прогрессирования заболевания.

Со стороны организма в целом: часто – боли в пояснице, нейтропеническая лихорадка, боль в груди, отек слизистой оболочки ротовой полости, астения, недомогание, гриппоподобные симптомы, ощущение изменения температуры тела; редко – обморок, периферические отеки, боли в ногах, аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – артериальная гипотензия; часто – артериальная гипертензия, тахикардия, ангиоспазм, гиперемия лица, ощущение сердцебиения; редко – остановка сердца, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, нарушения ЭКГ, аритмия, брадикардия, нарушения периферического кровообращения.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – тремор, парестезии, головокружение, гиперкинезия, парестезия, спутанность сознания, тревога, сонливость, депрессия, бессонница; редко – нарушение походки, дистония, гиперестезия, гипертонус, невропатия, нервозность, нарушение мышления, деперсонализация, импотенция, расстройства личности.

Со стороны органов чувств: часто – потеря вкусовых ощущений, конъюнктивит; редко – энофтальм, потеря слуха, звон в ушах, извращение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, диарея; часто – боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, мукозит, нарушение функции печени, запор, диспепсия, язвенный стоматит, метеоризм; редко – гастроэнтерит, гингивит, отрыжка, икота, сухость во рту, язвенное поражение слизистой оболочки, язвенное поражение языка.

Со стороны системы кроветворения: часто – гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, лейкопения, лимфопения, пурпура; редко – аплазия костного мозга, снижение уровня гаптоглобина, ДВС-синдром, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения, кровотечения из носа, из десен, изменения показателей крови.

Со стороны обмена веществ: часто – гипонатриемия, дегидратация, снижение массы тела, гипокальциемия, жажда; редко – обострение сахарного диабета, периорбитальные отеки, гипокалиемия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли в костях, артралгия, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – пневмония, одышка; часто – пневмонит, бронхоспазм, синусит, кашель, гипоксия, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, фарингит, кровохарканье; редко – отек легких, затруднение дыхания, инфильтрация легочной ткани, респираторные заболевания, ослабление дыхания, ларингит, раздражение глотки, выпот в плевральной полости.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекции мочевыводящих путей; редко – нарушение функции почек, полиурия, гематурия, недержание мочи, олигурия.

Аллергические реакции: очень часто – крапивница.

Дерматологические реакции: очень часто – сыпь, зуд, повышенная потливость; часто – эритематозная сыпь, буллезные высыпания; редко – грибковый дерматит, онихомикоз, макуло-папулезная сыпь.

Местные реакции: часто – раздражение, покраснение; редко – кровоизлияние, дерматит, боль.

Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием: очень часто – сепсис, инфекции, вызванные Herpes simplex; часто – инфекции, вызванные цитомегаловирусом, Pneumocystis carnii, Herpes zoster, кандидомикоз, грибковая инфекция, абсцесс; редко – вирусная инфекция, бактериальная инфекция.

Прочие: редко – лимфомоподобный синдром.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с ИБС и получающих антигипертензивные препараты.

Премедикацию антигистаминными препаратами и неопиоидными анальгетиками следует проводить до первого введения алемтузумаба, при каждом последующем введении увеличенной дозы препарата, а также по клиническим показаниям.

Во время терапии и в течение не менее 2 месяцев после ее окончания следует проводить профилактику развития инфекций. При тяжелых инфекционных осложнениях следует прекратить применение алемтузумаба до их исчезновения.

В период лечения следует регулярно проводить развернутый анализ показателей периферической крови. При развитии выраженной гематотоксичности следует прекратить применение алемтузумаба до полного ее исчезновения.

В период лечения следует тщательно контролировать клиническое состояние пациентов пожилого возраста.

[attention type=green]

Безопасность и эффективность применения алемтузумаба у детей, пациентов с заболеваниями печени и почек не изучены.

[/attention]

Не рекомендуется применение алемтузумаба у пациентов с заболеваниями печени и почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск развития побочных эффектов.

Рекомендуемый интервал между введением алемтузумаба и других химиотерапевтических препаратов составляет не менее 3 недель.

