Неопакс

НЕОПАКС

Неопакс

Капсулы твердые желатиновые №00, светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул – гранулы белого или от белого до желтого цвета.

1 капс.
иматиниб (в форме мезилата) 400 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 104 мг, гипролоза 8 мг, тальк 6 мг.

Состав желатиновой капсулы:
Корпус:
краситель железа оксид желтый (Е 172) 0.248 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.021 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0.014 мг, титана диоксид (Е171) 0.

472 мг, желатин 70.045 мг.
Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е 172) 0.165 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0.014 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0.009 мг, титана диоксид (Е171) 0.

315 мг, желатин 46.697 мг.

30 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.
90 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.

В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.

В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.

[attention type=yellow]

Кроме того, иматиниб является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

[/attention]

In vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность в среднем 98%. Коэффициент вариации для AUC составляет 40-60%. При приеме с пищей с высоким содержанием жиров, по сравнению с приемом натощак, отмечается незначительное снижение степени абсорбции (уменьшение Cmax на 11%, AUC – на 7.4%) и замедление скорости абсорбции (удлинение Tmax на 1.5 ч).

При клинически значимых концентрациях иматиниба его связывание с белками плазмы составляет около 95% (главным образом с альбумином и кислым альфа-гликопротеином, в незначительной степени – с липопротеином).

Основным метаболитом иматиниба, циркулирующим в кровяном русле, является N-деметилированное пиперазиновое производное, которое in vitro обладает фармакологической активностью, сходной с таковой неизмененного активного вещества. Значение AUC для метаболита составляет 16% от AUC иматиниба.

После приема внутрь14C-меченого иматиниба за 7 дней было выведено с калом 68% введенной дозы и с мочой 13% дозы. В неизмененном виде выводится около 25% дозы (20% – с калом и 5% – с мочой). Остальное количество иматиниба выводится в виде метаболитов.

T1/2 иматиниба у здоровых добровольцев составил около 18 ч.

При нарушении функции печени возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Показания

Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иматинибу.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения; возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов; возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит; редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.

Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо; редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения; возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век; редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей; редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.

Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ; возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель; редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.

Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов; возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки; часто – лихорадка, слабость, озноб; иногда – сильное недомогание, геморрагии; редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения; иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.

[attention type=yellow]

Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

[/attention]

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.

[attention type=red]

Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

[/attention]

В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

https://www.youtube.com/watch?v=MJl6ju-VIGg

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить иматиниб или уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

[attention type=red]

Учитывая, что иматиниб может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

[/attention]

При нарушениях функции почек

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Описание препарата НЕОПАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/neopaks/

Неопакс

Неопакс

Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинтирозинкиназы.

Состав Неопакс

Действующее вещество – Иматениб.

Побочное действие Неопакс

Инфекционные заболевания:

  • сепси,
  • пневмони,
  • герпес просто,
  • герпес опоясывающи,
  • инфекции верхних отделов дыхательных путе,
  • гастроэнтерит.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропени,
  • тромбоцитопени,
  • анеми,
  • фебрильная нейтропени,
  • панцитопени,
  • угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны обмена веществ:

  • анорекси,
  • дегидратаци,
  • гиперурикеми,
  • гипокалиеми,
  • гиперкалиеми,
  • гипонатриеми,
  • повышение аппетит,
  • пониженный аппети,
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (подагра,
  • гипофосфатеми,
  • гиперкалиеми,
  • гипонатриемия.

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы, психической сферы:

  • головная бол,
  • головокружени,
  • нарушение вкус,
  • парестези,
  • бессонниц,
  • геморрагический инсуль,
  • обморо,
  • периферическая невропати,
  • гипестези,
  • сонливост,
  • мигрен,
  • депресси,
  • нарушение памят,
  • тревог,
  • снижение либид,
  • спутанность сознани,
  • отек мозг,
  • повышенное внутричерепное давлени,
  • судороги.

