- Неостим
- Производители
- Фармакологическое действие
- Побочное действие Неостим
- Показания к применению
- Противопоказания Неостим
- Способ применения и дозировка
- Неостим – инструкция по применению, цены, отзывы
- Показания к применению препарата Неостим
- Форма выпуска препарата Неостим
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Условия хранения
- АТХ-классификация:
- Неостим – официальная инструкция по применению, аналоги
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Описание:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
Неостим
Активное вещество:
- молграмостим 150 мкг (1,67 х 106МЕ).
Производители
Сямэнь Амойтоп Биотех Ко.Лтд (Китай)
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Неостим – рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ, GM-CSF), представляет собой водорастворимый негликозилированный белок.
Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14447 дальтон.
Образуется штаммом Escherichia coli, несущим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.
Природный человеческий ГМ-КСФ является важнейшим регуляторным фактором, обеспечивающим рост, созревание и функциональную активность многих клеток крови.
[attention type=yellow]ГМ-КСФ обладает поливалентным действием на различные ростки кроветворения; активирует зрелые миелоидные клетки, стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов, не влияя на рост В-лимфоцитов.
[/attention]Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов.
ГМ-КСФ способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител.
Кроме того, ГМ-КСФ оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, что включает усиление ими фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах — реакции, имеющей важное защитное значение для организма.
Молграмостим не стимулирует и не подавляет рост опухолевых клеток.
После однократного парентерального введения действие препарата проявляется через 1-4 часа и достигает пика через 6-18 часов.
Фармакокинетика.
При подкожном (п/к) введении препарата в дозах от 5 до 20 мкг/кг и при внутривенном (в/в) введении препарата в дозах от 5 до 25 мкг/кг значения площади под кривой “концентрация-время” (AUC) прямо зависят от величины дозы.
После п/к введения максимальные концентрации молграмостима в сыворотке достигались через 3-4 ч.
Препарат быстро метаболизируется Период полувыведения молграмостима после в/в введения составлял 1-2 ч и после п/к введения — 2-3 часа.
Побочное действие Неостим
Со стороны пищеварительной системы:
- часто – тошнота, рвота, анорексия, диарея;
- нечасто – стоматит, боли в животе.
Со стороны нервной системы:
- часто – чувство усталости, астения;
- нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, спутанность сознания;
- редко – судороги, повышение внутричерепного давления, обмороки, нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органов дыхания:
- часто – одышка;
- нечасто – бронхоспазм, отек легких, плеврит, плевральный выпот;
- редко – возникновение легочных инфильтратов;
- описано несколько случаев развития дыхательной недостаточности или респираторного дистресс-синдрома взрослых, которые могут привести к фатальному исходу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- нечасто – артериальная гипотония, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, перикардит;
- редко – повышенная капиллярная проницаемость, тромботические/тромбоэмболические нарушения, экссудативный перикардит.
Со стороны кожных покровов и кожных придатков:
- часто – сыпь;
- нечасто – зуд, повышенное потоотделение.
Со стороны лабораторных показателей:
- наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцито,
- гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови.
Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови.
Аллергические реакции:
- нечасто – бронхоспаз,
- ангионевротический оте,
- анафилактический шок.
Местные реакции:
- болезненность в месте подкожного введения препарата.
Прочие:
- часто – миалгия, лихорадка, озноб;
- нечасто – неспецифические боли в грудной клетке;
- редко – обострение или развитие аутоиммунных заболеваний.
Показания к применению
Препарат показан:
- больным, которым проводится миелосупрессивная терапия (противоопухолевая химиотерапия), с целью уменьшения выраженности нейтропении, что снижает риск развития инфекций и позволяет полноценно соблюдать режим химиотерапии;
- больным с недостаточностью костномозгового кроветворения, вызванной другими причинами (миелодиспластические синдромы/апластическая анемия), с целью снижения риска развития инфекций, возникающих вследствие лейкопении;
- больным, подвергающимся аутологичной или сингенной трансплантации костного мозга, с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения;
- больным с лейкопенией, связанной с инфекционными заболеваниями (включая ВИЧ-инфекцию), с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения;
- больным с цитомегаловирусным ретинитом при ВИЧ-инфекции, в дополнение к терапии ганцикловиром, с целью снижения выраженности вызываемой ганцикловиром нейтропении и полноценного соблюдения рекомендуемого режима дозирования ганцикловира.