Не рекомендуется применение живых вирусных вакцин, по крайней мере, в течение 12 мес после терапии алемтузумабом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая описанные случаи сонливости и спутанности сознания на фоне терапии, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Женщинам и мужчинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Беременным запрещено работать с алемтузумабом.

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения и на период 4 недели после его окончания.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения алемтузумаба у детей не изучены.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение алемтузумаба у пациентов с заболеваниями почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск развития побочных эффектов.

При нарушениях функции печени

Не рекомендуется применение алемтузумаба у пациентов с заболеваниями печени, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск развития побочных эффектов.

Применение в пожилом возрасте

В период лечения следует тщательно контролировать клиническое состояние пациентов пожилого возраста.

Описание препарата ЛЕМТРАДА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/lemtrada/

Алемтузумаб (лемтрада / lemtrada™) становится более доступным

Лемтрада

Препарат Lemtrada, выпускаемый фармацевтической компанией Sanofi Genzyme, был включен в государственную корзину медицинских услуг еще пару лет назад, но в 2017 году критерии его назначения стали более широкими.

Lemtrada вводится внутривенно, курс лечения включает всего два этапа: в течение 5 дней подряд, а через год – повторный цикл инъекций в течение 3-х дней. В отличие от других видов терапии, в этом случае пациенты избавлены от необходимости постоянно принимать лекарства. Рецепты на препарат Lemtrada выписывает врач-невролог.

Lemtrada будет назначаться в рамках корзины государственных медицинских услуг в качестве монотерапии при рецидивах (relapsing) рассеянного склероза в следующих случаях:

  • Как вторая и более линия терапии после неудачи предыдущего курса лечения, которое проходило как минимум год, для пациентов, отвечающих одному из данных критериев:
  • перенесшие по меньшей мере одну атаку заболевания в течение последнего года на фоне предыдущего лечения, если в ходе MRI наблюдалось 9 очагов в Т2-режиме или как минимум один очаг, накапливающий контраст;
  • пациенты, у которых во время лечения годовая частота рецидивов равна или превышает число атак до начала приема лекарств.
  • Как первая линия терапии при ураганном течении болезни (два и больше рецидивов в год) с по меньшей мере одним очагом, накапливающим контраст, или увеличением очагов в Т2-режиме по результатам MRI по сравнению с предыдущими данными этого исследования.
  • Для пациентов, у которых в результате предыдущей терапии интерфероном-бета и глатирамера ацетатом развились тяжелые побочные явления, не позволяющие, по мнению врача, продолжать лечение этими препаратами.

Более подробно об этой новости в источнике: www.strana.co.il/news/?ID=93264&cat=7
© Портал www.strana.co.il
23.01.2017 12:54

Lemtrada (Лемтрада): эффективность и безопасность длительного лечения

Lemtrada (алемтузумаб) – препарат для лечения пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, значительно снижает частоту рецидивов и замедляет прогрессирование физической недееспособности.Препарат Lemtrada обладает принципиально новым механизмом действия.

Он подавляет именно те лимфоциты, которые могут вызывать повреждение клеток при РС, снижая тем самым их уровень.В дальнейшем происходит восстановление популяции лимфоцитов. Через шесть месяцев организм вырабатывает новые В-клетки, а через год – Т-клетки.

Этот процесс регулирует иммунную систему, благодаря которой, помимо всего прочего, препарат положительно влияет на течение заболевания.Препарат вводят внутривенно двумя курсами: в течение 5 дней подряд в первый год лечения. Через год проводят второй курс, в течение 3-х дней подряд.

В отличие от других препаратов эта схема лечения освобождает пациентов от необходимости ежедневного / еженедельного / ежемесячного приема лекарства. Большинству пациентов достаточно двух курса лечения, после которых действие препарата длится в течение многих лет. Таким образом, лекарство как бы «обнуляет» иммунную систему и меняет течение заболевания.

В исследовании II фазы было установлено, что Lemtrada снижает общегодовую частоту рецидивов примерно на 69% по сравнению с другими видами терапии, и на 49% – общегодовую частоту рецидивов по сравнению с препаратами у пациентов, которым не помогло предшествующее лечение.

[attention type=yellow]

Lemtrada также снижает риск прогрессирования физической недееспособности на 71% по сравнению с другими препаратами первой линии терапии, и на 42% по сравнению с другими препаратами второй или третьей линии лечения.

