Мабтера

Содержание
  1. Мабтера
  2. Состав и форма выпуска
  3. Фармакологическое действие
  4. Показания к применению
  5. Способ применения
  6. Противопоказания
  7. Побочное действие
  8. Передозировка
  9. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  10. Особые указания и меры предосторожности
  11. Инструкция по применению препарата Мабтера
  12. Формы выпуска
  13. Дозировки, схема лечения
  14. Коррекция дозы
  15. Рекомендации к применению
  16. Прогноз после применения
  17. Особые указания
  18. Особенности применения у беременных пожилых и детях
  19. Побочные эффекты
  20. Взаимодействие с другими лекарствами
  21. Хранение, отпуск из аптек
  22. Аналоги
  23. Отзывы
  24. Часто задаваемые вопросы
  25. «Мабтера» (ритуксимаб): цена, аналоги. Где купить «Мабтера» и сэкономить?
  26. Где лучше всего купить «Мабтеру»
  27. Форма выпуска и способ действия
  28. Способ применения и дозировка
  29. Мабтера инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  30. Форма выпуска Мабтера, упаковка препарата и состав
  31. Фармакологическое действие Мабтера
  32. Фармакокинетика препарата
  33. Показания к применению:
  34. Мабтера при ревматоидном артрите: отзывы пациентов
  35. Фармакологическая форма и действие
  36. Фармакокинетика и Фармакодинамика
  37. В каких ситуациях назначают препарат мабтера
  38. Противопоказания для Мабтеры
  39. Побочные проявления
  40. Как применять препарат
  41. Передозировка и взаимодействие с другими препаратами
  42. Условия продажи, хранение и аналоги

Мабтера

Мабтера

Препарат Мабтера входит в клинико-фармокологическую группу противоопухолевых препаратов и моноклональных антител. Выпускается в виде раствора и концентрата.

Состав и форма выпуска

Концентрат, используется для приготовления раствора для инфузий. Имеет высокую прозрачность, бесцветен (либо светло желтый).

Купить Мабтеру в Москве можно в следующих формах:
Флаконы 100 либо 500 мг, в 1 мл – 10 мг вещества.

[attention type=yellow]

Вспомогательные вещества – дигидрат цитрата натрия в объеме 7.35мг (для флакона 100мг), полисорбат80 в объеме 0.7мг (для флакона 100мг), хлорид натрия в объеме 9мг (для флакона 100мг), хлористоводородная кислота либо гидроксид натрия (pH 6.5) (для флакона 100мг) и дистиллированная вода в объеме до 1мл (для флакона 100мг).

[/attention]

Раствор для подкожного введения – прозрачный бесцветный (возможен желтоватый цвет).

Фармакологическое действие

Применение Мабтеры подразумевает использование Ритуксимаба – химерного моноклонального антитела мыши/человека. Путём специфической связи с трансмембранным антигеном СD20 через В-лимфоциты инициируются иммунологические реакции, вследствие чего повышается чувствительность лимфомы к действию ряда химиотерапевтических препаратов.

Показания к применению

Для препарата Мабтера инструкция по применению включает рекомендацию к приему в случае ряда серьёзных заболеваний, среди них:

  • Неходжкинская лимфома (рецидивирующая, химиоустойчивая, фолликулярная 3-4 стадии, CD20-положительная диффузная) в комбинации с химиотерапией.
  • Хронический лимфолейкоз (рецидивирующий или химиоустойчивый, а также для пациентов ранее не получавших стандартную терапию) в комбинации с химиотерапией.
  • Ревматоидный артрит (среднетяжелая и тяжелая формы в активной фазе) для торможения деструкции суставов и в сочетании с метотрексаном.
  • Тяжелые формы гранулематоза и гранулематоз с полиангиитом в комбинации с ГКС.

Способ применения

Относительно препарата Мабтера, цена в Москве может отличаться для ряда аптечных пунктов. Однако лекарство Мабтера купить в Москве можно достаточно просто, но лишь строго по рецепту. Способ применения при этом будет включать приготовление раствора для инфузий из концентрата, либо использование уже готового раствора для подкожного введения.

Для препарата Мабтера применение концентрата для приготовления раствора допустимо лишь врачом. Врач также отвечает за хранение уже готового раствора до его использования. После приготовления раствор стабилен от 12 до 24 часов, в зависимости от температуры хранения. Данный раствор вводят исключительно внутривенно, покапельно.

Снижать дозу препарата при комбинации его с химиотерапией не рекомендуется.

Противопоказания

Применение Мабтеры имеет ряд противопоказаний, главным из которых будет индивидуальная непереносимость к любому из компонентов препарата, белкам мыши или ритуксимабу.

Цена мабтеры, применяемой в период беременности и грудного вскармливания – здоровье будущего ребенка, и, возможно, его жизнь.

Для препарата Мабтеру отзывы выделяют, что для детского и подросткового возраста (до 18 лет) эффективность и безопасность применения не изучены в должной мере.