Противопоказания Неостим
Повышенная чувствительность к молграмостиму или любому другому компоненту препарата.
Одновременное применение обширной лучевой терапии (из-за повышенного риска развития тяжелых осложнений со стороны легких).
Препарат не применяют с целью повышения интенсивности цитотоксической химиотерапии выше доз, установленных в соответствующих режимах.
Тромбоцитопеническая пурпура аутоиммунного генеза в анамнезе.
Миелолейкоз.
Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Подкожные инъекции или внутривенные инфузии.
Режим дозирования устанавливают с учетом показаний.
Дозу препарата обычно устанавливают в микрограммах, но в некоторых случаях используют Международные Единицы (1 мкг равен 0,0111 млн. ME).
Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг массы тела (0,11 млн.
МЕ/кг).
При миелосупрессивной терапии.
Препарат назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно.
Лечение начинают через 24 часа после окончания цитотоксической терапии и продолжают в течение 7-10 дней.
При миелодиспластических синдромах и апластической анемии:
- по 3 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно.
Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней.
В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желаемом уровне (обычно — менее 10000/мкл).
При трансплантации костного мозга.
Неостим вводят в/в капельно (в течение 4-6 часов) в суточной дозе 10 мкг/кг.
Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга.
Терапию проводят до достижения абсолютного содержания нейтрофилов > 1000/мкл.
Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.
[attention type=red]При лейкопениях, обусловленных инфекциями (включая ВИЧ инфекцию) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно.
[/attention]У больных ВИЧ-инфекцией, которым проводится лечение зидовудином или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, препарат назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно.
Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения.
В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 10000/мкл) суточную дозу корригируют каждые 3-5 дней.
В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита при ВИЧ-инфекции, Неостим назначают в дозе 5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно.
После введения пятой дозы препарата его дозу корригируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (обычно >1000/мкл и
Источник: https://elixir.farm/lekarstva/neostim/
Неостим – инструкция по применению, цены, отзывы
Не можете найти инструкцию к препарату Неостим в своей домашней аптечке? Инструкция к нему представлена на этой странице. Просьба оставить отзыв, если у вас уже был опыт его применения.
Производители: Xiamen Amoytop Biotech Co.
Действующие вещества
Класс заболеваний
- Другие нарушения белых кровяных клеток
- Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования
- Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Показания к применению препарата Неостим
Лейкопения при патологических состояниях, сопровождающихся нарушением миелоидного кроветворения (в т.ч.
при СПИДе и других инфекционных заболеваниях, миелодиспластическом синдроме) или на фоне противоопухолевой химиотерапии, первичная профилактика нейтропении и нейтропенической инфекции при высоком риске ее развития после химиотерапии (например указания на развитие фебрильной нейтропении при проведении первого курса химиотерапии); для уменьшения миелотоксического действия противовирусных препаратов при лечении цитомегаловирусной инфекции у больных СПИДом, восстановления миелоидного кроветворения при трансплантации костного мозга; стимуляция высвобождения клеток — предшественников гемопоэза из костного мозга в периферическую кровь для последующего их выделения методом лейкафереза и трансплантации (подготовка к противоопухолевой химиотерапии сверхвысокими дозами).
Форма выпуска препарата Неостим
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг; флакон (флакончик), упаковка контурная пластиковая 1, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Стимулирует пролиферацию и дифференцировку предшественников, содержание зрелых клеток в периферической крови, рост гранулоцитов, моноцитов и макрофагов.
Повышает функциональную активность зрелых нейтрофилов — усиливает фагоцитоз, увеличивает степень выраженности «респираторного взрыва» (обеспечивающего образование 90% активных форм кислорода и являющегося одним из важнейших механизмов фагоцитоза), повышает цитотоксичность в отношении злокачественных клеток.