[/attention]

Более того, препарат не только замедляет прогрессирование нетрудоспособности, но также показывает статистически значимое улучшение существующей нетрудоспособности у трети пациентов. На 68 -ой научной конференции Американской академии неврологии (ААН), которая в этом году проводилась в Ванкувере, Канада, были представлены результаты 10-летнего наблюдения.

Исследование было продолжением исследования II фазы (CAMMS223).

На протяжении 10 лет наблюдения сохранялся низкий уровень частоты рецидивов, и 78 % пациентов, принимающих Lemtrada, показали стабильность или улучшение показателей физической недееспособности по индексу EDSS! Побочные действия Lemtrada и безопасность препарата были аналогичны тем, которые наблюдались в предыдущих клинических исследованиях. Побочные действия препарата Lemtrada связаны с переливанием жидкостей, инфекциями и аутоиммунными нарушениями (в том числе со снижением количества тромбоцитов, заболеваниями почек и нарушениями функции щитовидной железы). Эти побочные действия поддаются лечению, если выявлены на ранней стадии. С этой целью каждый месяц пациент должен проходить обследование, включая анализы крови и мочи, в течение 4-х лет после последнего переливания жидкости.

В сентябре 2013 года препарат Lemtrada был одобрен в качестве препарата первой линии в ЕС. В ноябре 2014 года препарат был одобрен для применения у пациентов с ремиттирующим РС Управлением по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США.

В Израиле препарат Lemtrada одобрен Министерством здравоохранения и затем был добавлен в корзину здоровья 2015 года для пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС) и прогрессированием заболевания, при котором уже применялись по меньшей мере в два препарата с различными механизмами действия.

Более подробно об исследованиях читайте в источнике: http://mssociety.org.il/ru/2016-lemtrada
© Израильская ассоциация Рассеянного Склероза mssociety.org.il

Похожее

Источник: https://ms-jaguar.ru/alemtuzumab-lemtrada-segodnya-russia/

Лемтрада против рассеянного склероза

Лемтрада

04 СЕН 2017

Неврология, рассеянный склероз

Лемтрада — препарат против рассеянного склероза, также известный под названием алемтузумаб.

Он представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с определенными рецепторами на поверхности иммунных клеток и меняет работу иммунитета таким образом, что он перестает атаковать нервные волокна.

В настоящее время американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует использовать Лемтраду при рецидивирующих формах рассеянного склероза, после того как два или более курсов классического лечения не принесли эффекта.

Как работает Лемтрада?

Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунитет атакует оболочки нервных волокон, необходимые для нормального проведения импульсов. Болезнь протекает хронически и в настоящее время считается неизлечимой, врачи могут лишь замедлить ее прогрессирование.

Иммунная система устроена сложно. В ее состав входят разные виды клеток, они «общаются» между собой и с другими тканями организма при помощи молекулярных сигналов. На поверхности иммунных клеток есть особые белки-рецепторы. Когда они получают сигнал и активируются, это приводит к определенным эффектам.

Один из таких рецепторов называется CD52 (другое название — CAMPATH-1 антиген). Лейкоциты, которые несут его на своей поверхности, склонны к агрессии против нервной системы. Именно им приписывают ведущую роль в возникновении рецидивирующего рассеянного склероза.

Лемтрада прикрепляется к белым кровяным клеткам-носителям рецептора CD52 и устраивает их «геноцид». Организм очищается от «лейкоцитов-вредителей», постепенно их место занимают «полезные» иммунные клетки.

Этот механизм действия был изучен на трансгенных мышах. Тонкости работы препарата в организме человека до сих пор до конца не известны.

Кого и как лечат Лемтрадой?

Наиболее эффективной терапией при рассеянном склерозе в настоящее время считаются схемы с применением ПИТРС — препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Обычно их нужно вводить через каждые несколько дней или ежемесячно.

При лечении Лемтрадой достаточно лишь двух коротких курсов в течение двух лет:

  • Первый курс продолжается 5 дней подряд. Каждый день в течение 4 часов препарат вводят внутривенно, после этого за состоянием пациента наблюдают в течение 2 часов.
  • Второй курс проводят через год, он продолжается 3 дня.