Противопоказаниями также являются острые инфекционные заболевания, первичный или вторичный иммунодефицит в выраженной форме и тяжелая сердечная недостаточность при ревматоидном артрите.

Дополнительную осторожность относительно препарата Мабтера отзывы пациентов просят проявлять в случае наличия дыхательной недостаточности в анамнезе, а также опухолевой инфильтрации легких, при высоких опухолевых нагрузках и наличии у пациента хронических инфекций.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении Мабтеры разнятся в зависимости от базового заболевания. Общие сведения говорят о возможности появления таких эффектов в течение года после цикла монотерапии препаратом Мабтера, или в течение месяца после поддерживающей терапии. Возможная симптоматика затрагивает все структуры и системы организма.

Ослабление иммунной системы ведет к:

  • Инфекционным и паразитарным заболеваниям, заболеваниям крови и лимфатической системы, дыхательной системы и органов грудной клетки. Часто наблюдаются реакции гиперчувствительности, нарушения обмена веществ и питания, общие нарушения в месте введения препарата. Желудочно-кишечный тракт, сердечно сосудистая система, нервная система и психика также в значительной мере подвергаются рискам осложнений. Кожные покровы, скелетно-мышечная ткань, органы зрения и слуха будут реагировать на угнетение иммунной системы значительным ослаблением или даже временным отказом в работе собственных функций.
  • Более чем 50% пациентов, прошедших Мабтеру, отзываются о появлении инфузионных реакций – наиболее часто при первом введении препарата. Сюда входят – озноб, появлени дрожи, хронической слабости, одышки и тошноты, сыпи и перепадах (понижении) артериального давления. Возможны симптомы лихорадки, чувство зуда, рвота, отёк языка, головная боль и бронхоспазмы.

Передозировка

Касательно передозировки препаратом Мабтера в Москве случаев выявлено не было. Максимальные единовременные дозы препарата (V более 5000мг) назначались пациентам с диагнозом хронический лимфолейкоз.

Конкретных данных по опасности передозировки не собрано. В случае увеличения рисков инфекционных заболеваний (при истощении В-лимфоцитов) Мабтера отменяется и назначается общий анализ крови пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данные о взаимодействии Мабтеры с другими препаратами крайне ограничены. При назначении совместно с другими препаратами моноклонального спектра, имеющими антитела к белку мыши, либо антихимерные тела возможны сильные аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности

В период лечения и в течение года после его окончания женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции. Замена препарата на любой другой требует предварительного согласования с лечащим врачом.

Сам препарат Мабтера вводится под наблюдением онколога, гематолога либо ревматолога и лишь при наличии необходимого оборудования для проведения срочной реанимации.

Безопасность и эффективность препарата при лечении детей не установлена.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/mabtera

Инструкция по применению препарата Мабтера

Мабтера

Препарат Мабтера – иммунно-биологический препарат, предназначенный для лечения опухолей, обладает иммунномодулирующим свойством. В основе лекарства лежит вещество — ритуксимаб, представляющий собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, объединенное с трансмембранным антигеном CD20.

Производится медикамент на заводе в Швеции или Германии.

Формы выпуска

Выпускается лекарство в виде концентрированной жидкости для инфузий и в форме жидкости для подкожных инъекций.
Концентрат:

  • действующее вещество — 500 мг, упаковка – 1 флакон объемом 50 мл. Стоимость: от 45 тысяч за упаковку.
  • ритуксимаб – 100 мг, упаковка – 2 флакона по 10 мл. Стоимость: от 18 до 42 тысяч рублей за упаковку.

Раствор для п/и:

  • ритуксимаб – 120 мг, упаковка – 1 флакон 11.7 мл.

Дозировки, схема лечения

Препарат в форме раствора для подкожных инъекций вводят исключительно в область передней брюшной стенки. Длительность введения составляет — 5 минут. Информация об инъекциях проводимых в другие участки кожи — отсутствует. Доза препарата — 375 мг/м2, частота -1 раз в неделю. Место для инъекции должно иметь ровный кожный покров без видимых дефектов.

Стоит избегать инъекции лекарства в места, инъекции других лекарственных препаратов. Если процесс инъекции был прерван, то его можно восстановить спустя время используя то же место или другое подходящее. Данный вид препарата подходит как для первичного использования, так и для вторичного и других раз.Болюсно или в виде внутривенных инъекций препарат вводить строго запрещено.

Внутривенную инфузию проводят обязательно через отдельный катетер, начиная с рекомендованной дозы. Оптимальная скорость для первичной инфузии составляет – 50 мг/ч. Спустя полчаса дозу можно увеличить еще на 50 мг/ч и так далее до достижения показателя 400 мг/час. Вторую и последующие введения лекарства начинают с 100 мг/ч и повышают дозировку до 400 мг/ч по 100 мг.

Процедура премедикации при инфузиях Мабтеры — обязательна. Она включает в себя анальгетик, антигистаминный препарат и иногда — кортикостероиды.