Со стороны органа зрения:

  • конъюнктиви,
  • повышение слезоотделени,
  • затуманивание зрени,
  • раздражение гла,
  • кровоизлияние в конъюнктив,
  • сухость конъюнктив,
  • отечность ве,
  • макулярный оте,
  • папиллярный оте,
  • ретинальные геморраги,
  • геморрагии в стекловидное тел,
  • глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения:

  • головокружени,
  • шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердечная недостаточност,
  • отек легки,
  • тахикарди,
  • гематом,
  • артериальная гипертензи,
  • артериальная гипотензи,
  • приливы к лиц,
  • похолодание конечносте,
  • гидроперикарди,
  • перикарди,
  • тромбоз/эмболия.

Со стороны дыхательной системы:

  • диспно,
  • плевральный выпо,
  • боли в глотке или гортан,
  • кашел,
  • легочный фибро,
  • интерстициальная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • диспепси,
  • боли в живот,
  • вздутие живот,
  • метеориз,
  • запо,
  • рефлюкс-эзофаги,
  • изъязвление полости рт,
  • повышение печеночных ферменто,
  • гипербилирубинеми,
  • желтух,
  • гепати,
  • желудочно-кишечные кровотечени,
  • мелен,
  • асци,
  • язва желудк,
  • гастри,
  • гастро-эзофагеальный рефлюк,
  • сухость во рт,
  • печеночная недостаточност,
  • коли,
  • непроходимость кишечник,
  • панкреатит.

Дерматологические реакции:

  • периорбитальные отек,
  • дермати,
  • экзем,
  • сып,
  • отечность лиц,
  • отечность ве,
  • зу,
  • эритем,
  • сухость кож,
  • алопеци,
  • ночная потливост,
  • петехи,
  • повышенное потоотделени,
  • уртикари,
  • повреждение ногте,
  • реакции фотосенсибилизаци,
  • пурпур,
  • гипотрихо,
  • хейли,
  • гиперпигментация кож,
  • гипопигментация кож,
  • псориа,
  • эксфолиативный дермати,
  • буллезная сып,
  • ангионевротический оте,
  • везикулярная сып,
  • синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные спазмы и судорог,
  • мышечно-скелетные боли и артралги,
  • припухание суставо,
  • ишиалги,
  • скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • почечная недостаточност,
  • боли в почка,
  • частое мочеиспускани,
  • гематурия.

Со стороны репродуктивной системы:

  • гинекомасти,
  • увеличение молочных желе,
  • отек мошонк,
  • боль в соска,
  • снижение потенции.

Со стороны организма в целом:

  • задержка жидкости, отеки;
  • лихорадка, слабость, озноб, сильное недомогание, геморрагии, анасарка, гемморагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие:

  • увеличение массы тел,
  • носовые кровотечени,
  • повышение Щ,
  • креатинин,
  • КФ,
  • ЛД,
  • снижение массы тела.

Со стороны биохимических показателей:

  • выраженное повышение уровня трансаминаз или билирубина.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу.

Показания к применению

Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; терапия первой линиии.

Лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST) (у взрослых пациентов).

Противопоказания Неопакс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ограничения к применению.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда это жизненно необходимо, однако в этих случаях следует предупредить пациентку о наличии потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза Гливека зависит от фазы заболевания.

В хроническую фазу доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе – 600 мг/сут.

Препарат следует принимать 1 раз/сут во время еды, запивая полным стаканом воды.

Для пациентов, которые не могут проглотить капсулу целиком (например, дети), содержимое капсулы может быть растворено в стакане воды или яблочного сока.

[attention type=green]

Расчет режима дозирования у детей основывается на площади поверхности тела (мг/кв.м).

[/attention]

Дозировки 260 мг/кв.м и 340 мг/кв.м в сутки рекомендуются у детей с хронической фазой хронического миелолейкоза и фазой акселерации соответственно.

Общая суточная доза у детей не должна превышать эквивалентные дозировки у взрослых 400 мг и 600 мг соответственно.

Препарат применяется один раз в сутки или 2 раза – утром и вечером, 2 равные приемы.