Основное показание к назначению Лемтрады, как мы уже упоминали — рецидивирующий рассеянный склероз, если, несмотря на проводимое лечение другими препаратами, у пациента в течение последнего года произошел рецидив или обнаружены ухудшения по результатам МРТ.

Иногда алемтузумаб применяют в качестве препарата первой линии, если у человека, страдающего рассеянным склерозом, недавно произошел рецидив, либо во время МРТ обнаружен активный процесс (новые очаги поражения в головном мозге).

Насколько это лучше, чем классическая терапия?

Результаты одного из самых крупных исследований опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet.

Авторы пришли к выводу о том, что при лечении Лемтрадой риск рецидива на 54,9% ниже, чем при применении препарата из группы ПИТРС — интерферона бета-1а (препарат Rebif).

Именно публикация в «Ланцете» во многом поспособствовала тому, что в ноябре 2014 года препарат был одобрен в США для лечения рассеянного склероза.

Похожие результаты отмечались и во время других исследований.

С риском инвалидности ситуация оказалась неоднозначной. В одних исследованиях алемтузумаб показал себя на 42% лучше, чем интерферон. В других разница составила 30% — такой показатель мог быть обусловлен не лекарствами, а случайными причинами.

Риски, связанные с введением препарата

Лемтрада — не безопасный препарат. Лечение связано с определенными рисками. Некоторые побочные эффекты могут угрожать жизни:

  • Аутоиммунные состояния, при которых иммунная система начинает атаковать собственные ткани организма. При иммунной тромбоцитопении развивается повышенная кровоточивость, при поражении почек — тяжелая почечная недостаточность, которая может потребовать диализа, пересадки почки.
  • Реакции на введение препарата развиваются в течение 24 часов (иногда позже) после инфузии, могут быть очень тяжелыми. Тревожные симптомы, при которых нужно немедленно обратиться к врачу: отек лица, затруднение дыхания, сильная слабость, учащение или замедление сердцебиения, ощущение, как будто сердце «замирает», «переворачивается», «выпрыгивает из груди», боль в груди, сыпь на коже.
  • Онкологические заболевания. Лечение Лемтрадой повышает риск рака щитовидной железы, меланомы, лимфомы.
  • Проблемы с щитовидной железой. Возможно как повышение (гипертиреоз), так и снижение (гипотиреоз) её функции. «Тревожные звоночки»: сильная потливость, беспричинное снижение или увеличение веса, учащенное сердцебиение, нервозность, эмоциональная нестабильность, повышенная утомляемость, зябкость в руках и ногах, запоры.
  • Проблемы с кровью. Из-за снижения количества разных видов клеток в крови развиваются некоторые нарушения: частые инфекции, желтуха, боли в грудной клетке, учащенное сердцебиение, потемнение мочи.
  • Тяжелые инфекции. Повышается вероятность заражения вирусами герпеса, гепатита, туберкулеза.
  • Нарушения со стороны легких. У некоторых пациентов, получающих алемтузумаб, развивается пневмонит — неинфекционное воспаление легких.

О чем важно сообщить врачу до начала лечения?

Риск серьезных побочных эффектов можно снизить, если назначать препарат строго по показаниям и не применять его у людей, у которых и без того есть проблемы со здоровьем. Если пациент страдает хотя бы одним из следующих состояний, врач обязательно должен об этом знать:

  • повышенная кровоточивость;
  • нарушение функции щитовидной железы;
  • нарушение функции почек;
  • ВИЧ;
  • любые инфекции, в том числе недавно перенесенные;
  • онкологическое заболевание;
  • прививка живой вакциной в течение предыдущих 6 недель.

Беременность и кормление грудью также являются противопоказаниями к применению препарата. Если вы принимаете любые лекарства, витамины, БАДы — обязательно расскажите об этом доктору.

Мы предлагаем пройти комплексную реабилитацию при рассеянном склерозе.
Для подробной информации позвоните нам по номеру 8 (800) 777-37-25 или напишите в чат. Мы в кратчайшие сроки организуем консультацию с признанными экспертами по лечению рассеянного склероза.

Источник: https://mednavi.ru/lemtrada-protiv-rasseyannogo-skleroza/

ProVitaminki.com
Добавить комментарий