Коррекция дозы

Инструкция по применению указывает, что снижение дозы – не рекомендуется. Но существуют исключения, подразумевающие снижение дозы в процессе лечения, тогда уменьшение дозы происходит по стандартным рекомендациям.

Рекомендации к применению

У взрослых людей лечение Мабтерой начинают при следующих показаниях:

  • Неходжкинская лимфома — лекарство используется для эффективного лечения фолликулярной лимфомы АГ-III-IV вместе с химиотерапией. Важно отметить, что лекарство назначают больным, у которых не проводились мероприятия, направленные на лечение данной проблемы.
  • Лечение исключительно Мабтерой происходит на III-IV стадиях фолликулярной лимфомы, в случаях рецидивов после проведенной химиотерапии.
  • При подтвержденном диагноза CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной неходжкинской лимфоме лекарство назначают пациентам только в комплексе с ЦДВП химиотерапией.
  • Хронический лимфолейкоз — препарат используют для первых проявлений болезни, при рецидивах и в случае перехода болезни в хроническую форму.
  • Ревматоидный артрит — лекарство Мабтера при ревматоидном артрите рекомендуется к использованию только в случаях с активным заболеванием в тяжелой форме. Принимается в комплексе с Метотрексатом, иначе добиться заметного результата от лечения будет невозможно.

Читайте так же:  Подробная инструкция по применению Гэвкамена

Прогноз после применения

Ряд исследований, а также практическое применение препарата демонстрирует отклик на первое введение лекарства у 95% пациентов. У почти 40% больных отмечают снижение активности раковых клеток с последующим снижением опухолей и прекращением развития недуга.

Остальные пациенты смогли в значительной мере снизить скорость распространения проблемы.

Особые указания

Жидкость вводится только под тщательным контролем лечащего врача. Это условие связанно с побочной реакцией на инфузию лекарства с высвобождением цитоксинов или других медиаторов. Самые тяжелые реакции на инфузию напоминают синдром высвобождения цитоксинов или синдром гиперчуствительности.

Известны случаи смерти пациентов после неправильного или неподконтрольного введения.Большая часть больных после первой инъекции ощущает лихорадку, озноб и дрожь.

Наиболее сильные проявления отторжения или побочных эффектов сопровождаются снижением давления, тошнотой, рвотой, недомоганием, головной болью, зудом отеками и раздражением легких, кожных покровов, слизистых, почечной недостаточностью, поражением печени.

[attention type=red]

Предстваленные проявления и их вред прекращаются после остановки инфузий Мабтеры и вспомогательных медикаментов. Чтобы избежать повторного проявления инфузионых реакций, при последующем применении скорость снижают на 1⁄2. Это помогает избежать нежелательных проявлений и продолжить лечение.

[/attention]

Основная масса больных с инфузиоными реакциями на Мабтеру при снижении скорости введения смогли беспрепятственно закончить полный курс. Иногда под присмотром врача препарат вводят даже при явных негативных эффектах, которые однако не угрожают жизни пациента. Не зависимо от того хорошо или плохо отреагировал организм на лекарство присутствие врача обязательно.

Читайте так же:  Приводим инструкцию отечественного препарата Ацеклофенак

Бывали случаи, когда побочные эффекты проявлялись и на второй или дальнейших инфузиях.

Особенности применения у беременных пожилых и детях

Пожилой возраст: изменение дозировки препарата у людей старшего возраста не требуется.
Беременные: действие препарата Мабтера на развитие плода беременной женщины не изучено, ровно, как и его действие на репродуктивную функцию женского организма.

Учитывая воздействие ритуксимаба на организм человека, препарат не рекомендуют принимать в период беременности и кормления грудью. Если женщина начала курс лечения Мабтерой, то весь период лечения советуют использовать презервативы, для исключения беременности. Остерегаться беременности врачи советуют и первые 12 месяцев после курса препарата.

Дети: применение препарата у детей строго запрещено.

Побочные эффекты

Препарат оказывает неодинаковое воздействие при приеме и во многом ряд побочных эффектов зависит, прежде всего, от вашего организма. За годы использования врачи смогли выделить следующие побочные эффекты после инфузии Мабтеры:

  • Лихорадочное состояние или озноб
  • Недомогание
  • Проблемы с ориентацией в пространстве
  • Головные боли
  • Снижение сопротивляемости инфекциям
  • Высыпания на коже
  • Потливость
  • Потеря волос
  • Запоры, диареи, колики и вздутия
  • Насморк
  • Зуд
  • Отек Квинке
  • Скачки давления
  • Проблемы сосном
  • Головокружение
  • Потеря чувствительности конечностей
  • Возбужденное или угнетенное состояние
  • Затрудненное дыхание, кашель
  • Боли в мышцах, суставах
  • Опухшие ноги
  • Проблемы с сердцем

Стоит отметить, что описанные негативные действия не обязаны проявляться у всех пациентов или в полным перечнем.