Обладает иммунотропной активностью, ускоряет созревание Т-лимфоцитов. Способен усиливать экспрессию антигенов II класса HLA на моноцитах и увеличивать продукцию антител.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax составляет около 3 ч. Т1/2 варьирует от 1 до 3 ч в зависимости от способа введения. Терапевтический эффект наступает через 2–4 дня после введения. При миелодиспластических синдромах эффективно нормализует миелопоэз.
Уменьшает время восстановления миелоидного кроветворения после трансплантации костного мозга у пациентов с острой лейкемией, не влияя при этом на общую выживаемость и время до развития рецидива.
[attention type=green]Устраняет лейкопению после химиотерапии, достоверно уменьшая частоту глубокой нейтропении и инфекционных осложнений, снижает потребность в антибиотикотерапии и обеспечивает возможность интенсификации химиотерапии. Увеличивает безрецидивную выживаемость больных с резистентными лимфомами.
[/attention]Гиперчувствительность, миелоидные лейкозы, заболевания легких, аутоиммунные заболевания, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Повышение температуры тела, анорексия, диспептические явления, боли в животе, стоматит, одышка, слабость, потливость, оссалгия, миалгия, боли в грудной клетке неспецифического характера, судорожный синдром, головные боли, головокружения, обмороки, парезы, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, гипотония, аритмия, острая сердечная недостаточность, экссудативный плеврит, перикардит, тромбоцитопения, эозинофилия, снижение уровня альбуминов и гемоглобина в крови, аллергические (кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок) и местные реакции.
Способ применения и дозы
П/к, в/в. Раствор готовят ex tempore, растворяя содержимое ампулы в воде для инъекций. Обычная доза — 5–10 мкг/кг/сут, при нейтропенических инфекциях — 1–5 мкг/кг/сут, миелодиспластическом синдроме — 3 мкг/кг/сут.
Для применения в программе противоопухолевой химиотерапии первое введение производится не ранее чем через сутки после применения химиотерапевтического агента, рекомендуемый курс — 7–10 дней.
Введение при пересадке костного мозга начинают на следующий день после операции, его продолжительность и дозу подбирают с учетом числа лейкоцитов (контрольное значение — 1·104 /мм3).
Передозировка
Симптомы (при хронической форме): тахикардия, гипотония, лихорадка, слабость, головные боли, миалгия.
Лечение: симптоматическое.
Лечение должно проводится только в условиях специализированного стационара (онкологического, гематологического и др.). При первом введении препарата следует учитывать возможность развития опасных для жизни аллергических реакций.
Необходим постоянный контроль периферической крови (лейкоциты, тромбоциты, лейкоцитарная формула, гемоглобин, гематокрит, уровень альбуминов), при заболеваниях легких — динамическая оценка параметров газообмена и легочной вентиляции.
Выявление признаков серозита (плеврит, перикардит) требует немедленной отмены.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C.
АТХ-классификация:
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03 Иммуноcтимуляторы
L03A Цитокины и иммуномодуляторы
L03AA Колониестимулирующие факторы
Источник информации портал: www.eurolab.ua
Источник: http://mymedlife.ru/content/neostim
Неостим – официальная инструкция по применению, аналоги
catad_pgroup Стимуляторы гемопоэза Аналоги, статьи
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутривенного введения.
Состав:
в 1 флаконе содержится::
активное вещество: молграмостим 150 мкг (1.67 x 106 МЕ)
вспомогательные вещества: маннитол, альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат
Описание:
Белая рыхлая таблетка. Растворенный препарат – бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Неостим – рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ, GM-CSF), представляет собой водорастворимый негликозилированный белок. Состоит из 127 аминокислот, имеет молекулярный вес 14447 дальтон.
Образуется штаммом Escherichia coli, несущим полученную с помощью генной инженерии плазмиду, содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.
Природный человеческий ГМ-КСФ является важнейшим регуляторным фактором, обеспечивающим рост, созревание и функциональную активность многих клеток крови.
ГM-КСФ обладает поливалентным действием на различные ростки кроветворения: активирует зрелые миелоидные клетки, стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников кроветворной системы, что приводит к образованию гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов, не влияя на рост В-лимфоцитов.
Препарат значительно повышает содержание лейкоцитов в крови, главным образом, нейтрофилов, и, в меньшей степени, лимфоцитов и эозинофилов. ГМ-КСФ способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител.