Нет данных по применению препарата у детей младше 3 лет.

Взаимодействие

Увеличение концентрации иматиниба в плазме возможно при одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома Р450.

Одновременное применение препаратов, являющихся индукторами CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении иматиниба и симвастатина отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3,5 раза соответственно, что является следствием ингибирования CYP3A4 иматинибом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Гливека и препаратов, являющихся субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что Гливек ингибирует изофермент CYP2D6 цитохрома Р450 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4.

В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с Гливеком.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/neopaks/

НЕОПАКС® (NEOPAX)

Неопакс

Владелец регистрационного удостоверения:KRKA, d.d.

(Словения)Активное вещество:иматинибКод ATX:Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Другие противоопухолевые препараты (L01X) > Ингибиторы протеинкиназы (L01XE) > Imatinib (L01XE01)Форма выпуска, состав и упаковкаПрепарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60, 90, 120 или 180 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020526 от 18.04.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, круглые, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и фаской на другой.

1 таб.иматиниб 100 мг что соответствует содержанию иматиниба мезилата 119.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол 3000, тальк, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.10 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (18) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата НЕОПАКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Открыть описание действующего вещества

[attention type=yellow]

Фармакологическое действие
Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.

[/attention]

В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.

В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.

[attention type=yellow]

Кроме того, иматиниб является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

[/attention]

In vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.

Фармакокинетика
После приема внутрь биодоступность в среднем 98%. Коэффициент вариации для AUC составляет 40-60%. При приеме с пищей с высоким содержанием жиров, по сравнению с приемом натощак, отмечается незначительное снижение степени абсорбции (уменьшение Cmax на 11%, AUC — на 7.4%) и замедление скорости абсорбции (удлинение Tmax на 1.5 ч).

При клинически значимых концентрациях иматиниба его связывание с белками плазмы составляет около 95% (главным образом с альбумином и кислым альфа-гликопротеином, в незначительной степени — с липопротеином).

Основным метаболитом иматиниба, циркулирующим в кровяном русле, является N-деметилированное пиперазиновое производное, которое in vitro обладает фармакологической активностью, сходной с таковой неизмененного активного вещества. Значение AUC для метаболита составляет 16% от AUC иматиниба.

[attention type=red]

После приема внутрь14C-меченого иматиниба за 7 дней было выведено с калом 68% введенной дозы и с мочой 13% дозы. В неизмененном виде выводится около 25% дозы (20% — с калом и 5% — с мочой). Остальное количество иматиниба выводится в виде метаболитов.

[/attention]

T1/2 иматиниба у здоровых добровольцев составил около 18 ч.

При нарушении функции печени возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Показания к применениюХронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов).Режим дозированияИндивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения; возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов; возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит; редко — желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.

Со стороны обмена веществ: редко — дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо; редко — спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения; возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век; редко — макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.

[attention type=green]

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей; редко — гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.

[/attention]

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ; возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель; редко — легочный фиброз, интерстициальная пневмония.

Дерматологические реакции: часто — периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко — ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов; возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: часто — задержка жидкости, отеки; часто — лихорадка, слабость, озноб; иногда — сильное недомогание, геморрагии; редко — анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие: часто — увеличение массы тела, носовые кровотечения; иногда — повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.

[attention type=yellow]

Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

[/attention]

Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к иматинибу.Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Применение при нарушениях функции почек
Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

https://www.youtube.com/watch?v=MJl6ju-VIGg

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить иматиниб или уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

[attention type=red]

Учитывая, что иматиниб может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

[/attention]

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.

[attention type=red]

Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

[/attention]

В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

  • НЕО-ЭНТЕРОСЕПТОЛ (NEO-ENTEROSEPTOL)
  • НЕОПАКС® (NEOPAX)

АДЕЛОЛ-ТЕВА (ADELOL-TEVA)

Почта для связи

Источник: https://36i6.info/neopaks/

ProVitaminki.com
Добавить комментарий