Это только список побочных воздействий, которые могут происходить при употреблении данного лекарства.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действующее вещество может провоцировать снижение давления, а также снижать эффективность препаратов стабилизирующих артериальное давление.

При принятии препаратов снижающих давление, последний прием необходимо совершить не позже, чем за 12 часов до инфузии Мабтеры согласно описанию, после чего можно начинать инфузию. В других случаях прием лекарств стабилизирующих давление необходимо обсудить с лечащим врачом.

При лечении артрита в обязательном порядке укажите своему врачу о совершенных накануне вакцинациях. Ряд вакцин, действие которых направлено на коррекцию иммунной системы взаимодействует с препаратом.

Это приводит к снижению эффективности вакцины, а значит может вызвать развитие недуга, от которого пациент был привит. Для сохранения эффективности прививки, Мабтеру назначают спустя 4 недели, после вакцинации.

Ряд воздействий препарата с другими медикаментами еще не изучен, поэтому одновременное лечение несколькими видами лекарств лучше ограничить или проводить только под строгим контролем врачей.

Хранение, отпуск из аптек

Мабтера хранится при температуре 2-8 градусов.
Срок годности: 30 месяцев.

В свободной продаже препарат не стоит и отпускается только согласно рецепту.

Аналоги

  • Редитукс. Лекарство, выпускаемое в виде раствора для инфузий с концентрацией 100 мг действующего вещества на ампулу 10 мл. Стоимость в пределах 20 – 40 тысяч рублей.
  • Ритуксим. Жидкость с концентрированным содержанием активного компонента, предназначенная для инфузий, продается в ампулах 10 мл с 100 мг активного вещества и 50 мл с 500 мг.

Читайте так же:  Приводим полную инструкцию по применению на Пиаскледин 300

Возможные аналоги препарата по коду ATХ 4-го уровня:

  • Авастин — концентрированное средство, продаваемое в ампулах 4 мл и 16 мл с 100 и 400 мг вещества соответственно.
  • Адцетрис – порошок-концентрат для создания раствора для инфузий. Продается по 50 мг в флаконах.Вектибикс – раствор концентрат 5 мл -100 мг или 20 мл – 400 мг.

Отзывы

Характер отзывов о лекарстве Мабтера в сети очень неоднозначный. Одни хвалят препарат за его эффективность, другие сетуют на потраченное впустую время при лечении такого серьезного недуга, как рак.

Радует, что негативных отзывов в сети на порядок меньше и все они оставлены людьми, которым не повезло оказаться в небольшом списке пациентов с негативными реакциями на инфузию.

Часто задаваемые вопросы

Что лучше, ацеллбия и мабтера? Однозначно на данный вопрос ответить сложно, ведь действие Ацеллбии еще не изучено до конца. Существующие исследования говорят о том, что препарат эффективен на уровне Мабтеры.

Процент воздействия, положительных результатов и ряда других показателей практически одинаковы и от раза к разу отличаются в пределах погрешностей.

Тоже можно сказать и по поводу безопасности и ряда эффектов от лекарств на организм, поэтому на данный момент вопрос выбора между двумя лекарствами скорей относится к личному мнению, нежели к фактическим показателям эффективности того или иного лекарства. Единственное видимое преимущество Ацеллбии – низкая стоимость.

Лейкеран или мабтера, что лучше? Препарат Лейкеран отличается меньшим количеством побочных эффектов и применим в случае, если необходимо быстро начать терапию на начальных стадиях. В остальных случаях выбор между Лейкераном и Мабтерой обусловлен исключительно заболеванием и его степенью, а также особенностями организма.

Говорит о том, что один или другой препарат — полноценный заменитель будет неправильно.

Редактор и эксперт сайта.

[attention type=green]

Специализация: врач-невролог.

[/attention]

Стаж более 10 лет. Городская поликлиника, г. Смоленска. Закончила Смоленскую государственную медицинскую академию по специальности: лечебное дело.

https://www.youtube.com/watch?v=4X5a6A0aNjU

Очень люблю свою профессию.

Источник: http://zdorovya-spine.ru/preparaty-i-lekarstva/mabtera.html

«Мабтера» (ритуксимаб): цена, аналоги. Где купить «Мабтера» и сэкономить?

Мабтера

«Мабтера» принадлежит к противоопухолевым препаратам. Его основное действующее вещество – ритуксимаб – является химерным моноклональным антителом. Это значит, что в составе последнего имеются как вариабельные мышиные участки, так и человеческие (константные), вырабатываемые иммунными клетками, которые происходят из одной клетки-предшественницы.

Действие вещества направлено на белок CD20, чаще всего располагающийся в иммунной системе на поверхности В-клеток.

Ритуксимаб разрушает их, и поэтому его используют для лечения патологий, характеризующихся гиперактивностью В-клеток, их избыточным количеством или дисфункцией.