Кроме того, ГМ-КСФ оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, что включает усиление ими фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах — реакции, имеющей важное защитное значение для организма. Молграмостим не стимулирует и не подавляет рост опухолевых клеток.
После однократного парентерального введения действие препарата проявляется через 1-4 часа и достигает пика через 6-18 часов.
Фармакокинетика
При подкожном (п/к) введении препарата в дозах от 5 до 20 мкг/кг и при внутривенном (в/в) введении препарата в дозах от 5 до 25 мкг/кг значения площади под кривой “концентрация-время” (AUC) прямо зависят от величины дозы. После п/к введения максимальные концентрации молграмостима в сыворотке достигались через 3–4 ч. Препарат быстро метаболизируется Период полувыведения молграмостима после в/в введения составлял 1–2 ч и после п/к введения — 2–3 часа.
Показания к применению
Препарат показан:
- больным, которым проводится миелосупрессивная терапия (противоопухолевая химиотерапия), с целью уменьшения выраженности нейтропении, что снижает риск развития инфекций и позволяет полноценно соблюдать режим химиотерапии;
- больным с недостаточностью костномозгового кроветворения, вызванной другими причинами (миелодиспластические синдромы/апластическая анемия), с целью снижения риска развития инфекций, возникающих вследствие лейкопении;
- больным, подвергающимся аутологичной или сингенной трансплантации костного мозга, с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения
- больным с лейкопенией, связанной с инфекционными заболеваниями (включая ВИЧ-инфекцию), с целью ускорения восстановления миелоидного кроветворения;
- больным с цитомегаловирусным ретинитом при ВИЧ-инфекции, в дополнение к терапии ганцикловиром, с целью снижения выраженности вызываемой ганцикловиром нейтропении и полноценного соблюдения рекомендуемого режима дозирования ганцикловира.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к молграмостиму или любому другому компоненту препарата.
- Одновременное применение обширной лучевой терапии (из-за повышенного риска развития тяжелых осложнений со стороны легких).
- Препарат не применяют с целью повышения интенсивности цитотоксической химиотерапии выше доз, установленных в соответствующих режимах.
- Тромбоцитопеническая пурпура аутоиммунного генеза в анамнезе.
- Миелолейкоз.
- Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Подкожные инъекции или внутривенные инфузии. Режим дозирования устанавливают с учетом показаний. Дозу Неостима обычно устанавливают в микрограммах, но в некоторых случаях используют Международные Единицы (1 мкг равен 0.0111 млн. МЕ). Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг массы тела (0,11 млн. МЕ/кг).
При миелосупрессивной терапии, Неостим назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 часа после окончания цитотоксической терапии и продолжают в течение 7-10 дней.
При миелодиспластических синдромах и апластической анемии: по 3 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так, чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желаемом уровне (обычно — менее 10000/мкл).
При трансплантации костного мозга, Неостим вводят в/в капельно (в течение 4-6 часов) в суточной дозе 10 мкг/кг. Введение препарата начинают на следующий день после проведения трансплантации костного мозга. Терапию проводят до достижения абсолютного содержания нейтрофилов ≥ 1000/мкл. Максимальная продолжительность лечения составляет 30 дней.
При лейкопениях, обусловленных инфекциями (включая ВИЧ инфекцию) препарат назначают в дозе 1-5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. У больных ВИЧ-инфекцией, которым проводится лечение зидовудином или комбинацией зидовудина и альфа-интерферона, Неостим назначают в дозе 1-3 мкг/кг подкожно. Повышение числа лейкоцитов отмечается через 2-4 дня лечения. В дальнейшем, для поддержания желательного уровня лейкоцитов (обычно менее 10000/мкл) суточную дозу Неостима корригируют каждые 3-5 дней.
В качестве дополнения к лечению ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита при ВИЧ-инфекции, Неостим назначают в дозе 5 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно. После введения пятой дозы препарата его дозу корригируют для поддержания числа нейтрофилов и лейкоцитов в крови на достаточном уровне (обычно 31000/мкл и
Источник: https://medi.ru/instrukciya/neostim_13050/