Речь идет о лимфомах, лейкозах, отторжениях трансплантата и аутоиммунных расстройствах (в частности, о ревматоидном артрите).

Где лучше всего купить «Мабтеру»

Прежде чем рассказывать о препарате дальше, нельзя не упомянуть, что лечение тяжелых патологий, к которым относятся и перечисленные выше, требует от пациента и его близких вложения значительных средств.

Так, в Москве цена на «Мабтера» колеблется в диапазоне от 21 300 руб. до 44 500 руб., в зависимости от объема флакона. Кроме того, несмотря на высокую стоимость, ее иногда бывает трудно найти в аптеках.

И все это заставляет переживать и без того страдающих людей. Как быть?

Вы сможете купить «Мабтеру» от крупнейших европейских производителей на специальном сайте известной компании с 5-летней репутацией www.onko24.com. Она тесно сотрудничает с лицензированными европейскими и индийскими аптеками и распределительными центрами, которые выполняют отгрузку лекарственных средств по всему миру.

Onko24 специализируется на гарантированной доставке термолабильных (требующих определенного температурного режима) препаратов и обеспечивает доступность редких лекарств в регионах. А условием предоставления его услуг является наличие у покупателя соответствующих документов, способных подтвердить необходимость в современном лечении.

Если вы решите купить «Мабтеру» на Onko24, то получаете значительную экономию за счет возможности покупки со складов в Турции, где цены на лекарства дешевле, чем в Германии.

Форма выпуска и способ действия

Препарат«Мабтера» (500 мг и 100 мг) – это концентрат, используемый для приготовления в\в инфузий. Он выпускается в стеклянных флаконах.

Попадая в кровоток, его действующее вещество – ритуксимаб – распознает, а затем прикрепляется к одной из сторон раковой В-клетки и, образуя колпачок, вытягивает из нее на эту сторону белок. Тем самым оно помогает естественным клеткам-киллерам убить ее.

Способ применения и дозировка

Применяется препарат только по назначению и под строгим контролем специалиста. Поэтому купить «Мабтеру» можно, лишь предъявив рецепт врача.

Необходимый объем средства набирают в условиях асептики и разводят из расчета 1-4 мг/мл в инфузионном пакете со стерильным раствором хлорида натрия (0,9 %). Затем его медленно вводят с помощью отдельного катетера внутривенно.

Готовый раствор «Мабтеры» остается химически и физически стабильным при комнатной температуре не более 12 часов, а при температуре от 2 °до 8 °С – 24 часа.

[attention type=yellow]

Курс лечения для взрослых составляет 4 недели. В это время препарат вводится в объеме 375 мг/ м² раз в неделю.

[/attention]

Эффективность и безопасность описываемого средства для детей не установлена.

Мабтера инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Мабтера

Медицинский иммуно-биологический препарат. Препарат: МАБТЕРА®

Активное вещество препарата: rituximab

Кодировка АТХ: L01XC02КФГ: Противоопухолевый препарат. Моноклональные антителаРегистрационный номер: П №013127/01Дата регистрации: 08.12.06

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Мабтера, упаковка препарата и состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.ритуксимаб10 мг

100 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, натрия хлорид, вода д/и, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид.

10 мл — флаконы из стекла гидролитического класса 1 ЕФ (2) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 мл1 фл.ритуксимаб10 мг

500 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, натрия хлорид, вода д/и, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид.

50 мл — флаконы из стекла гидролитического класса 1 ЕФ (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мабтера

Медицинский иммуно-биологический препарат, представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20.

Этот антиген расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-В-клетках, нормальных плазматических клетках, клетках других тканей и экспрессируется более, чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфомах.

После связывания с антителом CD20 не интернализуется и перестает поступать с клеточной мембраны во внеклеточное пространство. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.

Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток.

Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза.

Ритуксимаб сенсибилизирует линии В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов in vitro.

[attention type=red]

Число В-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается ниже нормы, и начинает восстанавливаться у пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями через 6 мес, достигая нормальных значений через 9-12 мес после завершения терапии. У пациентов с ревматоидным артритом продолжительность снижения количества В-клеток варьирует, большинству пациентов последующую терапию назначают до полного восстановления их количества.

[/attention]

Антихимерные антитела выявлены у 1.1% (4 из 356) обследованных больных с неходжкинской лимфомой и у 10% — с ревматоидным артритом.

Фармакокинетика препарата

Неходжкинская лимфома

У больных c рецидивирующей В-клеточной лимфомой концентрация ритуксимаба в сыворотке и его T1/2 возрастают при увеличении дозы. После 1-й в/в инфузии в дозе 375 мг/м2 T1/2 ритуксимаба составляет 76.3 ч, после 4-й инфузии — 205.8 ч. Cmax после 1-й инфузии составляет 205.6 мкг/мл, после 4-й инфузии – 464.7 мкг/мл, плазменный клиренс — 0.0382 л/ч и 0.

0092 л/ч, соответственно. Индивидуальные различия сывороточной концентрации препарата достаточно выражены. При эффективном лечении сывороточные концентрации ритуксимаба достоверно выше. Концентрация препарата отрицательно коррелирует с величиной опухолевой нагрузки. Следы ритуксимаба можно обнаружить в организме в течение 3-6 мес после последней инфузии.

У больных с диффузной В-крупноклеточной лимфомой сывороточные концентрации ритуксимаба сопоставимы с таковыми у больных неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной, получающих такие же дозы препарата.

Ревматоидный артрит

После двух в/в инфузий по 1000 мг с 2-недельным перерывом Cmax ритуксимаба — 369 мкг/мл, средний T1/2 – 19.2-20.8 сут, средний системный клиренс – 0.23 л/сут и Vd в равновесном состоянии – 4.6 л.

Показания к применению:

Неходжкинская лимфома:

— рецидивирующая или устойчивая к химиотерапии В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности, или фолликулярная;

— фолликулярная лимфома III-IV стадии в комбинации с химиотерапией по схеме CVP у ранее нелеченных пациентов;

— фолликулярная лимфома, в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию;

— CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома, в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей (ФНО-).

Мабтера при ревматоидном артрите: отзывы пациентов

Мабтера

Основным действующим веществом в препарате Мабтера является ритуксимаб. Помимо активного вещества в состав лекарства входят вспомогательные компоненты:

  • натрия гидроксид — до pH 6.5;
  • полисорбат 80; натрия хлорид;
  • натрия цитрат;
  • хлористоводородная кислота;
  • дистиллированная вода.

Фармакологическая форма и действие

Лекарственное средство Мабтера выпускается производителями в виде концентрата для приготовления инъекционного раствора. Жидкость может быть полностью прозрачной или иметь слегка желтоватый оттенок.

  1. Стеклянные флаконы по 10 мл.
  2. Стеклянные флаконы по 50 мл.

И те, и другие упакованы в картонные коробки.

По своему действию Мабтера является противоопухолевым иммуномодулирующим лекарственным препаратом, в котором содержится большое количество ритуксимаба.

Химерические рекомбинантные моноклональные антитела на клетки человеческого организма оказывают определенное воздействие. Если быть точнее, эти антитела связываются с CD20 трансмембранным антигеном, который находится на В-лимфоцитах и пре-В-лимфоцитах зрелой формы.

Характерная черта трансмембранного антигена CD20 – его отсутствие:

  • на гемопоэтических клетках, перемещающихся в небольшом количестве по кровяному руслу;
  • на ранних предшественниках белых, ядросодержащих клеток костного мозга;
  • на здоровых клетках плазмы.

Отсутствие антигена можно обнаружить и в других тканях. Активное вещество препарата после того, как связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах, стимулирует возникновение иммунологических реакций и механизм лизиса ядросодержащих белых клеток.

При первом введении препарата Мабтера у больного может отмечаться снижение концентрации белых ядросодержащих кровяных клеток. Примерно через 6 месяцев лечения этот эффект исчезает, и уровень в периферической крови белых ядросодержащих кровяных клеток возвращается к норме.

До окончательного восстановления с начала лечения препаратом проходит около 9-ти месяцев.

Фармакокинетика и Фармакодинамика

Ритуксимаб – действующее вещество Мабтеры по своей сути является антителом. Естественным образом это антитело вырабатывается иммунными клетками организма, относящимися к единому клону.

Другими словами – антитело вырабатывается из плазматической клетки-предшественницы.

Такой тип белка (так называемый антиген) был создан для того, чтобы он имел возможность распознавать нужную структуры и прикрепляться именно к ней.

[attention type=green]

Прикрепляясь к антигену, ритуксимаб приводит к гибели данной структуры. Это качество широко используется для лечения следующих заболеваний:

[/attention]
  1. Ревматоидный артрит. Уничтожение В-лимфоцитов происходит в суставных тканях, что прямым образом угнетающе воздействует на очаг воспаления. При ХЛЛ уничтожение В-лимфоцитов ингибирует продуктивность антинейтрофильные цитоплазматических антител.
  2. Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и лимфома. Активное действующее вещество препарата Мабтера уничтожает раковые В-лимфоциты.

У пациентов, которые на протяжении 30 дней каждую неделю получали внутривенные инъекции ритуксимаба в количествах 125 мг/м2, 250 мг/м2 или 375 мг/м2 (м2 – величина, указывающая объем тела), наблюдалось увеличение численности антител в сыворотке крови.

Интенсивность увеличения зависит от дозы действующего вещества.

В каких ситуациях назначают препарат мабтера

Для взрослых пациентов Мабтеру назначают при ревматоидном артрите. Причем лекарство эффективно даже при активном ревматоидном артрите в тяжелой форме. Единственное условие – Мабтера назначается в комплексе с Метотрексатом. В противном случае терапевтического эффекта ждать бессмысленно.

Неходжкинская лимфома — препарат в комбинации с химиотерапией назначают для лечения больных с АГ-III-IV фолликулярной лимфомой. Условие, которым нельзя пренебрегать – лекарство можно применять только в том случае, если для лечения этого заболевания ранее не предпринималось никаких терапевтических мер.

Для лечения фолликулярной лимфомы показана поддерживающая терапия в комплексе с индукционным лечением. Монотерапия препаратом Мабтера назначается для лечения больных с III-IV стадиями фолликулярной лимфомы (при очередном рецидиве после получения курса химиотерапии).

Этим лекарством лечат тех пациентов, у которых диагностирована CD20-положительная диффузная В-клеточная неходжкинская лимфома. Препарат Мабтера нужно комбинировать с циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон (ЦДВП) химиотерапией.

Мабтера в комбинации с химиотерапией назначается пациентам с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом и тем людям, у которых заболевание было диагностировано впервые.

Противопоказания для Мабтеры

Несмотря на то, что препарат имеет преимущественно положительные отзывы, и эффективно лечит ревматоидный артрит, существуют ситуации, при которых его применение противопоказано.

С осторожностью назначают Мабтеру:

  • при онкологических заболеваниях, при которых в плазме циркулирует большое количество раковых клеток или при обширной опухоли;
  • больным раком легких;
  • пациентам с любой легочной патологией;
  • при любых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  • пациентам, которые ранее проходили курс химиотерапии, в противном случае высок риск развития побочных симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • пациентам с низким количеством тромбоцитов и нейтрофиловв крови;
  • перенесшим гепатит;
  • при ослабленном иммунитете к инфекционным заболеваниям;
  • при хронических или часто повторяющихся инфекциях.

Применение Мабтеры противопоказано:

  1. для людей с активной формой тяжелой инфекции;
  2. при аллергии на белок мыши;
  3. детям;
  4. препарат при лечении ревматодного артрита не должен назначаться пациентам, страдающим тяжелой формой сердечной недостаточности или при других заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  5. противопоказанием является беременность и период лактации;
  6. при высокой чувствительности организма к действующему веществу или другим компонентам Мабтеры.

Отдельно стоит остановиться на теме беременности и кормления грудью. Препарат имеет противопоказания потому, что его действие на плод и новорожденного ребенка еще до конца не изучено. Известно лишь то, что действующее вещество способно преодолевать плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Медикам еще не удалось установить, способен ли препарат негативно отразиться на репродуктивной функции человека.

Однако опыты на грызунах были проведены, и их результаты показали, что численность потомства у животных не снизилось.

[attention type=yellow]

Но ввиду способности ритуксимаба проникать через плацентарный барьер и атаковать В-клетки плода, беременным женщинам препарат все же назначают только при абсолютных показаниях.

[/attention]

Если врач-ревматолог считает, что без этого препарата ревматоидный артрит у будущей матери или кормящей женщины будет прогрессировать, лекарство все-таки назначают, но начинают лечение с минимальных дозировок.

По тем же самым причинам лекарство для лечения ревматодного артрита противопоказано женщинам, кормящим грудью. При внутривенном введении Мабтеры часть препарата проникает в грудное молоко и может отрицательно отразиться на здоровье будущего малыша. Поэтому те женщины, которые лечились этим медикаментом, как минимум год после последней инъекции не должны кормить грудью.

Побочные проявления

На организм разных людей одно и то же лекарство может оказать разное воздействие. То же самое касается и пациентов, которые когда-либо лечились Мабтерой. У многих из этих людей наблюдались те или иные побочные эффекты, список этих негативных реакций можно посмотреть ниже.

https://www.youtube.com/watch?v=D83L-mded0A

Однако не все из перечисленных побочных эффектов (хотя их и очень много) могут наблюдаться у одного пациента. У некоторых больных лечение проходит вообще без негативных проявлений, об этом свидетельствуют отзывы.

Вероятные побочные эффекты при лечении препаратом Мабтера:

  • общее недомогание;
  • головная боль, головокружение;
  • лихорадка(гипертермия) или озноб;
  • повышенная восприимчивость к инфекциям;
  • слабость или потеря координации;
  • выпадение волос;
  • снижение концентрации в кровотоке красных и белых кровяных клеток;
  • потливость;
  • отек Квинке;
  • опухание губ, лица или языка;
  • насморк или зуд в носу;
  • сыпь и зуд на коже;
  • ощущения онемения конечностей;
  • повышение или снижение артериального давления;
  • нервозность илидепрессия;
  • беспокойство, возбуждение;
  • раздражение горла;
  • нарушение сна (бессонница);
  • ощущение звона или шума в ушах;
  • болевой синдром в мышцах, суставах, шее или спине;
  • гипергликемия (повышенная концентрация сахара в крови);
  • проблемы с дыханием, вызванные проблемами с легкими или сужением дыхательных путей (бронхоспазм);
  • из-за задержки жидкости опухшие лодыжки;
  • нарушения в работе сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечный приступ, боль в груди).

Как применять препарат

Инструкция к препарату рассчитана на медиков, поэтому обычный человек при ее изучении может испытывать некоторые сложности в понимании. Именно поэтому перед тем, как начать принимать лекарство, следует не спеша и внимательно изучить инструкцию.

Более того, терапевтический курс с применением Мабтеры должен назначать только врач, который учтет все индивидуальные особенности организма пациента и сопутствующие заболевания.

Первое введение лекарства должно осуществляться в условиях поликлиники, где существует возможность экстренно провести реанимационные мероприятия в том случае, если у больного разовьются серьезные побочные реакции.

Если препарат назначен в комплексе с химиотерапией, уколы делают циклично, то есть в первый день каждой фазы лечения. Для предотвращения возможного возникновения аллергических реакций пациенту заранее нужно дать антигистаминный препарат и жаропонижающее средство.

Обычная доза Мабтеры для лечения неходжкинской лимфомы при внутривенном введении составляет 375 мг на единицу поверхности тела (эта величина рассчитывается исходя из роста и веса больного). Количество и частота инъекций зависит от типа неходжкинской лимфомы.

Иногда пациентам одну полную дозу вводят внутривенно, а все остальные инъекции делаются подкожно. Для подкожной инъекции рекомендованная доза составляет 1400 мг. При дозировке подкожной инъекции площадь тела не учитывается.

Для лечения хронического лейкоцитарного лейкоза препарат вводят внутривенно 6 раз. Первичная доза равна 375 мг / м 2 , далее — 500 мг / м 2 для всех остальных инъекций. Чтобы избежать побочных эффектов, о которых говорят отзывы, больные параллельно должны принимать препараты, помогающие стабилизировать концентрацию мочевой кислоты в крови.

[attention type=red]

Для борьбы с ревматоидным артритом лекарственное средство назначают в виде двух внутривенных инъекций по 1000 мг. Между инфузиями должен быть перерыв не менее двух недель.

[/attention]

При первичном лечении эффект сохраняется приблизительно на полгода. Еще через шесть месяцев лечение можно повторить (это будет зависеть от реакции организма больного).

Передозировка и взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время о случаях передозировки Мабтеры данных нет. Это обусловлено тем, что разовые дозы препарата, которые превышают 1000 мг/м2 не были изучены.

Теперь о взаимодействии с другими медикаментами. Отзывы о препарате свидетельствуют, что его применение может привести к снижению артериального давления и эффективности препаратов, которые пациент принимает для его стабилизации.

Именно поэтому перед тем как провести инфузию Мабтеры, доктор должен убедиться, что после последнего приема пациентом лекарства для снижения АД прошло не менее 12-ти часов. При назначении терапии ревматоидного артрита Мабтерой, больной должен предупредить своего лечащего врача о сделанных накануне прививках (перед посещением экзотических стран).

Поскольку препарат атакует В-клетки, являющиеся частью иммунитета, производительность антител снижается. В результате этого снижается и эффективность вакцины, что может привести к заражению серьезной инфекцией. Инфузии Мабтеры после каких-либо прививок назначают не ранее, чем через месяц после последней вакцинации.

Сочетание других лекарственных препаратов (за исключением Метотрексата) с Мабтерой, которая назначается для лечения ревматоидного артрита, пока еще не изучено.

Условия продажи, хранение и аналоги

Лекарственный препарат с действующим веществом ритуксимаб в аптеках отпускается исключительно по рецепту врача.

Хранить лекарство следует в защищенном от света и недоступном для детей месте. Температура в помещении для хранения не должна превышать 8 градусов по Цельсию. В домашних условиях подходит холодильник.

Срок годности препарата с момента выпуска составляет 2,5 года.

Аналоги Мабтеры по форме выпуска составу действующих веществ и коду АТХ:

  1. Редитукс– лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по 10 мл и 50 мл.
  2. Ритуксим— лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по10 мл и 50 мл.
  3. Авастин – лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл.
  4. Адцетрис– лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по 50 мг.
  5. Вектибикс– лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по20 мг/мл по 20 мл и 5 мл.
  6. Эрбитукс– лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по 5 мг/мл по 100 мл и 5 мг/мл по 20 мл
  7. Герцептин— лекарство в виде концентрированного раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по 150 мг и 440 мг.
  8. Кадсила– лекарство в виде порошка для приготовления раствора для инфузий. Формам выпуска – флаконы по 100 мг и 160 мг.

Отзывы о препарате на страницах интернета можно найти разные. Кому-то лекарство подходит идеально, а у других пациентов оно вызывает побочные эффекты. Однако нейтральных отзывов нет.

в этой стье предлагает объяснение механизмов воздействия препарата.

Источник: https://sustav.info/lechim/medikamenty/mabtera-pri-revmatoidnom-artrite.html

ProVitaminki.com
Добавить комментарий